绞股蓝丹胶囊质量标准研究

目的介绍绞股蓝丹胶囊的制备及成品的质量标准。方法以该制剂中绞股蓝和丹参两味主药中的指标成分绞股蓝总皂苷和丹参水溶性物质总酚酸类成分进行定性鉴别和定量测定。结果应用薄层色谱法定性分析,两种色谱均分离清晰,重现性好;以分光光度法测定绞股蓝总皂苷和丹参总酚酸类成分含量,方法稳定、可靠、切实可行。结论其定性、定量方法准确、专属性强、重现性好,可供制定质量标准使用。     

复方丹参方与穿山龙总皂苷配伍对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用

目的:观察复方丹参方所含成分丹参提取物、三七总皂苷、冰片与穿山龙总皂苷配伍对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用.方法:SD大鼠70只,随机分为10组:假手术组、模型组、丹参提取物300 mg· kg-1、三七总皂苷100 mg·kg-1、穿山龙总皂苷100 mg·kg-1、配伍(丹参提取物+三七总皂苷+冰片+穿山龙总皂苷)3个剂量组(300 +100 +10 +50),(300+ 100+ 10+ 100),(300+100+10+200) mg·kg-1、复方丹参片组300 mg·kg-1、阳性药组(通心络胶囊)300 mg·kg-1,各组ig给药,连续7d,末次给药1h后,结扎冠状动脉左前降支复制心肌缺血再灌注损伤模型,试剂盒测定血清超氧化物歧化酶(SOD)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性,TTC染色法测定心肌梗死面积,TUNEL染色法检测细胞凋亡.结果:配伍(300+ 100+ 10+ 100) mg·kg-1与模型组比较,可显著增强SOD的活性(P＜0.01),降低大鼠心肌中LDH和CK-MB的活性(P＜0.01);与各成分和原方相比,心肌梗死范围为20.78％,明显低于丹参提取物34.04％ (P＜0.05)、三七总皂苷34.62％ (P ＜0.05)、穿山龙总皂苷36.19％ (P ＜0.05)、复方丹参片26.47％;细胞凋亡指数为16.53％,明显低于丹参提取物25.08％(P＜0.05)、三七总皂苷22.12％ (P ＜0.05)、穿山龙总皂苷24.45％ (P ＜0.05)、复方丹参片18.14％.结论:复方丹参方与穿山龙总皂苷配伍后可对心肌缺血再灌注损伤起到保护作用,且效果优于各组分及复方丹参方.此种配伍的方式可以作为研究中药新复方的一种方法.     

LC-MS/MS法同时测定复方丹参颗粒和复方丹参滴丸中6种成分

目的建立LC-MS/MS法同时测定复方丹参颗粒和复方丹参滴丸(丹参、三七、冰片)中丹参素钠、三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、丹参酮ⅡA的含有量。方法 2种药物75%甲醇提取液的分析采用Eclipse Plus C18色谱柱(3. 0 mm×150 mm,3. 5μm);流动相乙腈-0. 1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0. 3 m L/min。结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(R2≥0. 995 9),平均加样回收率95. 76%～105. 74%,RSD 1. 86%～4. 88%。除丹参素钠外,其他5种成分在复方丹参颗粒中的含有量均高于在复方丹参滴丸中。结论复方丹参颗粒和复方丹参滴丸中主要成分含有量有明显差异,可能会影响临床疗效。     

多元定时释药技术制备复方丹参缓释胶囊的研究

目的 采用多元定时释药技术制备复方丹参缓释胶囊.方法 将处方药材精制后制备成复方丹参同步释放微丸,使用流化床包衣设备,先以3%低取代羟丙基纤维素、2%羟丙基甲基纤维素和1%十二烷基硫酸钠混合配成包衣液进行包衣作为溶胀层,包衣增重为12%;再将2%乙基纤维素溶于90%乙醇中,加入2%微粉化滑石粉和0.2%邻苯二甲酸二乙酯混合配成包衣液进行包衣作为控释层,制备包衣微丸.等量称取控释层包衣增重分别为0%、8%、16%、20%、24%、26%的包衣微丸,混合均匀,装入硬胶囊中,即得复方丹参缓释胶囊.结果 当溶胀层处方及用量固定后,通过控制控释层的厚度,可使包衣微丸在预期的不同时间定时释药.将几种控释层增重不同的包衣微丸混合后制成复方丹参缓释胶囊,在溶出介质中,各种包衣微丸可以在不同时间依次释药.在模拟人体胃肠道pH变化条件下,丹酚酸B和三七总皂苷的f2值为66.9,丹酚酸B和冰片的f2值为69.0,三七总皂苷与冰片的f2值为58.0,三者能够同步释放且均呈现出明显的缓释特征.结论 采用定时释药技术制备而成的复方丹参缓释胶囊中理化性质不同的各成分在缓释的同时可以达到同步释放,遵循了中药制剂复方配伍的整体观和用药思想.     

