益视疏糖胶囊的制备及质量控制

目的：建立益视疏糖胶囊的制备与质量控制方法。方法：采用半浸膏制粒方法制备药物颗粒，采用显微鉴别检测处方中的红花、女贞子、山楂，采用薄层色谱法鉴别处方中的丹参和枳壳。结果：该制备工艺简便可行，制剂性质稳定，定性鉴别方法灵敏，显微图谱和薄层斑点清晰，专属性强。结论：该方法适用于益视疏糖胶囊的制备和质量控制。     

水飞蓟素快速自增溶给药系统处方设计及体外释放度研究

目的：设计水飞蓟素快速自增溶系统处方并评价其溶出度方法：改变处方中增溶剂的种类及用量,以析出结晶大小、增溶速度及增溶程度为指标进行综合评价,确定最佳处方。结果：水飞蓟素快速自增溶系统中水飞蓟素、吐温85、聚乙二醇400的质量分数分别为14％、50％、36％。结论：按该处方制备的水飞蓟素快速自增溶系统在人工胃液及人工肠液的溶出度均达到药典标准,并高于德国对照胶囊。     

神安胶囊的制备与临床应用

目的 研究神安胶囊的制备方法与临床应用.方法 制定处方组成和制备工艺,并进行临床观察.结果 制备工艺合理,疗效确切.结论 神安胶囊符合制剂要求,可用于临床.     

罗红霉素胶囊的处方工艺改进

为筛选罗红霉素胶囊的最佳处方和制备工艺,用正交试验法,考察不同辅料和制备工艺对罗红霉素胶囊的质量影响。结果：表明,改进处方工艺后制备的罗红霉素胶囊溶出度大为提高,45min溶出度＞90％,本法处方合理,工艺简单,适用于工业化生产。     

楂曲平胃胶囊的制备及质量控制

目的：研究楂曲平胃胶囊的制备及质量控制。方法：对处方中的药味分别采取粉碎、乙醇回流提取、常压煎煮提取、浓缩等方法制成胶囊剂，用薄层色谱法进行主要成分的鉴别。结果：楂曲平胃胶囊的制备工艺合理可行，采用的质量控制方法专属性强。结论：采用本法制备的楂曲平胃胶囊质量稳定可控。     

昆藻调脂胶囊的制备工艺与质量标准研究

目的：研究昆藻调脂胶囊的制备工艺及质量控制方法。方法：采用原方大部分药材水煎煮、部分粉碎，然后浓缩、制颗粒、填充制成胶囊；采用薄层色谱法对处方中的何首乌、柴胡、丹参进行定性鉴别。结果：制备方法简便可行，制剂性质稳定；在薄层层析色谱中能检出何首乌、柴胡、丹参。结论：该制剂处方配伍合理，制备工艺简单，质控方法简便，为制剂质量控制提供了实用可行的方法。     

葛根素自微乳化渗透泵控释胶囊的制备

目的 制备葛根素自微乳化渗透泵缓控释胶囊,通过微孔渗透泵制剂控释难溶性药物的释放,以期提高葛根素的生物利用度。方法 通过构建葛根素自微乳化体系及渗透泵控释胶囊的制备,采用微乳色谱法进行定量测定。通过单因素考察确定了对药物释放影响较大的3个因素：促渗剂氯化钠的用量、包衣增重、致孔剂聚乙二醇（PEG）400用量,采用中心复合设计和效应面优化,预测了最优处方。结果 葛根素自乳化渗透泵缓控释胶囊的处方为葛根素0.07 g、油酸乙酯0.25 g、聚山梨酯80 0.45 g、PEG 400 0.3 g、甘露醇1.07 g、氯化钠1.07 g;通过对制备处方和预测处方在4、8、12 h的释放度的考察,发现该缓控释胶囊符合零级释放模型。结论 自微乳化渗透泵胶囊可以解决难溶性药物的控释制剂的设计要求。     

尼莫地平联合奥拉西坦胶囊治疗老年血管性痴呆疗效分析

目的：探讨尼莫地平联合奥拉西坦胶囊治疗老年血管性痴呆的临床疗效。方法：将本院收治的老年血管性痴呆患者分为对照组和治疗组,其中对照组给予奥拉西坦胶囊治疗,治疗组在对照组基础上给予尼莫地平口服,治疗一疗程后比较两组患者的临床疗效及不良反应情况。结果：对照组总有效率为83.02%,治疗组总有效率为96.23%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：尼莫地平联合奥拉西坦胶囊治疗老年血管性痴呆疗效确切,安全有效,副作用小,值得临床上推广应用。     

