金标免疫渗滤法检测抗角质蛋白抗体在类风湿性关节炎诊断中的意义

目的　采用金标免疫渗滤法检测抗角质蛋白抗体 (AKA) ,探讨其在类风湿性关节炎 (RA)诊断中的意义。方法　采用盐析法提取大鼠食管角质蛋白抗原 ,将抗原包被在硝酸纤维素膜上 ,干燥后装入金标免疫渗滤板 ;采用金标免疫渗滤法检测AKA。结果　RA患者中AKA阳性率为 3 6% ( 3 1/ 86) ,SLE患者中阳性率为 6% ( 3 / 48) ,RA患者阳性率与SLE或其他组比较差异有显著性 (P <0 0 1)。血清 1∶1稀释时特异性为 91% ,1∶2稀释时特异性为 96% ,1∶4稀释时特异性为 10 0 %。结论　金标免疫渗滤法检测AKA ,虽然灵敏度低 ,但特异性高 ,该法简便、快速 ,不需要特殊仪器     

11740例HIV抗体金标法初筛检测的结果分析

目的:探讨11740例样本HIV抗体金标法初筛检测结果的临床应用.方法:采用金标法即免疫胶体金(硒)技术(DIGFA)检测方法检测艾滋病病毒抗体(抗-HIV1/2).两种不同厂家生产的筛查试剂检测结果均成阳性或一阴一阳反应的,则送西双版纳州CDC中心确证实验室进行确认试验.结果:11740例样本中,HIV抗体初筛可疑病例81例,占0.69%;其中确证阳性病例53例,阴性病例28例;阳性率0.45%(53/11740).结论:金标法检测HIV抗体具有简便、快速、无需仪器、无交叉污染等特点,同时节省了检测时间,也符合HIV抗体初筛要求.可适用于临床紧急用血、急诊术前的筛查需求;又能有效防范经血传播疾病,促进医务人员加强自我保护,防止医源性感染的发生.     

金标免疫渗滤法快速检测日本血吸虫IgM抗体的研究

目的探讨金标免疫渗滤法（DIGFA）快速检测日本血吸虫特异性IgM抗体的诊断价值。方法以可溶性虫卵抗原（SEA）为检测抗原，胶体标记羊抗人IgM为检测抗体，建立IgM金标免疫渗滤法（IgM—DIGFA），快速检测不同病期血吸虫病人血清，并以IgG金标免疫渗滤法fig—DIGFA）检测作平行对照。结果IgM—DIGFA和IgG—DIGFA检测25例急性血吸虫病敏感性均为100％；检测72例慢性血吸虫病的敏感性分别为95．8％（69／72）和97．2％（70／72）。检测健康人血清100人份，特异性分别为99％和97％；IgM—DIGFA检测135例其它蠕虫病人血清，除1例出现阳性反应外，其余均为阴性。检测治后6个月病人血清23例，IgM—DIGFA检出8例阳性，抗体阴转率为65．2％（15／23），IgG—DIGFA检出18例阳性，抗体的阴转率为21．7％（5／23），两者差异有显著性意义（P〈0．05）；两法检测治后12个月病人血清25例，阴转率分别为88％（22／25）和64％（16／25），两者差异有显著性意义（P〈0．05）。结论IgM—DIGFA不仅简易快速、不需特殊仪器设备，对急性、慢性血吸虫病诊断的敏感性和特异性与IgG-DIGFA相近，且有更好的疗效考核价值，非常适合当前血吸虫病防治工作需要。     