HPLC法测定复方丹参方浓缩丸和滴丸中三七总皂苷的含量

目的建立复方丹参方中三七总皂苷含量的测定方法,比较复方丹参浓缩丸和滴丸中三七总皂苷的含量。方法采用Phenomenex C18色谱柱（5μm,4.6 mm×250 mm）,以乙腈（A）和蒸馏水（B）为流动相梯度洗脱,流动相梯度：0 min 20%A,12 min 20%A、60 min 36%A,流速为1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长203 nm,进样量10μL。结果复方丹参浓缩丸中三七总皂苷的含量高于复方丹参滴丸。结论 2种复方丹参制剂因提取方法不同使三七总皂苷含量存在差别,本法简便、快速、准确、重现性好,以本法测定三七总皂苷含量可作为复方丹参方的质量控制标准。     

丹参和三七多种有效成分在大鼠体内的药物动力学研究

目的 建立大鼠体内丹参素、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮ⅡA及三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的HPLC-ESI-MS分析方法,并用于复方丹参方的药物动力学研究.方法 应用高效液相色谱三重四级杆质谱联用法测定丹参和三七多种有效成分血药浓度,以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,色谱柱:Agilent C18(5μm,150 mm x4.6 mm),柱温:30℃,流速为0.5 mL·min-1.结果 以电喷雾(ESI)正、负离子两种模式能有效实现丹参和三七中有效成分的分离.7种成分的峰面积与其在血样中的浓度线性关系良好(r>0.9684);平均回收率为70.09%～114.17%.7种成分均符合二室模型.结论 该方法 可用于复方丹参方的药物动力学研究.     

从有效成分及效应组分含量层面探讨芍药甘草复方相使配伍的药剂学环节变化

目的:从有效成分及效应组分含量层面探讨芍药甘草复方相使配伍的药剂学环节变化,为体内药动学研究奠定基础。方法:分别建立芍药甘草复方中有效成分及效应组分含量测定方法,包括采用HPLC法同步测定芍药甘草复方合煎液和单煎合并液中有效成分芍药苷、甘草苷、甘草酸铵含量;采用紫外-分光光度法测定两种煎煮液中效应组分芍药总苷、甘草总黄酮、甘草总皂苷含量。结果:各有效成分与效应组分含量差异均5%,说明配伍前后从有效成分层面到效应组分层面均无差异。结论:芍药甘草复方相使配伍体外主要成分的药剂学环节无变化,为相使配伍体内药动学研究奠定基础。     

绞股蓝总皂苷含药血清对皮肤光老化HaCaT细胞分泌炎症因子IL-1β、IL-6的影响

目的:研究绞股蓝总皂苷含药血清对皮肤光老化HaCaT细胞分泌炎症因子IL-1β、IL-6表达的影响.方法:选取20只大鼠,随机分为四组,每组5只,分别设为空白血清组、低剂量绞股蓝总皂苷含药血清组、中剂量绞股蓝总皂苷含药血清组、高剂量绞股蓝总皂苷含药血清组,采用UVB照射人工模拟光老化HaCaT细胞模型,照射后用含不同浓度绞股蓝总皂苷的大鼠血清进行干预,12h后采用ELISA方法检测各组细胞分泌IL-1β、IL-6的表达水平.结果:与空白对照组比较,UVB模型组细胞IL-1β、IL-6表达显著上调;与UVB模型组比较,低剂量绞股蓝总皂苷含药血清组、中剂量绞股蓝总皂苷含药血清组、高剂量绞股蓝总皂苷含药血清组细胞中IL-1β、IL-6表达显著下调(P＜0.01).结论:绞股蓝总皂苷含药血清可能通过抑制UVB辐射人皮肤角质细胞诱导炎症信号分子防护皮肤光老化.     

绞股蓝总皂苷的闪式提取和纯化工艺研究

目的 比较并优选绞股蓝总皂苷的粗提和精制工艺.方法 以绞股蓝总皂苷为测定指标,采用分光光度法测定,比较不同的提取方法所得绞股蓝总皂苷,并考察6种不同型号的树脂对绞股蓝总皂苷的静态和动态的吸附及解吸性能的比较.结果 闪式提取和乙醇回流提取所得绞股蓝总皂苷分别为32.69%、31.19%;HPD-700型树脂对绞股蓝总电苷的吸附量与解吸率均较高,洗脱率达到80.34%.结论 采用闪式提取和选择HPD-700树脂纯化是可行的绞股蓝总皂苷粗提及精制工艺.     

中医辨证配合复方丹参注射液治疗心房纤颤50例临床观察

本组50例,以自拟除颤汤(绞股蓝、丹参、苦参、山楂)为基本方,分6型辨证加减,并配合复方丹参注射液静滴治疗,结果显效29例,有效18例,无效3例,总有效率为94％。     

消瘀片及其组分对动脉粥样硬化兔ET-1和NO影响的比较

目的 探讨消瘀片组方的合理性。方法 采用动脉粥样硬化兔模型。观察消瘀片及其组分对体内ET-1和NO含量的影响。结果 消瘀片对降低血浆和血管壁组织中ET-1含量,增加血清和血管壁组织中NO含量均较其ET-1和增加NO含量具有明显的协同作用。     

