网上售药一纸规定起波澜

今年10月8日,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式公布《互联网药品交易服务审批暂行规定》(简称《规定》):今后,具备相应资质的企业,可以在互联网上为药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及个人提供药品交易平台。同时,在网上向个人消费者售药的必须是药品连锁零售企业,而且只能销售该药店经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品,医疗机构则不得在网上卖药。不过,记者在采访中了解到,虽已建立相对完善的法规,但对网上药店的实际监管,仍然存在尴尬地带。企业:12月1日起可申办“网上药店”《规定》指出,互联网药品交易服务资质…     

我国网上药店资质安全现状调查研究

目的：对我国合法网上药店资质现状进行调查分析,了解国家主要监管政策,为网上药店的健康发展提供参考依据。方法：用网站调研的方法对我国33家合法网上药店进行逐个调查统计,计算网上药店资质安全项目比例。用文献研究的方法了解国家法律对资质安全的维护措施。结果：91%的网上药店给出的资质项目不齐全,93%的受访者能认识到资质安全的重要性但不了解其具体内容。结论：消费者对资质安全相关内容了解不全面,不会利用相关法律维护自身合法权益,网上药店应补充欠缺的资质文件,加大资质安全相关教育。     

如何在网上售药?

2005年12月29日,京卫大药房网上药店(www.yaofang.cc)通过了由国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局组织的现场验收,获得由北京市药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》(京C20050001号)。这是目前国内首家获得网上药店经营许可的企业,标志着我国药品营销尤其是B2C(网上药品零售)开始步入互联网时代。业内认为:网上药店的市场大约在1000万元左右,但国内具有连锁、配送等开设网上药店资质的只有50家,市场空间是很大的。消费者为什么选择网上购药在实体店遍布街头的情况下,消费者为什么要在网上购药呢?以下情况可以作…     

关于我国网上药店发展的几点思考

目的分析网上药店利弊,提出发展网上药店的建议。方法通过查阅文献和登录网上药店网站进行调查,了解网上药店状况。结果网上药店有成本低、潜在消费者数量大、购买方便等优势,但存在销售处方药、过度促销、网站建设和配送系统不完善等问题。结论网上药店是药品零售企业的一种发展趋势,目前还存在一些亟待解决的问题,政府和企业应采取有效措施促进其健康快速发展。     

浅谈处方药与非处方药分类管理的重要性

目的加强处方药的监管,规范非处方药的监管,改变现有的药品自由销售状况,保障人民用药安全有效.方法根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用.结论保障人民用药安全有效、使用方便     

论非处方药的推行与执业药师的作用

根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》的精神,国家药品监督管理局根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,制定了《处方药与非处方药分类管理方法》。处方药必须凭执业医师处方购买使用,非处方药由消费者自行判断,购买和使用。     

我国药品分类管理中存在的问题及对策

药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。药品分类管理的核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人们用药安全有效。本文旨在通过对药品分类管理的现状以及存在问题的调研,提出解决方案,更好地落实药品分类管理制度,从而确保安全用药。     

如何正确服用非处方药

如今各类药店、药房如雨后春笋般层出不穷,多数人都可以很方便地买到自己需要的非处方药(英文简称为OTC)。买药虽然方便了,但由于我们多数人对医疗知识的匮乏,使得用药的安全问题也随之而来。现在就让我们来帮您了解非处方药,并以相关专家的建议为您的安全用药保驾护航。●非处方药与处方药有何区别?我国自2000年1月1日起正式实行《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,将药品分为处方药和非处方药进行分类管理。根据规定,实行药品分类管理后,处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买和使用;非处方药则可自行判断、购…     

使用非处方药应注意的问题

<正> 处方药(Rx)与非处方药(OTC)的分类是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别进行管理的。 处方药(Rx)必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用;非处方药(OTC)不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。说起非处方药,必须先从自我药疗说起。 自我药疗即人们自己选择和使用药品来治疗自我诊断的疾病或症状,所以自我药疗是自我保健的组成     

网上药店“店中店”模式法律关系与风险对策思考

目的： 为网上药店“店中店”经营模式探索和开展提供参考，为药品监督管理部门对该模式进行监管提供思路。方法：从法律分析的角度，运用归纳演绎、类比推理、抽象概括、分析综合等思维方法对网上药店“店中店”经营模式进行解读和研究。结果与结论：本文通过对该模式各方主体间，特别是“店中店”之母店（以下称为“B2C网上药店”，B2C：商家对消费者）和“店中店”之子店（以下称为“专柜”）之间委托和租赁等法律关系进行了全面解析，探寻集中在B2C网上药店和专柜之间的如资质审核、配送与药品质量、处方药违规销售、信息广告审查等风险，并针对上述风险提出了相应的对策建议和监管思路，以供经营者和监管部门在实践中参考。     

