心脏介入治疗中患者辐射剂量暴露分析

目的分析心脏介入诊治中患者接受的X射线辐射,探讨减少辐射的方法。方法用美国GE公司的Innova2000数字平板X线机随机配置的剂量测量系统,回顾性分析358例4组f组1单行冠状动脉造影术,CAG;组2冠状动脉造影＋左心室造影：组3冠状动脉造影＋冠状动脉预扩张和支架置入术;组4射频消融术）不同心脏介入诊治目的辐射面积剂量乘积（DAP,cGvcm^2）和入射剂量（ED,mGy）。结果组3的DAP值和ED值最高,与其他组比较P〈0．05,各组中个体的辐射暴露变化均较大。透视时间组4最长．与其他组比较P〈0．05,但辐射剂量不如组3高。摄影帧数,组3〉组1、组2〉组4（P〈0．05）（P〉0．05）。结论透视时间长、摄影帧数多是介入诊治高剂量的两个主要的可控性因素,摄影剂量对总剂量的贡献大于透视,减低透视脉冲频率和减少摄影帧数可有效降低患者的X射线辐射．有利于指导和加强介入治疗中患者所受医疗照射的防护,有效防范患者可能受到的潜在电离辐射危险。     

重组人生长激素对终末期肝病患者血清细胞因子水平的影响

目的探讨重组人生长激素（rhGH）对终末期肝病患者肝功能及血清内毒素（ET）、白细胞介素（IL）-2、肿瘤坏死因子（TNF）水平的影响。方法60例终末期肝病患者随机分成两组各30例，对照组给予常规治疗；治疗组在常规治疗的基础上加用rhGH8u，皮下注射，每天1次，疗程6周。治疗结束后比较两组肝功能、凝血酶原时间（Pr）、血清白蛋白（ALB）、总胆红素（T-Bil）和血清ET、IL-2和TNF水平变化。结果治疗组和对照组各项观察指标分别是：T-Bil：（55．9±4．8）μmol／L与（97．8±21．9）μmol／L、ALB：（32．6±4．5）g／L与（28．3±5．0）g／L、PT：（16．6±7．8）s与（23．6±8．5）s，两组比较差异均有统计学意义（均P〈0．01）；两组血清细胞因子水平分别为：ET：（0．38±0．05）EU／ml与（0．58±0．03）EU／ml、IL-2：（28．70±0．06）kU／L与（37．76±0．02）kU／L、TNF：（1．48±0．05）μg／L与（1．63±0．06）μg／L，两组比较有统计学意义（均P〈0．01）。结论rhGH可以抑制肝脏炎症反应，改善肝功能。     

肿瘤标志物诊断原发性肝癌的价值研究

目的：探讨建立一种检测甲胎球蛋白（AVe）、癌胚抗原（CEA）、血清铁蛋白（SF）并用于诊断原发性肝癌的试验方法。方法：应用化学发光免疫分析方法分别检测正常人、乙肝病毒携带者、慢性活动性肝炎患者、原发性肝癌患者（各100例）的AFP、CEA、SF血清含量。结果：原发性肝癌患者的AVe、CEA、SF血清含量分别为（388．2±269．9）μg／L、（66．9±29．0）μg/L、（498．2±284．2）μg／L,显著高于正常人的（3．4±1．8）μg／L、（4．2±1．7）μg／L、（40．2±12．8）μg／L水平（P均〈0．01）;慢性活动性肝炎患者的AVe、CEA、SF血清含量分别为（69．6±59．5）μg/L、（8．2±2．6）μg／L、（46．3±10．3）μg／L;乙肝病毒携带者的AFP、CEA、SF血清含量分别为（5．4±1．9）μg／L、（4．2±1．9）μg/L、（42．2±14．8）μg／L。阳性似然比依次为12.30、4．14、8．44;阴性似然比依次为0．11、0．22、0．10;敏感性最高SF（91．2％）,特异性最高AFP（92．7％）。以上3种标志物均阳性的敏感性为80．0％,而特异性与阳性预测值均为100％。结论：利用AFP、CEA、SF联合检测诊断原发性肝癌可提高特异性和有效性,对原发性肝癌的早期诊断具有重要的价值。     

