中医证候诊断标准的循证评价

[目的]中医证候诊断标准的评价。[方法]用循证医学的理论和方法进行系统评价,主要是采用诊断性试验的方法和依据大规模临床试验、观察性研究或多个研究的荟萃(Meta)分析的结论评价和修订标准。[结果]证候诊断标准的循证评价可以分为几个方面:对证候诊断标准研究质量的系统评价、诊断标准的诊断效能评价、诊断标准的临床评价等。[结论]诊断标准的正确性是保证中医临床疗效的根本,也是各种证候研究的基础和前提。     

新时代背景下中医药临床诊断与疗效评价研究的思考

中医药临床疗效评价是中医药现代化研究的重要内容,其研究方法在探索中取得系列成果,证候疗效评价日益受到关注和认同,但个体化辨证论治指导下的处方用药如何进行群体化的临床疗效评价仍然是目前存在的主要问题,辨证方法的主观性导致在中医专业医生缺位条件下难以开展辨证论治,很大程度上限制了中医药的有效推广应用。新时代背景下,人工智能领域的前沿技术或许为中医药现代化、国际化提供了新的契机,中医原创思维与人工智能的恰当融合可能为新时代背景下中医药临床诊断与疗效评价研究提供新的思路.     

中医药临床研究疗效评价中存在的问题与对策

中医药临床疗效评价的关键在于中医药临床疗效评判标准的广泛认可和接受以及推广实施。建立完整公认的疗效评价体系和规范化的随机对照实验要求,可以大幅提高中医药临床疗效评价的质量与水平。本文就有关中医名词术语规范化、症状表述规范化、证候诊断规范化等基础性工作进行了分析,并针对加强临床研究方法学培训,防止在实施过程中可能出现的评价偏差,以及如何在条件成熟的情况下开展系统评估提出了相应对策。     

中医药治疗艾滋病疗效有了自己的评价体系

由国家中医药管理局2007年组织的“中医药治疗HIV／AIDS疗效评价标准”修订工作取得新进展．《中医药治疗HIV／AIDS疗效评价指标体系》最终形成，中医药治疗艾滋病疗效评价体系初步建立。该评价体系从艾滋病疗效评价分期标准、基于艾滋病患者报告的临床结局评价、相关病症及体征指标评价等六个方面对中医药治疗艾滋病临床疗效进行评价。该体系不仅仅将评价指标局限于实验室指标．     

层次分析法在慢性疼痛医患共建平行病历和核心结局指标集中的应用＊

慢性疼痛是一种复杂的综合性疾病，常以患者主观感受与单一量表评价为其临床疗效评价的依据，致使其疗效评价过于主观且缺乏统一规范的标准，难以真实反映临床疗效，建立医患共建平行病历和核心结局指标集有助于解决上述问题。构建医患共建平行病历和核心结局指标集过程中，针对筛选的结局指标存在种类繁多、难以量化的问题，本研究创新性引入层次分析法（AHP）将定量、定性分析相结合，把多样性的结局指标集作为整体，进行系统分层，建立判断矩阵，计算最优权重，多维、客观的筛选最优结局指标，为构建慢性疼痛医患共建平行病历与核心结局指标集选择最优指标提供依据，为精准评价慢性疼痛临床疗效提供方法学借鉴。     

慢性阻塞性肺疾病中医药治疗临床疗效评价方法之策略

通过文献回顾结合现代临床报道,分析慢性阻塞性肺疾病中医药治疗临床疗效评价方法运用现状,并将其归为5类,包括以症状、体征为主进行疗效评价,采用实验室指标为主进行疗效评价,采用症状体征结合实验室指标进行综合疗效评价,根据生存质量和患者报告结局进行疗效评价和以结局性指标为主进行疗效评价。分别对各疗效评价方法的优劣、临床价值和应用范围等进行评价。指出采用凸显中医药特色的临床疗效评价方法的重要性和必然性,应从研究类型、治疗方法、疾病分期、评价期限等方面科学分析、恰当选取,旨在为临床实践提供理论指导。     

中医量化诊断和客观化疗效评价的思考

中医现阶段发展的问题之一在于缺乏量化诊断与客观化疗效评价,中医客观化疗效评价又有赖于中医量化诊断的实施,循证医学和临床流行病学研究方法并不能完整地反映中医个体化、动态化的思维模式。近几年来,已有学者提出了病证结合、多维度、非线性的动态诊断和评估方法,虽然这些方法有待实践的检验和进一步完善,但已经是在建立中医特色的诊疗评估技术上有所突破。     

