日立7170生化分析仪离子选择电极内标液的研制与应用

目的探讨自配离子选择电极（ISE）内标液试剂能否应用于7170A生化分析仪的ISE模块测定。方法取自配ISE内标液,参照有关文件的内容,测定其理化参数,并评估精密度、准确度和线性范围,并与原装内标液同时检测45份患者样本,统计相关数据。结果自配内标液与原装内标液的主要理化参数[pH值、电导率、渗透压、无机离子浓度（K＋、Na＋、Cl^-）]基本一致。2种内标液测定K＋、Na＋、Cl^-（高、低值质控品）的精密度及准确度均无差异（P均〉0.05）。线性方程为K＋（1-10 mmol/L）：Y=0.997 5X＋0.021,r=0.999;Na＋（80-180 mmol/L）：Y=0.999 7X＋0.15,r=0.999;Cl^-（60-160 mmol/L）：Y=1.015 4X-2.51,r=0.989。自配内标液用于测定常规样本的结果与原装内标液的检测结果基本一致（P〉0.05）。结论自配的ISE内标液可替代原装试剂用于7170A生化分析仪ISE模块测定。     

自配电解质试剂在Dimension AR生化分析仪电解质检测系统中的应用评价

目的为解决Dimension AR全自动生化分析仪电解质系统交叉污染浪费试剂问题，应用自配电解质试剂来降低成本。方法分析原装试剂成分、含量，进行研制并与原装试剂作一系列比较。结果自配试剂的一系列指标与原装试剂相比差异无显著性。结论自配电解质检测试剂可以替代进口原装试剂在DimensionAR全自动生化分析仪电解质检测系统上使用。     

自配电解质试剂在Dimension AR生化分析仪电解质检测系统中的应用评价

目的为解决D im ension AR全自动生化分析仪电解质系统交叉污染浪费试剂问题,应用自配电解质试剂来降低成本。方法分析原装试剂成分、含量,进行研制并与原装试剂作一系列比较。结果自配试剂的一系列指标与原装试剂相比差异无显著性。结论自配电解质检测试剂可以替代进口原装试剂在D im ensionAR全自动生化分析仪电解质检测系统上使用。     

ADVIA 120血液分析仪过氧化物酶鞘液试剂的研制与应用

目的探讨自配过氧化物酶鞘液试剂是否能应用于ADVIA120血液分析仪。方法分析原装试剂成分、理化指标;研制效果相同的试剂,并作一系列比对试验。结果自配试剂的各项检测指标:N(%)、L(%)、M(%)、E(%)、B(%)、LUC(%)、WBCP等与进口试剂的检测结果基本一致,无显著性差异。结论自配的过氧化物酶鞘液试剂可替代进口试剂用于ADVIA120血液分析仪。     

自配MET HC1022血液分析仪配套试剂应用观察

目的参照MET HC1022血液分析仪的技术参数及相关的理论知识自行研制其配套试剂。方法1分别测定MET HC1022血液分析仪的原装配套试剂和自配配套试剂的离子浓度、渗透浓度、电极电压、pH值,进行试剂的主要理化指标对比,观察是否有明显的差异;2分别用MET HC1022血液分析仪的原装配套试剂和自配配套试剂测定高、中、低值全血质控物的RBC,HGB,MCV,WBC,PLT五项血细胞指标20次,结果进行t检验,确定有无显著性差异。结果1METHC1022血液分析仪的自配配套试剂与原装配套试剂的主要理化指标,通过对比显示无明显差异;2分别用两种试剂测定高、中、低值质控物20次,血细胞五项指标经t检验P>0.05,无显著性差异。结论自配配套试剂与原装配套试剂主要理化特性无明显的差异;分别用两种试剂测定高、中、低值质控物20次,五项血细胞指标无显著性差异。自配试剂精密度、准确性良好,价廉,有应用价值。     

NOVA-16+生化分析仪全套试剂的研制及应用

目的研制NOVA-16+急诊生化分析仪全套试剂.方法根据电极法测定K+、Na+、Cl-、TCO2、Glu、Urea、Cr等物质浓度及标准液的配制要求,配制类似血浆的全套试剂.结果自配试剂与原装进口试剂pH值、渗透压、线性范围、电极斜率等理化性质接近一致,与原装进口试剂测定结果之间相关性好(r=0.972～0.997);自配试剂的批内、批间变异系数小,精密度、准确度、稳定性符合要求(P＞0.05),长期使用对电极无损害.结论自配试剂能满足仪器要求,可以替代原装进口试剂.     