尖吻蝮蛇血凝酶在耳鼻喉手术后应用的安全性评价

目的评价耳鼻喉手术后使用尖吻蝮蛇血凝酶止血的安全性。方法选取武装警察部队总医院2010年9—11月耳鼻喉科手术患者30例,术前及术中不予止血药,术后根据创面情况给予尖吻蝮蛇血凝酶静脉注射1—2U／次,1次／d,疗程1-3d（使用前用1ml注射用水溶解）。采用自身对照的研究方法,观察术前和术后第3天患者的凝血功能、血常规、肝肾功能、心电图等指标变化。结果30例患者术前WBC（6．6±1．7）×10^9／L、RBC（4．6±0．6）×10^12／L、Hb（142±18）异／L、PLT（219±44）X10^9／L、ST（10．9±0．7）s、TT（17．1±0．9）s、Am（27±3）s、FIB（2534±540）mg／L、ALT（26±17）U／L、TBll（13±7）μmol／L、BUN（5．2±1．5）mmol／L、cr（69±17）μmol／L;术后第3天wBC（7．8±3．0）×10^9／L、RBC（4．4±0．5）X10^12／L、Hb（133±16）g／L、PLT（212±32）X10^9／L、Prr（11．0±0．6）S、TT（16．0±1．9）s、APrT（26±3）S、FIB（2973±754）mg／L、ALT（22±12）U／L、TBIl（13±8）μmol／L、BUN（5．1±1．8）mmol／L、Cr（70±19）μmol／L。给药后与术前比较差异均无统计学意义（均P〉0．05）。用药期间心电图未见特殊异常变化、无不良事件。结论耳鼻喉手术后使用尖吻蝮蛇血凝酶减少创面渗血有较高的安全性。     

脉络宁注射液中绿原酸在健康人体内的药动学

目的：研究单剂量和多剂量静脉滴注脉络宁注射液中绿原酸在健康人体内的药动学。方法：10名健康受试者单、多次剂量静脉滴注脉络宁注射液后,采用高效液相色谱．质谱联用法（LC／MS／MS）测定血浆中绿原酸浓度,DAS（1．0）软件对其药．时曲线进行拟合,并计算药动学参数。结果：绿原酸药．时曲线符合二房室模型,单、多次剂量主要药动学参数分别为Cmax：（252±66）、（262±87）μg／L;t1/2β：（1．35±0．53）、（1．37±0．27）h;V：（0．70±0．24）、（0．68±0．24）L／kg;CL：（0．37±0．10）、（0．34±0．11）L·kg^-1·h^-1;AUG0-tn：（404±110）、（455±151）μg·L^-1·h。结论：单剂量和多次静脉滴注脉络宁注射液后绿原酸主要药动学参数经统计学处理差异无统计学意义;连续多次给药后,绿原酸体内无蓄积现象,绿原酸的体内过程不受性别差异的影响。     

小儿先天性心脏病介入治疗中辐射剂量的评价

目的测定小儿先天性心脏病介入治疗中患儿辐射剂量,探讨影响辐射剂量的因素及减低剂量的方法。方法 2011年1月～2011年7月接受先天性心脏病介入治疗的患儿共91例,分为三组包括房间隔缺损(ASD)36例、动脉导管未闭(PDA)25例、室间隔缺损(VSD)30例,通过收集所有病例的累积辐射剂量(CD,Gy),面积剂量乘积(DAP,Gy.cm2),透视时间[F(t),min],观察各组之间的区别。结果 ASD、PDA、VSD三组介入治疗中患儿CD值分别是(0.15±0.10),(0.31±0.29),(0.37±0.18)Gy,DAP值分别是(15.78±10.50),(33.11±31.35),(37.69±21.56)Gy.cm2,透视时间分别为(8.64±5.10),(8.15±5.23),(10.47±7.18)min。CD值与DAP值三种介入方式比较,差异有统计学意义(P0.05),且VSD的CD值和DAP值明显高于ASD和PDA。透视时间比较,差异无统计学意义(P0.05)。不同术者,患儿的CD值、DAP值、透视时间差异明显。结论经导管介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损是安全和疗效可靠的方法,但儿童患者对辐射更加敏感。操作者应通过操作技术水平,缩短透视时间减少辐射剂量。     

