可待因桔梗片镇咳作用的临床评价

本文研究了可待因桔梗片在临床上的止咳，祛痰疗效及不良反应。受试对象为急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作伴有中度以上咳嗽患者。其中试验药可待因桔梗片组及对照安慰剂组各５０例；开放试验７２例，共完成１７２例。临床试验结果：可待因桔睛具有良好的镇咳祛痰效果，同时具有疗程短，显效快的特点。     

比较奥亭止咳露与复方可待因治疗镇咳的疗效及安全性

目的评价奥亭止咳露（镇咳药）治疗呼吸道感染的疗效及安全性。方法采用随机双盲对照试验，可评价病例63例，试验组32例，对照组31例；试验组口服奥亭止咳露15mL，对照组口服复方磷酸可待因口服液15mL，均3次／日，疗程均为3～7d。用药过程中观察患者咳嗽、咳痰变化情况和不良反应及血、尿常规肝肾功能。结果镇咳总有效率，试验组为62．5％，对照组为60．0％；祛痰总有效率，试验组为44．4％，对照组为53．3％，组间差异无显著性（P〉0．05）。试验组与对照组不良反应发生率分别为12．5％和16．1％，主要表现为头晕、嗜睡、口干、便秘、乏力、恶心等，2组相似。结论奥亭止咳露对呼吸道感染的镇咳疗效肯定、安全性好。     

临床法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染135例

目的：评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计，选用135例患者随机分配到试验组（67例，服法罗培南钠片）和对照组（68例，服头孢呋辛酯），给药方案均为每次1片，口服，tid，疗程为6～14d。结果：试验组与对照组的痊愈率分别为73．13％和77．94％（P=0．5272），有效率分别为98．51％和97．06％（P=0．5796），细菌阳性率分别为83．58％与75．00％，细菌清除率分别为98．21％与98．04％（P=0．6933），不良反应发生率分别为7．35％与5．80％（P=0．7445）。结论：法罗培南钠片是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物。     

可待因桔梗片用于镇咳的临床再评价

目的 :对可待因桔梗片用于镇咳的临床效果及安全性作进一步评价。方法 :采用多中心开放试验设计 ,对95 0例患急性支气管炎或慢性支气管炎、肺部感染、肺癌等并伴有中度以上咳嗽症状的患者进行治疗 ,每次口服 1-2片 ,每日 3次 ,用药期一般为 7d左右 ,最长不超过 14d。结果 :可待因桔梗片临床控制率为 2 8 6 %、显效率为5 1 6 % ,总有效率为 80 2 %。不良反应主要有胃不适、嗜睡、便秘和头晕 ,发生率为 5 % - 10 %左右。未出现药物依赖的情况。结论 :可待因桔梗片有确切的镇咳和祛痰作用。不良反应轻微 ,只要掌握好用药的剂量和时间 ,则有良好的安全性     

奥亭止咳露与复方可待因口服溶液对照治疗121例患者的疗效

目的:评价奥亭止咳露临床镇咳、祛痰效果及不良反应.方法:采用随机双盲对照试验,可评价121例患者,分为试验组60例和对照组61例.试验组用奥亭止咳露每次15mL,po,tid,对照组用复方可待因口服溶液每次15mL,po,tid,2组均连用3～7d.结果:试验组镇咳临床总有效率为90%,对照组为74%,组间差异无显著性(P＞0.05).主要不良反应有头晕、嗜睡、口干、乏力、恶心、便秘、排尿困难等.结论:奥亭止咳露用于镇咳祛痰安全有效.     

