梅毒螺旋体血清学检测方法的实验室评价

目的比较五种梅毒血清学实验方法的准确性及在临床诊断中的应用价值。方法应用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、梅毒酶联免疫吸附试验(ELISA)、荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTA)检测252例血清样本。结果TRUST,TPHA,TPPA,ELISA,FTA的敏感性分别为88.3%,96.7%,99.2%,97.5%,93.3%;特异性为84.8%,91.7%,97.0%,90.2%,96.2%。其他四种方法与灵敏性、特异性均较好的TPPA比较,TRUST,FTA的敏感性较低,差异具有显著性(P<0.05)。特异性方面,除FTA与TPPA无显著性差异(P>0.05)外,其他三种方法均低于TPPA,差异具有显著性(P<0.05)。结论TPPA的敏感性、特异性均较好,为临床检测梅毒较理想的方法。     

五种梅毒血清学实验方法的准确性及在临床诊断中的应用价值

目的:比较五种梅毒血清学实验方法的准确性及在临床诊断中的应用价值。方法:收集2014年12月至2016年12月在我院接受治疗的82例梅毒患者血清样本,采用梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)等五种方法对梅毒血清样本进行检测。结果:TRU-ST的敏感性与特异性分别为86.4%、85.3%,TPHA的敏感性与特异性分别为90.2%、96.3%,TPPA敏感性与特异性分别为97.6%、98.3%,ELISA敏感性与特异性分别为98.8%、98.3%,胶体金法敏感性与特异性分别为89.0%、97.4%。其中ELISA的敏感性与特异性均较高,其与TRUST、TPHA以及胶体金三种方法敏感性相比,差异存在显著统计学意义(P0.05),与TPPA法相比差异不大(P0.05),统计学无意义;在特异性方面,ELISA检测方法与TRUST差异存在显著统计学意义(P0.05),而与TPHA、TPPA、胶体金三种方法特异性差异不大(P0.05),无统计学意义。结论:ELISA及TPPA法具有较好的敏感性与特异性,可以作为梅毒血清筛查的首选方法,两种方法联合检测,能够提升准确率,具有较高的临床价值。     

ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体在诊断梅毒中的应用

目的探讨酶联免疫吸附测定(ELISA)抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体在诊断梅毒中的应用。方法临床诊断或怀疑为梅毒的97例患者和74例非梅毒患者的血清同时接受ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体和TPPA试验两种检测。结果ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体具有较高的敏感性和特异性。结论ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体适合于大样本的筛查和确诊。     

梅毒螺旋体抗体IgG酶联免疫吸附试验的建立

梅毒螺旋体抗原试验,如荧光梅毒螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)、梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)等的敏感性和特异性高,但试剂昂贵,操作较复杂,所需时间较长,现不用于筛查而用于确证。为探讨既可用于筛查又可用于确证的梅毒螺旋体抗体检测方法,我们用基因重组技术表达的梅毒螺旋体蛋白(Treponema pallidum protein,Tp)17和Tp44.5为抗原,以辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体为酶结合物,建立了梅毒螺旋体抗体IgG的间接ELISA法(ELISA-Tp-IgG),经临床观察和献血员筛查,效果较好,现报道如下。     

对比分析不同梅毒检验方法在梅毒螺旋体检测中的临床效果

目的:对比分析多种不同梅毒检验方法检测梅毒螺旋体的准确率。方法:随机抽取2012年2月至2015年4月我院收治的34例梅毒患者作为研究对象(观察组),再选取非梅毒人员35例(对照组),所有患者都使用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集(TPPA)、梅毒酶联免疫吸附法(ELISA)和梅毒甲胺红不加热血清反应素(TRUST)等试验进行检测,并对检测结果进行比较。结果:结果显示,ELISA和TPPA的灵敏度与特异度要高于TRUST,其比较差异较大,具有统计学意义(P0.05)。其中TRUST的假阳性率2.32%,而ELISA和TPPA的假阳性率均为0%。同时,TRUST的假阴性率为12.43%,总阳性率为87.57%;ELISA假阴性率为2.43%,总阳性率为97.57%;TPPA假阴性率为0%,总阳性率为100%。结论:通过检测显示,TPPA的灵敏度较低,在临床中不建议使用;而ELISA和TPPA的灵敏度和特异度较高,且操作简单、方便,适用于自动化、标准化等操作,且可以批量操作,临床中值得推广使用。     

