ACS:180SE化学发光免疫分析仪常见故障的排除

我科引进德国 Bayer公司研制的 ACS:1 80 SE化学发光免疫分析仪 ,并采用该公司提供为仪器相匹配的吖啶酯标记的免疫试剂盒 ,一台仪器可完成肿瘤、激素等 4 0多项目的检测程序。该机具有无污染环境 ,自动化程度高 ,检测灵敏度高 (最小检出值为 1 0 - 1 8ng/ml)等优点 ,比放射免疫分析更胜一筹。通过一年的使用 ,我们发现该仪器易出现以下常见故障 ,积累了排除故障的经验 ,总结如下 :1　试剂瓶条码不能识别的故障1 .1　现象　试剂瓶条码不能识别 ,仪器检测后荧光屏无该试剂位置及试剂量显示。1 .2　造成原因　 1检测条码的条码窗不干净 ;2…     

干扰化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的疾病分析

目的探讨若干疾病在使用化学发光法检测梅毒螺旋体抗体时的干扰情况。方法收集110例9种感染不同疾病的标本和200例临床随机标本,共310例标本使用雅培ARCHITECT i2000全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂和罗氏e602全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂同时检测,结果不一致的标本使用明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确认。结果两台仪器检测结果不一致的标本共有5例,TPPA确认5例标本均为阴性,4例均为多发性骨髓瘤患者标本。结论(1)雅培ARCHITECT i2000和罗氏e602检测梅毒螺旋体抗体一致性较好;(2)多发性骨髓瘤患者在使用化学发光法检测梅毒螺旋体抗体时可能存在干扰,而造成假阳性结果,日常检验工作需警惕。     

Randox高密度脂蛋白胆固醇试剂在Dimension AR生化分析仪上的应用

目前Dimension AR生化分析仪上使用的试剂都有其专用的条码试剂,测试项目和方法都有比较严格的限制,其原装高密度胆固醇试剂所使用的方法为沉淀法,标本需预处理,虽然其所测结果精密度和准确度都好,但实际操作不方便.为了克服这一缺点,用直接法取代沉淀法可很好地解决这一问题.直接法不需预处理,快速简便,精密度好,可直接上机测定.Randox HDL-C试剂属于直接法测定,其原理为选择性抑制法.现将Randox HDL-C试剂与DADE BEHRING公司原装条码试剂进行比较,分析如下.     

贝克曼Access化学发光免疫分析系统试剂残液的再利用

进口的化学发光免疫分析系统都是采用封闭试剂，而且价格昂贵。有文献报道罗氏2010电化学发光系统的残留试剂（约20％）有几种方法可重新被利用，从而大大降低了试剂的成本。受罗氏2010电化学发光系统残留试剂再利用的启发，笔者对贝克曼Access化学发光免疫系统残留试剂再利用的问题进行了探索和试验，结果表明，方法可行。现介绍如下，供同行参考。     

化学发光检测乙肝表面抗原剩余试剂再利用评价

目的对雅培i2000化学发光仪剩余试剂再利用进行评估。方法将HBsAg的混合剩余试剂,进行精密度、正确度、并与新试剂进行比对及相关性分析。结果批内精密度分别是4.77、5.48,批间精密度分别是8.86、5.78;正确度本室测定结果与室间质评回报结果均相符;相关系数r为0.9979;HBsAg两试剂盒的阳性符合率(%)、阴性符合率(%)均为100%。结论雅培i2000化学发光仪剩余试剂可以混合使用,稳定性良好,能保证检测质量。     

ARCHITECT化发光免疫分析仪乙肝五项残余试剂回收与应用

目的探讨ARCHITECTi1000化发光免疫分析仪残余试剂回收应用价值,有效降低检测成本。方法收集乙肝五项残余试剂,将同一项目,同一批号试剂合并,删除仪器原有试剂条码信息,把回收试剂重新读入仪器使用,与原装试剂检测低值、高值结果进行比对分析。结果回收试剂与原装试剂检测结果比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论回收同一批号残余试剂,可用于检测临床标本,能够有效降低检测成本,值得推广使用。     

