FPSA/TPSA与PSAD在PSA灰区患者中前列腺癌诊断价值的比较

目的:比较FPSA/TPSA、PSAD 在PSA 灰区中对前列腺癌的诊断价值.方法:回顾性总结2007 年1 月至2011 年1 月TPSA 在4 ～ 10 ng/mL 之间的415 例患者,测定其血清TPSA、FPSA,经直肠B 超测定前列腺体积,所有患者均经前列腺穿刺活检诊断为53 例前列腺癌(PCa)及362 例前列腺增生(BPH).计算FPSA/TPSA、PSAD,通过统计学方法比较FPSA/TPSA、PSAD 在灰区诊断PCa 的价值.结果:PCa 组的FPSA /TPSA 较BPH 组降低(P ＜ 0.001),PCa 组的PSAD 较BPH 组升高(P ＜ 0.001).TPSA、FPSA/TPSA、PSAD 在ROC 曲线下的面积从大到小依次是PSAD ＞ FPSA/TPSA ＞ TPSA.当FPSA/TPSA 和PSAD 临界值分别为0.16 和0.15 时,诊断PCa 的敏感性和特异性分别是81.1%和60.2%,66.0%和87.0%.结论:FPSA/TPSA、PSAD的测定能显著提高灰区PCa 诊断的敏感性和特异性,且PSAD 诊断价值高于FPSA/TPSA.     

血液稀释对控制性降压下肾功能的保护作用

目的探讨急性等容性血液稀释对控制性降压期间肾功能的保护作用.方法选择40例择期脊柱手术病人,随机分为4组,每组10例.用0.01%硝普钠进行控制性降压,将MAP维持在60～70mmHg;通过静脉采血和输注乳酸钠林格液进行血液稀释,将Hct降至25%～30%;测定血β2-微球蛋白(β2-MG)含量.结果控制性降压组β2-MG含量明显升高(p＜0.05).结论单纯控制性低血压可使肾小球滤过率降低,而联用血液稀释则对肾功能有保护作用.     

游离PSA／PSA和PSA动态变化在前列腺癌诊断中的应用

目的　评价游离前列腺抗原 (FPSA) /前列腺抗原 (PSA)比值和PSA动态变化 (年变化率 )在前列腺癌诊断中的应用价值。方法　应用ELISA追踪检测PSA在 4～ 10 μg/L范围患者在不同时段内PSA水平 ,并与正常人进行对照 ,利用ROC曲线 ,评价了FPSA/PSA比值和PSA年变化率 2项指标在前列腺癌诊断时的预示价值。结果　前列腺癌患者的FPSA/PSA比值和PSA年变化率与非前列腺癌组之间差异具有显著性 (P <0 .0 0 1) ,当FPSA/PSA比值的临床判断限为 0 .2 1时 ,诊断灵敏度为 93.5 % ,特异性为 91.4 % ;当PSA年变化率的临床判断限为 0 .85 μg·L-1·年 -1时 ,诊断灵敏度为 82 .6 % ,诊断特异性为 97.9%。前列腺增生患者的FPSA/PSA比值与正常人之间差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,而PSA年变化率与正常人比较差异具有显著性 (P <0 .0 0 1)。结论　FPSA/PSA比值和PSA年变化率有助于PSA在 4～ 10 μg/L范围的患者前列腺癌的诊断。     

联合进口与国产试剂检测献血者抗-HCV的必要性分析

目的　探讨5种不同厂家酶免疫试剂的灵敏度和联合应用的必要性。方法　将2 0份抗 HCV阳性标本按1∶10 0～1∶15 0 0不同倍数进行稀释,用5种进口与国产酶免疫试剂检测不同稀释倍数抗 HCV阳性标本。结果　2 0份阳性标本经5种不同厂家试剂检测,结果均为阳性,无一漏检。随着2 0份血样稀释倍数增加,阳性标本检出数和检出阳性标本的试剂数逐渐减少,当稀释倍数达到1∶110 0～1∶130 0时,国产与进口试剂在灵敏度上的差异有显著性(P <0 .0 1)。结论　献血者初复检宜分别选用灵敏度不同的国产和进口试剂联合检测,以确保检测结果的可靠性。     

高浓度HBsAg定量检测中标本稀释度的研究

目的 探讨定量检测HBsAg时,高浓度HBsAg的最适稀释倍数,用以提高检测准确度.方法 对122例高浓度HBsAg患者的血清按照不同的稀释倍数稀释后进行测定.结果 86.1％的标本稀释101倍后能检测出结果,96.7％的标本稀释201倍后能检测出结果,99.2％的标本稀释301倍后能检测出结果,100.0％的标本稀释601倍后能检测出结果.随着稀释倍数的增加,所得检测结果的数值在增加.结论 当HBsAg＞250 IU/ml时,建议选择300倍稀释后检测.     