不同部位数字化放射成像的参数调节

目的评价数字化放射成像系统（DR）各种参数对图像质量的影响。方法抽取正常成人胸部正位DR片1000份,分析曝光参数及各个部位的参数对图象质量的影响。结果90kV组曝光时间为（13．05±4．92）ms大于125kV组[（7．72±2．65）ms]和150kV组[（5．65±1．81）ms]（t=2．245,P〈0．05;t=2．812,P〈0．01）;90kV组面积剂量乘积（DAP）[（1．43±0．54）eGy·cm^2]高于125kV[（1．05±0．36）eCy·cm^2]和150kV[（0．86±0．29）eGy·C／cm^2]（t=2．311,P〈0．05）;90kV组转换因子（CF）14．8±4．52低于125kV组（19．5±5．48）和150kV组（22．9±6．44）（t=2．298、2．301,P〈0．05）;曝光量与患者的身体体重指数（BMI）明显相关（r=0．678,P〈0．05）;肋骨窗位平均值2018高于左心后肺纹理、肺门结构、气管隆突和胸椎（1584、1850、1554和1476）（t=2．114、2．241、2．295、2．304,均P〈0．05）;肋骨窗宽平均值2677、气管隆突和胸椎窗宽分别为2383和2128,肋骨显示清晰1000份明显高于胸椎754份（t=2．214,P〈0．05）。结论DR采用合适的参数能获得较为满意的图像。     

硼替佐米对人卵巢癌耐顺铂细胞株的生长抑制作用

目的探讨硼替佐米对人卵巢癌耐顺铂细胞株（SKOV3／DDP）的逆转作用及其可能机制。方法体外培养人卵巢癌细胞株（SKOV3）和SKOV3／DDP,空白对照组加RPMI-1640完全培养基;硼替佐米组浓度分别为0．0625、0．1250、0．2500、0．5000、1．0000、2．0000μmol／L,检测不同作用时间对SKOV3／DDP的生长抑制情况;采用流式细胞术检测0．5000μmol／L硼替佐米作用后细胞周期及凋亡率的变化。结果①硼替佐米对SKOV3／DDP细胞生长抑制情况：0．0625、0．1250、0．2500、0．5000、1．0000、2．0000μmol／L的硼替佐米作用SKOV3／DDP细胞24h的生长抑制率依次为（1．19±0．07）％、（2．24±0．08）％、（3．47±0．20）％、（4．61±0．07）％、（5．80±0．17）％、（6．43±0．10）％;作用48h的生长抑制率依次为（9．39±0．08）％、（12．17±0．23）％、（18．08±0．25）％、（41．11±0．10）％、（55．45±0．41）％、（64．91±0．18）％;作用72h的生长抑制率依次为（13．21±0．32）％、（20．18±0．23）％、（22．91±0．35）％、（52．08±0．10）％、（76．59±0．39）％、（83．23±0．38）％。空白对照组抑制率为0,各实验组与空白对照组之间两两比较,差异均有统计学意义（均P〈0．05）。②细胞周期及凋亡率的变化情况：0．5000μmol／L硼替佐米作用SKOV3／DDP细胞48h,细胞周期G2／M期的比例为22．8％,空白对照组为10．1％,差异有统计学意义（P〈0．05）;凋亡率分别为11．7％和2．2％,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论硼替佐米能够逆转SKOV3／DDP细胞的耐药作用;并将SKOV3／DDP的细胞周期阻滞于Gz／M期。     

2型糖尿病肾病患者血清同型半胱氨酸、叶酸及维生素B12水平的相互关系

目的探讨2型糖尿病肾病患者空腹血浆同型半胱氨酸（Hcy）、叶酸（FA）及维生素B12（VitB12）水平的相互关系及其影响因素。方法165例2型糖尿病患者根据尿微量白蛋白排泄率（UAER）分为尿微量白蛋白正常糖尿病组（A组）、早期。肾病组（B组）、临床肾病组（C组）,用酶联免疫吸附试验分别检测各组患者血浆Hey浓度,并同步应用发光免疫法测定血清FA、VitB12水平,与48例正常对照者（D组）进行比较。结果A组：UAERl（1．6±5．2）μg／min、HCY（14．8±3．6）μmol／L、FA（9．02±2．06）nmol／L、VitB12（552±162）pmol／L;B组UAER（82．9±45．8）μg／min、HCY（21．1±2．3）μmol／L、FA（7．85±2．45）nmol／L、VitB12（436±135）pmol／L;C组UAER（348．1±123．2）μg／min、HCY（32．3±2．5）μmol／L、FA（5．78±2．33）nmol／L、VitB12（292±92）pmol／L;D组UAER（10．9±5．3）μg／min、HCY（9．1±2．2）μmol／L、FA（10．39±2．93）nmol／L、VitB12（688±208）pmol／L。各组血Hey水平均明显高于正常对照组（P〈0．05）,C组又高于A组和B组（P〈0．05）,而FA、VitB12水平与对照组相比均显著降低（P〈0．05）,C组又低于A组和B组（P〈0．05）。Hey与UAER呈正相关（P〈0．01）,,与FA、VitB12呈负相关（P〈0。01）。结论定期测定糖尿病患者血浆Hcy、FA和VitB12有助于预测、判断2型糖尿病肾病的发展。     

