复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.     

硝酸益康唑滴耳液的制备及质量控制

目的 :建立硝酸益康唑滴耳液的制备及质量控制方法。方法 :以甘油、75 %乙醇为混合溶媒进行配制 ,采用紫外分光光度法测定益康唑含量 ,并进行稳定性考察、刺激性试验、体外抑菌试验。结果 :硝酸益康唑线性范围为200～600μg/ml,r=0.9999 ;平均回收率为100.76 % ,RSD=0.82 % (n=5)。硝酸益康唑滴耳液对标准和临床分离白色念珠菌的MIC为2μg/ml和4μg/ml。结论 :该滴耳液抗真菌作用强 ,制备工艺简单 ,稳定性好 ,刺激性小 ,质控方法简便、快速、准确     

复方司帕沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星滴耳液并建立其质量控制方法。方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于297nm波长处测定司帕沙星含量,并考察其稳定性。结果:益康唑和司帕沙星检测浓度线性范围分别为2～400、0.4～80μg/ml,平均回收率分别为100.96%(RSD=0.99%)、100.38%(RSD=0.44%);成品有效期可达2y以上。结论:该制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、可行。     

复方司帕沙星滴耳液的稳定性考察及药效学试验

目的:评价复方司帕沙星滴耳液的产品稳定性及药效学.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液;采用双波长分光光度法,于263 nm和360.0 nm波长处测定益康唑含量,于297 nm波长处测定司帕沙星含量,进行产品稳定性考察;对10只豚鼠进行药效学试验.结果:益康唑和司帕沙星的平均回收率分别为100.64%(RSD=0.98%)和100.34%(RSD=0.46%),产品在温度40℃、相对湿度(RH)75%,180 d内稳定性好,有效期2年以上.豚鼠药效学试验结果,试验组与对照组的细菌清除率分别为90.00%和89.86%,疗效均明显.结论:该制剂处方工艺简单、稳定性好,疗效明显,可作为医院制剂在临床推广应用.     

复方加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法:以加替沙星和益康唑为主药,制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于293nm波长处测定加替沙星含量,并进行40℃RH750d的稳定性考察。结果:益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%);本制剂有效期可达二年以上。结论:本制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、准确,适合医院制剂。     

复方益康唑泡腾片的制备及临床应用

目的:制备复方益康唑泡腾片并观察临床疗效。方法:以益康唑和左氧氟沙星为主药制成复方泡腾片,采用紫外分光光度法测定主药含量,并临床观察治疗145例混合性感染阴道炎患者,同时以单方左氧氟沙星泡腾片治疗混合性感染阴道炎145例患者作对照,进行统计分析。结果:复方泡腾片主药回收率的RSD,硝酸益康唑为0.98%,左氧氟沙星为0.48%;临床治愈率治疗组为91.7%,对照组为70.3%,两组间差异有显著性(P<0.05)。结论:复方益康唑泡腾片对混合性感染阴道炎的疗效明显高于左氧氟沙星泡腾片。     

复方司帕沙星滴耳液的制备及稳定性研究

目的 制备复方司帕沙星滴耳液并考察其稳定性。方法 以司帕沙星、益康唑为主药，以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液，采用双波长分光光度法测定两主药含量，并考察了3批样品的稳定性。结果 司帕沙星和益康唑检测浓度线性范围分别为0.8～24μg/mL和4～120μg/mL，平均回收率分别为99.44%（RSD=0.71%）和100.36%（RSD=0.81%），3批市售包装样品经加速试验、室温留样考察，质量稳定有效期均在2年以上。结论 该制剂制备工艺简单，含量测定方法结果准确，稳定性好。     

复方硝酸益康唑凝胶的制备与质控方法研究

目的:研制复方硝酸益康唑凝胶,并建立质量标准.方法:以卡波姆-940为基质,与硝酸益康唑、醋酸曲安奈德制成凝胶剂;采用<中国药典>(二部,2005年版)方法,测定复方硝酸益康唑凝胶中硝酸益康唑的含量.结果:平均回收率为100%,RSD为0.20%.加速实验3个月稳定.结论:本制剂制备及含量测定方法简便易行,制剂无刺激性.     

