吉西他滨联合顺铂与吉西他滨联合去甲长春碱治疗非小细胞肺癌的随机对照研究

背景与目的含铂类方案目前是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗，但其严重的不良反应促使人们寻找新的替代方案。本研究拟比较吉西他滨联合顺铂（GP）方案与吉西他滨联合去甲长春碱（GN）方案治疗晚期NSCLC的疗效、生存率及毒副反应。方法对103例经病理或细胞学证实的晚期NSLC的初治患者给予联合化疗，随机分为GP组或GN组。GP方案组52例，GN方案组51例，两组病例具有可比性。吉西他滨l000mg／m^2，静脉滴注第1、8天，顺铂80mg／m^2，静脉滴注第1天，去甲长春碱25mg／m^2静脉推注第1、8天。21天为一个周期。每例患者治疗不超过6个周期。结果GP组患者总有效率为34．6％，1年生存率为68．8％，中位生存期14．4个月；GN组患者总有效率为27．5％，1年生存率为73．1％，中位生存期19．5个月。两组间有效率、1年生存率比较差异无显著性。最常见的毒副反应为恶心及呕吐，GP组和GN组的Ⅲ＋Ⅳ度反应发生率分别为51．9％和2．0％，差别有统计学意义（P=0．0005）。其余毒副反应轻微，可耐受。结论吉西他滨联合顺铂与吉西他滨联合去甲长春碱相比，疗效相似，但吉西他滨联合去甲长春碱方案的毒副反应（恶心／呕吐）小于吉西他滨联合顺铂方案。     

吉西他滨联合顺铂与去甲长春碱联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌临床分析

目的观察比较吉西他滨联合顺铂(GP方案)与去甲长春碱联合顺铂(NP方案)治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效、生存期及毒副反应.方法对61例经病理或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌老年患者(年龄＞70岁)随机分为两组,GP方案组30例,NP方案组31例.GP组:吉西他滨1000 mg/m2,静脉滴注,第1,8天;顺铂80～100 mg/m2,静脉滴注,第1天.NP组:去甲长春碱25 mg/m2,静脉滴注,第1,8天;顺铂用法及剂量同GP组.两组均21 d为一周期,每例患者治疗两周期以上.结果 GP组总有效率40.0%,1年生存率为34.8%,中位生存期9.3个月;NP组总有效率38.7%,1年生存率30.0%,中位生存期为8.8个月.两组间总有效率、1年生存率比较差异均无显著性(P=0.58,P=0.51).最常见的毒副反应为骨髓抑制,GP组Ⅲ～Ⅳ度血小板减少发生率显著高于NP组(P=0.016),而NP组Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少发生率显著高于GP组(P=0.01).结论吉西他滨联合顺铂与去甲长春碱联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效肯定,毒性均可耐受.两方案疗效差异无显著性.     

吉西他滨联合顺铂与联合多西紫杉醇治疗非小细胞肺癌的随机对照研究

目的含铂类方案目前是治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准方案，但其严重的毒副反应促使人们寻找新的替代方案，本研究探讨用吉西他滨联合多西紫杉醇与吉西他滨联合顺铂方案治疗晚期NSCLC的疗效、生存率及毒副反应。方法对62例经病理或细胞学证实的晚期NSCLC的初治患者给予联合化疗，随机分为GT（吉西他滨联合多西紫杉醇）组与GP（吉西他滨联合顺铂）组，两组病例具有可比性，GT组31例，吉西他滨1000mg／m^2，静脉滴注，d1,8，多西紫杉醇（艾素）75mg／m^2加入生理盐水200mL中静脉滴注1h，d1；GP组31例，吉西他滨1000mg／m^2，静脉滴注，d1,8，顺铂25mg/m^2，静脉滴注，d1-3，21d为1个周期，每例治疗不超过6个周期。结果GT组患者总有效率为35．4％，1年生存率为76．2％，中位生存期18．6个月，中位TTP4．9个月，中位PFS3．0个月；GP组患者总有效率为32．2％，1年生存率为67．8％，中位生存期为14．6个月，中位4．4个月，中位PFS3．0个月。两组间有效率、1年生存率、中位生存期差异无统计学意义。最常见的毒副反应为恶心呕吐，GT和GP组的Ⅲ＋Ⅳ度反应发生率分别为3．2％和54．8％，差异有统计学意义（P〈0．05），其余毒副反应轻微，可耐受。结论吉西他滨联合多西紫杉醇与吉西他滨联合顺铂相比疗效相似，但毒副反应轻，安全可行，耐受性好，中位生存期、1年生存率及生活质量以吉西他滨联合多西紫杉醇的非铂方案较好，值得临床推荐应用。     

