门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法考察

建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。确定门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素限值,用标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。门冬氨酸钾镁注射液稀释对鲎试剂无干扰作用。可以用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行热原检查。     

门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素的检测

目的建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂生产的鲎试剂对不同厂家、不同批号的门冬氨酸钾镁注射液分别进行干扰试验。结果注射液原液及最大有效稀释倍数 (MVD =10 )的溶液 ,对鲎试剂均无干扰作用 ,结果与兔法一致。结论利用细菌内毒素检查法代替门冬氨酸钾镁注射液热原检查是可行的。     

突发性临床输液反应15例原因调查分析

目的：探讨连续发生的15例突发性临床输液反应的主要原因与预防措施。方法：抽取输液反应病人残留药液及输液器材，分别按照《中国药典》及卫生部有关标准进行实验室检查。结果：门冬氨酸钾镁注射液的无菌和热原检查项目不符合规定。结论：这15例输液反应主要是门冬氨酸钾镁注射液灭菌不严，含有细菌、热原等所致。     

门冬氨酸钾镁注射液鉴别反应的改进

目的:门冬氨酸钾镬注射液质量标准提高.方法:分离除去门冬氨酸钾镁注射液中的门冬氨酸以消除门冬氨酸对镁盐鉴别反应的干扰;改进TLC鉴别的色谱系统.结果:门冬氨酸钾镁注射液的镁盐鉴别反应呈正反应,TLC鉴别分离效能得到了优化.结论:有效解决了门冬氨酸钾镁注射液质量标准中存在的问题.并采用TLC考察了国内23个厂家提供的23批门冬氨酸钾镁注射液的有关物质,均未检出其他氨基酸.     

4种门冬氨酸钾镁注射液的质量及生产工艺分析

目的对市售的门冬氨酸钾镁注射液的质量进行评价。方法按照标准对注射剂进行一般项目检查。建立EDTA络合滴定法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法的方法分别测定镁离子、钾离子和门冬氨酸。结果一般项目检查结果没有很明显的质量差别,但对钾离子、镁离子和门冬氨酸的含量进行分析后,可发现几种产品工艺上的差别对药物质量产生的影响。结论市售的4种门冬氨酸钾镁注射液的质量存在一定的差异,可能是不同产品的原料及生产工艺的不同所致。     

门冬氨酸钾镁注射液治疗急性心肌梗死患者的疗效观察

目的观察门冬氨酸钾镁注射液治疗急性心肌梗死的疗效。方法选择急性心肌梗死患者76例,随机分为治疗组及对照组,治疗组给予门冬氨酸钾镁注射液治疗,对照组给予能量合剂治疗,观察两组疗效。结果门冬氨酸钾镁注射液治疗效果优于能量合剂组,有显著差异。结论门冬氨酸钾镁注射液在治疗急性心肌梗死患者出现心律失常及心力衰竭的临床症状疗效显著。     

异甘草酸镁联合门冬氨酸钾镁治疗慢性乙型肝炎的临床观察

目的观察异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法340例慢性乙型肝炎患者完全随机分为3组,异甘草酸镁组130例,甘利欣组126例,门冬氨酸钾镁组84例,异甘草酸镁组静脉滴注异甘草酸镁注射液150mg／d＋门冬氨酸钾镁注射液20ml／d;甘利欣组静脉滴注甘利欣注射液50mg/d＋门冬氨酸钾镁注射液20ml／d;门冬氨酸钾镁组静脉滴注门冬氨酸钾镁注射液20ml／d。观察3组患者的症状、体征以及肝功能的变化,并测定治疗前后的TBIL、AST、ALT。结果治疗30d后异甘草酸镁组TBIL、AST、ALT分别为（28±15）umol／L,（38±35）U／L,（39±38）U／L,甘利欣加门冬氨酸钾镁组分别为（56±29）umol/L,（95±74）U／L,（117±81）U／L,门冬氨酸钾镁组（67±52）umol／L,（122±92）U／L,（269±106）U／L。结论异甘草酸镁联合门冬氨酸钾镁注射液较甘利欣联合门冬氨酸钾镁用药降酶作用显著,转氨酶反跳现象极少见。     

细菌内毒素检测法与家兔法检测门冬氨酸钾镁注射液热原的比较

目的：考察细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行干扰试验：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验可疑结果的门冬氨酸钾镁注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法的结果与细菌内毒素检查法的结果不相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测门冬氨酸钾镁注射液热原是可行的。     

临床药师对儿科门冬氨酸钾镁注射液临床应用的干预作用

[摘要] 目的:探讨临床药师对儿科门冬氨酸钾镁注射液临床应用的干预效果,以进一步促进门冬氨酸钾镁注射液的合理使用。 方法:收集医院信息系统中 2011 年 9 月至 2012 年 12 月(临床药师干预前)以及 2013 年 7 月至 2015 年 12 月(临床药师干预后) 应用门冬氨酸钾镁注射液的住院病例相关信息,比较干预前后该药使用情况的变化。 结果:儿科门冬氨酸钾镁注射液的不合理 使用主要表现为属通报废止适应证不适宜、用药途径不当、配伍用药不当;经临床药师的合理干预后,门冬氨酸钾镁注射液在属 通报废止适应证用药、配伍不合理方面与干预前比较明显改善。 结论:临床药师对儿科门冬氨酸钾镁注射液临床不合理应用的 干预有效,但仍需持续干预。     

原子吸收火焰法测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁含量

目的 采用原子吸收火焰法测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁的含量.方法 采用空气.乙炔火焰原子吸收光谱法,氯化镧作为释放剂.结果 本方法的平均回收率分别为100.5%(钾)、102.3%(镁).结论 本方法操作简便,结果准确,适合于门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁的含量测定.     

