酒肝清胶囊中黄芩苷及芍药苷的溶出度测定

目的对酒肝清胶囊中黄芩苷及芍药苷进行了溶出度测定,以考察其内在质量。方法应用搅拌浆法,以高效液相色谱法(HPLC)测定酒肝清胶囊中黄芩苷及芍药苷的含量为指标,对酒肝清胶囊中黄芩苷及芍药苷进行溶出度测定。结果以含0.5%十二烷基硫酸钠的蒸馏水溶液为溶剂,转速100 r/m in,经45 m in,溶出度为标示量的75%以上。结论溶出度测定是控制中药复方制剂内在质量的一种可行的方法。     

消淤降脂胶囊中丹参水溶性总酚酸溶出度的测定研究

目的对消瘀降脂胶囊中丹参水溶性总酚酸的溶出度进行测定，以控制其内在质量。方法应用转篮法，以紫外分光光度法坝4定丹参水溶性总酚酸的含量为指标，对消瘀降脂胶囊中丹参水溶性总酚酸溶出度进行测定。结果以0．5％聚山梨脂80磷酸盐缓冲溶液为溶出介质，转速150r／min，经120min，平均回收率100．10％（RSD 0．39％），溶出度为标示量的70．0％以上。结论紫外分光光度法测定消淤降脂胶囊中丹参水溶性总酚酸的含量是控制该制剂内在质量的一种可行的方法。     

消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度测定研究

目的 时消淤降脂胶囊中丹参素钠的溶出度进行测定,以控制其内在质量.方法 应用转篮法,以高效液相色谱法(HPLC)测定丹参素钠的含量为指标,对消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度进行测定.结果 以0.5%聚山梨脂80磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,转速150 r/min,采用Elite Hypersil C18>柱(5μm,25cm×4.6mm),乙腈-1%磷酸二氢钾-10%四丁基氢氧化铵(10:87:2.5)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长281 nm,柱温40℃,进样量为10μl.平均回收率100.6%(RSD 0.44%),溶出度为标示量的70.0%以上.结论 HPLC法测定消淤降脂胶囊中丹参素钠的含量是控制该制剂内在质量的一种简便、快速、可行的方法.     

国产血竭胶囊的溶出度考察

目的测定国产血竭胶囊的溶出度,以控制其内在质量。方法采用紫外分光光度法测定国产血竭胶囊的溶出度,测定波长284nm。结果同厂不同批次制剂之间的溶出度参数有显著性差异(P<0.05);不同厂的制剂相比有非常显著性差异(P<0.01)。结论为进一步控制其内在质量,其标准中应增加溶出度测定。     

蒡芩慢咽宁滴丸中黄芩苷的溶出度测定

目的:对蒡芩慢咽宁滴丸中黄芩苷进行了溶出度测定,以考察其内在质量。方法:应用转篮法,以高效液相色谱法(HPLC)测定蒡芩慢咽宁滴丸中黄芩苷的含量为指标,对蒡芩慢咽宁滴丸中黄芩苷进行溶出度测定。结果:以含0.5%十二烷基硫酸钠的蒸馏水溶液为溶剂,转速100r·min^-1,经45min,溶出度为标示量的70%以上。结论:溶出度测定是控制中药复方制剂内在质量的一种可行的方法。     

缬沙坦胶囊体外溶出度比较

目的比较自制和市售缬沙坦胶囊的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。结果缬沙坦胶囊样品在45 min后,累积溶出百分率超过75%。结论自制的缬沙坦胶囊质量稳定,体外溶出度符合《中华人民共和国药典》(2005年版)的规定,符合国家药品标准。     

不同粒度甘草超微粉甘草酸溶出情况的比较

目的:以甘草酸作为溶出指标,比较不同粒度甘草超微粉在不同介质中的溶出情况,探讨粉碎粒度及溶出介质对甘草中甘草酸溶出情况的影响.方法:利用反相HPLC测定不同粒度甘草超微粉在水、人工胃液、人工肠液中甘草酸的溶出量.结果:各粒度超微粉在水和人工肠液中甘草酸的溶出度高,在人工胃液中溶出度低,经1次和10次处理的超微粉较经5次处理的超微粉甘草酸溶出度高.结论:甘草超微粉中甘草酸的溶出以中性或碱性介质为佳,其粒度达到(11.2±9.75)μm时溶出度最低.     

