探讨尿沉渣分析仪、尿干化学分析仪及光学显微镜3种方法检测尿液红细胞的一致性

目的：比较并分析 SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪、Arkray AX-4030尿干化学分析仪及光学显微镜检测尿液红细胞的一致性。方法随机抽取427例患者新鲜尿液标本,分别用 SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪、Arkray AX-4030尿干化学分析仪及 OLUMPUS 光学显微镜进行检测,比较分析3种检测方法检测尿液红细胞的结果是否一致。结果以显微镜检查作为对照,SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪对红细胞检测的敏感度、特异性为82.84％和86.35％,Arkray AX-4030尿干化学分析仪对红细胞检测的敏感度、特异性分别为89.55％和83.96％,SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪对红细胞检测结果的 Kappa 值为0.580,一致性高;Arkray AX-4030尿干化学分析仪对红细胞检测结果的 Kappa 值为0.625,一致性高,SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪与 Arkray AX-4030尿干化学分析仪对红细胞检测结果的 Kappa 值为0.324,一致性较弱。结论将 SYSMEX UF1000i 全自动尿沉渣分析仪、Arkray AX-4030尿干化学分析仪作为过筛试验需结合光学显微镜检查进行复检,才能快速、准确地为临床提供有效、可靠的检验结果。     

ROCHE URYSIS-2400和AIKELAI AX-4030尿液干化学分析仪检测一致性的比较

目的比较ROCHE URYSIS-2400尿液干化学分析仪(简称URYSIS-2400)和AIKELAI AX-4030尿液干化学分析仪(简称AX-4030)的检测结果的一致性。方法分别用URYSIS-2400和AX-4030平行测定500例尿液常规标本,比较检测结果的阳性检出率和符合率。随机选取250例使用尿沉渣显微镜复核尿红细胞(ERY)和白细胞(LEU)。通过添加实验评估URYSIS-2400、AX-4030抗维生素C干扰的能力。结果 2台仪器比重(SG)差异百分率均值1%,其余9项干化学检测项目一般符合率都90%。URYSIS-2400和AX-4030 ERY项目与尿沉渣显微镜计数的符合率分别为82.4%、84.4%,LEU分别为76.0%和83.2%。URYSIS-2400、AX-4030葡萄糖(GLU)和ERY项目添加维生素C浓度达50 mg/dL时不受干扰。结论 URYSIS-2400和AX-4030检测结果一致性良好,但尿液干化学分析仪只是筛检仪器,还应结合显微镜尿沉渣计数复核的结果以满足临床需要。     

尿液有形成分镜检与自动化检测方法研究与分析

选取我院500例住院患者的新鲜尿液标本,分别采用尿干化学分析仪(AX-4030)、尿沉渣分析仪(UF-1000i)、显微镜检查,比较分析RBC、WBC、CAST的阳性检出率。结果 AX-4030、UF-1000i检测均为阴性时,镜检阴性率对比差异不明显(P>0.05);AX-4030检测为阴性时,UF-1000i检测阳性率和镜检阳性率差异明显;UF-1000i检测为阴性时,AX-4030检测阳性率和镜检阳性率差异明显,具有统计学意义(P<0.05)。对于尿液有形成分的检测,自动化检查无法取代显微镜检查。将AX-4030、UF-1000i、镜检相结合,能够有效提高检测结果的准确性。     

尿液有形成分全自动化检测的质量比对研究

目的用Sysmex UF-1000i全自动尿液分析仪(Sysmex UF-1000i)、AX-4030全自动尿液化学分析仪(AX-4030)及手工光学显微镜3种仪器进行尿液有形成分检测比较其性能。方法采用以上3种仪器方法分别对2 086例尿液标本中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(CAST)进行检测,并分析3种仪器检出阳性率的差异敏感性。结果 Sysmex UF-1000i、AX-4030及显微镜3种仪器检出RBC、WBC、CAST阳性率分别为Sysmex UF-1000i:20.4%、20.8%、6.4%;AX-4030:23.6%、16.5%(无CAST检测);显微镜:15.2%、18.6%、2.4%,3种检测仪器比较RBC、CAST的阳性率差异有统计学意义(P<0.05),WBC的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Sysmex UF-1000i及AX-4030都不能完全替代尿沉渣手工显微镜检查这一"金标准",应3种方法联合使用才能确保尿液分析结果的准确性。     

