复方盐酸苯海拉明凝胶的制备与质量控制

目的 研制复方盐酸苯海拉明凝胶,并建立其质量控制方法. 方法 以卡波姆作为凝胶基质,制备复方盐酸苯海拉明凝胶,采用高效液相色谱法进行含量测定. 结果 制备的凝胶均匀细腻,稳定性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～500 μg• mL^-1 范围内线性关系良好（r＝0.999 9）,平均回收率为100.41%,RSD＝0.87%;地塞米松磷酸钠检测浓度在10～50 μg•mL^-1范围内线性关系良好（r＝0.999 4）,平均回收率为100.96%,RSD＝1.15%. 结论 该凝胶制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.     

高效液相色谱法测定诺甲滴耳液的含量

目的建立测定诺甲滴耳液中诺氟沙星和甲硝唑含量的高效液相色谱法。方法固定相为Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为0.025 mol·L^-1磷酸(用三乙胺调pH值至3.0) 甲醇 乙腈(2∶1∶2)，流速为1.0 mL·min^-1，检测波长为278 nm。结果诺氟沙星在 20.0～50.0 μg ·mL^-1范围内，峰面积与浓度线性关系良好，r＝0.999 8，平均回收率为99.9%，重复性试验RSD为1.3%(n＝5)；甲硝唑在10.0～25.0 μg ·mL^-1范围内，峰面积与其浓度线性关系良好，r＝0.998 2，平均回收率为99.2%，重复性试验RSD为1.5%(n＝5)。结论该法准确、简便、快速，具有专属性强、灵敏度高的特点，适用于诺甲滴耳液的质量控制。     

布氨酚胶囊的制备与质量控制

目的研究布氨酚胶囊的制备及其质量控制方法。方法鉴别和含量测定均采用高效液相色谱法，色谱柱C18(200 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相0.01 mol·L^-1磷酸溶液-乙腈(43∶57，V/V);检测波长220 nm。结果布洛芬S＝－1 956＋15 585.6C，在1.75～35 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9);对乙酰氨基酚S＝18 658＋13 388.3C，在2.0～400 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 5);布洛芬和对乙酰氨基酚回收率分别为99.8%，100.5%;精密度＜1.5%。结论布氨酚胶囊制备工艺简单。该质量控制方法可同时测定两主要成分的含量，质量控制方法可靠。     

玉屏风颗粒的制备与质量控制

目的 制备玉屏风颗粒剂，并建立其质量控制方法。方法 含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油，其他药材采用水煎煮法提取药液；采用薄层色谱法对中药材进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定。结果 黄芪甲苷在10.4～166.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，平均回收率为100.3%，RSD＝0.45%（n＝5）。结论 该制剂制备工艺简便，含量测定方法可靠、准确，适用于其质量控制。     

复方加替沙星泡腾栓的制备与临床应用

目的 制备复方加替沙星泡腾栓,方便临床用药. 方法 以甘油明胶为基质制备复方加替沙星泡腾栓,建立质量控制并对其进行临床疗效观察. 结果 加替沙星浓度在2～12 μg•L^-1（r＝0.999 9）范围内呈良好的线性关系. 平均回收率为99.98%（RSD＝0.24 %）. 临床用于77例感染性阴道炎,全部有效. 结论 复方加替沙星泡腾栓制备简单,质量可控,疗效显著,可用于临床.     

双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的 研制双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,并建立其含量测定方法.方法 以卡波姆和壳聚糖作为凝胶基质制备双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果 双氯芬酸钾在40.4～323.2 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r=0.999 8，平均回收率为99.72%，RSD为0.80%.结论 该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.     

高效液相色谱法测定复方环丙沙星栓中环丙沙星和甲硝唑含量

目的 建立复方环丙沙星栓中环丙沙星和甲硝唑的含量测定方法. 方法 采用高效液相色谱法,Poresphere C18（4.6 mm×150 mm,5 μm ）,流动相为0.05 mol·L^-1枸橼酸-乙腈（82：18）（用三乙胺调pH值至3.5）,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为277 nm. 结果 环丙沙星和甲硝唑分别在1～36和2.5～90.0 μg·mL^-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.47%（RSD＝1.33%）,97.78%（RSD＝1.47%）.结论 该法可同时测定复方环丙沙星栓中环丙沙星和甲硝唑两种成分含量,操作简便,结果准确,可用于复方环丙沙星栓质量控制.     