7种中药提取物对PXR介导的CYP3A4 转录调节作用

目的:观察7种中药的粗提取物能否通过活化人孕烷X受体(PXR)诱导CYP3A4的转录表达.方法:采用浸提法和回流法制备中药的粗提取物.用PXR依赖的瞬时转染报告基因试验检测7种中药粗提取物的诱导作用.结果:菊花、枸杞子、丹参水提取物,菊花、山楂、金银花、山药、丹参醇提取物等均能通过活化PXR诱导HepG2细胞CYP3A4基因的转录表达.结论:菊花水提取物、枸杞子水提取物、丹参水提取物、菊花醇提取物、山楂醇提取物、枸杞子醇提取物、金银花醇提取物、山药醇提取物和丹参醇提取物等7种中药的提取物均能诱导CYP3A4基因的转录表达,其作用机制是通过活化PXR.菊花、山楂、枸杞子、金银花、山药和丹参的摄入可能影响其他CYP3A4底物在体内的代谢.     

舒心丸的质量标准研究

目的：建立舒心丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对舒心丸进行定性鉴别。结果：方中山楂、丹参、地龙定性检出。结论：所建立之方法可靠、准确、专属性强,重现性良好,可有效控制舒心丸的质量。     

Thin layer chromatographic studies on radix Ginseng, fructus Schisandrae and radix Salviae miltiorrhizae in yixinfumai granules]

The main constituents of Radix Ginseng, Fructus Schisandrae and Radix Salviae Miltiorrhizae in Yixinfumai Granules were studied by TLC. It was found that ginsenoside got hydrolyzed while the drugs were being boiled together. The main constituents of Fructus Schisandrae were schizandrol A and B; and those of Radix Salviae Miltiorrhizae were tanshinone and protocatechuic aldehyde.     

芪蛭皱肺胶囊的质量标准研究

目的: 建立芪蛭皱肺胶囊的质量控制方法。方法: 采用TLC方法对制剂中黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实进行定性鉴别;采用HPLC对制剂主药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。采用Hypersil ODS-C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5 μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL ·min^-1,柱温40 ℃,蒸发光散射检测器:漂移管温度75 ℃,载气流速2.1 L ·min^-1。结果: 黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实的定性鉴别方法专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷加样回收率(n=6)97.97%,RSD 2.21%;黄芪甲苷进样量在0.28~1.68 μg与峰面积自然对数呈良好线性关系。结论: 方法简便可行,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

益心复脉冲剂中人参、五味子、丹参的薄层色谱研究

采用薄层色谱法对益心复脉冲剂中人参、五味子、丹参主要成分进行研究,发现药物在共煎过程中,人参皂甙发生水解转化;五味子主要成分为五味子醇甲、醇乙;丹参主要成分为丹参素、原儿茶醛。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的：建立舒神灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的丹参、五味子、甘草、人参进行定性鉴别;采用HPLC测定该制剂中五味子的有效成分五味子醇甲的含量。结果：薄层色谱可鉴别出丹参、五味子、甘草、人参的特征斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定五味子醇甲在0．0407—0．3665μg线性关系良好,平均加样回收率为100．38％,RSD=1．2％（n=6）。结论：该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

消瘀片分煎剂、合煎剂及单组分对高脂血症小鼠调脂作用的比较

目的：探讨丹参和山楂提取工艺及组方的合理性。方法：采用高脂血症小鼠模型,观察消瘀片分煎剂、合煎剂及单组分对血脂的影响。结果：消瘀片分煎剂对降低高脂血症小鼠ＴＣ、ＴＧ、ＬＤＬ－Ｃ和ａｐｏＢ含量,增加ＨＤＬ－Ｃ、ａｐｏＡｌ及ａｐｏＡｌ／ａｐｏＢ比值的作用,均较消瘀片合煎剂及单组要强。结论：丹参水提取物和山楂提取物组成的消瘀片对调节小鼠血脂水平具有更强的作用。     

山丹芍药汤调血脂药效作用及其活性成分追踪与评价

采用ｉｇ脂肪乳剂法复制大鼠高脂血症模型,观测山丹芍药汤全方水煎剂及其不同提取部位对大鼠血清中血脂水平的影响,结合药理实验对其活性部位进行追踪和评价,并以ＴＬＣ法初步分析有效化学成分。     

心可舒胶囊对食饵性动脉粥样硬化家兔血液流变学的影响

目的观察心可舒胶囊(由丹参、葛根、山楂、三七、木香等组成)对家兔动脉粥样硬化模型血液流变性的影响.方法复制家兔食饵性动脉粥样硬化模型,采用FASCO-300全自动血流变快测仪测全血和血浆粘度,文氏管法测红细胞压积、Wintrobe管法测血沉,并计算其他血流变指标.结果心可舒胶囊可显著抑制家兔动脉粥样硬化模型全血粘度、血浆粘度、全血还原粘度、红细胞聚集指数、血沉、血沉方程K值、红细胞刚性指数、红细胞Tk值的异常升高(P＜0.01),同时显著对抗模型所致红细胞电泳时间延长及红细胞计数和红细胞压积的减小(P＜0.01).结论心可舒胶囊可改善动脉粥样硬化家兔血液流变学,可能是其治疗缺血性心血管疾病的药理机制.