藏医药临床研究指南制定的方法探讨

2015年《中医药与中西医结合临床研究方法指南》的发布,为中医药领域开展高质量临床研究提供了权威的方法学指南。该《指南》的总体原则和普适性的操作程序步骤同样适用于藏医药临床研究,但在临床研究模式、干预措施、结局指标等环节的方法学细节上,藏医药与中医药存在一定差异。因此,呼吁在该《指南》的基础上,结合藏医药学自身的特色进行相应的调整或细化,形成特异性的藏医临床研究方法指南,以便更具针对性地指导藏医药临床科研的开展,从而为藏医药的发展和推广应用提供可靠的循证医学证据。     

GC同时测定藏药七味铁屑丸中4种物质的含量

目的 建立同时测定藏药七味铁屑丸中土木香内酯、异土木香内酯、去氢木香内酯和木香烃内酯的GC法。方法 HP-5毛细管色谱柱（30 m×0.32 mm,0.25 μm）;FID检测器;柱温箱温度140℃,进样口温度220℃,检测器温度250℃;载气为氮气,流速为1.0 mL·min^-1,空气流速450 mL·min^-1,氢气流速45 mL·min^-1;进样量1 μL;分流比20︰1。结果 土木香内酯、异土木香内酯、去氢木香内酯和木香烃内酯的线性范围分别为7.120 2~71.202 2 μg·mL^-1（r=0.998 4）;5.478 5~54.785 1 μg·mL^-1（r=0.997 1）;8.195 3~98.344 1 μg·mL^-1（r=0.996 7）;6.395 4~76.744 8 μg·mL^-1（r=0.997 2）;平均回收率分别为98.11%（RSD=1.04%）,98.12%（RSD=1.09%）,98.39%（RSD=1.26%）,97.52%（RSD=1.25%）。结论 本方法可有效可靠地对七味铁屑丸中藏木香和木香进行定量控制。     

藏医临床疗效评价的方法学思考

藏医临床疗效的评价,是藏医发展过程中面临的重要科学议题。本研究介绍了国内外藏医临床疗效评价的现状和问题;通过比较分析藏医和中医在临床疗效评价方面的异同,指出两者的差异应属于细节而非本质上的差异,故藏医可有选择性地借鉴中医临床研究的经验,并结合自身特色,构建藏医临床疗效评价的方法学体系;还探讨了藏医临床疗效评价面临的方法学挑战,包括尚未制定符合藏医自身特色的临床研究指导原则、藏医病证诊断标准等;最后提出了改进藏医临床疗效评价的若干建议,包括多种研究方法的综合应用、基于整体系统研究的思路评价藏医复杂干预的疗效、选取公认、客观的疗效评价结局指标等。     

藏医治疗糖尿病合并心脏病临床观察

目的：观察藏医药治疗糖尿病合并心脏病的临床疗效及安全性。方法：63例患者随机分为治疗组32例与对照组31例,对照组单纯应用西药治疗,治疗组采用藏成药加减辨证治疗,1个月为1个疗程,一般治疗2～3个疗程。观察2组临床疗效及治疗后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（P2BG）情况。结果：2组有效率比较有显著性差异（P〈0.05）,治疗组优于对照组;2组治疗后FBG、P2BG均有显著性降低（P〈0.05）,治疗组下降更为明显（P〈0.05）。结论：藏医治疗糖尿病合并心脏病疗效显著,毒副作用小,值得进一步推广。     

新析藏医对人体胚胎学重大科学贡献

博大精深的藏医药学已有2000多年的悠久历史，是祖国伟大文化宝库中的一颗灿烂夺目的明殊，是中华传统医学最重要的组成部分。藏医学对人体胚胎学的完整认识始于公元8世纪，当时在没有任何显微仪器与影像检查设备的情况下，科学的对胚胎的整个人体生命发育过程进行了十分准确的描述与认识。其核心思想、认识角度、认识方法、学术内涵、科学价值在1000多年以后，与恩格斯高度评价的19世纪自然科学三大发现之一的“达尔文进化论”与现代医学胚胎学的奠基者德国生物学家赫尔克提出的“重演论”大相径庭。可见，藏医胚胎学科学、完整、系统的理论体系堪称人体胚胎学发展史上的奇迹，也为现代生命医学与生物学的发展奠定了坚实的科学基础，为人类认识和发展生命科学作出了伟大贡献。     

松石散鉴别及含量测定方法研究

目的：建立藏药松石散的定性定量检测方法,完善质控标准,提升其质量控制水平。方法：采用显微鉴别方法对制剂中丁香、檀香、波棱瓜子进行鉴别。选用薄层色谱法(TLC)对制剂中丁香、 熊胆、波棱瓜子进行定性鉴别。选择气相色谱法(GC)测定龙脑、丁香酚和麝香酮的含量：DB-WAX 毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm);程序升温;载气为氮气;流速1.0 mL·min^-1;空气流速 450 mL·min^-1;氢气流速45 mL·min^-1;进样量1 μL;分流进样,分流比20︰1;FID检测器,温度 250 ℃;进样口温度210 ℃。结果：丁香、檀香、波棱瓜子的显微鉴别特征显著;丁香、波棱瓜子、熊胆的薄层色谱斑点清楚,阴性对照无干扰;GC含量测定法中,龙脑、丁香酚、麝香酮分别在0.1958~ 3.9172μg、0.0306~0.6124μg、0.0050~0.0992μg内线性关系良好,相关系数分别为0.9958、0.9944、 0.9922,平均回收率分别为99.79%、98.66%、94.13%,RSD分别为1.86%、1.43%、1.91%。结论：所建方法具有较强的专属性,准确度高,为质量标准的完善提供了依据。     

