国家医疗健康信息互联互通标准与测评体系建设

国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评可以分析信息标准的适用性和采纳情况,有利于信息标准的完善和落地应用。本研究从互联互通成熟度测评的视角,分析了国家医疗健康信息互联互通标准现状、标准质量提升和标准供给缺口的情况,阐述了标准提升工程和健康信息新技术融合标准开发两条路径,完善了互联互通信息标准体系,并提出了下一步标准建设的思考。     

食品安全标准及食品添加剂有关问题答问

一、关于食品安全标准工作进展情况自《食品安全法》公布实施后,卫生部承担了食品安全标准制定公布职责,通过两年多的努力,工作取得了明显进展。一是完善了标准管理制度。公布实施了食品安全国家标准、地方标准和企业标准管理办法,按照公开、透明的原则,规定了标准制定公布的程序和管     

食品安全标准及食品添加剂有关问题答问

一、关于食品安全标准工作进展情况自《食品安全法》公布实施后,卫生部承担了食品安全标准制定公布职责,通过两年多的努力,工作取得了明显进展。一是完善了标准管理制度。公布实施了食品安全国家标准、地方标准和企业标准管理办法,按照公开、透明的原则,规定了标准制定公布的程序和管理要求。组建了食品安全国家标准审评委     

新版ISO13485标准剖析

新版ISO13485标准是一个独立的标准,其章节、结构及某些章节的内容虽然与ISO9001:2000标准相同,但由于结合了医疗器械行业的特点,突出了法律法规要求,淡化了顾客满意,删减了ISO9001:2000标准的一些重要要求,因此满足ISO13485标准的要求并不等于同时满足了ISO9001:2000标准的要求。从事医疗器械企业审核的审核员必须认真学习新版标准,按新版标准进行审核,而不能按ISO9001:2000标准审核。企业同样也应按新版的ISO13485的要求做好认证的相关工作。     

我国IVD产业标准的现状与发展

本文从标准体系角度,结合目前标准制定情况,阐述了我国IVD产业标准的现状,并根据"十二五"规划,展望了IVD产业标准未来的工作重点.     

我国物理治疗设备标准现状及发展

本文从标准体系角度,结合目前物理治疗设备标准制定情况,阐述了我国此类设备标准的现状,并根据"十二五"规划,展望了物理治疗设备标准未来的工作重点。     

国家饮用水安全标准体系分析与建议

作者总结归纳了我国现有饮用水有关标准的关系,分析了现有饮用水安全标准体系存在的令出多门、相互间协调性不足、对农村指导作用不强以及水源标准不完善等问题。在此基础上,明确了国家饮用水安全标准体系完善的四项原则:标准唯一性、体系完整性、归口明确性和相互协调性。并从如下方面提出了完善国家饮用水安全标准体系的建议:理顺现有标准体系、明确各部门归口范围;建立饮用水安全标准的长期协调机制;加强饮用水源标准体系建设等。     

液相分析仪紫外检测器标准物质的研制及不确定度评定

研制了液相分析仪紫外检测器检定用标准物质,简要介绍了标准物质的配制方法,重点介绍了标准物质的均匀性检验和稳定性检验,详细分析了标准物质不确定度的评定,对各级医疗机构药品检验具有重要的指导意义。     

电子健康档案标准符合性测试研究

电子健康档案标准符合性测试是为了推动卫生信息标准化,加快卫生信息标准的宣贯和落地实施。全文分析了电子健康档案信息标准符合性测试的研究背景,确定了标准符合性测试研究的目的、策略和基本原则。通过标准符合性测试方法研究,提出了标准符合性测试技术主要是人工评审和自动化测试两类;测试流程包括测试申请、测试准备、测试实施和测试评级四个阶段。通过标准符合性测试研究和预测试,了解卫生信息标准的应用状况,推进卫生信息标准的落地实施,完善卫生信息标准体系,为实现卫生信息的互联互通和规范化健康档案建设提供支持和保障。     

持续改进：医院评审的高质量发展之路

持续改进是医院评审标准的重要原则。《三级医院评审标准(2020年版)》在标准模式、标准内容、标准落实上都体现了持续改进的要求。聚焦“持续改进”思想,结合我国医院评审标准历程,基于哲学诠释学从医院和医务人员个体两个视阈,探寻了持续改进本质,有助于落实医院评审标准,促进医院高质量发展。     