两种前列腺特异性抗原及其比值在前列腺癌鉴别诊断中的意义

目的观察血清总前列腺特异性抗原（TPSA）、游离前列腺特异性抗原（FPSA）及FPSA与TPSA比值在前列腺癌症鉴别诊断中的价值。方法采用微粒子酶免疫技术检测前列腺增生（BPH）和前列腺癌症（PCa）患者的血清TPSA、FPSA及FPSA与TPSA比值。结果PCa、BPH组与健康对照组TPSA、FPSA及FPSA与TPSA比值差异有统计学意义（P〈0．01）;在诊断灰区内（TPSA为4．0～20．0ng／mL）,PCa组与BPH组TPSA、FPSA差异无统计学意义（P〉0．05）,而FPSA与TPSA比值差异有统计学意义（P〈0．05）。结论运用FPSA与TPSA比值结合TPSA含量可提高PCa与BPH鉴别诊断的特异性,对PCa的鉴别诊断疗效观察及高危人群的筛查等具有重要意义。     

血清稀释与否对检测乙型肝炎核心抗体结果的影响

目的 探讨血清稀释与否对乙型肝炎核心抗体检测结果的影响.方法 ELISA作为初步检测法,配合电化学发光法检测乙肝五项和FQ-PCR检测HBV-DNA.结果 稀释血清与原倍血清在检测乙型肝炎核心抗体的结果中存在不同.原倍血清HBcAb呈阳性,而稀释血清HBcAb呈阴性的有64例,占总标本的4.0％.经FQ-PCR检测稀释血清发现,其中2例标本HBV-DNA测定值＞1.00×103 copies/mL,判定为漏检,故ELISA稀释法检测HB-cAb漏检率为3.1％.结论 ELISA稀释法检测低浓度的HBcAb,血清因稀释易呈假阴性,需根据临床需要结合FQ-PCR法检测HBV-DNA判断乙肝病毒的复制情况.     

F-PSA和F/T比值在前列腺癌"诊断灰色带"中的临床应用

目的探讨血清总前列腺特异抗原(TPSA)在前列腺癌"诊断灰色带"(4.0～10.0μg/L范围内),游离前列腺特异抗原(FPSA)和FPSA与TPSA比值(F/T值)诊断前列腺癌(PCa)的临床应用价值.方法选取血清TPSA在4.0～10.0 μg/L范围内的46例前列腺癌(PCa)患者和82例良性前列腺增生(BPH)患者,检测血清FPSA,计算F/T比值,并与正常对照组比较.结果T-PSA 4.0～10.0 μg/L范围内,各组间TPSA和FPSA浓度差异不显著(P>0.05),F/T比值差异显著(P<0.01),PCa患者F/T值明显低于BPH患者和正常健康者,以F/T值<0.16作为诊断前列腺癌的临界值,其灵敏度、特异性、阳性预示值、阴性预示值分别为85.6%,89.1%,81.2%,91.0%.结论对TPSA处于诊断灰色带(4.0～10.0 μg/L范围)的良性和恶性前列腺疾病患者,同时检测血清FPSA,并应用F/T比值,可有效提高前列腺疾病诊断的特异性和敏感性,有利于对TPSA在正常范围的前列腺癌患者及早作出诊断.     

血液稀释疗法的研究进展

血液稀释疗法(hemodilution therapy,HD或intentional hemodilution,IHD)是指为了治疗的目的而人为地引起血液中有形成分的降低。一般是通过“液血置换”使血容量保持在正常范围而引起血液稀释,称急性正常容量性HD(acute normoloolemic HD NVHD)。有些情况下采取不放血而单纯输入液体而致血容量升高者,称为高容量性血液稀释。一般将Hcf0.30以上称为轻度HD;Hct0.25～0.30称为中度HD,Hct0.20以下称     

