常用亲水膨胀材料性能及其用于推拉型渗透泵片的初步研究

目的：考察常用亲水膨胀材料替代聚氧乙烯作为推动层的膨胀推动剂用于制备推拉型渗透泵控释片的可行性。方法：将各材料分别压片考察其静态吸水后体积膨胀率随时间的变化规律，并进一步制备相应的推拉型渗透泵片、计算相似因子f₂值7比较其体外释放度相似性。结果：所考察的各材料作为推动层的膨胀剂均可以获得较好的体外释药行为，且12 h累积释药率均达到80％以上。结论：综合考虑释药曲线线性和12 h累积释药率，以HPMC K15M-CMCNa(1∶1)替代PEO最佳。     

蛇床子素渗透泵控释片制备工艺的优化及其体外释药行为

目的优化蛇床子素渗透泵控释片制备工艺,并考察其体外释药行为。方法以Na Cl、聚氧乙烯N80、增塑剂(邻苯二甲酸二丁酯)用量及包衣增重为影响因素,累积释放度综合评分为评价指标,正交试验优化单层渗透泵控释片制备工艺;以聚氧乙烯N80、聚氧乙烯N60K、致孔剂(聚乙二醇4000)用量及包衣增重为影响因素,累积释放度综合评分为评价指标,正交试验优化双层渗透泵控释片制备工艺。然后,比较这2种渗透泵控释片的体外释药行为。结果单层渗透泵控释片最佳处方为Na Cl用量105 mg/片,聚氧乙烯N80用量95 mg/片,增塑剂用量8%,包衣增重6.5%,综合评分16.3;双层渗透泵控释片最佳处方为聚氧乙烯N80用量150 mg/片,聚氧乙烯N60K用量70 mg/片,致孔剂用量8%,包衣增重4.0%,综合评分13.5。单层、双层渗透泵控释片体外释药行为均符合零级方程,后者累积释放度高于前者。结论蛇床子素双层渗透泵控释片体外释药更完全。     

难溶性药物岩白菜素高载量渗透泵片制备工艺研究

目的制备大剂量微溶性药物岩白菜素口服单室渗透泵型控释片,考察其释药影响因素。方法以聚氧乙烯为悬浮膨胀剂制备渗透泵片,单因素考察影响释药的因素,再利用正交设计优化处方。结果制备了大剂量微溶性药物岩白菜素单室渗透泵型控释片,12 h内的累积释放度可达到80%以上,聚氧乙烯、增塑剂用量及衣膜厚度是影响释药的主要因素。结论岩白菜素渗透泵片制备简便,12 h内呈现良好的零级释放特征。     

大剂量难溶性药物苯扎贝特渗透泵片的研制

 目的制备大剂量难溶性药物苯扎贝特单层渗透泵片,考察其释药的影响因素。方法以聚氧乙烯为载体和碳酸钠增溶相结合制备渗透泵片,并对影响释药的因素进行单因素考察。结果制备了大剂量难溶性药物苯扎贝特单层渗透泵片,聚氧乙烯主要影响释药的前期过程,而碳酸钠有助于最终释放完全。结论本渗透泵片使用了尽可能少的辅料,制备简便,能够达到12 h的恒速释放。     

马钱子碱包合物微孔渗透泵控释片的制备

目的制备马钱子碱包合物微孔渗透泵控释片。方法制备包合物以提高马钱子碱溶解度及体外溶出度,再将其制成微孔渗透泵控释片。在单因素试验基础上,以促渗聚合物(聚氧乙烯WRS-N-10)用量、包衣增重、致孔剂(聚乙二醇400)用量、增塑剂(邻苯二甲酸二乙酯)用量为影响因素,累积释放度为评价指标,正交试验优化处方。结果最佳处方为聚氧乙烯WRS-N-10用量10 mg,包衣增重3.5%,聚乙二醇400用量30%,邻苯二甲酸二乙酯用量25%,12 h内累积释放度88.44%。微孔渗透泵控释片体外释药行为符合零级模型,在12 h内恒速释药。结论马钱子碱包合物微孔渗透泵控释片处方合理,释药稳定。     