基于EP12-A2文件评价尿蛋白定性检测性能

目的 评价AX-4030与Cobas U411尿干化学分析仪在尿蛋白定性检测的分析性能,探讨定性试验性能评价方法。方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件推荐方法,对日本京都AX-4030和罗氏Cobas U411尿干化学分析仪两检测系统尿蛋白定性检测做偏倚和不精密度分析,比较两检测系统的C₅₀, C₅～C₉₅区间以及不精密度区间。两系统同时检测310份临床尿标本蛋白,统计分析与评价两者结果的一致程度。结果 尿干化学分析仪AX-4030检测系统检测尿蛋白的C₅₀小于CobasU411系统,AX-4030系统的C₅～C₉₅区间比U411系统的窄,AX-4030系统的不精密度曲线较U411系统曲线陡峭; 两套系统检测临床标本尿蛋白结果方法学的比较,一致性百分率为96.8%,阳性一致率为82.7%,阴性一致率为99.6%; 95%CI为94.2%～98.16%,Kappa值为0.88。结论 AX-4030检测系统在尿蛋白C₅₀临界值处的灵敏度及不精密度较Cobas U411系统稍优,二者在临床标本检测中的尿蛋白结果一致性程度极强。EP12-A2推荐的定性试验性能评价方法可行、有效。     

尿液分析试纸URINSTRIP 10SL的评价

目的评价美国BIOTEX DIAGNOSTICS所生产的URINSTRIP 10SL尿液分析试带(B.T.D.)的性能.方法用Bayer公司的Clinitek 200+尿液分析仪(美国Ames公司),对B.T.D.试带作重复性试验,并与Ames试带(Bager公司)作比较试验.检测标本1 168份.采用Cohen Kappa(k值)统计方法评估2种测试系统间的符合程度(≥0.8为高度一致,≥0.6为一致性良好).结果重复性试验中,蛋白(PRO)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、亚硝酸盐(NIT)、隐血(BLD)、白细胞(WBC)、pH值(pH)、酮体(KET)、尿胆原(UBG)、比重(SG)10项结果与说明书相符.与Ames试带比较试验结果中,10项完全符合率>70%,包括上下一档符合率≥95%.PRO、BIL、GLU、BLD、NIT、UBG、pH 7项的Kappa值均>0.80,提示两系统间高度一致.WBC的Kappa值为0.74、KET的Kappa值为0.68、SG的Kappa值为0.73,提示两系统间一致性良好.结论美国BIOTEX DIAGNOSTICS所产的URINSTRIP 10SL尿液分析试带测试性能良好.     

三种尿液干化学分析仪检测一致性的比较

目的比较罗氏Urisys2400,爱科来AX4030和美侨Mejer600 三种尿液干化学分析仪检测结果的一致性。方法AX4030和Mejer600 分别与靶机Urisys2400进行比对,计算酸碱度(pH值)、比重(SG)的均值差异百分率,计算白 细胞(LEU)、红细胞(ERY)、亚硝酸盐(NIT)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(Glu)、胆红素(Bil)、尿 胆原(URO)和酮体(KET)结果的阳性检出率和符合率。通过确证实验,对所有尿液标本的红细 胞(ERY)、白细胞(LEU)、蛋白(PRO)进行确认,分别计算三种仪器各自符合率和假阴性率。 结果AX4030和Mejer600与靶机Urisys 2400 pH均值差异百分率<10% ,SG均值差异百分率<1%,一致性符合要求;AX4030与Urisys2400相比,ERY和PRO阳性检出 率存在显著差异( χ2=5.114,5.921,均P <0.05);Mejer600 ERY阳性检出率与Uri sys2400 ERY存在显著差异( χ2=5.692,P <0.05);AX4030和Mejer600与Urisys2400 相比,除SG,pH外,其他项目一般符合率>80%,Kappa>0.4,结果一致性良好;三种仪器ER Y,LEU,PRO检测结果与确证实验比较,ERY符合率为69.8%～79.3%,假阴性率为7.2%～1 2.4%,LEU符合率为70.1%～76.2%,假阴性率为17.4%～29.6%,PRO符合率为63.4%～8 8.3%,假阴性率为4.2%～15.9%。结论三种尿液干化学分析仪检 测一致性良好,均可满足临床需要,但对部分可疑标本,需要结合其他沉渣仪器及确证实验 综合分析。     