不同稀释液对高值血清肌酸激酶稀释测定的影响

目的:探讨不同稀释液不同的稀释倍数对高值血清肌酸激酶(CK)稀释后测定结果的影响.方法:对线性范围内的高值血清CK用不同稀释液(蒸馏水、生理盐水、灭活血清、已知CK值的正常血清)不同的稀释倍数(稀释倍数为1∶2、1∶3、1∶4)进行稀释后检测.结果:用4种不同稀释液对高值血清CK稀释后检测结果较原值均有不同程度的升高(P＜0.01),用蒸馏水和生理盐水稀释不同倍数后检测结果相比差异有显著性(P＜0.01),用灭活血清和已知CK值的正常血清稀释不同倍数后检测结果相比较差异无显著性(P＞0.05).结论:比较容易获得的4种稀释液直接作为高值血清CK的稀释液均不是理想的,其中蒸馏水和生理盐水作为稀释液随着稀释倍数的改变,所测得值没有规律可循,不能作为高值血清CK的稀释液使用.灭活血清和已知CK值的正常血清作为稀释液随着稀释倍数的改变,其所测得值遵循一定的规律(即稀释后所测值为原值的1.09倍左右),能作为日常用来稀释高值血清CK的稀释液使用.     

Vitros350不同稀释液在线性评估中的比较

目的比较用不同稀释液稀释血清标本于强生Vitros350干式生化分析仪上做线性评价实验所得结果之间的差异。方法取尿素氮（BUN）、总胆红素（TBIL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和肌酐（Cr）4个项目的高值血清，检测原倍结果及分别用低值血清、蒸馏水与生理盐水倍比稀释（最高稀释倍数为1：32）后的结果，然后进行线性评价和偏差分析。结果根据分析测量范围评价即线性评价，BUN、TBIL、ALT及Cr用3种稀释液稀释进行线性实验均符合AMR评价要求。在偏差分析中，BUN用低值血清稀释偏差值最小；TBIL、ALT和Cr在低稀释倍数时3种稀释液的偏差值无显著性差异，在较高稀释倍数时（〉1：16），低值血清比蒸馏水及生理盐水偏差值小。结论通过干式生化分析仪线性评价发现低值血清作为稀释液稀释标本比蒸馏水及生理盐水更为理想。     

血清高胆红素对乙型肝炎DNA定量检测的影响

目的：分析胆红素对乙型肝炎DNA（HBV-DNA）定量的影响。方法留取两对半阴性的严重黄疸血清10份,将之混合,混合后总胆红素为301μmol／L ,用生理盐水作一系列倍比稀释,将原倍血清和稀释后的血清各分为两份,分别按照10∶1的比例加入生理盐水和4×106 IU／mL的HBV-DNA标准品,对照管为生理盐水加 HBV-DNA 标准品,体积比例为10∶1。将所有混合阴性血清和加入标准品后的血清以及生理盐水对照管同时上机检测。结果未稀释的阴性血清和2倍稀释的阴性混合血清呈假阳性反应,两者加入标准品后的检测结果均明显高于生理盐水与标准品混合后的检测结果;样品中胆红素浓度小于或等于33．9μmol／L时对检测结果无明显影响。结论高浓度的胆红素对乙型肝炎DNA检测有干扰,应将之稀释合适倍数之后再做检测。     

不同稀释介质对15个生化项目测定的影响

目的探讨生理盐水、蒸馏水及人灭活血清作稀释介质对部分生化项目测定的影响。方法选取丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LD）、α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、胆汁酸（TBA）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、胆固醇（CHO）、糖（GLU）、尿素（BUN）等15个项目分析范围内不同浓度的标本各45份,分别用生理盐水、蒸馏水及人灭活血清稀释后用全自动生化分析仪进行测定,计算均值并进行统计学分析。结果待测血清经生理盐水、蒸馏水或人灭活血清等不同介质稀释后,结果存在一定的差异。ALT、AST、GGT、DBIL、HBDH用10倍生理盐水、蒸馏水、人灭活血清稀释均可。ALP、TBA只能选人灭活血清,否则会使结果偏低。GLU、TBIL选择蒸馏水和人灭活血清稀释均可。BUN、CR、UA、CK、LDH、CHO选择生理盐水和人灭活血清更好,若选蒸馏水,除UA外其他结果均会降低。BUN不宜用蒸馏水稀释。用生理盐水稀释的项目5倍与10倍稀释的结果差异无统计学意义,可视具体情况选择。15个项目均可用人灭活血清作稀释介质。结论为尽量减少稀释介质对测定的影响,上述生化项目应首选人灭活血清作稀释介质,若无备用人灭活血清可依上述结果进行相应稀释。     

The effect of the protein content of diluents on peak height in rocket immunoelectrophoresis.

