医学独立实验室现状及未来发展研究

医学独立实验室(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,专业从事医学检测和服务的新型医疗机构[1]。它是一个医疗机构,也是一个企业法人,能够独立承担法律责任,由于相对独立,通常被称为第三方医学检验机构[2]。医学独立实验室是在国内医疗卫生体制改革中出现的一种新型检验机构,作为《关于促进健康服务业发展的若干意见》肯定的商业模式和健康服务业的支撑产业之一,将在优化资源配置、提     

医学独立实验室标本分析前质量控制探讨

医学独立实验室是在我国医疗卫生体制改革中出现的一种新型检验机构,是专门接收医院及医疗机构外送标本的医学检测机构,同时医院外送标本是对临床检验的有益补充,是对检验资源的合理、有效应用[1-4]。当前独立实验室在医学检验     

上海市医疗机构PCR检验技术人员上岗培训暨分子诊断新技术学习班召开

<正>2019年3月25—29日,上海市临床检验中心主办的2019年上海市医疗机构PCR检验技术人员上岗培训暨分子诊断新技术学习班如期举行。近500名来自全国各医疗机构及独立医学实验室的学员报名参加。本次培训班旨在贯彻《临床基因扩增检验实验室暂行管理办法》中规定的检测人员要经过专业培训、实行持证上岗的要求,加强基因扩增检验实验室规范化管理。培训分为理论学习和实验操作两大部分。     

100所临床实验室工作质量考核概况分析

为了进一步落实卫医发[2006]73号文件关于《医疗机构临床实验室管理办法》文件精神,加强我省医疗机构临床实验室管理,切实提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,省临检中心按年度工作计划对全省95家公立医院检验科和5家民营医学独立实验室进行了实地工作质量考核。考核内容:主要按照《浙江省医院检验科工作质量考核细则》《医疗机构临床实验室管理办法》及其配套文件的要求制订的新考核标准。考核方法:通过查各类规章制度、质控记录、归档病历中的检验报告单,看实验室工作现场和现场质控物测试考核,并按工作任务、管理制度、检验质量保…     

医学独立实验室发展面临的机遇与挑战

医学独立实验室是专业从事医学检测的服务性医疗机构,经过半个世纪的发展在国外医学检验市场中已经占据重要地位。它既能丰富大型医院检验项目,做到"锦上添花";也能弥补中小医院检测能力的不足,完成"查漏补缺"。而在中国,这个行业刚刚起步,有着巨大的发展空间。     

医疗机构临床质谱实验室建设共识

近年来, 随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域, 配置质谱仪器、建设临床质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。与常规生化免疫系统相比, 质谱分析检测系统对实验室环境的要求更为严格, 需配备的辅助设备、耗材、试剂种类更为繁多, 手工操作环节更加繁琐, 同时对操作人员的技术能力要求更高。目前尚缺乏临床质谱实验室建设的指导性文件, 如何建设安全高效、工作流程顺畅且符合质量规范要求的临床质谱实验室仍是医疗机构面临的严峻考验。为规范医疗机构临床质谱实验室建设, 中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会联合领域内专家从临床质谱实验室通用要求、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面制定共识。     

临床生物化学检验的实验操作与能力量化考核方法

目前全国医疗机构临床实验室正在进一步贯彻卫生部2006年颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》,将国际标准化组织指定的实验室标准化管理文件《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO15189)正式转化为中国的国家标准(GB/     

医学实验室标准化管理的思考与探索

医学实验室标准化管理一直是检验界讨论的热门话题,无论是执行GB/T 22576-2008ISO 15189医学实验室质量和能力的专用要求》,还是《医疗机构临床实验室管理办法》,其共同的目标是在医学实验室全面实现标准化、规范化、国际化的质量管理,这标志着中国检验医学的历史又翻开了新的一页,检     

如何理解实验室的法律地位和法律责任？

答：申请认可的实验室必须能够承担法律责任，可依法从事所申请认可范围内的相关活动，这是基本条件。根据我国相关法规（如《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》）及CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》4．1．1的要求，实验室需提交其或其母体组织的有效的医疗机构执业许可和被许可的检测活动范围的证明。对于不属于医疗机构的实验室，须提供由工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照证明或由国家事业单位管理部门颁发的事业单位法人证明；此外，还需提供国家主管部门批准的可以从事人体材料检测及相应的检测活动范围的证明。     

广州金域医学检验中心招聘信息

广州金域医学检验中心成立于1994年，是由广州医学院、广州生物工程中心及金域员工联合组成的一所对外开放的股份制的综合检验中心，是中国第一家获得医疗机构执业许可证，并通过ISO／IEC17025实验室认可和ISO9001：2000质量体系认证的医学独立实验室，出具的认可报告可被国际上40多个国家认可。     

检验医师——检验医学发展的出路

随着现代医学的发展,医学检验已发展成为一个包含临床血液检验、临床体液学检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、分子生物学检验、输血与输血技术及临床实验室管理学等亚专业学科组成的独立学科—检验医学.这是现代医学发展的要求,也是传统医学检验发展的必然趋势. 正是由于检验医学的发展,使得临床医疗对检验的依存度越来越高,检验医学在临床诊断和治疗中的地位越来越重要.此时,临床医师单纯地想通过几十个学时的实验诊断学学习就能掌握大量检验项目信息的临床应用,已不现实.这就要求检验医学培养能向临床医师宣传、指导临床医师应用检验医学信息,同时又可与临床进行沟通的人才,即医师型检验人才—检验医师.《医疗机构临床实验室管理办法》中第十九条:诊断性临床检验报告应当由执业医师出具;第二十条:医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询服务[1].     