扫描枪在全自动加样仪中的应用

由于全自动加样仪扫描器具有快速移动中扫描条码，扫描点固定，扫描距离固定的特点，有时会出现样本的条码由于过分倾斜、高度不足、打印不清晰、有划痕等使扫描器判读不出来。笔者尝试用扫描枪对样本条码号进行扫描，具体做法是：把扫描枪连接在全自动加样仪前处理电脑上，当全自动加样仪上扫描器对出现问题的样本条码无法进行识别时，用扫描枪进行扫描。扫描枪可近距离扫描、旋转扫描、扫描点可移动，故可作为全自动加样仪上扫描器的补充。     

临床检验中乙型肝炎病毒检测方法的应用评价

目的 比较临床检验中乙型肝炎病毒检测方法,并探讨其临床应用价值.方法 收集2011年12月期间临床酶免HBV阳性样本共50例,使用PCR荧光探针法进行确证;同时用新创、Ortho两种HBV酶免试剂以及Architect HBV Reagent化学发光试剂进行检测,比较三者结果的差异.结果 统计学分析显示,三种检测方法的检测结果有差异.PCR实验测出HBV阳性44例,阴性6例,与Architect化学发光法结果相符,新创酶免法测50例全为阳性,Ortho酶免法测阳性42例,阴性8例.结论 Ortho试剂对HBV检测的特异性高于新创试剂,化学发光法对HBV检测的特异性高于酶免法,化学发光法与酶免法联合检测能提高临床检验中HBV的阳性检出率,对可疑样本再作PCR实验分析.     

血液筛查中丙型肝炎病毒检测方法的应用评价

目的比较血液筛查中丙型肝炎病毒的检测方法,并探讨其应用价值。方法收集2011年8～12月血液筛查中酶联免疫吸附试验(ELISA)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)阳性标本共41例,使用重组免疫印迹试验进行确证;同时用新创、Ortho两种抗-HCV ELISA试剂以及Architect Anti-HCV Reagent化学发光试剂进行检测,比较三者结果的差异。结果统计学分析显示,3种检测方法的检测结果差异有统计学意义。重组免疫印迹试验检测HCV阳性35例,阴性6例,与Architect化学发光法结果相符,新创ELISA法检测41例全为阳性,Ortho ELISA法检测阳性33例,阴性8例。结论 Ortho试剂对HCV检测的特异性高于新创试剂,化学发光法对HCV检测的特异性高于ELISA法,化学发光法与ELISA法联合检测能提高血液筛查中HCV的阳性检出率,对可疑标本再做重组免疫印迹试验分析。     

ACCESS化学发光仪室内质控血清的评价

ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪由美国 BECKMAN COULTE 公司和法国 PAS-TURE研究院合作设计生产,具有高灵敏度、高准确度、检测速度快等优点,可进行内分泌激素、肿瘤标志物、心血管疾病标志物、病毒标志物等项目的检测,但其试剂不开放,原装进口试剂、耗材、质控物价格昂贵,有少数实验室为了降低成本,仅凭对每一批号试剂定标和保养仪器来保证检验结果的准确性。为了保证室内质控正常开展,同时又降低仪器耗材的使用成本,本实验室尝试自配AC-CESS化学发光仪的质控血清进行常规项目的室内质量控制,并对其精密度和稳定性进行了验证,现报道如下。     

电化学发光检测乙肝血清学标志物相关试剂的性能验证

目的对新购置的德国罗氏MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂进行验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A标准,对乙肝试剂的最低检出限、线性范围、精密度和准确度(符合率)进行验证。结果MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的批内不精密度和总不精密度、HBsAb线性范围、HBsAg和HBeAg项目最低检出限均达到厂家声称的性能。结论 MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的性能优异,能满足临床诊断与治疗的需要。     