NOVA 16全自动急诊生化分析仪试剂包内标准A液的研制与应用

目的 :研制 NOVA 1 6全自动急诊生化分析仪试剂包内标准 A液。方法 :根据电极法测定 Na、K、Cl、TCO2 、Urea、Cr、Glu、Hct的原理及标准液配制的有关要求配制类似于血浆水的 A液。结果 :自配内标准 A液与原装内标准 A液的主要理化指标 :p H、渗透压、电极斜率、线性范围均一致 ,自配内标准 A液的精密度与原装内标准 A液所测结果之间的相关性 ( r=0 .950～ 1 .0 0 0 )及自配 A液的批内 ( P>0 .0 5)、批间 ( P>0 .0 5)稳定性较好 ,长期使用对电极无损害。结论 :自配内标准 A液的准确度与精密度符合临床要求 ,提示自配内标准 A液可替代原装内标准 A液。     

自制AC-920自动血细胞分析仪试剂的应用和观察

目的 探讨自配血细胞分析仪试剂，运用于进口血细胞分析仪。方法 分析血细胞分析仪原装试剂成分，理化指标；仿制出类似的成分和理化指标，并作一系列比对试验。结果 运用自配血细胞分析仪试剂其各项测试指标：Hb吸收曲线、WBC、RBC、PLT、MCV均与进口试剂相仿。结论 自配血细胞分析仪试剂经两年多的临床运用验证，结果满意。故自配血细胞分析仪试剂可替代进口血细胞分析仪试剂运用于进口血细胞分析仪。     

贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质试剂盒的研制与应用

目的：研制贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质配套试剂盒。方法评价自配电解质试剂盒的主要性能指标：准确度、精密度、线性范围、稳定性和相关性,并与原装试剂进行临床标本测定结果比较。结果自配试剂盒测定定值血清Na^＋、K^＋、Cl^-平均相对偏差均小于2%;批内精密度、批间精密度较好,变异系数（%）均小于2%;与原装试剂测定结果高度正相关,相关系数r均大于0.99。结论自配试剂完全可以取代进口试剂进行临床应用。     

HITACHI 7080全自动生化仪电解质试剂的配制及应用

[目的]探讨HITACHI 7080全自动生化仪电解质试剂配制问题。[方法]将自配电解质试剂的理化性质、精密度、准确度与原装电解质试剂进行对比分析。[结果]自配试剂与原装试剂理化质性一致，采用自配试剂连续20d测定朗道（RAN-DOX）质控血清LEVEL2和LEVEL3，其CV均〈5％；20份病人标本用自配试剂与原配试剂测定对比，r〉0．97，两种结果呈高度正相关。[结论]自配HITACHI7080全自动生化仪电解质试剂可以代替原装试剂。     

MEK-8222K全自动白细胞五分群血液分析仪试剂的研制和应用

目的　探讨自研血细胞分析仪试剂 ,运用于进口血细胞分析仪。方法　分析血细胞分析仪原装试剂成分 ,理化指标 :配制出类似的成分和理化指标 ,并作一系列对比试验。结果　自研血细胞分析仪试剂各项检测指标 ,HGB吸收曲线、WBC、RBC、PLT、MCV等均与进口试剂相一致。结论　自研血细胞分析仪试剂经近两年的临床运用 ,结果满意 ,证实自研血细胞分桥仪试剂完全可替代进口血细胞分析仪试剂     