前列宁肠溶胶囊的制备及质量标准初步研究

目的：研制前列宁肠溶胶囊,确定其提取制备工艺,初步制订质量标准。方法：根据中医药理论,明确组方设计,确定前列宁肠溶胶囊制备工艺,采用TLC法和制剂规定制定质量标准。结果：减少用药剂量,提高了药物的有效性、稳定性和方便性,TLC法结果可靠,无干扰。结论：处方合理,制剂稳定、质量标准可靠。     

胃宁康舒胶囊的制备及临床应用

目的：研究胃宁康舒胶囊制备及质量控制方法,并观察其临床疗效。方法：通过薄层色谱法对处方中大黄、黄连进行鉴别,并对220例患者进行临床观察。结果：本制备方法简便,质控方法可行,临床应用总有效率为94.37%。结论：胃宁康舒胶囊质量稳定,疗效可靠。     

脑络康缓释胶囊的制备工艺和体外释放度的研究

以羟丙甲基纤维素作为主要的缓释辅料,采用正交设计方法优化处方研制成脑络康缓释胶囊.以人参皂苷的累积释放量作为考察指标,按照<药典>规定的缓释制剂的释放度进行优选.结果:最佳的处方工艺即羟丙甲基纤维素216 mg,乙基纤维素24 mg,混合稀释剂132 mg,释放曲线符合Higuchi动力学模型.     

苦参素软胶囊的溶出度研究

目的：建立紫外分光光度法测定苦参素软胶囊的溶出度。方法：采用《中国药典》2010年版附录ⅩC第二法,以稀盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速：50 r/min,测定波长：420 nm。结果：苦参素在1～9μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%（r=0.999 9）,RSD=0.43%。结论：本方法操作简单、灵敏度高,辅料无干扰,符合相关要求,可用于该制剂的溶出度测定。     

连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的临床研究

目的：观察连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的疗效及安全性。方法：随机对照分析2009年9月～2010年3月应用连花清瘟胶囊、奥司他韦胶囊、氨咖黄敏胶囊治疗甲型H1N1流感患者174例,对比观察连花清瘟胶囊的体温疗效、证候疗效、退热起效时间以及不良反应。结果：体温疗效显效率连花清瘟组和奥司他韦组分别为72.4%、75.7%,两组之间无显著性差异（P〉0.05）,均明显高于氨咖黄敏组（48.3%）（P〈0.05）;临床证候的显效率连花清瘟组和奥司他韦组分别为75.9%、79.3%,两组之间无显著性差异（P〉0.05）,均明显高于氨咖黄敏组（55.2%）（P〈0.05）;连花清瘟组退热起效时间优于奥司他韦组（P=0.032）;三组不良反应发生率均较低。结论：连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感与奥司他韦一样效果显著,安全性好。     

泮托拉唑钠肠溶胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的：评价泮托拉唑钠肠溶胶囊在中国健康志愿者体内的药动学和生物等效性。方法：18名健康男性试验者随机分为2组,分别单剂量口服泮托拉唑钠肠溶胶囊试验制剂或参比制剂40mg。7d清洗期后再交叉给药。于服药前（0h）和服药后0.33、0.67、1.00、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、10.00h抽取静脉血。采用高效液相色谱法测定血浆中泮托拉唑的浓度。通过DASVer2.0软件计算主要药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果：泮托拉唑钠肠溶胶囊试验制剂与参比制剂的tmax分别为（2.60±0.67）h和（2.60±0.50）h,Cmax分别为（2767.90±969.20）μg/L和（2864.10±1090.20）μg/L,t1/2分别为（1.80±0.60）h和（1.80±0.50）h,AUC0→t分别为（8071.1±4747.9）μg.h/L和（8272.5±5095.0）μg.h/L,AUC0→∞分别为（8581.60±5255.70）μg.h/L和（8803.30±5639.10）μg.h/L。以AUC0→t计算,试验制剂中泮托拉唑钠对参比制剂的相对生物利用度为（99.40±11.40）%。结论：经方差分析及双单侧t检验,泮托拉唑钠肠溶胶囊试验制剂与参比制剂在中国健康志愿者体内具有生物等效性。     

高效液相色谱法测定伤科接骨胶囊含量

目的：建立伤科接骨胶囊的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,选用DiamonsilODSC18色谱柱（4．6rnlTl×15cm）,流动相：乙腈～1％冰醋酸（5：95X流速：1．0mL·min^-1,检测波长：254nm,柱温：40℃。结果：伤科接骨胶囊在0．1121-0．8971μg的范围内,面积与浓度呈良好的线性关系。伤科接骨胶囊方法回收率为99．6％,RSD为0．81％。结论：方法准确、灵敏、可靠,适用于伤科接骨胶囊的含量测定。     