化学发光法检测梅毒抗体的实验评价

目的探讨微粒子化学发光法检测梅毒抗体(TP-CMIA)的效果,以及同ELISA,TPHA和TPPA法的可比性。方法使用微粒子化学发光法、ELISA法、TPHA和TPPA法检测梅毒螺旋体抗体血清盘标本。结果CMIA,ELISA,TPPA和TPHA法检测梅毒抗体的敏感性分别为98.08%,96.15%,96.15%和92.31%,特异性均为100%。TP-CMIA法对弱阳性标本显示出较好的检出效果(8例弱阳性标本检出7例)。结论TP-CMIA法具有较高的敏感性和特异性,同其他方法具有较好的可比性,可用作梅毒抗体的筛查之用。     

梅毒血清学五种检测方法的比较

目的比较五种梅毒血清学检测方法对各期梅毒血清标本进行检测的结果,评价各种方法的临床适用性。方法用酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金快速检测试验(SYP)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)做特异性抗体定性检测;甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)做非特异性抗体半定量检测。结果ELISA,SYP,TPHA,TPPA四种方法对梅毒特异性抗体的定性检测结果差异无显著性;TRUST对二期梅毒非特异性抗体检出率最高,其余各期阳性率相对较低。结论①使用SYP对临床上疑诊梅毒的患者进行筛选,结合TRUST的实验结果可对梅毒进行诊断。②综合考虑梅毒特异性抗体和非特异性抗体的滴度变化水平才能真实评价治疗效果。     

19SIgM－梅毒螺旋体明胶凝集试验对梅毒患者的诊断和随访研究

目前,梅毒血清学诊断方法为非梅毒螺旋体血清试验和梅毒螺旋体血清试验,这两类血清学方法对梅毒的诊断具有特异性强、敏感性高等特点,但对早期梅毒螺旋体感染 (4周前 )的硬下疳患者敏感性较差,对神经梅毒和梅毒孕妇所生新生儿是否感染梅毒的早期诊断,以及经正规抗梅治疗的判愈等尚待研究。我们对梅毒患者进行 19S－ IgM－梅毒螺旋体明胶凝集试验 (TPPA),现将结果报道如下。 一、材料与方法 (一 )标本来源：经我所性病科诊断的治疗前一期梅毒 (硬下疳 )患者血清 15份,梅毒孕妇分娩的新生儿血清 3份,经正规驱梅治疗后 3～ 4个月…     

聚合酶链反应对一期梅毒患者的诊断

目的:建立聚合酶链反应(PCR)用于快速检测梅毒螺旋体。方法:根据梅毒螺旋体47ku膜蛋白基因序列,自行设计筛选一对特异寡核苷酸引物,建立梅毒螺旋体的PCR。同时对其进行实验室评价和临床标本的检测验证。结果:PCR对梅毒螺旋体能产生特异性扩增,片段大小为252bp,而对其他生殖道常见菌及人基因组DNA不能扩增出任何片段。检测65例临床标本,PCR检查阳性54例(83.1%),梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检查阳性52例(80%),梅毒螺旋体暗视野显微镜检查阳性40例(61.5%)。PCR检测结果,与暗视野显微镜检查结果比较,差异有显著性(P<0.01);与梅毒血清学检查结果比较,差异无显著性(P>0.05)。结论:PCR可特异、快速地检测梅毒螺旋体,并具有较好的敏感性。     

酶联免疫吸附试验、梅毒螺旋体颗粒凝集试验及甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检测中的检验效能评价

目的:研究三种常用的不同血清学诊断方法对梅毒螺旋抗体的检测效果,从而为提高梅毒螺旋抗体的检出率提供较好的诊断方法。方法:选取2013年1月至2014年7月于我科门诊就诊的274例患者为观察对象,根据有无感染梅毒将其分为两组,其中177例感染梅毒患者为观察组,97例非梅毒患者为对照组,分别应用酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)三种常用的不同血清学诊断方法对两组患者进行梅毒螺旋抗体的检测,分别比较三种检测方法检测的梅毒螺旋抗体的阳性例数、敏感性和特异性,并进行分析。结果:在检测梅毒患者血清标本的阳性率方面,ELISA法最高,为98.87%,TRUST法最低,为88.70%,ELISA法与TPPA法比较,差异无统计学意义(P0.05),TRUST法分别与ELISA法、TPPA法比较,差异均具有统计学意义(P0.05);ELISA法、TRUST法、TPPA法检测梅毒患者血清的敏感性分别为98.87%、88.70%、97.18%,特异性分别为98.97%、95.88%、100.00%,阴性预测值分别为97.96%、82.30%、95.10%,阳性预测值分别为99.43%、97.52%、100.00%;ELISA法敏感性和阴性预测值最高,与TRUST法比较,差异有统计学意义(P0.05);TPPA法特异性和阳性预测值最高,与TRUST法比较,差异有统计学意义(P0.05);三种血清学检测方法同时显示梅毒患者血清阳性者有155例,同时显示阴性者有1例,TRUST法显示阴性而TPPA法和ELISA法显示阳性者17例。结论:三种血清学检测方法的侧重点各不相同,ELISA法适用于大批量样本筛查、TPPA法适用于进行梅毒确诊、TRUST法应用于对梅毒患者治疗疗效及预后的判断,在临床中应结合实际情况进行选择。     