全国常规化学检验项目室内质控变异系数的分析

《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）及《卫生部办公厅关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知》（卫办医发[2006]32号）对临床实验室定量测定室内质量控制的目的、计划、分析区间、质控品、     

加强内部审核在实验室质量管理体系中的监督作用

近年来,随着医学实验室认可工作的大力推行,以及卫生部关于《医疗机构临床实验室管理办法》的出台都推动了各级实验室对全面质量管理的重视。就目前情况来看,可以较容易     

全国常规化学检验项目室内质控变异系数的分析

《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发[2006]73号)及《卫生部办公厅关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知》(卫办医发[2006]32号)对临床实验室定量测定室内质量控制的目的、计划、分析区间、质控品、质     

临床实验室微生物学检验室间质量评价中发现的问题与对策

随着检验医学近年来蓬勃发展，我省各医疗机构临床实验室微生物学检验技术也有了长足进步，逐渐为临床感染诊断和使用抗生素提供重要依据。福建省临床检验中心（以下简称“省临检中心”）从1989年开始开展全省医疗机构临床实验室的微生物学检验室间质量评价活动，在这期间省临检中心先后举办了多次的培训班和提高班，使全省从事医学微生物学检验的专业人员的专业知识、业务水平、质量控制意识得到提高。各医疗机构临床实验室微生物室间质量评价的合格率已达90％以上，但是尚未达到令人满意的程度，还有一些问题需要亟待解决。     

区域医学检验中心发展现状及展望

区域医学检验中心建设是落实国家医疗卫生改革、实行分级诊疗、推动区域医疗联合体建设的重要环节,在提升区域医学检验质量、推动优质医疗资源下沉、降低医疗机构运营成本、减少政府财政重复投入、实现区域医学检验结果互认及区域医学检验资源共享等方面发挥重要作用。近年来,随着国家医疗卫生改革的深化和分级诊疗制度的不断推进,独立医学实验室和公立医院检验科的发展开始转型升级,我国区域医学检验中心建设进入快速发展期,出现多种新模式,机遇和挑战并存。未来,区域医学检验中心将呈现规模化、专科化、平台化、信息化、一体化的发展趋势。     

临床医学实验室设备管理体会

随着医学检验技术的快速发展,大量先进的仪器设备逐渐进入了各级医疗机构的临床实验室,使临床实验室进入了全面自动化时代。医学检验仪器设备是实验室开展正常检验工作,取得检验数据的重要资源之一,因此,如何加强仪器设备的管     

上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析

目的根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果分析上海地区实验室质量管理现状。方法依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》(简称管理规范),采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不符合结果。结果289家医疗机构实验室得分中位数为89分,其中通过ISO 15189认可的37家实验室得分中位数为98分。三级医院、二级医院、一级医院、医学检验实验室和社会办医院实验室的优秀率分别为70.0%(35/50)、23.4%(18/77)、0(0/80)、47.8%(22/46)和16.7%(6/36),不合格率分别为0(0/50)、7.8%(6/77)、17.5%(14/80)、2.2%(1/46)和19.4%(7/36)。不同类别医疗机构实验室不符合发生率居前3位的条款均包括"5.6检验结果质量保证";其余条款不完全相同,包括"4.2质量管理体系""4.5受委托实验室的检验""4.14评估和审核""5.1人员""5.3实验室设备、试剂和耗材"。结论通过ISO 15189认可实验室质量管理优于非认可实验室,三级医院实验室质量管理总体情况优于其他医疗机构实验室。不同类别医疗机构实验室不符合条款发生频率不尽相同。     

持续质量改进在临床实验室危急值中的应用

随着医疗机构临床实验室管理办法的实施，医学实验室质量和能力的专用要求IS015189认可和医疗机构评审联合委员会国际部（joint commission international．JCI）认证的推广，卫生行政部门和各级医院更加注重对危急值的管理，并对其作了明确的文件规定，这种“危急值”制度的建立同样也是《医疗事故处理条例》举证中的重要部分之一。实际上临床实验室的工作目标就是向临床提供及时、准确的检验信息和数据，而危急值的管理在临床上尤其在急诊、重症监护病房（ICU）患者治疗抢救和手术中的应用价值就更加不言而喻了。     

上海市医疗机构临床基因扩增检验技术人员上岗培训暨分子诊断新技术学习班顺利召开

正2016年3月21至30日,上海市医疗机构临床基因扩增检验技术人员上岗培训暨分子诊断新技术学习班在上海市临床检验中心顺利召开。此次培训班共有386名来自全国各医疗机构及独立实验室的学员参加。随着临床分子诊断技术和临床研究的不断发展,除了传统的感染性疾病的诊断领域外,分子诊断技术在肿瘤的靶向治疗、个体化药物代谢、遗传病诊断及无创产前诊断等领域中的应用日趋广泛。学员们的工作背景也不仅局限于检验科,很多来自医学转化中心、分子遗传学室、病理科、药剂科、产前诊断中心等。