快速检测抗斯氏狸殖吸虫抗体的金标免疫渗滤法的建立和应用

目的 :建立一种检测斯氏狸殖吸虫病患者血清抗体的快速、敏感和特异的新方法。方法 :以斯氏狸殖吸虫成虫可溶性抗原为上样抗原 ,胶体金标记羊抗人IgG为显色剂 ,建立检测斯氏狸殖吸虫病患者血清抗体的斑点金免疫渗滤法 (DIGFA) ;并以ELISA作平行对照。结果 :DIGFA和ELISA分别检测 83例斯氏狸殖吸虫病患者血清抗体 ,其阳性率分别为 95 .2 % (79/ 83)和 91 .6 % (76 / 83) ,两法差异无显著性 (P >0 .0 5 )。DIGFA分别检测正常人血清32例、华支睾吸虫病患者血清 2 3例和日本血吸虫病患者血清 36例 ,前者均为阴性 ,后两者的交叉反应率分别为 4 .3% (1 / 2 3)和 8.3% (3/ 36 ) ;DIGFA和ELISA两法的总符合率达 92 .3% (36 / 39)。结论 :DIGFA的特异性和敏感性与ELISA相近 ,但方法快速、试剂稳定 ,且不需特殊设备 ,适用于各级医疗单位和血清流行病学调查     

三种HIV抗体检测初筛方法与确证方法的比对

目的：三种HIV抗体检测方法与确证方法比较,选择输血、血制品前或术前筛查HIV感染者的方法。方法：用酶联免疫吸附试验（抗-HIV ELISA）对43 800例输血、血制品前或术前标本进行HIV抗体筛查,对阳性标本进行两种金标法测定,同时随机抽取的30例阴性标本也进行两种金标法测定,作为对照。对任一试剂检测阳性的标本和对照标本都按规定送检HIV实验确证室进行确证。结果：抗-HIV ELISA法特异性较高,达98.84%,HIV金标法特异性高,达99.22%,与确证方法接近。结论：抗-HIV ELISA法特异性较高,特别适合批量标本的检测,可以作为临床HIV初筛试验。用金标特异性高,操作简便、快速,对ELISA法检测出的阳性标本进行复检,能较快确认标本HIV阳性可能性,评估感染的风险程度。两种方法可相互结合,及时对患者做出诊断,及早采取措施保护职业暴露人员。     

免疫印迹法与金标法检测抗双链DNA的比较

目的：比较两种方法检测抗ds-DNA抗体的敏感性和特异性。方法：用免疫印迹法（IBT）和快速斑点免疫金渗滤法（DIGFA）同时检测109份活动期系统性红斑狼疮（SLE）患者血液标本，并用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行确证。结果：IBT法和DIGFA法检测抗ds-DNA的敏感性均为100％，阳性率分别为77．1％、85．3％，特异性分别为92．6％、59．3％。结论：IBT法与DIGFA法敏感性相同，阳性率比DIGFA法低，但特异性明显高于DIGFA法。     

检测幽门螺杆菌抗体的金标免疫渗滤法的建立及应用

以幽门螺杆菌尿素酶为抗原,金标记抗人IgG为显示剂,建立了检测抗幽门螺杆菌抗体的金标免疫渗滤法(DIGFA)。以本法对150例慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌患者(患者组),98例健康成人(成人组)和90例儿童(儿童组)进行血清幽门螺杆菌IgG抗体测定。结果表明,患者组抗体检出率为72.6％。与快速尿素酶法相比,两者符合率为92％。诊断敏感性为92.4％,特异性为90.6％。不同人群抗体的阳性率以患者组最高,成人组次之,儿童组最低,提示该法具有较高的敏感性和特异性,可用于临床检测和人群流行病学调查。     

B型流感病毒斑点金免疫渗滤法的建立和临床应用

目的制备和鉴定B型流感病毒单克隆抗体（McAb）,建立斑点金免疫渗滤法（DIGFA）,用于B型流感病毒的临床检测。方法以B型流感病毒抗原免疫BALB/c小鼠制备McAb,利用胶体金标记技术对抗体进行标记,建立快速检测B型流感病毒抗原的斑点金免疫渗滤法,并对实验条件进行探讨。用建立的DIGFA法与酶联免疫吸附试验（ELISA）同时检测128例患者鼻咽部分泌物,比较敏感性、特异性,以评价检测效果。结果 DIGFA法与ELISA法对比检测了128例样本中B型流感病毒抗原,本方法的敏感性为94.4%,特异性为96.4%,两法总符合率为96.1%。结论 DIGFA法操作简单、方便、快速、特异、灵敏,在B型流感病毒感染的辅助诊断中具有较好的应用价值。     