三种常用的不同血清学诊断方法对梅毒螺旋抗体的检测效果分析

目的:探讨梅毒螺旋抗体采用三种血清学方式即化学发光免疫法(CLIA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)及梅毒螺旋体抗体胶体金试验检测的临床效果。方法:随机选取我院门诊2014年12月至2015年12月收治的梅毒患者120例,设为阳性组,另选取同期健康人群120例设为阴性组,两组研究对象均实施CLIA、TPPA及梅毒螺旋体抗体胶体金试验三种血清学检测方法进行重复检测,对比分析三种检测方法在阳性组中的阳性率、特异性率、灵敏度和阴性组中的假阳性率情况。结果:本次研究中,CLIA法具有较高的阳性率95.8%,明显优于其他两种检测方法(P0.05),但其假阳性率也较高,为7.5%,TPPA法的假阳性率最低为1.7%,明显优于其他两种检测方法(P0.05);胶体金法的灵敏度(71.8%)和特异性(88.3%)较低,明显低于其他两种检测方法(P0.05)。结论:三种检测方法中,TPPA法检测梅毒螺旋抗体的阳性率高、假阳性率低、特异性和灵敏度均较高,综合效果最好;而CLIA阳性率最高,但其容易出现假阳性;胶体金试验的假阴性和假阳性均较多,临床可作为辅助检查应用。     

不同检测法对梅毒临床诊断价值的比较

目的:对比梅毒螺旋体试验(TPPA)及酶联免疫吸附法对梅毒患者的临床诊断效果。方法:选取从2010年9月至2012年8月,于我院进行检查的疑似梅毒病患共103人,其中被确诊为梅毒的89人,其余14人正常。对103人采用TPPA和酶联免疫吸附法进行分组诊断,采用TPPA诊断的组别为观察组,采用酶联免疫吸附法的组别为对照组,比较两组临床诊断效果并进行分析。结果:观察组梅毒检测灵敏度和准确度均显著高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。观察组对Ⅰ期梅毒检出率高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:TPPA灵敏度与准确度均高于酶联免疫吸附法,能较为清晰地观察病患的病情,给予正确的治疗,对于病患的身体健康提供极大的保障,且安全性较好,值得临床推荐。     

TPPA、ELISA、RPR三种方法检测梅毒的灵敏度及特异性对比

目的:探讨梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)及梅毒血浆的快速血浆反应素试验(RPR)等三种方法检测梅毒的灵敏度及特异性对比差异,为临床上挑选合适的梅毒检测方法治疗梅毒提供有效依据。方法:回顾性收集本院血液学中心于2014年1月至2015年12月接受住院治疗的68例梅毒感染患者作为观察对象,同时采用TPPA、ELISA及RPR三种检测方法对患者血清标本进行梅毒检测,并对三种梅毒检测方法准确率、特异性、灵敏度及方法之间统计分析进行评估。结果:研究发现TPPA法和ELISA法检测的准确率显著高于RPR法,且差异具有统计学意义(χ~2=3.942,P=0.016)。TPPA法的特异性与灵敏度均比其他两种方法高,TPPA法的特异性与灵敏度高于ELISA法,且差异具有统计学意义(χ~2=3.252,P=0.041)。ELISA法检测的特异性与灵敏度显著高于RPR法,且差异具有统计学意义(χ~2=3.930,P=0.012)。TPPA法与ELISA法很接近,且差异没有统计学意义(χ~2=0.631,P=0.846)。TPPA法、ELISA法与RPR法差异较大,且差异具有统计学意义(χ~2=14.252,P=0.001;χ~2=10.762,P=0.002)。结论:TPPA检测方法对于梅毒诊断具有快速、有效、特异性高及灵敏度高的效果,可用于确诊梅毒感染的血清学检测方法,具有较高的临床应用价值。     