复方可待因治疗慢性咳嗽的疗效分析

目的探讨复方磷酸可待因溶液治疗慢性咳嗽的镇咳祛痰效果和安全性。方法选取本院门诊治疗的慢性咳嗽患者共90例,随机分为两组,对照组40例给予基础用药加用氨溴索,治疗组50例给予基础用药加用复方磷酸可待因片,随访观察患者用药后4周时的总有效率。结果治疗组显效率72．0%,总有效率92．1％;对照组显效率为55．0％,总有效率为75．0％,总有效率两组间比较差异具有显著性（P〈0．05）。两组并发症发生率比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论复方磷酸可待因溶液治疗慢性咳嗽患者临床疗效确切,耐受性高,安全性好,值得临床上推广和应用。     

两种方法治疗稳定期慢性阻塞性肺病的疗效及安全性比较

目的探讨复方磷酸可待因糖浆联合氨溴索治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）中的疗效及安全性。方法稳定期COPD患者100例,分为复方磷酸可待因糖浆＋氨溴索组（A组）50例和复方磷酸可待因糖浆（B组）50例,均用药3～7d。比较两组治疗前后症状评分及疗效。结果治疗第8天,患者咳嗽、痰量、痰黏度、喘息、睡眠症状评分与治疗前有明显改善（X^2=3．891,X^2=3．992,x^2=4．198,x^2=3．981,X^2=3．879,均P〈0．05）;A组咳嗽、痰量、痰黏度、喘息总有效率（92．0％、94．0％、90．0％、90．0％）高于B组（80．0％、86．0％、80．0％、78．0％）（X^2=3．991,x^2=4．012,x^2=3．998,x^2=3．971,均P〈0．05）;A组6例不良反应（12．0％）B组7例不良反应（14．0％）（x^2=1．971,P〉0．05）。结论复方磷酸可待因糖浆联用氨溴索治疗稳定期慢性阻塞性肺病疗效肯定、安全性好。     

复方磷酸可待因口服溶液治疗小儿急性呼吸道感染疗效观察

目的:评估复方磷酸可待因口服溶液对小儿呼吸道感染的的止咳、化痰、祛痰效果.方法:将2007年1～12月间确诊为急性呼吸道感染伴有咳嗽、咳痰症状的2岁以上小儿180例,随机分为观察组90例,对照组90例,比较复方磷酸可待因口服液、复方桔梗氯化铵口服液两种药物起效时间、镇咳持续时间、临床症状总有效率.结果:复方磷酸可待因口服溶液起效时间(0.56±0.22)h,短于对照组,持续时间(4.18±1.76)h,长于对照组,P均<0.01.临床症状总有效率(咳嗽90.0%,痰量及粘稠度71.1%)均明显优于对照组(P均<0.01).结论:复方磷酸可待因口服溶液是适于2岁以上呼吸道感染患儿的快速祛痰止咳药品,镇咳效果好,镇咳作用持续时间长.     

不同剂量奥亭止咳露镇咳祛痰疗效比较

目的比较不同剂量奥亭止咳露（复方磷酸可待因溶液）的镇咳、祛痰疗效。方法选择不同原因引起的咳嗽、咳痰患者108例，随机分为两组，均口服奥亭止咳露，甲组（58例）10mL／次，乙组（50例）15mL／次，每日3次，疗程7d。结果两组镇咳祛痰疗效均好，组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论应用奥亭止咳露镇咳祛痰，10mL／次，每日3次即可，疗效可靠且副反应少。     

愈酚伪麻待因口服溶液临床有效性和安全性评价

目的评价愈酚伪麻待因口服溶液的镇咳、祛痰及消除鼻塞等感冒症状的临床有效性和安全性。方法240例有感冒症状患者(试验组120例,对照组120例)采用多中心随机双盲平行对照方法进行临床试验,2组分别服用愈酚伪麻待因口服溶液和复方磷酸可待因溶液,10mL.次-1,3次.d-1,疗程(5±2)d。结果完成试验有效病例227例,其中试验组112例,对照组115例。2组治疗后咳嗽、痰量、鼻塞症状均有显著改善(P<0.001),咳嗽和痰量2组治疗前、后的等级差比较无显著性差异,鼻塞等级差比较有显著性差异,以对照组改善程度较高;不良事件发生率试验组为17.1%,对照组为20.2%,2组不良事件发生率无显著性差异。结论愈酚伪麻待因口服溶液是镇咳、祛痰、消除鼻塞等感冒症状的有效、安全药。     

奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染性疾病及阴道毛滴虫病的临床试验

目的：评价奥硝唑片治疗由厌氧菌所致的感染及滴虫所致阴道炎的临床疗效及其安全性。方法：采用多中心随机双盲双模拟平行对照研究方法,试验组口服奥硝唑,对照组口服替硝唑,共观察厌氧菌感染121例（外科60例,口腔科61例）,妇科阴道毛滴虫感染80例,奥硝唑500mg,bid;口腔科奥硝唑500mg,qd,首剂加倍。疗程3－10d。结果：奥硝唑与替硝唑治疗急性厌氧菌感染总有效率分别为98.4％及85％（P＜0．05）,细菌清除率分别为96．2％及90．7％（P＞0．05）;治疗滴虫性阴道炎的总有效率均为100％。奥硝唑和替硝唑的不良反应发生率分别为11．5％及28．3％（P＜0．05）。结论：奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染和滴虫性阴道炎安全有效,不良反应少,优于同类药物替硝唑。     

复方磷酸可待因口服溶液止咳祛痰的临床疗效观察

目的：评价复方磷酸可待因口服溶液（商品名：奥亭）临床止咳祛痰的疗效及不良反应。方法：选择本科2009年9月～2010年3月门诊患者40例,给予复方磷酸可待因口服溶液10ml,每天3次,睡前20ml,连用3～7d,观察40例患者治疗前及治疗后第4、8天的咳嗽、咳痰变化。结果：治疗自第4天起症状较前明显好转,咳嗽积分、痰黏度积分明显下降（P〈0.01）;痰量积分第8天也明显降低;仅2例发生不良反应且反应轻微,发生率为5%。结论：复方磷酸可待因口服溶液用于止咳祛痰安全有效。     

厄多司坦胶囊对慢性支气管炎祛痰疗效的临床研究

目的：评价厄多司坦胶囊对慢性支气管炎的祛痰疗效及其安全性。方法：采用随机对照、双盲双模拟试验方法。以安溴索（ambroxol)片作对照药，对比研究厄多司坦胶囊对慢性支气管炎祛痰的临床疗效和安全性。试验组105例，厄多司坦胶囊300mg，每日二次；对照组93例，安溴索片30mg，每日三次；两组疗程7-10d。结果：试验组与对照组临床疗效分别为57.1%和58.1%；祛痰疗效有效率分别为83.8%和83.9%；综合临床疗效（临床疗效与祛痰疗效的结合）有效率分别为60.0%与60.2%。药物不良反应发生率试验组与对照组分别为8.6%和5.4%。两组有效率和不良反应发生率比较均无统计学差异。结论：厄多司坦胶囊对慢性支气管咳嗽、咳痰的临床疗效明显，特别是痰液粘稠、排痰困难患者其祛痰疗效确切，使用安全。     

黄芪丹参滴丸治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的临床疗效

目的：评价黄芪丹参滴丸治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的有效性和安全性。方法：采用双模拟、平行对照法。冠心病心绞痛患者189倒随机分为试验组131例（脱落2例）和对照组58例。试验组口服黄芪丹参滴丸和养心氏片模拟剂，对照组口服养心氏片和黄芪丹参滴丸模拟剂。治疗4周后观察患者的临床症状、心电图及血液流变学等指标变化。结果：试验组和对照组的心绞痛总有效率分别为90．70％和75．87％（P〈0．05）。两组心电图均较治疗前显著改善，试验组和对照组的心电图总有效率分别为62．79％和56．90％（P〉0．05）。试验组和对照组的硝酸甘油停减率分别为85．09％和77．78％（P〉0．05）。未见明显不良反应，对患者肝肾功能等亦无明显影响。结论：黄芪丹参滴丸治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）安全、有效。     

