中和确认试验对低水平HBsAg结果的确认及其应用评价

目的应用中和确认试验对低水平乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的结果进行确认,并对确认结果进行综合评价。方法采用微粒子酶免疫荧光法(MEIA)检测乙型肝炎血清学标志物,对从中筛选出的118例低水平HBsAg阳性标本进行中和确认试验,并对确认结果进行评价。结果118例HBsAg低水平阳性(2相似文献   

两种方法检测低水平HBsAg的方法学比较

目的 对全自动微粒子免疫荧光法(MEIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测低水平乙型肝炎表面抗原(HBsAg)进行方法学比较.方法 采用MEIA法检测乙型肝炎血清学标志物,从中筛选出的120例低水平HBsAg阳性标本,用ELISA法进行检测,并对确认结果进行评价.结果 MEIA检测结果为20.05).结论 MEIA法对低水平HBsAg的阳性检出率较ELISA法高.     

中和确认试验对低水平HBsAg结果的确认及其应用评价

目的应用中和确认试验对低水平乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的结果进行确认,并对确认结果进行综合评价。方法采用微粒子酶免疫荧光法（MEIA）检测乙型肝炎血清学标志物,对从中筛选出的118例低水平HBsAg阳性标本进行中和确认试验,并对确认结果进行评价。结果118例HBsAg低水平阳性（2〈S／N〈20）标本,经中和确认试验确认阳性111例（94．1％）,阴性1例（0．8％）,不确定6例（5．1％）;受试者工作特征（ROC）曲线分析结果显示,当MEIA检测HBsAg的S／N=4．76时,特异性可达100．0％,敏感性为69．4％。结论MEIA对低水平HBsAg检测的敏感性高,特异性好;当HBsAg的S／N≥5时,一般可以排除假阳性的可能,无需进一步做确认试验。     

低水平HBsAg 3种方法检测结果比较

目的探讨同一公司国产一步法和二步法酶联免疫吸附试验(ELISA)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂的敏感性。方法使用同一公司国产一步法和二步法ELISA试剂检测HBsAg,并与化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法检测结果进行对比。结果 90例CMIA法检测结果为阴性的样本,一步法和二步法ELISA检测HB-sAg结果均为阴性;61例CMIA法检测结果为低水平HBsAg样本,一步法ELISA检测阳性15例,二步法ELISA检测阳性46例,二步法ELISA HBsAg试剂比一步法ELISA敏感性明显提高(P<0.01);一步法ELISA在CMIA法检测数值在2.50U/mL以上的检出率与CMIA法保持一致;二步法ELISA在CMIA法检测数值在0.50U/mL以上的检出率与CMIA法保持一致;二步法ELISA检出率在CMIA法检测数值小于或等于0.50U/mL时明显低于CMIA法(P<0.01)。结论二步法ELISA试剂比一步法ELISA试剂检测HBsAg的敏感性明显提高,但在低水平HBsAg检测时敏感性低于CMIA法。     

直接化学发光免疫分析法作为传染四项快速检测方法的应用探讨

目的评价直接化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)作为消化性内镜前传染性指标:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)和人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV-1/2)四个项目快速检测方法的价值。方法对本院2015年4月13日~4月20日共561例急诊筛查传染性指标四项的住院门诊患者,同时用免疫层析法和直接化学发光免疫分析法平行检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)和人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV-1/2),对上述两种方法检测出的阳性结果用ELISA方法复检,比较两种方法的检测结果。结果 561例标本免疫层析法检测阳性标本数HBsAg11例(1.96%),抗-HCV11例(1.96%),抗-TP19例(3.39%),抗-HIV-1/2 5例(0.89%),直接化学发光免疫分析法检测阳性标本数HBsAg11例(1.96%),抗-HCV4例(0.71%),抗-TP8例(1.43%),抗-HIV-1/2 3(0.53%)例。两种方法阳性标本经ELISA方法复检后阳性标本例数分别为:免疫层析法HBsAg11例(100%),抗-HCV2例(18.18%),抗-TP8例(42.11%),抗-HIV-1/2 0例(0),直接化学发光免疫分析法HBsAg11例(100%),抗-HCV2例(50%),抗-TP6例(100%),抗-HIV-1/2 0例(0)。结论在临床快速筛查HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV-1/2时,直接化学发光免疫分法较免疫层析法复检率低,复检后阳性率高,相对更为经济、高效、准确。     