藏医体质量表的研制和初步评价

目的研制藏医体质量表,为藏医体质类型的辨识提供量化的工具。方法运用国际通用量表研制的程序化方法,以藏医理论为指导,基于藏医《四部医典》和其他古籍的记载,通过对12名藏医专家的问卷咨询确定条目,建立量表初稿,然后通过对15例成年人的语言测试进一步修改量表,最后采用修改后的量表开展了300例18~65岁成年人的人群横断面预调查。采用条目分析、内部一致性信度和内容效度等评价量表的性能,统计调查结果。结果藏医体质量表分为隆、赤巴、培根3个亚量表,共37个条目,涉及生理功能、心理性格、病理特征、适应能力4个维度。3个亚量表的克朗巴哈α系数分别为0.7159、0.6914和0.7022。专家对量表各条目的共识度均在83.3%(10/12)以上。结论运用量表研制方法对藏医体质进行规范化研究具有一定的可行性,藏医体质量表有待于进一步完善。     

藏药二十五味珊瑚丸对阿尔茨海默症小鼠肠道菌群的调节＊

目的 验证藏药验方二十五味珊瑚丸（25 Coral Pills， CP25）是否可通过肠道菌群的调节治疗阿尔兹海默症（Alzheimer''s Disease， AD）。方法 APP/PS1双转基因AD小鼠（transgenic Mice， Mt）和A?_1-42（amyloid-β， Aβ）蛋白诱导的AD小鼠（A?_1-42 induced Mice， Mi）各60只，按CP25给药剂量分为3组：CP25-100，CP25-200，CP25-400，剂量分别为100、200、400 mg·kg^-1体重，灌胃给药8周（每周连续给药5天，间歇2天）。水迷宫法检测小鼠的认知能力，免疫荧光染色检测A?蛋白，16S RNA检测小鼠粪便肠道菌群丰度。结果 CP25给药后Mt和Mi小鼠的学习能力得到明显改善，A?斑块无明显减少。口服CP25明显纠正了Mt小鼠紊乱的肠道菌群，其中下调脱乳杆菌属、瘤胃梭菌属和不可培养拟杆菌属，上调硫弧菌属和普雷沃氏菌科。诱导模型Mi小鼠肠道菌群无明显失调现象，CP25给药对部分菌群有上调或下调作用。中高剂量CP25（CP25-200，CP25-400）对肠道菌群的调节强度高于低剂量（CP25-100）。结论 CP25口服给药显著改善了AD小鼠的认知能力，肠道菌群的调节是其可能的作用机制。     

如意珍宝丸对小鼠丘脑出血后中枢痛的干预作用

目的 观察如意珍宝丸（RYZBW）对小鼠丘脑卒中后中枢痛的干预作用，并初步探索其作用机制。方法 利用Ⅳ型胶原酶立体定位注射小鼠下丘脑诱导小鼠卒中后中枢疼痛（CPSP）模型，将小鼠分为假手术组、模型组、RYZBW低、中、高（0.65、1.3、2.6 g·kg^-1）剂量组和阳性药普瑞巴林组（0.075 g·kg^-1）。给药组造模小鼠术后7 d开始按照体质量每天1次灌胃给药，共给药25 d，假手术组及模型组小鼠给予等体积生理盐水；期间检测不同时间点的机械痛敏、冷痛敏，原位末端标记法（TUNEL）检测脑组织细胞凋亡状态，液相悬浮芯片技术对36种经典广谱炎症因子进行定量分析，筛选差异分子，并采用蛋白免疫印迹法（Western blot）和酶联免疫吸附测定法（ELISA）对其验证。结果 与假手术组比较，模型组机械痛阈值、冷敏痛阈值显著改变（P<0.01），TUNEL结果反映脑细胞凋亡明显，Western blot和ELISA结果显示下丘脑组织和血清中白细胞介素-1α（IL-1α）和趋化因子配体5（CCL5）表达增加，而促血管生成素-2（Ang-2）、粒细胞-集落刺激因子（G-CSF）和IL-4的表达均显著降低（P<0.01）；与模型组比较，RYZBW各剂量组可显著升高脑卒中后小鼠的机械痛阈值，降低冷敏痛阈值，降低下丘脑细胞凋亡比例（P<0.01），下丘脑组织和/血清中IL-1α和CCL5表达降低，而Ang-2、G-CSF、IL-4的表达均明显升高（P<0.05）。结论 RYZBW可缓解CPSP小鼠的痛觉过敏，其机制与调节促炎/抗炎因子IL-1α、CCL5、IL-4、G-CSF和Ang-2的表达有关。     

藏医药古籍目录编写体例

<藏医药古籍目录>的编写是藏医药古籍保护与整理的重要环节,因此探讨藏医药古籍目录的编写体例就显得至关重要.<藏医药古籍目录>编写的主要内容应包括:书名、著者、版本、