复方新诺明和甲氧等氨嘧啶对丁胺卡那霉素药代动力学的影响

本文利用FPIA法测定了家兔丁胺卡那霉素单用及与SMZ-TMP或TMP合用时的药代动力学变化。结果测得（Ⅰ）单用时Ke=0．0108±0．0013min(－1)，T(1／2)＝65．89±7．30min，AUC=60．2908±278．03min·μg／ml，Tpeak=29．94±11．06min，CL／f（s）＝0．0006790±0．0001461／kg·min；（Ⅱ）与SMZ-TMP合用时Ke=0．0094±0．0011min(－1)，T(1／2)=75．05±0．67min，AUC＝7756．37±1100．73min·μg／ml，Tpeak=18．31±7．77min，CL／f（s）=0．00054±0．0000861／kg·min；（Ⅲ）与TMP合用时Ke＝0．0092±0．0006min(－1)，T(1／2)＝74.23±5．20min，AUC=7343．10±999．91min·μg／ml，Tpegk＝17．67±5．33min，CL／f（8）=0．00054±0．0000861／kg·min，其中，（Ⅰ）与（Ⅱ），（Ⅰ）与（Ⅲ）有显著性差异（P＜0．05），但（Ⅱ）与（Ⅲ）无显著性差异（P＞0．05）。另外，合用SMZ－TMP或TMP前后，T1／2（ka），Ka，Cmax，Vd／f（c）均没有显著性差异（P＞0．05）。     

复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片单剂量与多剂量人体药动学研究

目的:研究健康受试者单剂量与多剂量口服复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片后的药动学。方法:10名受试者单剂量(10mg)与多剂量(10mg·d-1,连续7d)口服复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片后,以高效液相色谱-电喷雾串联质谱(LC-MS/MS)法测定苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙血药浓度,利用DAS药动学软件计算药动学参数。结果:单剂量给药后,苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙的主要药动学参数分别为:t1/2(53.4±12.9)、(15.4±4.6)h,Cmax(6.7±1.8)、(18.5±4.4)μg·L-1,AUC0～120(298.8±97.1)、(118.3±48.9)μg·h·L-1,AUC0～∞(412.2±131.5)、(120.0±55.1)μg·h·L-1;多剂量给药后,苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙的主要药动学参数分别为:t1/2β(49.5±10.3)、(14.4±5.3)h,Cmax(8.7±2.5)、(20.3±5.8)μg·L-1,AUC0～120(451.2±127.1)、(136.3±54.9)μg·h·L-1,AUC0～∞(569.3±165.8)、(139.0±61.3)μg·h·L-1,Cav(2.7±0.6)、(8.3±1.3)μg·L-1,峰谷比(R)1.7±0.4、1.1±0.2。结论:复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片中2组分在健康受试者体内的消除速度不随连续给药变化,但连续给药后苯磺酸氨氯地平在体内有轻微蓄积。     

富马酸卢帕他定片多次给药的药动学研究

目的:研究健康志愿者多次口服国产富马酸卢帕他定片的药动学特点。方法:10例健康受试者(男女各半),每日空腹口服富马酸卢帕他定片10mg,qd,连续7d,应用液-质联用(LC-MS)法测定卢帕他定的血药浓度,采用PKS药动学程序计算卢帕他定药动学参数。结果:卢帕他定在人体内过程符合二室模型,多次给药后的主要药动学参数为Cssmax(3.01±0.91)μg·L-1、tmax(0.78±0.14)h、t1/2Ka(0.32±0.12)h、t1/2α(0.45±0.14)h、t1/2β(6.41±1.69)h、AUC0～t(9.23±3.19)μg·h·L-1、AUC0～∞(9.74±3.17)μg·h·L-1、MRT0～t(5.66±0.67)h、MRT0～∞(7.73±0.81)h、Cssmin(0.05±0.03)μg.L-1、Cssav(0.39±0.13)μg·L-1、DF(783.56±92.88)%。以上参数男女比较均无统计学意义。多次和单次给药所得的药动学参数比较除AUC外均无统计学意义。受试者给药期间未出现明显不良反应。结论:卢帕他定具有快速吸收、快速分布、相对缓慢的消除的药动学特点;多次给药后的药动学过程没有明显改变,仅体内药量有轻微蓄积。     