门冬氨酸钾镁治疗类风湿关节炎合并室上性心律失常的疗效观察

目的：本文探讨注射用门冬氨酸钾镁（欣美佳）与国产注射用门冬氨酸钾镁在治疗类风湿关节炎合并室上性心律失常方面的比较。方法：将102例类风湿关节炎合并室上性心律失常患者随机分为2组，治疗组57例，对照组45例，2组均常规给予美托洛尔，门冬氨酸钾镁组采用5％葡萄糖注射液250mL加门冬氨酸钾镁2支，静脉滴注，每日1次，共14d。对照组采用5％葡萄糖注射液250mL加国产注射用门冬氨酸钾镁2支，静脉滴注，每日1次，共14d。结果：治疗组与对照组治疗室上性心律失常疗效比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：门冬氨酸钾镁在治疗类风湿关节炎合并室上性心律失常的疗效优于国产门冬氨酸钾镁。     

维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液配伍稳定性考察

目的 考察维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 考察常温下24 h内维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍后,其配伍液的外观、pH及药物的含量.结果与结论 维生素C注射液和门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍后,24 h内药物的含量、pH及外观均无明显变化.     

国产与进口门冬氨酸钾镁片治疗心律失常的对比研究

目的观察国产、进口门冬氨酸钾镁片治疗心律失常的临床疗效与药效性价比。方法将151例心律失常患者随机分为2组,国产门冬氨酸钾镁片(脉安定)组76例,进口门冬氨酸钾镁片(潘南金)组75例,两组在性别、年龄及病因、病情等方面无显著性差异(P>0.05)。分别给予脉安定与潘南金口服治疗,14 d为1个疗程。结果两组心律失常、临床症状改善的总有效率无显著性差异(P>0.05),脉安定组的费用仅为潘南金组的50%。结论门冬氨酸钾镁是治疗各种心律失常,尤其是室性心律失常的安全、有效的药物。国产门冬氨酸钾镁片与进口片疗效相近,且其价格低廉,经济实用,性价比高,值得在基层医疗单位推广使用。     

门冬氨酸钾镁注射液质量控制及临床应用研究进展

门冬氨酸钾镁注射液含有门冬氨酸钾盐、镁盐,为电解质补充剂类药物,临床上主要用于低钾血症、低钾及洋地黄中毒引起的心律失常、病毒性肝炎、肝硬化以及肝性脑病的治疗。从门冬氨酸钾镁注射液的鉴别、含量测定、有关物质、细菌内毒素、无菌等方面分析总结了质量研究现状,系统归纳了该产品在心血管疾病（心律失常、心衰、冠心病等）、肝脏疾病（病毒性肝炎、肝硬化等）的临床应用,为完善该制剂的质量标准、提升质量控制水平、临床用药安全提供参考。     

碘量法测定门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液中葡萄糖含量

目的：建立门冬氨酸钾镁葡萄糖注目射液中葡萄糖含量测定方法。方法：采用碘量法测定葡萄糖含量。结果：能准确测出葡萄糖含量，平均回收率为99．1％，RSD为1．0％。结论：本法简便易行，结果准确可靠，适合于医院制对该药葡萄糖含量快速测定。     

门冬氨酸洛美沙星注射液的制备工艺研究

目的：获得优化的门冬氨酸洛美沙星注射液的处方与制备工艺。方法：通过考察注射液的性状、颜色、pH以及主药的降解情况,获得处方的组成以及生产工艺。结果：通过实验研究,获得了优选的门冬氨酸洛美沙星注射液的处方与制备工艺。结论：筛选得到的门冬氨酸洛美沙星注射液处方合理,制备工艺可行,适合于工业化大生产。     

门冬氨酸鸟氨酸联合精氨酸治疗肝性脑病的临床疗效

目的探讨门冬氨酸鸟氨酸联合精氨酸治疗肝性脑病的临床疗效。方法将我院收治的30例肝硬化肝性脑病患者随机分为观察组和对照组各15例,观察组给予门冬氨酸鸟氨酸联合精氨酸治疗,对照组仅给予精氨酸静脉滴注,比较两组患者的临床疗效。结果观察组的总有效率为93.33%,对照组的总有效率为66.67%,观察组显著高于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论门冬氨酸鸟氨酸联合精氨酸能有效纠正肝性脑病,改善肝功能,疗效确切,优于单用精氨酸,且不良反应小,值得临床推荐使用。     

BacTALERT®3D微生物检测系统作为无菌检查替代方法可行性的探讨

目的评价Bac TALERT3D微生物检测系统在特定注射剂产品中作为替代方法开展无菌检查的可行性。方法收集3种不同类型的无菌制剂,参照中国药典2010年版附录药品微生物检验替代方法验证指导原则的有关内容,考察在专属性、检测限、重复性以及耐用性这4个方面与现行版中国药典无菌检查法是否存在差异。结果对于单一品种门冬氨酸钾镁注射液,Bac TALERT3D微生物检测系统与药典方法基本相当,而专属性试验结果表明该检测系统不适用于其余2种无菌制剂的无菌检查。结论 Bac TALERT3D微生物检测系统在逐一验证的前提下,对特定注射剂产品可用于生产过程的无菌质量控制。