复方司帕沙星滴耳液的稳定性考察及药效学试验

目的:评价复方司帕沙星滴耳液的产品稳定性及药效学.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液;采用双波长分光光度法,于263 nm和360.0 nm波长处测定益康唑含量,于297 nm波长处测定司帕沙星含量,进行产品稳定性考察;对10只豚鼠进行药效学试验.结果:益康唑和司帕沙星的平均回收率分别为100.64%(RSD=0.98%)和100.34%(RSD=0.46%),产品在温度40℃、相对湿度(RH)75%,180 d内稳定性好,有效期2年以上.豚鼠药效学试验结果,试验组与对照组的细菌清除率分别为90.00%和89.86%,疗效均明显.结论:该制剂处方工艺简单、稳定性好,疗效明显,可作为医院制剂在临床推广应用.     

复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.     

复方司帕沙星滴耳液的制备及稳定性研究

目的 制备复方司帕沙星滴耳液并考察其稳定性。方法 以司帕沙星、益康唑为主药，以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液，采用双波长分光光度法测定两主药含量，并考察了3批样品的稳定性。结果 司帕沙星和益康唑检测浓度线性范围分别为0.8～24μg/mL和4～120μg/mL，平均回收率分别为99.44%（RSD=0.71%）和100.36%（RSD=0.81%），3批市售包装样品经加速试验、室温留样考察，质量稳定有效期均在2年以上。结论 该制剂制备工艺简单，含量测定方法结果准确，稳定性好。     

司帕沙星滴耳液的制备及质量控制

目的探讨司帕沙星滴耳液的制备及建立其质量控制方法。方法以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用紫外分光光度法,以pH为4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液为空白溶液,在298 nm波长处测定司帕沙星的含量,并进行稳定性考察。结果司帕沙星质量浓度在2～10μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.999 9（n=5）,平均回收率为99.74%,RSD为0.62%（n=5）。室温放置3个月,样品质量符合规定。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法简易、可行。     

复方加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法:以加替沙星和益康唑为主药,制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于293nm波长处测定加替沙星含量,并进行40℃RH750d的稳定性考察。结果:益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%);本制剂有效期可达二年以上。结论:本制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、准确,适合医院制剂。     

复方益康唑滴耳液的制备及质量控制

目的：制备复方益康唑滴耳液并测定其含量。方法：以甘油和乙醇作为溶煤进行配制。采用双波长分光光度法在波长263.8nm和247.9nm处测定硝酸益康唑含量，在波长295.1nm处测定甲磺酸左氧氟沙星含量，并观察了该滴耳液的稳定性和刺激性。结果：硝酸益康唑和甲磺酸左氧氟沙星的平均回收率分别为99.6%(RSD=0.5%)和101.6%(RSD=0.4%)，刺激性小，稳定性好，结论：本制剂制备工艺简便，质控方法准确可靠，性质稳定，适应临床应用。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

复方司帕沙星中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法。方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验。结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0～10.0(r=0.9998)、4.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定。结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广。     

复方司帕沙星中空栓剂的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓剂并进行质量研究。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质,司帕沙星和替硝唑为主药制备;建立双波长分光光度法测定司帕沙星和替硝唑的含量,并考察室温留样6mo的药品稳定性。结果:司帕沙星检测浓度线性范围为2.0～10.0μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率98.41%(RSD=1.40%),替硝唑浓度线性范围为4.0～20.0μg·mL-1(r=0.9995),平均回收率98.62%(RSD=0.40%)。结论:该制剂制备及含量测定方法简单,成品质量稳定、刺激性小。     

硝酸益康唑滴耳液的制备及质量控制

目的 :建立硝酸益康唑滴耳液的制备及质量控制方法。方法 :以甘油、75 %乙醇为混合溶媒进行配制 ,采用紫外分光光度法测定益康唑含量 ,并进行稳定性考察、刺激性试验、体外抑菌试验。结果 :硝酸益康唑线性范围为200～600μg/ml,r=0.9999 ;平均回收率为100.76 % ,RSD=0.82 % (n=5)。硝酸益康唑滴耳液对标准和临床分离白色念珠菌的MIC为2μg/ml和4μg/ml。结论 :该滴耳液抗真菌作用强 ,制备工艺简单 ,稳定性好 ,刺激性小 ,质控方法简便、快速、准确     

高效液相色谱法同时测定复方氯霉素滴耳液中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氯霉素滴耳液中氯霉素和呋喃西林含量的方法。方法:色谱柱为TianheKromasil C18,流动相为甲醇-水(60∶40),流速为1·0ml/min,内标为地塞米松,检测波长为278nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:氯霉素、呋喃西林检测浓度分别在31·75~127、26·25~105μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率分别为100·4%(RSD=0·89%)、100·7%(RSD=1·20%)。结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于本品质量控制。     

三阶导数光谱法测定肤宁乳膏中硝酸益康唑的含量

目的:建立以三阶导数光谱法测定肤宁乳膏中硝酸益康唑含量的方法。方法:在231nm波长处测定硝酸益康唑的三阶导数光谱振幅值。结果:硝酸益康唑的检测浓度线性范围为12.24~28.56μg/ml(r=1.0 000),平均回收率为100.4%(RSD=0.88%)。结论:本方法简便易行、重现性好,适合该制剂的质量控制。     

复方环丙沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星滴眼液并建立其质量控制方法。方法:采用紫外分光光度法测定环丙沙星含量,高效液相色谱法测定利巴韦林含量。结果:环丙沙星和利巴韦林检测浓度分别在19~56μg/ml(r=0·9995,n=5)和30~70μg/ml(r=0·9998,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100·9%(RSD=0·83%,n=5)和99·66%(RSD=0·54%,n=5)。结论:本滴眼液配制工艺简单,性质稳定,质量可控。     

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法。方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素E的含量。结果:醋酸地塞米松、维生素E检测浓度分别在2~40μg/ml、80~800μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为100·5%(RSD=0·82%)、98·6%(RSD=0·59%)。结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确。     

复方氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选择卡波姆-940作为基质,采用高效液相色谱法测定氧氟沙星、地塞米松的含量。结果:氧氟沙星、地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围分别为20~300、5~50μg/ml,平均回收率分别为(99.8±0.5)%(RSD=0.84%)、(100.6±0.8)%(RSD=0.87%)。结论:该制剂质量稳定,制备工艺简单,质控方法可靠。