秋水仙碱渗透泵控释片的片芯处方设计

目的:制备秋水仙碱渗透泵片,考察片芯组分对体外释药行为的影响,并对片芯处方进行优化.方法:以不同时间点累积释药率描述体外释药行为,采用相似因子(f2)评价释药曲线的相似性,经单因素考察确定影响体外释药行为的主要因素,利用正交设计优化片芯处方.结果:片芯中促渗剂、助溶剂和黏合剂对秋水仙碱渗透泵片的体外释药行为有显著影响.依据最优处方制备的控释片在1～10 h内呈现较好的零级释放特征(r=0.990 2),12 h累积释药率达到85%以上.结论:通过处方优化可将秋水仙碱制成释药恒速、较完全的渗透泵控释片.     

葛根素泡腾性渗透泵控释片的制备及其体外评价

目的 利用泡腾剂提供稳定持续的释药动力,制备葛根素(PU)泡腾性渗透泵控释片,并考察其体外释药机制.方法 以碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾剂,聚氧乙烯N80为助悬剂制备片芯;以醋酸纤维素为包衣材料,邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,聚乙二醇-400为致孔剂制备PU单层渗透泵片;以体外释放度为评价指标,单因素考察确定最佳处方.结果 泡腾剂种类和用量、助悬剂的种类和用量、促渗剂的种类及剂量、包衣增重对累积释放度均有显著影响,增塑剂、释放介质及转速对累积释放度无显著影响.考察工艺的重现性,并对其释药曲线进行模型拟合,结果表明工艺可重现.结论 成功制备了PU泡腾性渗透泵控释片,其在12h内呈现零级释放(r＞0.999 0),药物释放比较完全(累积释放度＞85％),工艺简单.     

吲达帕胺微孔渗透泵片的设计与制备

目的 设计并制备吲达帕胺微孔渗透泵片剂.方法通过单因素考察和正交试验设计,以释放度为指标筛选优化处方.结果 以微晶纤维素(MCC)、可压性淀粉、乳糖、氯化钠、羟丙基甲基纤维素(HPMC) K4M、十二烷基硫酸钠为片芯材料;以醋酸纤维素、聚乙二醇(PEG) 400、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)的丙酮溶液为包衣液,制备了吲达帕胺微孔渗透泵控释片.16 h累积释放率达到90％,体外释药行为符合零级释药模型,r=0.995 9.结论该处方工艺简单、有效、重现性好,制得的吲达帕胺微孔渗透泵片可达到理想的控释效果.     

星点设计-效应面法优化复方葛黄微孔渗透泵片的处方组成

目的:优化复方葛黄微孔渗透泵片的处方组成,为中药有效组分的口服渗透泵控释制剂提供研究模式,促进新技术、新工艺在中药领域中的应用。方法:采用紫外分光光度法在346 nm处测定吸光度,计算黄连总生物碱含量,以黄连总生物碱的累积释药率为指标,在单因素试验考察基础上,采用星点设计-效应面法对聚氧乙烯用量、致孔剂聚乙二醇400用量和包衣增重进行考察。结果:最佳处方组成为黄连提取物75 mg,葛根提取物75 mg,氯化钠72 mg,聚氧乙烯78 mg,微晶纤维素15 mg,十二烷基硫酸钠9 mg;包衣液中乙酸纤维素、聚乙二醇400及邻苯二甲酸二丁酯的质量浓度分别为30,82,9 g·L~(-1),包衣增重8.2%;12 h内累计释放率达81.9%。结论:制备的微孔渗透泵片释放曲线符合要求,零级方程拟合度达0.990 9,优选的处方工艺稳定可行,可推广于复方葛黄微孔渗透泵片的工业化生产。     

氯氮平缓释片的研制及释放度的考察

目的:研制凝胶骨架型氯氮平缓释片,考察其体外释药特性。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC K15M)为骨架材料,采用干法制粒,制备了氯氮平缓释片。体外释放度试验研究了缓释片的释药机理及影响因素。结果:其释药速度受HPMC的用量、型号及片剂比表面积的影响。结论:氯氮平缓释片可以在体外模拟人体胃肠道释药环境连续12 h释药。     