团体标准政策解析和中华预防医学会团体标准化实践

近年来我国对团体标准的法律和政策供给力度不断加大,出台了一系列鼓励支持团体标准发展的政策措施。2018年1月1日起实施的新《标准化法》正式赋予了团体标准法律地位,团体标准正式成为了我国标准体系的一部分。在良好的法律和政策环境支持下,越来越多的社会团体积极参与到制定发布团体标准中来。团体标准虽然呈现迅猛发展的势头,但目前仍处在探索和逐步规范的阶段。本文通过总结中华预防医学会团体标准化工作的发展和实践情况,分析我国团体标准化工作现状和不足,并提出了推动和规范团体标准发展的对策和建议。     

液相分析仪荧光检测器标准物质的研制

按照国家检定规程的要求,研制了液相分析仪荧光检测器检定用标准物质。本文简要介绍了标准物质的配制方法;重点介绍了标准物质的均匀性检验、稳定性检验过程,详细分析了标准物质不确定度的评定。     

ISO9000质量管理标准在精神卫生医疗机构的实践及体会

探讨了ISO9000质量管理体系标准在精神卫生医疗机构中的实施情况,介绍了实施该标准的意义和导入标准过程中的关键环节,阐述了精神卫生医疗机构质量管理体系标准应把握的要点和应该注意的问题。     

欧盟新版婴儿及较大婴儿配方食品标准——修订概况及对我国的启示

欧盟委员会2016年发布了新版婴儿及较大婴儿配方食品标准。与原标准相比,新版标准在法律效力、营养指标、标签等方面都做了较大变化。本文列举了欧盟新旧版标准的主要变化及修订的科学依据,以期为我国相关标准修订提供参考。     

新农合数据编码标准建设现状研究

随着各级新农合信息化建设的快速发展,统一新农合数据编码标准越来越重要。数据编码标准是新农合数据资源共享的基础,也是实现业务协同的前提条件。本文重点梳理了新农合数据编码标准的建设和应用情况,简要分析了数据编码标准改造与统一过程中存在的主要问题,提出了加强新农合数据编码标准建设的相关建议。     

中文医学术语标准开发管理体系框架研究

中文医学术语标准对卫生健康信息共享和业务协同具有重要意义,中文医学术语标准的开发需要完善的组织管理机制和模式支撑。本研究通过分析国外典型医学术语标准开发和应用的管理模式,结合国内医学术语标准发展现状,提出了中文医学术语标准开发的管理体系框架,探讨了中文医学术语标准的制定、维护和推广过程中应关注的管理要素,对我国医学术语标准的发展具有指导意义。     

唐山市生育保险两病种住院费用结算标准研究

目的:对唐山市现行生育保险付费标准进行评析,并探讨生育保险按病种付费的结算标准。方法:测算唐山市2005年出院的667名生育患者的实际住院费用,基于临床路径得出生育两病种的规范收费标准,利用灰色关联分析法测算其按病种付费建议结算标准。结果:建立了生育病种的按病种付费的建议结算标准,并与当地现行生育保险付费标准进行了比较。结论:采用的测算病种住院费用标准的方法是可行的,唐山市生育保险对顺产的给付标准与按病种付费的建议结算标准相当,对剖宫产的给付标准低于建议结算标准。     

ISO 6474-2《外科植入物—陶瓷材料—第 2 部分 :氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》标准解析

本文介绍了ISO6474-2：2012的标准背景和基本内容,阐述了对标准中重要条款的理解和测试中应注意的问题以及测试过程中应遵循的相关标准。本文可使相关人员加深对标准的理解,有助于更全面、系统地掌握和应用本标准。     

新农合数据编码标准建设现状研究简

随着各级新农合信息化建设的快速发展,统一新农合数据编码标准越来越重要。数据编码标准是新农合数据资源共享的基础,也是实现业务协同的前提条件。本文重点梳理了新农合数据编码标准的建设和应用情况,简要分析了数据编码标准改造与统一过程中存在的主要问题,提出了加强新农合数据编码标准建设的相关建议。     

电子健康记录概念模型及其标准需求分析

目的:探讨电子健康记录(EHR)的基本概念、模型及其标准需求,讨论我国电子健康记录的标准开发策略。方法:结合我国电子健康记录发展现状,根据国际标准,从不同的视角分析电子健康记录的概念模型和标准需求。结果:建立了电子健康记录的概念模型,并界定了它的标准范围以及业务视角的标准需求,提出了我国电子健康记录标准的开发策略。结论:要使卫生信息有用且能够共享,实现真正的信息整合与互操作,就必须制定统一的卫生信息标准,而且,在进行卫生信息标准开发时,要尽可能的采用国际标准。