复方氯化血红素胶囊的制备及溶出度考察

 目的:以氯化血红素和β-胡萝卜素为主药，制备复方氯化血红素胶囊，并考察其溶出度。方法:将氯化血红素和β-胡萝卜素分别制成β-环糊精包合物后，再按胶囊的一般制备方法制成胶囊。采用萃取-分光光度法测定复方氯化血红素胶囊中氯化血红素和β-胡萝卜素的含量；以人工肠液为溶出介质，按中国药典溶出度测定，转速100 r·min^-1，试验温度(37±0.5)℃。结果:所制备的复方氯化血红素胶囊质量稳定，溶出度考察结果，氯化血红素和β-胡萝卜素在30 min时的累积溶出度均大于70%。 结论:本胶囊的制备方法可行，质量可控，溶出度符合中国药典规定。     

乌索酸固体分散体胶囊的制备及体外溶出度研究

目的评价乌索酸固体分散体胶囊等3种制剂的体外溶出度及其质量。方法以PVP-K30为水溶性载体,采用溶剂法制备乌索酸固体分散体胶囊;选择0.5%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,建立高效液相色谱法测定乌索酸固体分散体胶囊等3种制剂的体外溶出度,并检测分析了乌索酸在制剂中的存在状态。结果高效液相色谱法测定乌索酸的溶出度,结果准确、可靠、稳定、无载体的干扰。45min之内,乌索酸固体分散体胶囊的体外溶出度比片剂提高2.3倍,比物理混合物胶囊提高1.1倍。结论选择PVP-K30为载体制备乌索酸固体分散体胶囊可显著提高乌索酸的体外溶出速度。     

市售固体剂型罗红霉素制剂溶出行为的考察

 目的考察不同制药公司生产的罗红霉素制剂(片，胶囊，颗粒剂)的体外溶出度。方法以硫酸溶液(75→100)为显色剂,用分光光度法测定罗红霉素溶出度。结果不同制药公司及同一公司生产的不同批号的片和胶囊的溶出度基本上能达到药典规定标准(即45 min溶出量分别为≥80%和≥75%)。各公司生产的颗粒剂，其溶出度差异显著。结论建议对颗粒剂的溶出度制定法律标准。     

基于UPLC测定桂枝茯苓胶囊中8种活性成分的溶出度

目的:建立桂枝茯苓胶囊溶出度的测定方法,为该制剂的质量评价提供参考。方法:采用UPLC,没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛的流动相为0.02%三氟乙酸水溶液-乙腈梯度洗脱,检测波长分别为230 nm(没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚)和275 nm(肉桂酸、桂皮醛)。苦杏仁苷的流动相为水-甲醇(80∶20),检测波长218 nm。结果:确定溶出介质为0.1 mol·L~(-1)盐酸,转速50 r·min~(-1),采用转篮法测定溶出度。没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛、苦杏仁苷的线性范围分别为0.097 6~24.389 9,0.097 1~24.275 4,0.052 6~5.262,0.053~5.295 6,0.108 3~27.062 9,0.050 1~5.005,0.052 4~5.236 4,0.096 6~24.139 5 mg·L~(-1),平均加样回收率分别为102.3%,97.3%,99.3%,97.9%,97.8%,95.8%,97.0%,100.4%。样品溶出度均一性良好,45 min内各成分溶出度均能达到80%以上。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性较好,可用于桂枝茯苓胶囊溶出度的测定,为中药复方制剂的质量标准评价提供了参考。     

DEAE纤维素纯化玉米须总多糖的工艺优选

目的：考察不同厂家的脑络通胶囊中盐酸托哌酮体外溶出度的差异。方法：采用篮法测定27个厂家42个不同批号的脑络通胶囊中盐酸托哌酮的溶出度,计算累积溶出率,采用差异因子和相似因子法评价溶出曲线的相似性。利用HPLC测定盐酸托哌酮含量,流动相乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾（25：75）,检测波长261 nm。结果：选择1 mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,转速125 r·min^-1。不同厂家的脑络通胶囊大部分在15 min内盐酸托哌酮已基本溶出,标示量达>95%,但有少数厂家的产品溶出量较低。结论：不同厂家的脑络通胶囊中盐酸托哌酮溶出度存在一定差异,建议对该制剂制定严格的溶出度评价标准。     

盐酸曲马多制剂的溶出度考察

 目的：考察不同药厂盐酸曲马多制剂的溶出度,评价其内在质量。方法：采用反相高效液相色谱法测定含量,色谱柱：YWG-C₁₈10μm,4.6mm×250mm;流动相：0.O5Smol·L^-1磷酸二氢钾内含0.5%三乙胺(用磷酸调pH2.5)-甲醇(6：4);检测波长：215nm;流速：1.5ml·min^-1;进样量：10μl。缓释制剂以O.lmol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,普通制剂以水为溶出介质,采用转篮法,对4种不同制剂进行溶出度比较,提取溶出参数。结果：普通胶囊溶出最快,15min即溶出85%以上;缓释片与缓释胶囊16h累积释药均为80%以上;复方片剂20min曲马多溶出75%,溶出稍差。结论：4个厂家的盐酸曲马多制剂,除一个批号的缓释胶囊外,其余均符合中华人民共和国卫生部标准及中国药典1995年版标准之规定。     