外周血淋巴细胞、单核细胞激光散射参数与异型淋巴细胞的相关性

目的 分析淋巴细胞和单核细胞两类白细胞（WBC）的体积、电导率、激光散射（vCS）参数与异型淋巴细胞的相关性.方法 采用Sysmex-800i血液分析仪进行血常规检测的129例病毒感染患者和50例正常体检者的检测结果回顾性分析,统计其淋巴细胞体积（MLV）、分布宽度（LDW）、电导率（MLC）、激光散射（MLS）和单核细胞体积（MMV）、分布宽度（MDW）、电导率（MMC）、激光散射（MMS）.并根据异型淋巴细胞比率将病毒感染患者分为感染1组（异型率2％～5％）、感染2组（异型率＞5％～10％）和感染2组（异型率＞10％）,正常体检者作为对照组,比较四组VCS参数.结果 感染1组LDW为（17.2±2.5）fl,对照组为（14.1±2.7）fl,其差异有统计学意义（t=2.362,P＜0.05）;感染2组的MLV、LDW、MMV、MDW分别为（85.3±5.6）×109个/L、（19.0 ±3.1）fl、（185.9±9.2） ×109个/L、（22.0 ±2.9）fl,均明显高于对照组（t=2.557、3.086、2.735、4.269,均P＜0.05）;感染3组的MLV、LDW、MMV、MDW分别为（89.5±6.8）×109个/L、（22.3 ±3.6）fl、（194.5±9.6） ×109个/L、（24.5 ±3.4）fl,均明显高于对照组（t=2.982、3.569、2.945、4.863,均P＜0.05）;三组感染患者的MLC、MLS、MMC、MMS的分别为感染1组（112.3±7.8） μs/cm、（54.8±4.9） NTU、（112.3±7.8） μs/cm、（83.6±4.7）NTU,感染2组（104.7±6.9） μs/cm、（52.6 ±4.5）NTU、（104.7±6.9）μs/cm、（81.1±4.3）NTU,感染3组（96.5±6.2） μs/cm、（50.5 ±4.3）NTU、（96.5±6.2） μs/cm、（78.7 ±3.8）NTU,三组均明显低于对照组（t=2.623、3.195、2.247、5.829、2.457、2.956、2.371、6.715、2.573、3.044、4.395、7.386,均P＜0.05）.结论 淋巴细胞和单核细胞两类白细胞的VCS参数能够在一定程度上反应外周血异型淋巴细胞的形态学改变,对临床感染疾病诊断和治疗有参考应用价值.     

拉呋替丁胶囊的人体药动学研究

目的:研究拉呋替丁胶囊在健康人体内的药动学。方法:12名健康志愿者分为男、女2组,分别交叉单剂量口服拉呋替丁胶囊10、20mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中拉呋替丁浓度,用DAS软件求算药动学参数。结果:口服拉呋替丁胶囊10、20mg后的主要药动学参数分别为:tma(x1.27±0.41)、(1.13±0.47)h,Cma(x165.98±43.01)、(344.22±70.70)μg·L-1,AUC0～16(673.96±196.84)、(1459.10±403.44)μg·h·L-1,AUC0～∞(752.82±196.84)、(1506.57±409.08)μg·h·L-1。结论:拉呋替丁胶囊口服后吸收迅速和完全,在健康受试者体内的药动学过程基本符合口服一级一室模型。     