非处方药药品营销过程中消费者心理与行为分析

医药行业是永续增长的朝阳行业,年复合增长迅猛;加之医疗保险制度改革的普及和处方药与非处方药分类管理制度的执行,促使OTC(非处方药)药品市场的发展更趋向规范化和系统化;OTC药品的种类和宣传方式也更加丰富.消费者在选择购买OTC药品时,对其消费心理与消费行为的研究,可以为OTC药品生产企业制定如何生产、包装产品的方案提供依据来源.在研究消费者市场和消费者行为的基础之上,制定市场营销策略,不仅能提高企业竞争能力,还可以达到OTC药品生产企业和消费者实现共赢的有效方法与手段之一.     

浅谈医院建立OTC药房的优越性

我国已于2000年1月1日起实行处方药与非处方药（OTC）分类管理制度，非处方药作为一个崭新的概念将逐渐深入我国每一个家庭，成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施，我国OTC市场已经形成，对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响，有利于保护消费者的权利，有利于我国药品管理模式与国际接轨。与此同时，医院开设OTC药房也是医院服务方式的一项具有现实意义的改革。     

我国网上药店消费信任度影响因素分析

从网上药店的概念、发展及优势出发,分析国内外网上药店的相关背景和消费信任情况,并通过消费环节、立法角度和监督管理方面对可能影响网上药店消费信任度的因素进行分析。     

如何区分处方药与非处方药

处方药是指须凭执业医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品。如果离开执业医师对疾病的诊断、药品的选择和使用控制，离开医疗机构专门的给药工具、技术和设施，患者及其看护人无法正确选择、使用处方药物，或者难以保证用药的安全、有效。非处方药（OTC）是指可不凭执业医师或执业助理医师处方调配、零售、购买和使用的药品，又称柜台发售药品。处方药和非处方药的区别如下。     

30种药品转为非处方药

国家食品药品监督管理局发出通知,30种原按处方药管理的药品转为非处方药管理。其中化学药品13种,中成药17种,相应药品的说明书和标签也将随之变更。此次转换的30种非处方药中,甲类非处方药有24种,乙类非处方药有6种。甲类非处万药只能在医疗机构和具有药品经营资格的零售药店销售,乙类非处方药则可在超市等商业企业销售。     

非处方药物应用中的误区

非处方药是指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。实行处方药与非处方药管理制度的基本出发点是确保患者用药安全、有效、经济、使用方便、价格合理。我国处方药的遴选是本着“安全有效、慎重从严、结合国情、中西（药）并重”的指导思想，按照“应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便”的原则进行的。因此，高度安全是非处方药的首要条件。推行处方药与非处方药管理制度，极大地方便了公众自我药疗，处理日常生活中发生的轻微病症及身体不适。同时，非处方药的流行促进了人们医疗保健观念的更新，提高了公众自我保健的意识，节约了大量的社会公共资源。但人们在非处方药的应用过程中，往往还存在以下几个误区。     

浅析我国药品的分类管理

药品分奏管理是新时期药品监督管理的一项重要政策.根据药品安全有效.使用方便的原则,依其品种.规格,适应症.剂量及给药途径的不同,将药品按处方药(Rx)和非处方药(OTC)进行管理,是国际上通行的一种科学管理制度,世界上许多国家和地区均已通过立法对药品实行分类管理,这样有利于推行科学合理用药和保障人民用药安全.     

浅谈药品分类管理

药品是用于预防、诊断、治疗疾病的商品特殊商品,将药品分别按处方药和非处方药管理,是药品监督管理的一项重要内容,也是保障人民健康用药安全合理的最基本要求。安全用药问题涉及到诸多方面,本文从我国药品分类管理现状中存在的一些不足之处来谈安全用药的问题。     

药品说明书和用药安全

药品说明书是帮助我们认识和了解药品的良好途径,但一些人在服药前不看或看不懂药品说明书,这给安全用药带来了隐患.无论是处方药还是非处方药,服用前都应该先看明白说明书.本文对药品说明书中的药品名称、成分、作用与用途、用法与用量、毒副作用、注意事项和禁忌证、 规格、含量、贮藏条件、批准文号、生产批号、有效期或失效期等内容进行了阐述和说明,并结合实际进行了用药安全的叙述.提出了无论是处方药还是非处方药,服用前都应该先看明白说明书.准确理解药品说明书上的内容,是患者安全用药的重要环节.     

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注[2008]407号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和相关法律法规的规定，国家局决定根据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种，增加有关提示信息（见附件）。