注射用左泮托拉唑钠的制备与质量控制

目的 制备注射用左泮托拉唑钠，并制定其质量控制方法和相关标准。方法结合制剂的外观和稳定性，筛选冻干支持剂的种类和用量及依地酸二钠的用量，采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。 结果选用2%（W/V）甘露醇作为冻干支持剂，0.1%(W/V)依地酸二钠作为金属络合剂，左泮托拉唑钠在36～84 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，平均回收率为99.54%，RSD＝1.48%(n＝9)。结论该制备工艺合理，质量控制方法简便、易行，制备的注射用冻干灭菌粉末能够满足制剂学及临床需要。     

复方盐酸特比萘芬凝胶剂的制备与临床应用

目的制备复方盐酸特比萘芬凝胶剂，并评价治疗手足癣、体癣及花斑癣的疗效。方法以卡波姆作为凝胶基质制备复方盐酸特比萘芬凝胶剂，紫外分光光度法进行含量测定，并验证临床治疗效果。结果盐酸特比萘芬溶液在282 nm处有最大吸收，在8～32 μg· mL^-1范围内浓度（C）与吸光度（A）有良好线性关系，其回归方程为C＝39.67A＋0.34(r＝0.999 9)，对手足癣、体癣及花斑癣的临床治愈率达85.3%。结论复方盐酸特比萘芬凝胶剂性质稳定，紫外分光光度法测定快捷、准确，外用治疗手足癣、体癣及花斑癣疗效好。     

甲硝唑凝胶的制备与质量标准研究

目的研究甲硝唑凝胶的制备与质量控制方法。方法用卡波姆等辅料配制甲硝唑凝胶。采用高效液相色谱法检查有关物质并测定甲硝唑的含量，色谱柱：Lichrosorb C18柱(4.6 mm×150.0 mm，5 μm)；流动相：甲醇 纯化水(15∶85)；流速：1 mL·min-1；检测波长：318 nm。 结果甲硝唑在18.6～148.8 μg·mL-1范围内线性关系良好，r＝0.999 95。甲硝唑平均回收率分别为99.7%，RSD＝1.38%(n＝3)；100.1%，RSD＝1.11%(n＝3)；98.8%，RSD＝0.20%(n＝3)。 结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的甲硝唑凝胶，制定的质量标准可达到质量控制的要求。     

双波长分光光度法测定氯硝唑酊中氯霉素与甲硝唑的含量

目的 建立双波长分光光度法测定氯硝唑酊中氯霉素和甲硝唑的含量. 方法 采用双波长分光光度法, 以稀乙醇为溶剂, 不经分离直接测定氯硝唑酊中氯霉素和甲硝唑的含量.氯霉素测定波长为277 nm, 参比波长为352 nm; 甲硝唑测定波长为309 nm, 参比波长为243 nm. 结果 氯霉素浓度在4.5～45.0 μg•mL^-1之间线性良好, r＝0.999 0, 平均回收率为99.7%, RSD为0.72%; 甲硝唑浓度在4.6～23.2 μg•mL^-1之间线性关系良好, r＝0.999 2, 平均回收率为98.7%, RSD为1.36%.结论 该法操作简便, 准确性较好, 可用来直接测定氯硝唑酊中氯霉素和甲硝唑的含量.     

布洛芬凝胶的制备与质量控制

目的制备布洛芬凝胶，并进行质量标准的研究。方法用卡波姆等辅料配制布洛芬凝胶，用高效液相色谱法测定布洛芬的含量并检查其有关物质；色谱柱：Lichrosorb C18柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)；流动相：乙腈 水（58∶42）（用磷酸调节pH值至3.0），流速1 mL·min^-1，检测波长：264 nm。结果布洛芬在50.02～400.16 μg·mL^-1浓度范围内，线性关系良好(r＝0.999 9)；布洛芬平均回收率(n＝9)分别为99.0%(RSD＝0.44%)，100.5%(RSD＝0.56%)，99.2%(RSD＝0.35%)。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的布洛芬凝胶，布洛芬凝胶的质量标准可靠。     

盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准的研究

目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料，以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法，以枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4.0）-乙腈(85∶15)为流动相，检测波长：293 nm，检查其有关物质，并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8～174.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 1；盐酸左氧氟沙星平均回收率（n＝9）分别为99.5%（RSD＝0.85%），100.0%（RSD＝1.07%），99.7%（RSD＝0.99%）。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶，制定的质量标准可保证质量。     

苏红透骨摩药的剂型研究

目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料，以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法，以枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4.0）-乙腈(85∶15)为流动相，检测波长：293 nm，检查其有关物质，并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8～174.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 1；盐酸左氧氟沙星平均回收率（n＝9）分别为99.5%（RSD＝0.85%），100.0%（RSD＝1.07%），99.7%（RSD＝0.99%）。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶，制定的质量标准可保证质量。     

反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑干混悬剂的含量

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法测定苯酰甲硝唑干混悬剂的含量. 方法 采用Hypersil C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）, 甲醇-0.02 mol•L^-1磷酸二氢钾缓冲液（35：65）为流动相, 检测波长为318 nm; 进样量：20 μL; 流速：1.0 mL•min^-1; 柱温：室温. 结果 苯酰甲硝唑浓度线性范围为16.04～513.28 μg•mL^-1, 峰面积对浓度有良好的线性关系（r＝0.999 9）, 精密度实验日内RSD≤0.83%, 日间RSD≤0.91%, 准确度实验平均回收率为100.01%, RSD＝0.94%. 结论 该方法专属性强, 结果准确, 适用于快速测定苯酰甲硝唑干混悬剂的含量.     