ADVIA 120血细胞分析仪PEROX 3试剂的研制与应用

目的探讨自配PEROX3试剂是否能应用于ADVIA 120血细胞分析仪。方法分析原装试剂原理、理化指标;研制效果相同的试剂,并作一系列比对试验。结果自配试剂经5 mo的临床实验,其各项指标:Neut(%)、Lym(%)、Mono(%)、Eos(%)、Baso(%)、LUC(%)和WBCP等与进口试剂的检测结果是一致的,无显著性差异,结果满意。结论自配的PEROX 3试剂可替代进口试剂运用于ADVIA 120血细胞分析仪。     

AVL COMPACT-3血气分析仪试剂的研制与应用

目的研制AVL COMPACT-3血气分析仪配套应用试剂。方法研制AVL COMP ACT-3血气分析仪配套试剂,并与进口试剂进行比较分析。结果研制试剂与进口试剂的测定结果各组无显着性差异(P>0.05),具有较好的相关性(γ≥0.99),精密度高,稳定性好,临床应用效果满意。结论研制试剂经济实用、稳定可靠、质优价廉,可替代原装进口试剂用于AVL COMPACT-3血气分析仪。     

慢性呼吸衰竭贫血患者血清EPO检测与临床意义

目的探讨血清促红细胞生成素(erythropoietin,EPO)、红细胞(RBC)相关参数水平,为临床应用重组人红细胞生成素(recombinant human erythrop ietin,rHuEPO)治疗慢性呼吸衰竭贫血检测提供理论数据。方法收集25例慢性呼吸衰竭患者的血清,应用酶联免疫法检测EPO水平和RBC相关参数水平,并将其与20例正常对照进行比较,以直线相关分析EPO水平和RBC相关参数之间的关系。结果慢性呼吸衰竭贫血患者血清中EPO水平为99.70±28.90 mIU/ml,显著高于正常对照组的21.5±5.26 mIU/ml,二者比较差异有统计学显著性意义(t=2.67,P<0.01)。两组Hb,HCT水平差异有统计学显著性意义(t=2.52,2.23,均P<0.01),RBC两组差异有统计学意义(t=2.12,P<0.05)。患者的血清EPO水平与RBC,Hb,HCT值之间呈负相关关系(均P<0.01)。结论呼吸衰竭贫血患者血清EPO水平可反应性增高,但个体间有差异,应根据各种检测数据制定治疗方案,动态检测血清EPO水平,对呼吸衰竭贫血的治疗以及预后判断有重要的临床参考价值。     

国产试剂在罗氏MODULAR P-800生化分析仪上的应用评价

目的评价国产试剂在罗氏MODULARP-800全自动生化分析仪（简称P-800）上应用的可行性。方法在P-800上同时使用国产试剂[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供;总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、尿素（Urea）试剂由上海复星长征医学科学有限公司提供]和罗氏原装配套试剂。2种试剂的方法原理、分析类型、试剂组分及试剂剂型均相同。以罗氏原装试剂测定}昆合血清作为量值传递载体,用其校准国产试剂后对cafs校准品赋值,并以赋值后的cafs校准品、国产试剂组成测定系统。对国产试剂进行精密度评价、线性测定、偏差评估以及与罗氏原装配套试剂进行相关性分析,并对2种试剂进行抗干扰能力比较。结果国产试剂无论检测低值还是高值血清其结果批内、批间变异系数（CV）均〈5％。与罗氏原装配套试剂同时检测40份临床样本,二者所测结果基本一致（P〉0．05）,相关系数（r）均〉0．975。国产试剂与罗氏原装配套试剂的比对实验结果在医学决定水平处的偏倚均低于允许误差。2种试剂的抗干扰能力无明显差异,r均〉0．975（P〉0．05）。结论国产试剂与罗氏原装配套试剂相比相关性好、偏差小、精密度较高、线性较宽,对脂浊和黄疸样本有较好的抗干扰能力;其检验结果具有溯源性和可比性,可以替代罗氏原装配套试剂。