盐酸苯环壬酯片预防晕动病的疗效研究

目的：观察盐酸苯环壬酯片预防装甲车辆乘载员晕动病的疗效与不良反应。方法：采用随机双盲交叉对照的方法,试验分盐酸苯环壬酯片（n=31),茶苯海明片（n=33)和安慰剂（n=31)3组,口服剂量分别为2,50和100mg,结果：盐酸苯环壬酯片组总有效率77．42％,显效率48．38％,与安慰剂相比有极显著性差异（P＜0．01）,与茶苯海明片组相比无统计学差异。盐酸苯环壬酯片组嗜睡发生率低,与其他2组相比差异有显著性（P＜0．05）,结论：盐酸苯环壬酯片是预防晕动病的安全有效药物。     

奥美沙坦酯治疗原发性高血压的疗效和安全性

目的：评价奥美沙坦酯治疗原发性高血压的疗效和安全性。方法：选择轻、中度高血压患者64例，随机分为奥美沙坦酯治疗组（n=34例）和缬沙坦对照组（n=30例），每日1次口服奥美沙坦酯20mg或缬沙坦80mg，2周后如舒张压≥90mmHg，则剂量加倍，进行8周的临床观察。结果：两组患者血压均得到明显降低（P〈0．01），奥关沙坦酯组，总有效率88．2％；缬沙坦组总有效率86．7％。两组比较无统计学差异（P〉0．05）。结论：奥美沙坦酯治疗原发性高血压疗效显著，与进口同类药缬沙坦相当，不良反应少，安全有效。     

系数倍率法测定舒尔芬片中两组分的含量

目的：建立舒尔芬片的含量测定方法。方法：采用系数倍率分光光度法,消除共存组分的干扰。结果：被测两组分的吸收度差值与浓度有良好的线性关系,3个模拟样品的平均回收率和RSD分别为磷酸可待因97．17％,0．57％;双氯芬酸钠100．89％,0．89％。结论：该方法简便、准确,可用于舒尔芬片的质量控制。     

气质联用（GC／MS）研究吗啡控释片的药代动力学

本实验采用磷酸可待因做内标，经液相萃取、乙酸酐衍生化处理后，用ＧＣ／ＭＳ的ＳＩＭ（选择性离子监测）定量方法测定血中吗啡的浓度。标准曲线在１．０￣６０ｎｇ／ｍｌ之间呈良好的线性关系，日间日内ＲＳＤ小于９．０％，回收率可达９６％。并进行了８例肿瘤病人口服３０ｍｇ吗啡控释片、普通片的药代动力学的研究。主要的药代动力学参数：控释片和普通片的Ｃｍａｘ分别为：１７．５、２０．８ｎｇ／ｍｌ。ｔ１／２分别为５．０     

酒石酸二氢可待因控释片对晚期癌痛病人镇痛效果临床评价

应用酒石酸二氢可待因控释片（简称控释片）与酒石酸二氢可待因普通片（简称普通片）随机双盲对照试验,对晚期癌症伴有中、重度疼痛的患者进行镇痛效果及不良反应观察。结果表明：控释片每１２ｈ口服一次可以有效控制晚期癌症慢性中度以上疼痛。与普通片相比较,镇痛效果在日剂量相同的情况下,组间差异无显著性。控释片的不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等,与普通片相比,组间差异无显著性     

口服复方磷酸可待因溶液致过敏反应2例

磷酸可待因是一种镇咳药，对延髓的咳嗽中枢有选择性的抑制作用，镇咳作用强而迅速，且抑制支气管腺体的分泌，可使痰液粘稠，难以咳出，主要用于无痰或少痰而过于频繁剧烈咳嗽的患者，不宜用于多痰粘稠的患者。其口服后易吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰，可透过血脑屏障和胎盘，蛋白结合率25％左右，半衰期约为2．5—4小时，镇咳持续时间4—6小时，经肾排出，主要为葡糖醛酸结合物。较多见的不良反应有：心理变态或幻想；呼吸微弱、缓慢或不规则；心率或快或慢、异常。少见的不良反应有：惊厥、耳呜、震颤或不能自控的肌肉运动；荨麻疹、瘙痒、皮疹或颜面水肿等过敏反应；精神抑郁和肌肉强直等。笔者连续发现2例口服复方磷酸可待因溶液引起的过敏反应症状，实属少见。现将其介绍如下，以期引起医药界同仁们的注意。