吉西他滨联合草酸铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较

目的 观察和比较吉西他滨联合草酸铂与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)患者的初步疗效和患者的耐受性。方法45例晚期NSCLC患者，分别接受吉西他滨 草酸铂(GL)方案或吉西他滨 顺铂(GC)方案治疗，GL组22例，GC组23例。两组患者特征具有可比性(P＞0．05)。结果 两组均有22例可以评价疗效。GL组有效率为36．4％(8／22)，其中CR 1例；GC组有效率为31．8％(7／22)。GL组中位无进展时间为5．9个月，GC组中位无进展时间为6．0个月。GL组1年生存率36．36％，中位生存期10．1个月；GC组1年生存率31．82％，中位生存期11．1个月。两组毒副反应主要为骨髓抑制，胃肠道反应，肝肾毒性和神经毒性等。结论 GL方案和GC方案治疗晚期NSCLC疗效相似。两组的骨髓抑制毒性相似，GL组的神经毒性明显但主要表现为轻度，为可逆性，GC组的胃肠道反应和肝肾毒性明显。本组资料提示GL方案较GC方案耐受性好。     

吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌30例临床分析

目的观察吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副反应。方法采用吉西他滨1000mg／m^2，静脉滴注，第1，8天；顺铂20mg／m^2，静脉滴注，第2～5天；3～4周为1周期，2周期后评价疗效及毒副反应。结果30例中完全缓解1例(3.3％)，部分缓解9例(30％)，总有效率33．3％，毒副反应主要为血小板减少.     

吉西他滨联合奥沙利铂或顺铂治疗老年人晚期非小细胞肺癌的随机对照临床研究

背景与目的化疗可延长患者生存期，改善生活质量，是治疗晚期非小细胞肺癌的主要方法。对于70岁及以上的老年晚期非小细胞肺癌患者，治疗的毒副反应和治疗耐受性尤其重要。本研究的目的是观察比较吉西他滨联合奥沙利铂和吉西他滨联合顺铂治疗70岁及以上老年人晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法42例患者按随机表法分为GO组20例（吉西他滨1000mg／m^2，第1、8天；奥沙利铂65mg／m^2，第1、8天）和GP组22例（吉西他滨1000mg／m^2，第1、8天；顺铂30mg／m^2，第1～3天），28天为一周期，均治疗2周期以上。结果GO组CR1例，PR10例，SD7例，PD2例，有效率为55．0％；中位生存期为11．2月，1年生存率为45％。GP组PR9例，SD10例，PD3例，有效率为40．9％；中位生存期为11．8月，1年生存率为50％。两组有效率、中位生存期和1年生存率比较均无显著性差异（P均〉0．05）。毒副反应以白细胞降低和胃肠道反应为主，GP组Ⅲ＋Ⅳ度白细胞下降发生率和恶心呕吐发生率均显著高于GO组（17．4％VS4．8％，20．7％VS3．6％，P均〈0．05），GP组Ⅰ＋Ⅱ度脱发和肾功能异常发生率均显著高于GO组（43．5％ vs 10．7％，14．1％ vs 2．4％，P均〈0．05）。结论对于70岁及以上老年人晚期非小细胞肺癌，吉西他滨加奥沙利铂方案有较好的近期疗效，毒副反应轻，治疗耐受性好，临床应用更安全。     