HPLC同时测定四逆汤中4种指标性成分的含量

目的:建立四逆汤中苯甲酰新乌头原碱、甘草苷、甘草酸和6-姜酚4种成分的高效液相色谱含量测定方法。方法:采用Thermo Hypersil BDS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长235 nm。结果:苯甲酰新乌头原碱、甘草苷、甘草酸、6-姜酚均达到良好分离,线性范围分别为0.006～0.12(r=0.999 9),0.021～0.42(r=0.999 7),0.012～0.24(r=0.999 4),0.018～0.36 g.L-1(r=0.999 5);平均回收率分别为99.3%(RSD 1.5%),96.9%(RSD0.60%),100%(RSD 1.3%),100%(RSD 2.1%)。结论:该方法简便、准确、实用性强,可用于四逆汤中4种指标性成分的含量测定。     

强志怡神胶囊的大孔树脂纯化工艺优选

目的:优选强志怡神胶囊的大孔树脂纯化工艺。方法:以细叶远志皂苷、芍药苷、甘草酸、甘草苷的比吸附量和洗脱率为指标筛选大孔树脂型号。采用单因素试验考察上样液质量浓度、径高比、洗脱剂体积等因素对强志怡神胶囊大孔树脂纯化工艺的影响。结果:选用HPD-100型大孔树脂,最佳纯化工艺为上样液质量浓度0.1 g·m L-1,树脂-生药量(3∶1),树脂径高比1∶7.5,上样速度3 BV·h-1,加4 BV水洗除杂,继加70%乙醇5 BV洗脱,洗脱速度3 BV·h-1。细叶远志皂苷、芍药苷、甘草酸、甘草苷的转移率分别为78.55%,88.62%,82.47%,83.15%,得膏率7.52%,干燥时间0.5 h。结论:该工艺能有效去除远志、白芍、甘草水提液中的淀粉、糖类等杂质,所得纯化物易于制剂成型,可作为强志怡神胶囊的纯化工艺。     

大孔吸附树脂吸附纯化甘草酸的工艺研究

目的:研究D-101型大孔吸附树脂吸附纯化甘草酸的工艺条件。方法:通过正交实验方法优化工艺条件以香草醛-硫酸比色法测定甘草酸含量。结果:优化的工艺条件为:纯化用4倍树脂柱体积10乙醇最经济;吸附和洗脱流速均为2mL/min:原液pH值为5.8;原液浓度为9mg/mL(甘草酸粗品/体积)。结论:D-101型大孔吸附树脂对甘草酸有良好的吸附纯化性能,易于洗脱,分离效果好,产品纯度可达95.109。     

HPLC测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度

目的: 建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度测定方法,并进行方法学考察。方法: 采用0.1 mol ·L^-1盐酸溶液200 mL为溶出介质,转速100 r ·min^-1,取样时间为45 min,高效液相色谱法测定,检测波长264 mn。结果: 马来酸氯苯那敏在线性范围0.012~0.072 μg(r=0.9998)呈良好线性关系,平均回收率98.0%。RSD 2.34％(n=5)。结论: 该方法能够用于测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度,操作简便,准确可靠。     

甘草酸与乌头碱配伍对神经细胞的作用

目的: 研究甘草酸与乌头碱配伍对神经细胞的作用。 方法: 利用细胞培养技术体外培养大鼠大脑皮质神经细胞,运用MTT法测定甘草酸与乌头碱配伍对神经细胞存活率的影响,采用比色法测定甘草酸与乌头碱配伍对神经细胞内Na⁺,K⁺含量,钠-钾三磷酸腺苷酶(Na⁺,K⁺-ATPase)活力的影响。 结果: 1,2,4 g·L^-1的甘草酸分别与2 g·L^-1乌头碱配伍作用神经细胞30 min后,能不同程度拮抗乌头碱所致活细胞数降低,以及拮抗乌头碱所引起的神经细胞内Na⁺含量降低,K⁺含量和Na⁺,K⁺A-TPase活力的升高。 结论: 甘草酸能降低乌头碱所致神经细胞毒性,拮抗乌头碱所引起的神经细胞内环境的紊乱,乌头碱与甘草酸以1:2配伍为佳。     

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??OBJECTIVE To compare the in vitro dissolution of ursodeoxycholic acid capsules prepared by different grinding METHODS and screen the best grinding method. METHODS Using the large cup method, HPLC was used to investigate the similarity of dissolution behaviors between the reference preparation Ursofalk^? (the original drug) and the self-made ursodeoxycholic acid capsules in four dissolution media. The grinding method which obtained product with qualified similarity factor f₂ was determined as the best technology. RESULTS The ursodeoxycholic acid capsules made with raw material micronized by ball grinder for 3 min had similar dissolution curve to the original drug. CONCLUSION Rational preparation process is established for ursodeoxycholic acid capsules.