证候疗效评价关键科学问题刍议

证候目前已作为中医药临床疗效评价的关键指标之一,症状与体征量化后的中医证候记分近些年来已广泛用于评价中医药干预效果。但因其存在所测量的结局层面定位不清、诊断与评价属性混淆、证候动态变化测量困难等关键科学问题未能解决而备受争议。着力研究并逐渐解决这些关键科学问题,是挖掘证候疗效评价的科学内涵,彰显中医药特色优势的基本前提。     

基于胃癌前病变患者报告的临床结局的研究与思考

介绍患者报告的临床结局(PROs)的概念、目的、内容及其在临床结局评价中的科学意义,并探讨PROs在胃癌前病变中医药临床应用的现状、方法及存在问题,认为PROs评价将是对胃癌前病变中医临床疗效评价的重要内容,有利于在胃癌前病变的进一步推广。     

中医药临床研究疗效评价中存在的问题与对策

中医药临床疗效评价的关键在于中医药临床疗效评判标准的广泛认可和接受以及推广实施。建立完整公认的疗效评价体系和规范化的随机对照实验要求，可以大幅提高中医药临床疗效评价的质量与水平。本文就有关中医名词术语规范化、症状表述规范化、证候诊断规范化等基础性工作进行了分析，并针对加强临床研究方法学培训，防止在实施过程中可能出现的评价偏差，以及如何在条件成熟的情况下开展系统评估提出了相应对策。     

建立中西医病证结合、医患共同报告、1+N模式慢性心力衰竭疗效评价体系的思路与方法

建立符合中医药自身规律的疗效评价体系是中医药发展的关键环节之一，近年来中医药临床疗效评价体系的构建取得了一些进展，但已经形成的评价体系或者共识并没有得到广泛应用，其主要原因与疗效评价缺乏客观化、标准化有关，此外，还与固定的疗效评价体系很难满足不同临床研究目的的需求有关。以心力衰竭（HF）临床疗效评价的发展现状为切入点，探讨以中西医病证结合思想为指导、医患共同报告的临床结局为主体、采用1+N模式构建HF中医临床疗效评价体系的具体方法、优势和难点。建立中西医病证结合的疗效评价体系可以搭建与西医疗效对接的桥梁；医患共同报告的临床结局可以体现中医以人为本的理念和整体观念；构建1+N疗效评价模式，通过固定为“1”的核心指标集满足一般的临床研究需求，搭配不同的“N”的疗效评价指标以满足不同研究目的的临床需求。构建中医HF疗效评价体系的难点在于需要统一HF的证候诊断、规范纳入的HF标准，还要区分证候疗效标准和证候诊断标准的不同。通过构建既符合中医自身特点又体现西医循证理念的1+N模式的HF疗效评价体系，以期为中医临床疗效评价的发展提供思路。     

基于患者报告的临床结局评价量表的条目筛选方法

研制患者报告的临床结局评价量表已成为当前中医药疗效评价研究的最活跃领域之一。而研制患者报告的临床结局评价量表的关键一步是条目的筛选。本文较系统的叙述了专家重要评分法、条目分布考察法、离散趋势法、因子分析法、聚类分析法、Cronbach’s a系数法、逐步回归法、逐步判别法、相关系数法、t检验法、分辨力系数法等11种方法在患者报告的临床结局评价量表条目筛选中的应用方法,以求更好的全面而客观的筛选患者报告的临床结局评价量表的条目。     

中医个体化诊疗疗效评价现状、方法与思路

中医个体化诊疗的信息载体是各种载体的病历记录。本研究简单回顾了中医药个体化诊疗临床疗效评价的现状,包括临床疗效评价指标体系的建立和患者报告的临床结局;引入了时间维度的动态评价;医院信息系统的发展和真实世界研究的开展。并且提出新的思路和方法：建立针对病案数据的中医药个体化诊疗疗效评价方法,单独计算和评价每一次或多次诊疗的疗效。     

关于中医临床疗效评价的若干思考

中医临床疗效评价研究是中医药研究领域内热点及难点问题,但是当前相关研究的整体水平还有待提高,在中医临床疗效评议研究领域内还存在着不少学术争议。笔者认为在开展中医临床疗效评价研究之前,要对其核心问题进行梳理,主要包括中医临床疗效的概念及其评价。近年来,已有国内学者围绕这些问题开展了一系列研究,并取得相应成绩,对这些问题的思考与回答将为解决中医临床疗效评价问题提供重要的支撑作用。     