吉西他滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌

目的：研究吉西他滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌的疗效及毒性反应。方法：经病理组织学或细胞学证实的28例非小细胞肺癌患者给予吉西他滨1000mg/m^2静滴，第1，8，15天，顺铂80mg/m^2静滴，第1天，4周为1周期；或吉西他滨1200mg/m^2，第1，8天，顺铂80mg/m^2静滴，第8天，3周为1周期。结果：可评价疗效28例，总效率53．6％（均为部分缓解）。四周方案与三周方案有效率分别为58．3％和50．0％，两者差异无显著性。毒副反应主要为白细胞及血小板降低，但均可耐受。结论：吉西他滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌具有较好的疗效，毒性可以耐受，不同用药方法疗效及毒副反应的差异值得进一步研究。     

吉西他滨联合顺铂治疗头颈部癌52例分析

目的 评价吉西他滨联合顺铂治疗复发转移性头颈部癌患者的疗效和毒性。方法 52例复发转移性头颈部癌患者接受吉西他滨联合顺铂方案：吉西他滨1000mg／m^2,第1天和第8天;顺铂25mg／m^2,第1～3天;21d为1个疗程。结果 可评价患者52例,3例（5．8％）达完全缓解,19例（36．5％）达部分缓解,有效率42．3％（22／52）。中位疾病进展时间5．0个月,中位生存期9．9个月,1年生存率为43．4％。在既往经含铂方案化疗的32例患者中,2例（6．3％）达完全缓解,11例（34．4％）达部分缓解,有效率为40．6％（13／32）。中位疾病进展时间3．4个月,中位生存期8．3个月,1年生存率为29．2％。主要不良反应为1或2度血液学毒性、皮疹和恶心呕吐。结论 吉西他滨联合顺铂是治疗晚期复发转移性头颈部癌患者安全、有效的联合化疗方案．     

吉西他滨、长春瑞滨联合卡铂治疗老年晚期非小细胞肺癌76例

目的观察国产吉西他滨、长春瑞滨分别联合卡铂方案治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及患者不良反应。方法采用随机对照方法,将76例老年晚期NSCLC患者随机表法分为两组：GC组（吉西他滨＋卡铂）38例,NC组（长春瑞滨＋卡铂）38例。给药方法：吉西他滨1000mg／m2,长春瑞滨25mg／m2,均在第1、8天静脉滴注,卡铂AUC=5,第1天静脉滴注。结果GC组、NC组有效率分别为42．1％（16／38）,36．8％（14／38）,GC组的有效率高,但差异无统计学意义（YL0．22,P=0．639）。Gc组、NC组1、2年生存率分别为42．9％、38．3％和19．2％、15．6％,中位生存期分别为11．5、10．2个月,两组比较差异无统计学意义（X^2=0．43,P=0．514）。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应。均可耐受,无治疗相关性死亡。结论国产吉西他滨、长春瑞滨联合卡铂化疗可作为老年晚期NSCLC的一线治疗方案。     

吉西他滨联合大剂量顺铂治疗晚期非小细胞肺癌

目的观察吉西他滨(Gemcitabine GEM)联合大剂量顺铂(HD—DDP)方案治疗晚期非小细胞肺癌(ANSCLC)的近期疗效及其不良反应。方法经病理组织学或细胞学证实的26例晚期非小细胞肺癌用吉西他滨1000mg／m^2。静脉滴注，第1，8，15天，顺铂80～100mg/m^2静脉滴注，第1天，4周为1周期。所有病人至少接受2周期治疗。结果可评价疗效26例，总有效率46．2％，初治病例14例，有效率57．1％。复治病例12例，有效率33．3％。主要毒副作用是骨髓抑制，恶心呕吐，其他毒性反应均轻微可耐受。结论吉西他滨联合大剂量顺铂治疗晚期非小细胞肺癌具有较好疗效，毒性可耐受，是治疗晚期非小细胞肺癌较理想方案之     

VIP与MVP方案治疗非小细胞肺癌的对照研究

目的:通过前瞻性对照研究,比较VIP方案与MVP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应.方法:共53例晚期的非小细胞肺癌患者随机入组,治疗组应用VIP方案(VDS+IFO+DDP),对照组应用MVP方案(MMC+VDS+DDP),每例病人至少化疗2疗程.疗效及不良反应评价均按WHO标准进行,每例病人随访生存期.结果:治疗组中1例CR,15例PR,8例SD,1例PD,有效率(CR+PR)为64.0%;对照组中11例PR,11例SD,6例PD,有效率(CR+PR)为39.3%.治疗组有效率比对照组高,但无统计学差异(P=0.072).治疗组中位生存期为8个月,而对照组为7月,两组无差异(P>0.05),该组资料目前仍在继续进行随访.两组不良反应均主要为骨髓抑制、恶心呕吐、脱发.Ⅲ+Ⅳ的血白细胞下降治疗组为56.0%,对照组为50.0%,两组无差异(P>0.05).结论:初步的结果显示VIP方案对于非小细胞肺癌的有效性较高,可以作为一线方案在临床使用.     