阿托伐他汀对急性脑梗死患者炎性细胞因子及神经功能缺损的影响

目的 观察阿托伐他汀对急性脑梗死患者神经功能缺损及血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)、IL-10及内皮素1(ET-1)的影响.方法 采用随机数字表法将首次发生脑梗死的86例患者分为阿托伐他汀组(43例)和常规对照组(43例).常规对照组给予常规治疗;阿托伐他汀组在常规治疗基础上给予阿托伐他汀10 mg,1次/d,口服.分别于人院后第1天、治疗30d时清晨空腹抽血检测血清hs-CRP、IL-6、IL-10及ET-1水平;发病3个月时进行神经功能缺损评分[美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分]和Barthel指数评分.结果 治疗30 d时,阿托伐他汀组和常规治疗组血清hs-CRP、IL-6、ET-1均明显低于治疗前[阿托伐他汀组:(7.4±2.6) mg/L比(12.1±5.3)mg/L,(9.4±1.8) μg/L比(20.3±6.8) μg/L,(68±16) μg/L比(89±20) μg/L,常规治疗组:(9.4±3.6) mg/L比(13.4±4.8)mg/L,(15.4±4.6)μg/L比(22.7±6.7) μg/L,(84±19) μg/L比(92±21) μg/L],IL-10明显高于治疗前[阿托伐他汀组:(9.4±3.1)μg/L比(3.1±0.5)μg/L;常规治疗组:(4.6±1.8) μg/L比(2.7±0.4)μg/L],差异均有统计学意义(均P＜0.01).治疗30d时,阿托伐他汀组血清hs-CRP、IL-6、ET-1明显降低于而IL-10明显高于常规治疗组(均P＜0.01).发病后3个月,阿托伐他汀组和常规治疗组NIHSS评分较本组治疗前明显降低[分别为(2.0±1.7)分比(4.2±2.3)分,(2.5±1.9)分比(4.3±2.2)分],Barthel指数得分明显增高[分别为(95±6)分比(50±10)分,(95±8)分比(58±12)分],差异均有统计学意义(均P＜0.01);治疗后阿托伐他汀组和常规治疗组NIHSS评分及Barthel指数得分比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 阿托伐他汀有明确不依赖调脂的脑保护作用,有助于脑梗死后神经功能恢复,可以提高动脉粥样硬化斑块稳定性,具有抗粥样硬化作用.     

帕金森病患者尿白蛋白、α1-微球蛋白变化的临床研究

目的通过测定帕金森病患者尿白蛋白、尿a1．微球蛋白,了解是否存在肾功能的损害。方法收集病史资料,采用放射免疫分析方法,对32例帕金森患者和40例健康对照的尿白蛋白、尿α1-微球蛋白进行检测;同时比较发病1～5年、6—10年尿白蛋白、尿α1-微球蛋白结果。结果帕金森病患者与健康对照尿白蛋白分别为（483±437）μg,／h、（311±209）μg／h（P〈0．05）;帕金森患者与健康对照的尿仅1．微球蛋白结果分别为（400±242）μg／h、（286±203）μg／h（P〈0．05）;发病1-5年、6～10年帕金森患者尿白蛋白分别为（284±138）μg／h、（619±519）μg／h（P〈0．05）;发病1-5年、6～10年帕金森患者尿α1-微球蛋白分别为（396±249）μg／h、（447±266）μg／h（P〉0．05）。结论帕金森患者尿白蛋白、尿α1-微球蛋白增高,提示可能存在肾功能损害,并且损害程度可能与病程呈正相关。     

盐酸伐昔洛韦片的人体药动学及生物等效性研究

目的:研究单剂量口服盐酸伐昔洛韦片的药动学特征,并评价2种制剂的生物等效性。方法:采用双周期交叉试验方法,18名健康志愿者分别单剂量口服2种盐酸伐昔洛韦片600mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,计算药动学参数,并进行统计分析。结果:盐酸伐昔洛韦片受试制剂与参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.69±0.25)、(1.72±0.26)h,Cmax分别为(3.34±0.58)、(3.40±0.49)μg·mL-1,t1/2分别为(2.73±0.31)、(2.97±0.33)h,AUC0～14分别为(11.22±2.21)、(11.12±1.90)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(11.76±2.15)、(11.61±1.86)μg·h·mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.06±11.72)%。结论:2种制剂具有生物等效性。     

阿莫西林分散片人体生物等效性研究

目的 测定健康志愿者阿莫西林血浆药物质量浓度,评价阿莫西林分散片的人体生物等效性。方法 采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂与参比制剂,反相高效液相色谱（RP-HPLC）法紫外检测法测定给药前及给药后不同时间点的阿莫西林血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数并进行统计学分析。结果 参比制剂与试验制剂的达峰时间（tmax）、峰浓度（Cmax）、0~8 h药时曲线下面积（AUC0→8）、0~∞药时曲线下面积（AUC0→∞）分别为（1.35±0.24）h和（1.30±0.25）h,（9.83±2.11）μg/mL和（10.031±1.928）μg/mL,（24.85±3.98）μg/（h·mL）和（25.10±4.41）μg/（h·mL）,（25.56±4.24）μg/（h·mL）和（25.81±4.48）μg/（h·mL）。统计结果显示,试验制剂与参比制剂主要药代动力学参数无显著性差异。试验制剂Cmax,AUC0→8,AUC0→∞的90%可信区间分别为99.5%~105.7%,97.4%~104.4%,96.6%~105.5%。结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性。