建立中医药临床疗效评价体系难点与对策思考

中医药学的临床疗效是其长期存在并广泛应用于临床的基础。在中医药国际化的背景下,随着中医药学对外传播与交流的深入,中医药学的临床疗效评价问题越来越受到重视。人们相信中医药学的干预手段对治病有效的同时,质疑当前的中医药疗效评价方法是否科学。这种质疑已经使中医药学的发展面临着巨大挑战。建立符合中医药学特点的临床疗效评价体系随之成为当务之急［1］。1建立中医药学临床疗效评价体系的难点临床疗效评价方法不是一个新问题,任何医学治疗手段的诞生之日就必须面对临床疗效的评价问题。“中医药学临床疗效评价体系”的提出是因为现代医学的疗效评价体系不能全面反映中医药学干预方法的临床疗效,而构建中医药学临床疗效评价体系存在着几个难点。     

前列腺增生症的中医诊断和疗效标准设想

前列腺增生症的中医诊断和疗效标准，不宜采用中医病名。前列腺增生症的诊断，应以国际协调委员会推荐的前列腺疾病诊断标准为主，主要依靠症状评分、生活质量评估、尿流率、剩余尿量、前列腺大小等。中医辨证分型则根据目前常见的５～８个类型，总结为虚实两类，分为７个证型。疗效评定标准，宜分为日常诊务疗效评价和临床研究疗效评价。     

血浊证的诊断标准与疗效评价

血浊理论是从整体观念出发,综合考虑医学、现代科学和社会发展的现状,遵循辨证论治的原则,提出的对疾病防治具有现实意义的一种全新理论。克服传统中医诊断没有定性定量的缺点,制定血浊证规范的证候诊断和临床疗效评价标准,将有效地丰富辨证论治的内容,增强辨证论治的依据,推进中医理论和临床的应用及发展。     

藏医临床疗效评价的方法学思考

藏医临床疗效的评价,是藏医发展过程中面临的重要科学议题。本研究介绍了国内外藏医临床疗效评价的现状和问题;通过比较分析藏医和中医在临床疗效评价方面的异同,指出两者的差异应属于细节而非本质上的差异,故藏医可有选择性地借鉴中医临床研究的经验,并结合自身特色,构建藏医临床疗效评价的方法学体系;还探讨了藏医临床疗效评价面临的方法学挑战,包括尚未制定符合藏医自身特色的临床研究指导原则、藏医病证诊断标准等;最后提出了改进藏医临床疗效评价的若干建议,包括多种研究方法的综合应用、基于整体系统研究的思路评价藏医复杂干预的疗效、选取公认、客观的疗效评价结局指标等。     

基于结局指标重要性和中医药代表性构建中医临床疗效评价指标体系

中医临床疗效评价指标体系的建立是中医药现代化研究领域的关键问题。结局指标作为疗效评价指标体系的基础单元,首先必须满足作为一种结局评判尺度的基本功能,其次才是体现中医的特色性、代表性。所谓的中医、西医的结局指标差异源于中国与国外人群对健康状态的认知等文化差异,而非中医与西医干预措施的本身。因此,西医的某些结局指标同样适用于评价中医药疗法的特色:除此之外,证候疗效是中医的特色结局指标,指通过辨证论治、针对证候进行疾病防治所产生的效果,通过患者结局报告、健康相关生活质量量表及医生结局报告等指标构建体现辨证论治效果的特色结局指标集。中医疗效评价指标体系的层次结构上,既往研究关注中医、西医的差异进而区分结局指标归属问题,本研究则根据结局指标重要性和反映中医药特色代表性方面,提出新观点:中医疗效评价指标体系由患者健康状态相关的核心结局指标集和干预措施相关的特色结局指标集构成。前者针对特定健康领域的所有临床研究中应当报告的最小集合,包括所有的干预措施;后者针对具有代表性干预措施类别的特色指标集合。     

基于结局指标相关性的中医证候疗效评价

结合现代医学结局指标评价研究的进展,分析中医证候与现代医学临床结局指标的关系,提出中医证候应是中医药临床研究的主要结局指标之一;并初步设想依据中医证候与客观性较强的主要结局指标、病理结局的相关关系,构建中医证候疗效评价标准。