Raltitrexed plus cisplatin is cost-effective compared with pemetrexed plus cisplatin in patients with malignant pleural mesothelioma

Introduction

The National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) has previously recommended pemetrexed plus cisplatin for the treatment of patients with advanced malignant pleural mesothelioma (MPM) and WHO performance status 0-1. Subsequent to this appraisal, randomised controlled trial (RCT) data for raltitrexed plus cisplatin and comparing chemotherapy to active symptom control (ASC) has become available, allowing a more complete analysis of the comparative efficacy and cost-effectiveness of first-line chemotherapy in MPM.

Methods

An adjusted indirect comparison is used to estimate the relative efficacy of raltitrexed plus cisplatin and pemetrexed plus cisplatin. A cost-effectiveness model is used to assess the lifetime costs and health outcomes associated with these comparators and ASC. Patient level data from the EORTC 08983 trial are used to estimate baseline progression and survival rates. Relative treatment effects are taken from RCTs; cost and utility data from the literature.

Results

Raltitrexed plus cisplatin and pemetrexed plus cisplatin were not found to be statistically significantly different with respect to overall response, progression free survival or overall survival. The cost-effectiveness analysis found raltitrexed plus cisplatin to be cost-effective at a cost per quality adjusted life year of £13,454 compared to cisplatin and £27,360 compared to ASC. Pemetrexed plus cisplatin is dominated by raltitrexed plus cisplatin as the raltitrexed combination offers marginally higher quality adjusted life years (QALYs) and life years (LYs) at a substantially lower total cost.

Conclusion

Raltitrexed plus cisplatin is a cost-effective first-line treatment for MPM. This conclusion was maintained across a number of sensitivity analyses.     

替吉奥联合顺铂与5-氟尿嘧啶联合顺铂治疗晚期胃癌对照研究的Meta分析

目的:比较替吉奥联合顺铂方案(SP方案)和5-氟尿嘧啶联合顺铂方案(FP方案)一线治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法:计算机检索Pubmed、EMBASE、Cochrane Library、ASCO会议摘要、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库等,同时追查纳入文献的参考文献,纳入SP方案对比FP方案治疗晚期胃癌的随机对照试验(RCT)。根据Cochrane Handbook 5.0的质量评价标准,用RevMan 5.0软件进行统计学分析。结果:纳入4项RCT,1 263例患者,Meta分析结果显示,采用SP方案与FP方案治疗后疗效相当(OR=1.58,95%CI:0.76～3.29,P=0.22),但可以降低3/4级血小板减少(OR=0.58,95%CI:0.40～0.85,P=0.004)及恶心呕吐(OR=0.70,95%CI:0.52～0.95,P=0.02)发生率;亚组分析(中国人群),纳入3项RCT,234例患者,Meta分析结果显示,与FP方案相比,SP方案可提高患者有效率(OR=2.39,95%CI:1.30～4.38,P=0.005),但不能降低不良反应发生率,差异均无统计学意义。结论:SP方案与FP方案在有效率方面疗效相当,但可以增加安全性,不良反应发生率与FP方案类似,但由于研究例数较少,该结论尚待进一步扩大样本量进行评估。     