三阶导数光谱法测定肤宁乳膏中硝酸益康唑的含量

目的:建立以三阶导数光谱法测定肤宁乳膏中硝酸益康唑含量的方法。方法:在231nm波长处测定硝酸益康唑的三阶导数光谱振幅值。结果:硝酸益康唑的检测浓度线性范围为12.24~28.56μg/ml(r=1.0 000),平均回收率为100.4%(RSD=0.88%)。结论:本方法简便易行、重现性好,适合该制剂的质量控制。     

三阶导数法测定派瑞松霜中硝酸益康唑的含量

目的 　建立派瑞松霜中硝酸益康唑的含量测定方法。 方法 　采用三阶导数光谱法于 2 3 1nm,2 3 7nm等波长处测定派瑞松的含量。结果　派瑞松霜中硝酸益康唑的线性范围为 2～ 2 3 μg·m L- 1 ( r=0 .9999,n=5 ) ,平均回收率 99.0 2 % ( RSD=0 .47% ,n=6)。结论 　本方法简便、准确、快速 ,可用于产品质量控制。     

复方甲磺酸帕珠沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的制备复方甲磺酸帕珠沙星滴鼻液并建立质量标准。方法以甲磺酸帕珠沙星、奥硝唑为原料制备滴鼻液．采用紫外分光光度法在λ=247nm处测定甲磺酸帕珠沙星的含量;在λ=319．7nm处测定奥硝唑的含量。结果复方甲磺酸帕珠沙星滴鼻液的pH值4．5～6．0;甲磺酸帕珠沙星和奥硝唑的线性范围均为2～10mg·L^-1,其平均回收率分别为100．18％,99．52％;RSD为0．51％,0．61％（n=9）。结论本制剂制备工艺简单,质量控制易行．稳定性好,有良好的临床使用价值。     

高效液相色谱法同时测定氯地滴耳液中主药的含量

目的 :建立测定氯地滴耳液中氯霉素和地塞米松磷酸钠含量的高效液相色谱法。方法 :色谱柱为KromasilC8 柱 ,流动相为甲醇 -0 34 %磷酸二氢钾水溶液 (60∶40 ,V/V) ,检测波长为240nm。结果 :氯霉素在100～500μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好 ,r=0 9999 ,回收率为98 5 %～100 8 % ,RSD≤1 5 % ;地塞米松磷酸钠在16～80μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好 ,r=0 9990 ,回收率为98 8 %～100 6 % ,RSD≤2 0 %。结论 :该方法可用于同时测定氯地滴耳液中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量。     

HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量

目的 HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量。方法色谱柱为Dionex C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为质量分数为0.5%的三乙铵溶液(乙酸调节pH为3.0)(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为235 nm。结果曲安奈德和硝酸益康唑在13.57⁴2.28 mg·L-1和131.342.28 mg·L-1和131.3⁴25.4 mg·L-1内,两者峰面积线性良好,R分别为0.999 8和0.999 0。平均回收率分别为99.8%和100.4%,RSD分别为0.99%和0.86%(n=9)。结论 HPLC法可用于派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定。     

RP—HPLC测定硝酸益康唑脂质体凝胶中硝酸益康唑的含量

目的：建立一种反相高效液相色谱法检测硝酸益康唑脂质体凝胶中药物含量的方法。方法：以ODS为固定相,甲醇－水（80：20）为流动相,检测波长为230nm,硝酸咪康唑为内标。结果：硝酸益康唑在4－120ug.mL^-1(r=0.99998,n=7)浓度范围内呈线性关系,硝酸益康唑的平均回收率为98．0％－100．3％;RSD为0．24％－1．43％（n=5)。结论：此方法简便,快速、准确,可消防辅料的影响。     

紫外分光光度法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量

目的测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量,从而对本品的质量进行检验。方法采用紫外分光光度法进行测定。结果甲磺酸左氧氟沙星在20.2～179.8ug/ml浓度范围内,线性关系良好,相关系数r为0.9999;平均加样回收率为99.43%,RSD=0.77%。结论紫外分光光度法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量,方法简便、快速、准确,可用于检验、控制本产品的质量。     

泰硝滴耳液的研制

目的 :研制泰硝滴耳液 ,治疗由需氧菌及厌氧菌引起的耳道感染。方法 :以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制 ,采用双波长等吸收点法同时测定两主药含量 ,并考察了制剂的稳定性。结果 :甲硝唑和醋酸氯己定的平均回收率分别为99 34 % (RSD=0.57 %,n=6)、101 17 % (RSD=0.88 %,n=6)。结论 :该制剂配方合理 ,制备工艺简单 ,质控方法简便准确 ,稳定性良好。本滴耳液作为新制剂开发很有前途     

派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定

目的建立派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定,色谱柱为Kromasil ODS-1柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．5％三乙胺（醋酸调节pH为3．0）-甲醇（50：50）,检测波长为24013111,流速为1mL／min。结果曲安奈德和硝酸益康唑质量浓度分别在6．06～80．80μg／mL和60．75～810．00μg／mL范围内与峰面积线性良好,r分别为0．9994和0．9998,平均回收率分别为101．43％和100．70％,RSD为1．28％和1．58％（n=9）。结论HPLC法操作简便,分离效果好,灵敏度高,重现性好,为控制派瑞松乳膏质量提供了依据。