We have investigated the effect of different diluents in the quantitation of proteins by rocket immunoelectrophoresis. alpha2-Macroglobulin produced taller peaks as the protein content of the diluent fell to zero, and the dilution was increased. A maximum increase in height of 25-30% was recorded when saline was used as the diluent compared to a sample diluted in sheep serum. Albumin and transferrin showed similar, but less significant effects. Samples and standards should therefore contain approximately equal concentrations of protein for maximum accuracy.     

稀释血清及 EXCEL 与 MVS 在线性验证中的应用比较研究

目的：研究稀释血清及 EXCEL 与 MVS 在线性性能验证中的应用价值。方法分别以收集到的低值混合血清和用去离子水2～3倍稀释后的低值混合血清与同一高浓度血清配制成系列浓度标本进行线性实验,实验结果分别用 EXCEL 和 MVS两个软件统计判定线性。结果3个稀释血清的实验,两个软件均判定为线性;在6个实验中,肌酐（CREA）原血清实验结果 EX-CEL 判定为线性,MVS 判定为非线性,但在决定性浓度水平,两个回归方程的结果差异分别为-2．02μmol/L 和4．23μmol/L,均小于两种浓度水平下 CLIA′88最大允许误差（26．52μmol/L 和39．78μmol/L）的1/9,其余5个实验两种统计软件均判定为线性。结论对低值血清用去离子水适当稀释不影响线性性能验证;在线性性能验证中,EXCEL 可以满足验证需要,MVS 对线性的判定更为严格。     

Sensitive method for nontransferrin-bound iron quantification by graphite furnace atomic absorption spectrometry

OBJECTIVE: To establish a sensitive method for measuring nontransferrin-bound iron (NTBI) in serum samples using graphite furnace atomic absorption spectrometry (GFAAS). DESIGN AND METHODS: Nontransferrin-bound iron (NTBI) was chelated using nitrilotriacetic acid (NTA) and then ultrafiltered according to the method employed by Singh et al. [1]. Serum ultrafiltrates were diluted eightfold with distilled water. NTBI from the Fe-NTA complex present in the serum ultrafiltrate was measured using GFAAS. RESULTS: Nontransferrin-bound iron (NTBI) and other parameters were measured in seven patients diagnosed with hereditary hemochromatosis by liver biopsy. Total serum iron, NTBI and transferrin saturation values (ranging from 87% to 90%) were elevated for three of the seven hemochromatosis patients tested before therapeutic phlebotomy. Six of the seven hemochromatosis patients had undergone phlebotomy and revealed normal total serum iron, NTBI and transferrin saturation values. Nine test subjects (not diagnosed with hemochromatosis) with abnormally high total serum iron and/or ferritin concentrations exhibited normal NTBI values (< or =0.14 micromol/L to 0.29 micromol/L). The detection limit was 0.1 micromol/L for a 25 microL injection volume. CONCLUSIONS: The GFAAS method presented here provides a sensitive assay to quantitate NTBI in serum samples. The method developed is 4 to 5 times more sensitive than the only other GFAAS method [2] and more than an order of magnitude more sensitive than other colorimetric methods [1,3]. Improvement in sensitivity over the other GFAAS method [2] may be accounted for by differences in sample preparation between this method and that of Nielsen et al. [2]. Serum ultrafiltrates in this study were diluted eightfold with distilled water and mixed with a magnesium nitrate matrix modifier before GFAAS analysis. NTBI results obtained from this study indicate that the plasma iron pool in hemochromatosis patients awaiting phlebotomy increases to a level at which transferrin's ability to bind iron becomes exhausted and elevated NTBI levels appear in the serum. NTBI can mediate the production of reactive oxygen species and may cause organ damage associated with iron overload.     