加替沙星胶囊的药代动力学及生物等效性评价

目的：研究两种加替沙星药剂的药代动力学参数,同时评估两者的生物等效性。方法：采用随机交叉,将36例男性健康志愿者随机分为两组,分别单剂量口服加替沙星胶囊400mg（国产）和加替沙星片400mg（进口）,以高效液相色谱法测定受试者服药后血浆中加替沙星的经时浓度,计算加替沙星药动学参数,以双单侧t检验统计法比较两种甲磺酸加替沙星制剂是否具有生物等效性。结果：进口药物AUCo-t的90%可信限为国内药物相应参数的95.8%左右,Cmax的90%可信限为国内药物相应参数的95.6%左右。结论：加替沙星胶囊口服吸收迅速,血药浓度高,组织分布广,消除半衰期长,国产与进口加替沙星为生物等效制剂。     

瘀血痹胶囊质量标准研究

目的：建立瘀血痹胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹胶囊中威灵仙、当归、黄芪进行薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B进行了含量测定。结果：在薄层色谱中可检出威灵仙、当归、黄芪的特征斑点。丹酚酸B在0.2188～2.1880μg线性关系良好（r=0.9999）,方法的平均回收率为100.49%（RSD=1.80%）。结论：本法操作简便、准确、重现性好,能够较好地控制瘀血痹胶囊的质量。     

通心络胶囊在不稳定型心绞痛患者介入治疗中的作用

目的：探讨通心络胶囊对不稳定型心绞痛患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）过程中的保护作用及可能的机制。方法：选择不稳定型心绞痛患者110例,随机分为通心络胶囊组（57例）和常规治疗组（53例）,通心络胶囊组术前给予通心络胶囊治疗7d,术后继续服药0.5年;常规治疗组给予常规药物治疗。两组患者均在PCI术前、术后24h、术后1个月、术后6个月采肘静脉血,检测hs-CRP、IL-6mRNA、内皮素（ET）和内皮依赖性血管舒张功能（FMD）。6个月后再次行CAG检查,了解再狭窄情况及再次冠脉事件的发生率。结果：术后6个月IL-6mRNA表达、hs-CRP、ET较术前降低,通心络胶囊组较常规治疗组显著下降（P〈0.01）。hs-CRP的变化与IL-6mRNA表达的变化一致。术后6个月,两组FMD均明显升高,通心络胶囊组升高更明显（P〈0.01）。随访期间,通心络胶囊组心绞痛发生率、再次PCI、累计主要不良心脏事件及再狭窄率均较常规治疗组明显降低（P〈0.05或P〈0.01）。结论：通心络胶囊可明显抑制PCI术后炎症反应,保护、改善内皮功能,从而减少随访期间心绞痛发生率、再次PCI、累计主要不良心脏事件及再狭窄率的发生。     

芪归升白胶囊对环磷酰胺致小鼠骨髓抑制及免疫抑制的影响

目的：观察芪归升白胶囊对环磷酰胺致小鼠白细胞减少症及对机体非特异性抵抗能力的影响。方法：利用环磷酰胺建立小鼠白细胞减少症模型,通过检测白细胞、红细胞、血小板计数、胸腺指数和脾脏指数,探讨芪归升白胶囊对环磷酰胺引起的小鼠白细胞减少症的影响;采用耐低氧实验与负重游泳实验观察芪归升白胶囊对机体非特异性抵抗能力的影响。结果：芪归升白胶囊可明显升高模型小鼠的白细胞、红细胞、血小板计数、胸腺指数、脾脏指数,差异有统计学意义（P〈0.05或P〈0.01）,能明显延长小鼠耐低氧、游泳时间,差异有统计学意义（P〈0.05或P〈0.01）。结论：芪归升白胶囊对环磷酰胺所致小鼠造血功能低下有显著的促进恢复作用,并能增强机体非特异性抵抗能力。     

复方五指柑胶囊毒理学研究

目的：观察复方五指柑胶囊的急性毒性和长期毒性。方法：①急性毒性试验,取NIH小白鼠20只,雌雄各半,采用最大给药法灌胃给药,给药后连续观察7d,观察期间记录动物的毒性反应情况和死亡情况。②长期毒性试验,SD大鼠80只,每组20只,3个试验组用复方五指柑胶囊2．01、1．02、0．51g/kg,对照组给予生理盐水,连续灌胃2个月．观察一般状况测量动物器官指数,进行病理、血液学、血液生化学检查。结果：复方五指柑胶囊的最大耐受量大于20g／kg,相当于临床推荐用量的370倍以上;长期毒性以复方五指柑胶囊连续灌胃给药2个月,各剂量组各项指标均未见异常。结论：复方五指柑胶囊是一种毒副作用小、不易产生蓄积性毒性作用、安全有效的中药制剂。