骨伤后期消肿方治疗骨折后期肿胀疗效分析

目的：对采用骨折后期消肿方对患有骨折后期肿胀的患者进行治疗的,陆床效果进行分析。方法：随机抽取90例在我院就诊的患有骨折后期肿胀的患者病例,将其分为A、B两组。A组患者采用西药进行治疗;B组患者采用中药骨折后期消肿方进行治疗。对两组患者的,临床治疗效果、并发症和不良反应情况进行比较分析。结果：B组患者的临床治疗效果与A组患者进行比较,其有效率明显高出很多（P〈0．05）;两组患者在治疗过程中均没有出现特殊的并发症和不良反应现象,没有显著的统计学差异（P〉0．05）。结论：采用骨折后期消肿方对患有骨折后期肿胀的患者进行治疗的临床效果令人满意,具有消肿快,并发症和不良反应现象少等特点,可以作为今后临床对该类患者进行治疗的首选方法,值得进一步的使用和推广。     

消疝汤治疗成人疝气25例

目的:观察消疝汤治疗成人疝气的临床疗效。方法:选取2006年6月—2014年6月上海中医药大学附属曙光医院蒋健教授门诊收治的成人疝气患者25例,所有患者均给予刘氏自拟方"消疝汤"加减治疗。结果:25例患者中,明显缓解6例,基本缓解14例,稳定4例,未缓解1例,有效率为80.00%。20例疝囊有效回缩患者平均起效时间为服药后1.95周。消疝汤对仅痛不胀患者的疗效最为明显,有效率达100.00%;对胀痛兼见病例的缓解有效率为77.78%;对仅胀不痛患者的临床疗效相对偏弱,有效率为66.67%。18例疝囊胀痛有效缓解病例平均起效时间为服药后1.94周。结论:消疝汤治疗成人易复性疝气疗效确切。     

流行性腮腺炎并发上胸肿胀1例

流行性腮腺炎是儿科的一种常见传染病,多由腮腺炎病毒感染引起.临床表现为两侧耳垂为中心的肿胀伴疼痛,可伴有发热.部分病例同时伴有颌下腺和舌下腺肿,颌下腺肿大时颈前下颌处明显肿胀,舌下腺肿大时,可见舌下及颈前下颌肿胀.本病例在治疗过程中出现上胸部红肿,临床少见报道.考虑原因为腮腺炎病毒感染引起舌下腺炎继发上胸部软组织非特异性炎症表现.从本例治疗结果看,预后良好.     

十枣汤治疗四肢新鲜骨折肿胀疗效观察

为观察十枣汤治疗四肢新鲜骨折后肿胀的疗效，将140例四肢新鲜骨折后肿胀的患者随机分为两组，分别采用十枣汤和消肿散治疗，进行疗效评价。结果：两组显效率比较有显著性差别（X^2=37．17，P〈0．01）。说明十枣汤治疗四肢新鲜骨折肿胀的疗效明显优于消肿散。     

经血宁胶囊正丁醇提取部位抗炎作用研究

目的:研究经血宁胶囊正丁醇提取部位(JXN-C)的抗炎作用.方法:动物随机分为JXN-C高剂量和低剂量组(生药9,4.5 g·kg-1),阳性对照组(地塞米松3 mg· kg-1),空白对照组,均ig给药.复制角叉菜胶致大鼠足肿模型,容积测量法测定足跖肿胀度并计算抑制率,测定致炎大鼠血清炎症因子一氧化氮(NO)水平.复制二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型,测定耳廓肿胀度和计算抑制率.腹腔染料渗出法测定腹腔洗出液吸光度(A).结果:JXN-C 4.5 g·kg-1给药后120,180 min对角叉菜胶致炎大鼠足跖肿胀有较明显的抑制作用(P＜0.05),JXN-C 9 g·kg-1可降低角叉菜胶致炎大鼠血清中NO水平(P＜0.05).JXN-C对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀也有较明显的抑制作用(P＜0.05),高、低剂量的抑制率分别为52.12％及45.56％.对冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加无抑制作用.结论:JXN-C具有较好的抗炎作用,抗炎机制之一可能与其抑制NO参与炎症反应过程有关.     