复方奥硝唑乳剂的制备与质量控制

目的探讨复方奥硝唑乳剂的制备方法并对其进行质量控制。方法羧甲基纤维素钠加适量注射用水，溶胀完全，加入亚硫酸氢钠，研磨混匀，再依次加入鱼肝油、吐温-80、奥硝唑、酮康唑研磨使混匀，最后加入水继续研磨制成复方奥硝唑乳剂，并采用双波长-系数倍率法测定其含量。结果奥硝唑的浓度在7.04～14.08 μg·mL^-1范围内与△A线性关系良好，r＝0.999 5(n＝7)，平均回收率100.10%，RSD＝0.58%(n＝4)。酮康唑的浓度在9.984～19.968 μg·mL^-1范围内与△A线性关系良好，r＝0.999 9(n＝7)，平均回收率100.10%，RSD＝0.90%(n＝4)。结论该制剂稳定、制备简便，质控方法准确。     

复方甲硝唑散的制备与临床应用

目的介绍复方甲硝唑散的制备、质量控制标准及观察其疗效。方法采用紫外分光光度法测定散剂中甲硝唑的含量，检测波长为277 nm。用于急慢性化脓性中耳炎和耳道湿疹患者，进行疗效观察。结果甲硝唑含量测定的平均回收率为99.95%，RSD＝0.25%（n＝5），治疗急慢性化脓性中耳炎和耳道湿疹患者总有效率96.57%。结论该制剂处方合理，制备工艺简单，质量易于控制，临床应用方便，疗效确切。     

紫外分光光度法测定烫伤油膏中呋喃西林与盐酸达克罗宁的含量

目的建立烫伤油膏中呋喃西林和盐酸达克罗宁的含量测定方法。 方法采用紫外分光光度法，在375 nm波长处测定制剂中呋喃西林的含量；采用一阶导数光谱法于259 nm波长处测定制剂中盐酸达克罗宁的含量。结果呋喃西林在4.28～8.56 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，相关系数r＝0.999 9，平均回收率为98.80%，RSD＝0.39%；盐酸达克罗宁在12.07～20.12 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，相关系数r＝0.999 9，平均回收率为99.10%，RSD＝0.36%。结论该方法简单、快速、准确，可用于烫伤油膏中呋喃西林和盐酸达克罗宁的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定大青叶中腺苷的含量

目的建立大青叶中腺苷的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，固定相：Lichrosorb C18色谱柱(4.6 mm×150 mm，5 μm);流动相：甲醇 纯化水 冰醋酸(1∶96∶3);检测波长：257 nm;流速：0.8 mL·min ^-1;柱温：35 ℃。结果腺苷在1.52～48.64 μg·mL ^-1范围内线性关系良好(r＝0.999 2)，平均回收率分别为99.75%，RSD＝1.91%(n＝3);98.64%，RSD＝0.41%(n＝3);98.80%，RSD＝1.24%(n＝3)。结论该含量测定方法准确、快速、有效。     

复方双嘧达莫缓释片中阿司匹林和双嘧达莫的含量测定

目的建立同时测定复方双嘧达莫缓释片中阿司匹林和双嘧达莫含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱：Alltech C18(4.6 mm×150 mm，5 μm)；流动相：甲醇-0.3%二乙胺水溶液-冰醋酸(45∶55∶4)；检测波长：235 nm；流速：1.2 mL·min^-1；柱温：30℃。 结果阿司匹林在635～101.60 μg·mL^-1范围内，峰面积与其浓度呈良好线性关系(r＝0.999 9，n＝6)，平均回收率为99.87%，RSD＝0.61%；双嘧达莫在18.7～299.2 μg·mL^-1范围内，峰面积与其浓度呈良好线性关系(r＝0.999 9， n＝6)，平均回收率为100.29%，RSD＝0.40%。3批自制复方双嘧达莫缓释片中阿司匹林和双嘧达莫相当于标示量的百分含量分别为：100.5%，100.4%，99.5%和100.9%，99.34%，100.3%。结论该法具有准确、简便、快速、灵敏且重现性好的特点，可用于复方双嘧达莫缓释片中阿司匹林和双嘧达莫含量的同时测定。