尿液分析试纸URINSTRIP 10SL的评价

目的：评价美国BIOTEX DIAGNOSTICS所生产的URINSTRIP 10SL尿液分析试带（B．T．D．）的性能。方法：用Bayer公司的Clinitek 200|尿液分析仪（美国Ames公司），对B．T．D．试带作重复性试验，并与Ames试带（Bager公司）作比较试验，检测标本1168份，采用Cohen Kappa(k值）统计方法评估2种测试系统间的符合程度（≥0．8为高度一致，≥0．6为一致性良好）。结果：重复性试验中，蛋白（PRO），胆红素（BIL），葡萄糖（GLU），亚硝酸盐（NIT），隐血（BLD），白细胞（WBC），pH值（pH)，酮体（KET），尿胆原（UBG），比重（SG）10项结果与说明书相符。与Ames试带比较试验结果中，10项完全符合率＞70％，包括上下一档符合率≥95％。PRO，BIL，GLU，BLD，NIT，UBG，pH7项的Kappa值均＞0．80，提示两系统间高度一致。WBC的Kappa值为0．74，KET的Kappa值为0．68，SG的Kappa值为0．73，提示两系统间一致性良好，结论：美国BIOTEX DIAGNOSTICS所产的URINSTRIP 10SL尿液分析试带测试性能良好。     

Roche Cobas 6500全自动尿液分析仪与其他系统的性能比较及效率评估

目的观察罗氏Roche Cobas 6500全自动尿液分析流水线与Arkray AX-4030、Urisys 2400、Sysmex UF-1000i尿液干化学、尿液有形成分检测结果之间的可比性。方法分别对Cobas u601与Urisys 2400尿液干化学检测性能,Cobas u601与Arkray AX-4030、Urisys 2400抗维生素C的干扰能力评估;比较Cobas u701与KOVA人工镜检计数在尿液有形成分检测差异,比较Cobas u701和Sysmex UF-1000i检测透明管型(Hya)、尿细菌计数(Bac)、病理管型(Pat)及结晶(Cry)的结果差异;比较Cobas 6500系统与Arkray AX-4030、Sysmex UF-1000i联合检测时的周转时间(TAT)差异。结果 Cobas u601与Urisys 2400尿液干化学9个参数检测结果的比对符合率均超过90%;Cobas 6500携带污染率为0%,未发现携带污染且未受到维生素C的干扰。在尿液有形成分检测中,Cobas 6500与镜检标准对照,阴阳性符合率均较高。结论 Cobas u601、Cobas u701与其他仪器检测结果的符合率较高,在检测重复性、携带污染率、抗维生素C干扰方面较好,Cobas 6500尿液分析仪能提高检验科日常TAT。     

两种尿液干化学分析仪的稳定性和检测结果的一致性评价

目的对两种尿液干化学分析仪的稳定性和检测结果一致性比较。方法使用AX-4280和Hipee S2两台尿检仪分别测定625例尿液常规标本,比较检测结果的阳性率和符合率。随机选取200例样本,通过尿沉渣显微镜复核潜血红细胞(RBC)和白细胞(WBC)两项检测结果。结果两台仪器室内质控符合率均达100%。临床样本测试结果显示pH值差异百分率均值10%,比重(SG)差异百分率均值1%,其余8项指标一般符合率都大于90%。AX-4280和Hipee S2的RBC测试结果与尿沉渣显微镜计数结果的符合率分别达81.0%、84.0%,WBC结果符合率分别达72.0%和77.5%。结论 AX-4280和Hipee S2检测结果一致性良好,但尿液干化学分析仪在RBC和WBC两项检测时,还应结合显微镜尿沉渣计数的结果进行临床判断。