霍山石斛的抗炎作用

目的:观察霍山石斛的抗炎作用。方法:60只昆明种小鼠,随机分为正常组、模型组、石斛高、中、低剂量组(4,2,1 g·kg~(-1)),醋酸地塞米松组(醋酸地塞米松,0. 01 g·kg~(-1));连续灌胃给药14 d;末次给药1 h后,于小鼠右耳的耳中部两侧滴二甲苯20μL建立耳肿胀模型。1 h后断头处死所有小鼠,计算各组小鼠耳肿胀率。健康SD大鼠36只,分别为正常组、模型组、霍山石斛高、中、低(2. 8,1. 4,0. 7 g·kg~(-1))剂量组、醋酸地塞米松组。连续灌胃给药7 d。末次灌胃给药1 h后,于各组大鼠的右后肢足趾皮下注射10%新鲜鸡蛋清建立足肿胀模型。分别于0,0. 5,1,2,3,4,5 h时,测量各大鼠的右后足周长,计算大鼠的足肿胀度。取SD大鼠60只,向双侧腹股沟皮下植入无菌干燥棉球,分组同上。第2天灌胃给药,连续14 d。末次给药后,取出棉球,计算肉芽肿抑制率;检测各组大鼠血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-1β(IL-1β),白细胞介素-2(IL-2),白细胞介素-6(IL-6),γ-干扰素(IFN-γ)含量。结果:与正常组比较,模型组耳肿胀率、足肿胀度显著升高(P 0. 01);与模型组比较,霍山石斛高、中、低剂量组均可明显降低小鼠耳肿胀率(P 0. 01);霍山石斛高、中剂量组足肿胀度明显降低(P0. 05,P 0. 01);给药各组棉球肉芽干重显著下降(P 0. 01),胸腺、脾脏指数没有显著性变化;与正常组比较,模型组大鼠血清中炎症因子含量显著升高(P 0. 01);与模型组比较,霍山石斛高、中、低剂量组和醋酸地塞米松组炎症因子含量显著降低(P 0. 05,P 0. 01)。结论:霍山石斛能够有效抑制急、慢性炎症反应。     

药熨法治疗脑卒中后偏瘫肢体肿胀的疗效观察

目的：观察药熨治疗脑卒中后偏瘫肢体肿胀的疗效。方法：将80例患者随机分为治疗组42例和对照组38例进行对照观察。结果：治疗组有效率为92．8％,对照组有效率为68．4％。两组疗效相比差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：药熨法是运用中医温通经络、活血化瘀的理论,在治疗脑卒中后肢体肿胀有较好的临床疗效。     

国产PVPP用作片剂崩解剂的初步评价

 目的:对国产交联聚维酮(PVPP)用作片剂崩解剂初步评价?方法:参照美国药典中交聚集维酮(crospovidone)的有关规格,评估PVPP的质量;测定国产PVPP的松密度、流动性、溶胀性、崩解性并与德国产的Kolindon CL比较?结果:国产PVPP基本符合美国药典有关规定,具有和Kolindon CL相似的性能?结论:国产PVPP可用作片剂崩解剂?     

中药颗粒剂活瘀消肿汤在创伤急诊肢体肿胀中的应用

目的：观察中药颗粒剂活瘀消肿汤对创伤急诊引起的肢体肿胀的临床疗效。方法：对115例创伤急诊引起的肢体肿胀患者应用中药颗粒剂活瘀消肿汤治疗,观察临床疗效。结果：115例患者经治疗后病情均彻底缓解,未行手术切开减压。结论：中药颗粒剂活瘀消肿汤治疗创伤急诊引起的肢体肿胀,疗效确切,方法简便,费用低廉,是一种较好的创伤急诊引起的肢体肿胀的方法。