罗氏E-601电化学发光检测仪多个项目残留试剂的再利用

目的：降低罗氏E-601化学发光配套试剂的成本，探讨17种残留回收试剂再利用的处理。方法用随机20份患者血清做研究对象，用混合3瓶残留试剂为1瓶和原装试剂分别检测17个项目，对检测结果进行比较分析，差异有统计学意义的项目定标后再检测比较，同时对检测均值进行分析。结果通过检测发现甲胎蛋白（AFP ）、癌胚抗原（CEA ）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原153（CA153）、糖类抗原724（CA724）、甲状旁腺素（PTH）、游离前列腺特异性抗原（FPSA）、总前列腺特异性抗原（TPSA）、脑利钠肽前体（proBNP）、肌红蛋白（MYO）、高敏肌钙蛋白T（TNT-HS）直接使用残留试剂与原装试剂差异无统计学意义（P＞0．05），而泌乳素（PRL）、雌二醇（E2）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）比较差异有统计学意义（P＜0．05），但经过定标后无差别，检测结果可接受。结论保存好残留试剂，项目只有PRL、E2、FT3、FT4、TSH 再利用需要定标，其他项目不用定标可与原装试剂一样使用，可保证结果准确。     

罗氏尿微量清蛋白检测试剂盒性能评价

目的评价罗氏第2代尿微量清蛋白(ALBU2)在Cobas 8000C702全自动生化分析仪上的检测性能。方法 (1)精密度评价:以CLIA′88规定的允许误差TEa为依据,要求重复精密度1/4TEa,中间精密度1/3TEa;(2)线性范围及可报告范围评价:采用EP6-A方案,并延伸计算平均稀释回收率,以平均稀释回收率在90%~110%,评价临床可报告范围;(3)携带污染评估:评估血清清蛋白对尿量微量清蛋白检测的携带污染,以携带污染率≤0.5%标准判定;(4)方法比对分析:以Siemens BNⅡ为参考系统,将罗氏Cobas 8000C702与BN2结果进行相关性比对分析。结果重复精密度:低浓度CV为1.98%,高浓度CV为1.64%;中间精密度:低浓度CV为4.35%,高浓度CV为1.20%。线性范围验证:测量范围为5.6~413.55mg/L;临床可报告范围:最大稀释倍数为30倍,临床可报告范围为5.6~12 406.5mg/L。携带污染率:血清清蛋白(42.6g/L)对尿液微量清蛋白(6.9mg/L)的携带污染为0.28%。室内比对:标本浓度在200mg/L时,回归直线为Y=0.896 X+5.049,r2=0.994 4,医学决定水平处系统偏移通过;当标本浓度在201~413.55mg/L时,回归直线为Y=0.848 X-10.44,r2=0.917,医学决定水平处系统偏移未通过。结论罗氏ALBU2在Cobas 8000C702平台上检测能满足临床的需求,不同仪器间的比对,在不同浓度范围内有差异,应根据各自仪器的系统建立独立的参考范围。     

Roche Cobas 501生化分析仪血清肌酐分析测量范围的验证

目的通过对血清肌酐分析测量范围(AMR)的验证,探讨临床实验室如何按照国际标准要求进行生化分析仪定量检测项目分析测量范围的验证,保证检验结果准确、可靠。方法采用酶法在Roche Cobas 501生化分析仪上检测7个浓度水平美国病理学家协会(CAP)线性范围能力测试样品,这7个样品靶值涵盖厂家说明书标示肌酐分析测量范围低、中、高值,每个样品检测两次取其均值,计算其与靶值的偏倚。另外参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)指南文件EP6-P的要求,收集含高值肌酐的新鲜患者血清,按一定比例混合、离心,计算混合物的浓度并将之作为高值样品(H),与经同样处理获得的低值样品(L)分别按5L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L+4H、5H的关系配制,形成系列样品,在Roche Cobas 501生化分析仪上对各样品的肌酐进行检测,每个样品检测4次,数据进行回归分析。结果 7个水平的CAP样品与靶值的偏倚均小于北京善方医院检验科设定的允许误差±7.5%[(1/2×TE)%]。新鲜患者混合血清样品回归方程为Y=0.988 6 X+16.614,b=0.988 6,介于0.97~1.03,截距a与0经t检验,t_at_(0.05),P0.05,说明截距与0无明显差异,回归直线事实上通过0点。结论厂家说明书标示的血清肌酐分析测量范围验证通过,实验室可以采用。     

Screening carriers of the HBs-antigen with the use of a "group" passive hemagglutination reaction test

The passive hemagglutination test (PHAT) with a mixture of tested sera is suggested to be used in screening of HBsAg carriers. A pool of 4 sera is used in a test, diluted twofold with physiologic saline; thus the end dilution of each serum is 1:8. Examinations of 296 serum samples by the current and the 'group' methods have yielded the results that coincide. The 'group' PHAT method cuts down the consumption of the diagnostic agent 4-fold and is less labor-consuming.