两种HIV抗体检测方法与确证方法比较

目的 两种HIV抗体检测方法与确证方法比较,选择适合输血前筛查HIV感染患者的方法.方法 用酶联免疫吸附试验(抗-HIVELISA)对48621例输血前标本进行HIV抗体筛查,对阳性标本进行金标法测定,同时随机抽取的20例阴性标本也进行金标法测定,作为对照.对任一试剂检测阳性的标本和对照标本都按规定送检HIV确诊实验室进行确证[1].结果 抗-HIVELISA法特异性较高,达92.0%,HIV金标法特异性高,达98.7%,与确证方法接近.结论 抗-HIVELISA法特异性较高,特别适合批量标本的检测,可以作为临床HIV初筛试验.用金标特异性高操作简便,快速,对ELISA法检测出的阳性标本进行复检,能较快确认标本HIV阳性可能性,评估感染的风险程度.两种方法可相互结合,及时对患者做出诊断,及早采取措施保护职业暴露人员[2].     

斑点免疫金渗滤法检测抗荚膜组织胞浆菌抗体的研究

目的 研究快速检测荚膜组织胞浆菌抗体的方法.方法 荚膜组织胞浆菌素纯蛋白衍生物(P-HTPM)为包被抗原,以葡萄球菌A蛋白(SPA)标记的免疫胶体金为检测标记物,采用斑点免疫金渗滤试验(DIGFA)检测荚膜组织胞浆菌(HC)免疫小鼠血清中抗HC抗体以及其他真菌免疫血清中抗体.结果 DIGFA检测20份HC小鼠免疫血清,结果全为阳性,与ELISA检测结果一致,敏感性为100%.检测8份正常小鼠血清出现1份假阳性,特异性为87.5%.检测其他真菌免疫血清结果为:念珠菌属和马尔尼菲青霉菌免疫血清结果全为阴性;8份皮炎芽生菌血清出现1份阳性,9份副球孢子菌血清出现2份阳性.结论 斑点免疫金渗滤法检测抗HC抗体有较高的敏感性和特异性,快速简便.经临床标本扩大验证后将对荚膜组织胞浆菌病的快速诊断有应用价值.     

酶联免疫法与金标法对梅毒的检测效果比较

目的:探讨梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附法(TP-ELISA)和梅毒螺旋体抗体胶体金法(金标法)的临床适用性评。方法:采用ELISA法(ELISA法1、ELISA法2)及金标法对6373例住院患者的临床术前及输血前血清样本进行初步筛检,初检阳性或弱阳性样本采用TPPA法行确证试验。结果:6373例血清样本中,ELISA法1、ELISA法2及金标法阳性检出分别是68例(1.07%)、66例(1.05%)、58例(0.91%),金标法的阳性检出率与ELISA法1、ELISA法2比较未见统计学差异(P>0.05)。经TPPA确证阳性血清样本共68例,其中ELISA法1、ELISA法2阳性检出62例,金标法58例;ELISA法1的6例阳性样本和ELISA法2的4例阳性样本分别经TPPA法确证阳性为4例、2例,金标法灵敏度是85.29%(58/68),显著低于ELISA法1、ELISA法2的97.06%(66/68)、94.12%(64/68),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:ELISA法的具有特异性、灵敏度、阳性确诊率较高,实现自动化分析的优势,适用于术前和输血前血清样本的筛查。金标法的灵敏度较低,但具有特异性高、检出迅速等优点,对健康体检患者大量血清样本及急诊术前初筛实验适用性强。为避免误诊及医疗纠纷,ELISA法和金标法检测阳性样本还须应用TPPA法进行确诊。     