使用ACS：180SE型发光仪的几点体会

作者对ACS180SE型化学发光免疫分析仪使用一年来，在提高测定准确度、精密度和降低试剂成本方面作了一些探索。虽然有所收获，但也发现了一些需要注意的问题。现将体会介绍如下。l试剂的混匀ACS180SE型发光仪的试剂自动混匀方式分二步。第一步可在测定前用Manualoperations中的MixReagents来混匀。时间一般10－15分钟，也可自己随定。第二步是第一探针吸试剂前的混匀（时间大约是580秒）和随后的边吸试剂边自动混匀。其中第一步易出噪音，而且长期用这一方式会对试剂盘马达转动时的定位精度产生影响。已发现3次由于定位不准导致试剂探…     

Randox高密度脂蛋白胆固醇试剂在Dimension AR生化分析仪上的应用

目前DimensionAR生化分析仪上使用的试剂都有其专用的条码试剂,测试项目和方法都有比较严格的限制,其原装高密度胆固醇试剂所使用的方法为沉淀法,标本需预处理,虽然其所测结果精密度和准确度都好,但实际操作不方便。为了克服这一缺点,用直接法取代沉淀法可很好地解决这一问题。     

国产化学发光甲功五项试剂盒与雅培试剂对比及临床应用探讨

[目的]将国产化学发光甲功五项试剂盒与雅培试剂进行灵敏度、线性范围、参考值、反应模式、示踪物、底物、分离相等方法和参数，以及临床样本检测对比。[方法]将两组试剂测量334例临床血清样本检测结果进行分析。[结果]国产试剂在临床检测方面与雅培试剂符合良好。[结论]国产化学发光甲功五项试剂盒质量已经达到国外水平。     

罗氏2010型电化学发光试剂残量的使用方法介绍

罗氏 2 0 1 0型电化学发光全自动免疫分析仪 ,采用先进的电化学发光技术 ,具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快 ,甚至可以检测核酸物质 ,测定试剂为专用试剂 ,2～ 5°C可以稳定长达 2年等优点 ,深受用户的欢迎。但试剂不开放 ,检测成本高 ,也是现实存在的问题 ,如何在保证检测质量的情况下 ,降低成本 ,成为用户最关心的问题。本科在经过 5个多月的观察研究之后发现了充分利用试剂残量 ,可以大大降低成本的方法 ,介绍如下 :罗氏电化学发光试剂为专用试剂 ,利用条码扫描输入 ,每瓶试剂检测数量为恒定 ,如 T3每瓶试剂可检测2 0 0 TEST,当…     

ELISA试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率调查

目的了解酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)假阳性的情况。方法收集2015年4—9月来自全国16家采供血单位双试剂ELISA筛查HBsAg不合格标本888例,采用罗氏和雅培双试剂化学发光进行检测,2种化学发光试剂均为反应性判为阳性,均为非反应性判为阴性,两者结果不统一时采用中和试验进行确认;多家采供血单位采用多种ELISA试剂对这批标本进行检测,本研究对其中6家实验室,每1种试剂对应3家实验室,3种试剂(试剂1、2、3)的数据进行分析。结果 888例ELISA筛查HBsAg不合格标本中罗氏和雅培双试剂化学发光均为非反应性的标本为301例,占33.9%;3种ELISA试剂在相应被用于检测的3家实验室之间的假阳性率均无明显差异(P0.05);同一实验室同时使用2种ELISA试剂有3家,其中2家实验室使用试剂1和试剂2的假阳性率有明显差异(P0.05),1家实验室使用试剂2和试剂3的假阳性率没有明显差异(P0.05);每种ELISA试剂在3家实验室检测同一标本,可能是1家、2家或3家同时出现假阳性,计算每1种的频率,其中3种试剂3家实验室同时出现假阳性的频率无明显差异(P0.05),1家或2家实验室出现假阳性的频率有明显差异(P0.05);分析3种试剂所对应实验室检测结果同时为假阳性时的S/Co分布,其中位数及内四分位间距存在差异。结论不同ELISA试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率存在差异,其假阳性检测结果的S/Co值分布不同,此数据可为献血者归队策略提供参考。     

乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性标本的检测及临床意义

目的探讨乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱反应性标本的临床检测对策及其临床意义。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂Ⅰ、Ⅱ和化学发光法分别检测155例HBsAg初检为弱反应性的标本。结果试剂Ⅰ与化学发光法的阳性符合率为47.1%,阴性符合率为5.2%;试剂Ⅱ与化学发光法的阳性符合率为13.5%,阴性符合率为39.3%;试剂Ⅰ与试剂Ⅱ的阳性符合率为25.2%,阴性符合率为7.1%。结论对于ELISA法检测HBsAg为弱反应性的标本,应分析原因并采用多家试剂及更灵敏的方法进一步复查以确认,最好是进行确认实验。     

国产化学发光免疫试剂检测血清HBsAg的应用评价

目的考核国产化学发光免疫分析试剂检测血清HBsAg的效果,探讨其在血液筛查和临床检测应用中的可行性。方法采用国产化学发光免疫分析试剂筛查345份HBsAg确认阳性的血清标本,比较其与常用的进口和国产酶联免疫检测试剂盒的漏检率;并采用不同浓度的标准HBsAg血清对国产化学发光免疫分析试剂进行线性分析和精密性试验。结果国产化学发光免疫分析检测试剂的漏检率高于Murex和Organon酶联免疫试剂盒,差异有统计学意义（P〈0．01）,而与国产英科新创（厦门）科技公司和上海科华生物技术有限公司的HBsAg酶联免疫诊断试剂盒的差异无统计学意义;采用标准血清进行线性分析,标本浓度在（0．5～150）ng／ml范围时与化学发光单位量（RLUs）呈良好的线性正相关;分别对低、中、高浓度标准血清进行板内和板间的重复检测,其反应具有良好的重复稳定性。结论化学发光免疫分析法检测血清HBsAg具有快速、可定量、反应稳定的特点,可用于血液筛查和临床标本的检测。     

条码系统在临床实验室的应用与研发

目的：为了更好的管理临床实验室标本、护送人员,提高双工仪器和流水线的工作效率、减少差错、缓解医患关系、提高临床实验室质量管理。方法医院自主设计开发条码系统,通过打印试管条码、护送人员胸牌、患者回执单等功能,将信息条码化,在采样、收样、送达、签收、核收、检测、审核、报告等各个环节,利用扫描条码,如试管条码、胸牌、回执单,记录各种信息,实现临床实验室质量信息化管理。结果在遵循ISO 15189标准的前提下,实现了试管条码打印、胸牌打印、回执打印等功能。结论经三甲医院实际使用验证,大大提高了工作效率,有较强的实用性、较高的可用性和较好的易用性,为今后临床实验室全面信息化建设、实验室ISO15189认可奠定了基础。     

甲胎蛋白化学发光免疫定量检测试剂的研制与临床应用

目的研制肿瘤标志物甲胎蛋白化学发光免疫定量检测试剂并建立检测方法,进行初步的临床应用评价。,方法将甲胎蛋白单抗包被微孔板．以辣根过氧化物酶标记的甲胎蛋白抗体为二抗．结合鲁米诺化学发光底物系统．建立甲胎蛋白化学发光免疫定量检测方法。用甲胎蛋白检测试剂国家参考品分析所建立方法的准确性、灵敏度、稳定性和重复性等试剂性能．并与西门子公司的甲胎蛋白定量检测试剂同时检测临床血清样本350例,比较检测结果。结果所研制的试剂性能符合甲胎蛋白检测试剂国家参考品各项质量标准要求。批内变异系数4．1％。5.2％、批间变异系数4．7％;试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好。临床样本比对检测结果表明,两种方法相关性良好（相关系数r=0．9823,阴性符合率99．5％、阳性符合率98．7％,总符合率为99．1％,Kappa值为0．98,一致性强度为最强）。结论成功研制了快速、特异、敏感和稳定的甲胎蛋白化学发光免疫定量试剂并建立其检测方法适合临床检验推广应用。