HBsAg阴性及弱反应性标本的检测及临床意义

目的探讨ELISA两步法、化学发光法、荧光定量PCR定量技术对HBsAg阴性及弱反应性标本的检测及其临床意义,为提高临床检测准确率提供借鉴。方法收集医院门诊和住院受检者经ELISA一步法检测的乙肝两对半4种模式标本(模式1:仅HBeAb阳性;模式2:仅HBcAb阳性;模式3:HBcAb阳性和HBeAb阳性;模式4:HBsAg均为弱反应性的标本),用ELISA两步法及化学发光法检测,再对经化学发光法检测HBsAg结果为阳性的标本用FQ-PCR检测乙肝病毒DNA载量。结果仅HBeAb阳性的标本,共2例,ELISA两步法结果显示HBsAg均为弱反应性,化学发光法结果为阴性;仅HBcAb阳性的标本121例,ELISA两步法结果示HBsAg呈弱反应性者为26例(占21.5%),化学发光法结果阳性8例(占16.7%);HBcAb阳性和HBeAb阳性的标本55例,ELISA两步法HBsAg结果呈弱反应性的为25例(占45.4%),化学发光法结果阳性14例(占25.5%),其中7例用常规PCR方法检测结果拷贝数均小于5.0*102;HBsAg为弱反应性的标本59例,ELISA两步法弱反应性的结果均在临界值附近,化学发光法结果均为阳性。结论对于HBsAg阴性及弱反应性的临床标本,最好采用化学发光法检测或者进行确证试验。     

0~7d婴幼儿乙型肝炎表面抗原检测适用方法的选择

目的探讨选择适合于检测0~7 d婴幼儿乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的方法。方法收集上海儿童医学中心临床送检的0~7 d婴幼儿血清标本137例,其中接受乙型肝炎疫苗接种者101例,未接受乙型肝炎疫苗接种者36例。用电化学发光法检测标本HBsAg,同时进行胆红素及血红蛋白测定。检测标本用酶联免疫吸附试验(ELISA)复测。通过查阅患儿病史资料,采用相关分析法分析注射乙型肝炎疫苗所致检测结果假阳性率的风险。结果接种疫苗组中55例为阳性,阳性率为54.5%;而未接种疫苗组中7例为阳性,阳性率为19.4%。风险性分析显示其比值比(OR)为4.953(95%可信区间1.987~12.350)。胆红素及溶血等因素并不影响假阳性的产生,而假阳性标本经ELISA复测后均为阴性。结论 ELISA更合适用于0~7 d婴幼儿HBsAg的检测,若用电化学发光法检测易造成一定的假阳性,应在注射乙型肝炎疫苗1周后检测,阳性结果则需在间隔数天后复测。     

ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体最佳临界值的探讨

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断阳性的最佳临界值(cut-off)。方法选取住院患者或体检者的130份经ELISA法初筛为阳性的血清标本和45份接近cut-off的阴性标本,吸光度(OD)值为0.15~2.0,采用重组免疫印记法(RIBA)检测确认其阴、阳性。利用SPSS17.0绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线),确定最佳临界值(cutoff值)。结果以该院检验科现用试剂说明书给定的cut-off值计算,ELISA法与RIBA法定性结果的一致性Kappa值为0.676。以ROC曲线确定的cut-off值0.251 3计算,ELISA法与RIBA法定性结果的一致性Kappa为0.829。结论应用ROC曲线对临床实验室进行分析,可以更科学地找出适合该实验室临床诊断的最佳cut-off值,为临床提供可靠的结果。     

应用 RO C 曲线分析确定 ELIS A 检测抗‐H Be 灰区

目的应用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析方法确定酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎e抗体(抗‐HBe)的灰区,为临床判读提供合理的指导.方法 ELISA检测血清抗‐HBe ,留取S/CO介于0.5~1.7的标本,用美国雅培Axsym化学发光仪对其复检,结合临床症状及乙型肝炎病毒标志物定量结果,筛选结果可靠的标本,进行ROC曲线分析,根据ROC曲线分别确定其灰区的上、下限.结果根据ROC曲线分析法计算得出检测灰区为0.827~1.576.结论 ROC曲线法是设定ELISA检测灰区的较理想方法,非灰区部分具备较低的假阳性率及假阴性率,能增加不同医院间结果的可比性,减少不必要的医疗纠纷.     

血清HBsAg、抗-HBs双阳性结果的初步分析

目的 对临床检测中少见的HBsAg和抗-HBs双阳性结果 进行分析.方法 对ELISA法检测的HBsAg和抗-HBs双阳性的68份血标本进行化学发光微粒子免疫方法(CMIA)复检,仍为双阳性的标本定量检测其HBV-DNA.结果 经复检有45例(66.2%)仍然为双阳性,其中32例为HBsAg、抗-HBs、抗-Hbe、抗-HBc阳性,阳性率71.1%(32/45),13例HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBc 阳性,阳性率28.9%(13/45),45例样本中有25例血清HBV-DNA检测阳性,阳性率为55.6%.结论 HBsAg和抗-HBs双阳性原因较多,操作或ELISA试剂是原因之一,抗-HBs阳性患者 HBV-DNA往往存在复制.