金标法与酶联免疫法在抗-HIV测定中的效果对比

目的分析及比较抗-HIV检测中分别应用金标法和酶联免疫法进行检测的临床价值。方法收集本科室2017年1月-2017年6月间接收的有不洁性生活的门诊自愿检查者120例,均施行金标法、酶联免疫法进行检测,以检测血样的HIV抗体,总结分析检验结果。结果本组120例患者检测明确诊断阳性患者共1例,阳性率为0.83%。酶联免疫法的假阳性率与金标法相比显著更低(P0.05)。结论金标法和酶联免疫法在抗-HIV检测中的优缺点不一,临床应按照实际情况进行选择。     

生物素—亲合素斑点免疫金渗滤试验检测血清中登革病毒4型抗原

目的 建立用斑点免疫金渗滤试验（DIGFA）检测血清中登革病毒抗原的方法。方法 一株DV4型特异性单克隆抗体点加于硝酸纤维膜上,以捕获血清中的DV4抗原,借助黄病毒组反应性单克隆抗体、生物素化羊抗鼠IgG抗体、金标SPA和金标亲合素,建立用DIGFA检测血清中登革病毒抗原的方法。结果 常规DIGFA检测的敏感性高于病毒分离,而生物素一亲合素DIGFA（BA-DIGFA）的敏感性又高于常规的DIGFA,常规DIGFA可检测到5.0TCID50的病毒抗原,BA-DIGFA可检测到4.3TCID50的病毒抗原。结论 作者建立的BA-DIGFA简便、快速、敏感、特异,可用于快速诊断登革病毒4型感染。     

金标免疫渗滤法检测卫氏并殖吸虫循环抗原的研究

目的：建立一种快速，简便，检测卫氏并殖吸虫病患者血清循环抗原（CAg)的新方法。方法：对抗体夹心金标免疫渗滤法（DAS－DIGFA）以抗卫氏并殖吸虫成虫多克隆抗体为包被抗体，加待检血清后再加免疫金标的抗卫并殖吸虫成虫单克隆抗体，阳性者出现红色斑点，结果：用DAS－DIGFA检测59例卫氏并殖吸虫病患者清，其阳性率为96．6％（57／59）；检测正常人血清20例，肺结核病患者血清20例，丝虫病患者血清27例，囊虫病患者血清20例和血吸虫病者血清26例，除1例血吸虫病患者血清阳性外，余均为阴性，特异性为99．1％（112／113）。结论：DAS－DIGFA是一种快速，简便，敏感和特异的检测卫氏并殖吸虫病患者血清中循环抗原的新方法。     

金标法与酶联免疫法测定抗-HIV的效果分析

目的利用金标法和酶联免疫法检测HIV的抗体,并对检测的结果进行比较分析。方法选取1780例艾滋病防治科自愿咨询者和高危人群的血液标本,在治疗的同时采用金标法和酶联免疫法两种检测方法检测患者的血液HIV抗体。结果金标法筛选检测出25例阳性患者,酶联免疫法检测出15例阳性患者。对金标法和酶联免疫法筛选的阳性率和假阳性率进行统计学分析,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在进行HIV抗体的检测时,金标法和酶联免疫法各自具有不同的特点,因而在实际临床使用时,需要根据不同情况选择恰当的检测方法。     

金标免疫层析法测定人巨细胞病毒IgM抗体方法的建立

目的　建立金标免疫层析法检测人巨细胞病毒IgM抗体的方法。方法　采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金 ,用胶体金标记抗人 IgM单克隆抗体 ,金标免疫层析法与EIA法检测 392份临床标本 ,2种方法进行比较。结果　EIA法阳性率 2 .5 5 % ,金标免疫层析法阳性率 2 .5 5 % ,两者的符合率 10 0 % ,两者间无显著性差异。结论　金标免疫层析法是一种具有灵敏、快速、准确、稳定等特点的方法 ,适合基层医疗机构使用。     