三种梅毒血清学试验在梅毒诊断中的临床对比研究

目的：分析并比较甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）以及酶联免疫吸附试验（TP—ELISA）三种梅毒血清学试验在梅毒诊断中的应用价值。方法：选择我院2011年1月至2013年3月收治的220例梅毒患者以及同期在我院进行健康体检的600名健康成人为研究对象,采用TRUST、TPPA、TP—ELISA方法对其进行梅毒血清学试验,比较三种检测方法测定的灵敏度、特异性和正确率。结果：TRusT、IPPA和TP—ELISA三种梅毒血清学检查方法的检测特异性均较高,而TPPA和TP—ELISA方法的检测灵敏度显著高于TRUST法,差异具有统计学意义（P〈0。05）。结论：TP—ELISA方法操作简便,检测准确率较高,灵敏度和特异性均较好,可用于梅毒筛选;TRIST方法可用于对既往存在梅毒的患者进行血清筛选;TPPA方法可用于梅毒确诊。     

5种梅毒血清学检测方法的临床适用性分析

目的：分析5种不同的梅毒血清学检测方法的敏感性及特异性,筛选高效准确的梅毒检测方法,为临床提供可靠的检测结果。方法：收集我院2011年1月至2013年12月确诊为梅毒阳性患者的386例血清标本,以及264份来自健康者的血清标本,分别采用酶联免疫吸附试验（ELISA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）和梅毒螺旋体血球凝集试验（TPHA）对阳性血清及健康者血清标本进行检测。结果：ELISA和TPPA法的敏感性较高,分别为97．67％和97．41％,两者相比差异无统计学意义（X2=1．124,P〉0．05）;ELISA和TPPA法的敏感性均高于TRusT和RPR法（P〈0．05）;TPHA的敏感性略小于ELISA和TPPA,与两者相比差异无统计学意义（X2=1．012、0．947,P〉0．05）;5种血清学检测方法彼此的特异性差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论：ELISA和rrP队法的敏感性及特异性均较好。在梅毒筛查或临床诊断时,可采用ELISA和TRUST（或RPR法）进行双筛,再经TPPA法确诊。     

梅毒螺旋体Tp0319重组蛋白的表达及免疫活性研究

目的 克隆和表达梅毒螺旋体Tp0319基因,并对其表达产物进行免疫活性分析。方法 挑选并克隆出Tp0319免疫优势区基因,构建原核表达载体;诱导表达并纯化重组蛋白,用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）和Western印迹法鉴定;用纯化的重组蛋白免疫新西兰兔;间接ELISA法检测梅毒螺旋体参考血清及临床标本。结果 成功构建原核表达载体pQE32/Tp0319;高效表达和纯化出一相对分子质量约30 000的重组蛋白。用重组蛋白免疫新西兰兔,能刺激其产生高水平抗体滴度。Western印迹证明其能与梅毒患者血清发生特异性反应,阴性对照菌未见目的表达条带。间接ELISA法检测80份梅毒螺旋体参考血清（阴性、阳性各40份）,阳性和阴性结果的符合率均为100%。检测200份临床梅毒血清标本及200份正常人血清,结果与梅毒螺旋体明胶凝集试验相比,灵敏度和特异度分别为92.6%和100%,符合率为96%。结论 制备的Tp0319重组蛋白具有良好的免疫活性,为进一步研究其在梅毒血清学诊断中的应用奠定一定的基础。     

化学发光微粒子免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体的检测价值探究

目的：研究化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）对梅毒螺旋体特异性抗体的检测,评价其检测效果,探讨其临床适用性。方法：选择2011年5月～2012年5月在我院就诊的门诊和住院260例患者,分别使用梅毒螺旋体胶凝试验（TPPA）法与CMIA法病人血清,观察两种方法测定的阳性率,并以TPPA法为标准,评价CMIA法的敏感性、特异性、阴性预测值及阳性预测值。结果：CMIA法检出率为16．2％,而TPPA法检出率为14．6％,两种方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;CMIA法敏感性100％,特异性98．2％,阳性预测值90．5％,阴性预测值100％,CMIA法与TPPA法检测梅毒螺旋体抗体的符合率为98．7％。结论：CMIA具有自动化、检测周期短等特点,可以为梅毒抗体进行实验室批量检测。其与梅毒螺旋体胶凝试验的检出率相当,特异性也较高,可以结合TPPA及临床资料用于梅毒的确诊,在临床长期推广应用。     

2008～2013年张家口地区献血人群梅毒ELISA和TP-PA检测结果分析

目的：统计分析张家口地区献血人群梅毒筛查和确认结果。方法：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）对献血人群梅毒进行筛查,采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）对ELISA检测阳性样本进行确认。结果：2008至2013年张家口地区献血人群梅毒筛查阳性率为0．47％,经 TPPA 确认阳性率为44.3％。结论：张家口地区献血人群阳性率成上升趋势,ELISA检测阳性样本经TPPA确认后部分为假阳性,采用科学的解释和归队方案既能保障合格献血者献血,同时屏蔽不合格献血者,保障输血安全。