ELISA和DIGFA检测抗结核分枝杆菌抗体IgG的比较性研究

目的 比较性研究酶联免疫吸附试验（ELISA）和斑点免疫金渗试验（DIGFA）检测血液和其他体液中抗结核分枝杆菌抗体IgG（TBAB-IgG）对结核病诊断的价值。方法 采用盲法对106例临床血液标本、56例其他体液标本（脑脊液、胸腹水）进行ELISA及DIGFA,分别计算其对结核病的诊断的灵敏度、特异性,并进行X^2检验。结果 ①ELISA检测血液标本对结核病诊断的灵敏度、特异性分别为70.0%和94.6%,DIGFA则分别为64.0%和96.4%;②ELISA检测其他体液嘌 本对结核病诊断的灵敏度、特异性分别为62.5%和66.7%,DIGFA则分别为6.3%和100.0%;③两法对结核病患者血液、其他体液中TBAB-IgG检测的一致率分别为78.0%和43.8%。结论 ELISA和DIGFA可相互替代检测血液中TBAB-IgG用于诊断结核病,但不能用DIGFA替代ELISA检测其他体液中TBAB-IgG诊断结核病。     

胶体硒免疫层析法检测抗-HIV(1+2)抗体的评价

目的 对检测抗-HIV抗体的胶体硒免疫层析法进行评价。方法 用胶体硒免疫层析试剂检测HIV国家参考品、已经确证的临床阴、阳性标本，评价此法的灵敏度、特异性。结果 快速胶体硒法试剂特异性较好，灵敏度尚可，可以满足快速筛查抗-HIV的要求。结论 此法可用于紧急情况下的抗-HIV的筛查，鉴于其灵敏度有待进一步提高，目前尚不能替代酶标法的检测。同时，该法不适用于献血者献血前的筛查。     

金标渗滤法测定囊虫特异性抗体试剂盒的研制

目的 研制简易、快速、准确的囊虫病诊断试剂盒，并对其诊断价值进行考核评价。方法 以猪囊尾蚴的囊液粗提液为检测用抗原，以胶体金标记的金黄色葡萄球菌蛋白A（SPA）为探针，采用自行设计的渗滤装置制备金标渗滤法（DIGFA）检测试剂盒。检测不同病人血清中囊虫特异性IgG抗体，并以囊虫IgG抗体ELISA检测试剂盒考核其敏感性和特异性。结果 用金标试剂盒检测58人份囊虫病患者血清和100人份健康者血清，其敏感性为98.3％（57/58）；特异性为100％（100/100）。用该试剂盒检测25人份包虫病患者血清，6份呈弱阳性，交叉反应率为24％；检测30人份血吸虫病人血清，10人份肺吸虫病人血清，10人份肠道线虫病人血清，均无交叉反应。与ELISA试剂盒检测结果比较，符合率为98．7％，无显著性差异（χ^2=0．0545，P〉0．05）。结论 金标渗滤法快速检测囊虫特异性抗体试剂盒敏感性高、特异性强，可与ELISA法相媲美，且操作更为简便、快速，结果判读容易，特别适合临床检测和现场查病。     

探讨影响HIV抗体初筛检测结果的因素

目的探讨影响HIV抗体初筛检测结果的因素,提高AIDS初筛实验室检测质量,最大限度地减少HIV抗体检测可能出现的错误和误差。方法采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)和免疫层析快速诊断试剂(金标法)测定血清中的HIV抗体。结果经重复试验和确诊试验,ELISA法和金标法检测HIV抗体假阳性率分别为30.0%和5.2%,敏感性为73.3%和90%。结论初筛试验存在假阳性结果,HIV抗体结果的报告必须以确认结果为准,需严格控制实验条件,提高实验准确率。