NP与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌68例疗效分析

为了评价NP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。将1999年12月2日～2004年5月2日收治的68例非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)患者随机分为两组,分别应用NP和GP方案治疗。NP方案:长春瑞滨(NVB)25mg/m2,d1、d8;顺铂(DDP)50mg,d3～d5。GP方案:健择(Gemcitabine)1000mg/m2,d1、d8;DDP50mg,d3～d5,两种方案均21d为1个周期,至少治疗2个周期。结果为NP组35例,无CR,PR17例(48.6%),SD13例(37.1%),PD5例(14.3%),总有效率为48.6%(17/35),临床受益率85.7%(30/35)。GP组33例,CR1例(3.0%),PR14例(42.4%),SD13例(39.4%),PD5例(15.2%),总有效率为45.5%(15/33),临床受益率84.8%(28/33)。NP组和GP组中位进展时间分别为3.2和3.3个月,初治优于复治(NP组60%vs33%,GP组52.6%vs35.7%)。剂量限制性毒性主要为骨髓抑制,NP组和GP组白细胞及血小板下降的发生率分别为80%、22.9%和51.5%、51.5%。NP组静脉炎及胃肠道反应较GP组重(31.4%vs6.1%和57.1%vs45.5%)。初步研究结果提示,NP和GP方案治疗晚期NSCLC均安全有效,疗效相当,不良反应均可耐受。     

NP与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌68例疗效分析

为了评价NP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。将1999年12月2日～2004年5月2日收治的68例非小细胞肺癌（non—small cell lung cancer，NSCLC）患者随机分为两组，分别应用NP和GP方案治疗。NP方案：长春瑞滨（NVB）25mg／m^2，d1、d8；顺铂（DDP）50mg，d3～d5。GP方案：健择（Gemcitabine）1000mg／m^2，d1、d8；DDP50mg，d3～d5，两种方案均21d为1个周期，至少治疗2个周期。结果为NP组35例，无CR，PR17例（48．6％），SD13例（37．1％），PD5例（14．3％），总有效率为48．6％（17／35），临床受益率85．7％（30／35）。GP组33例，CR1例（3．0％），PR14例（42．4％），SD13例（39．4％），PD5例（15．2％），总有效率为45．5％（15／33），临床受益率84．8％（28／33）。NP组和GP组中住进展时间分别为3．2和3．3个月，初治优于复治（NP组60％vs 33％，GP组52．6％ vs 35．7％）。荆量限制性毒性主要为骨髓抑制，NP组和GP组白细胞及血小板下降的发生率分别为80％、22．9％和51．5％、51．5％。NP组静脉炎及胃肠道反应较GP组重（31．4％ vs6．1％和57．1％vs45．5％）。初步研究结果提示，NP和GP方案治疗晚期NSCLC均安全有效，疗效相当，不良反应均可耐受。     

Random prospective study of vindesine versus vindesine plus high-dose cisplatin versus vindesine plus cisplatin plus mitomycin C in advanced non-small-cell lung cancer

In this phase III randomized study, 124 evaluable patients with unresectable non-small-cell lung cancer (NSCLC) were randomized to vindesine v cisplatin (120 mg/m2) plus vindesine v cisplatin (60 mg/m2) plus vindesine plus mitomycin C. The objective response rate for cisplatin and vindesine was 27% v 20% for cisplatin, vindesine, and mitomycin C, and 14% for vindesine alone (P = .25 for cisplatin and vindesine v vindesine). The percentage of patients having stable disease (no progression for a minimum of 3 months) was 20% (cisplatin and vindesine), 27% (cisplatin, vindesine, and mitomycin C), and 26% (vindesine alone), respectively. The median survival time for vindesine was 18 weeks, compared with 26 weeks for cisplatin and vindesine and 17 weeks for cisplatin, vindesine, and mitomycin C. Overall survival was not statistically different for cisplatin plus vindesine v vindesine (P = .65). There was no evidence for improved duration of remission or survival of responders with the cisplatin (120 mg/m2) and vindesine arm. This study failed to demonstrate sufficient therapeutic benefit for cisplatin and vindesine (+/- mitomycin C) compared with single-agent vindesine to justify the increased cost and toxicity of these combination regimens.     

Randomized phase III study of cisplatin plus irinotecan versus carboplatin plus paclitaxel, cisplatin plus gemcitabine, and cisplatin plus vinorelbine for advanced non-small-cell lung cancer: Four-Arm Cooperative Study in Japan.

BACKGROUND: To compare the efficacy and toxicity of three platinum-based combination regimens against cisplatin plus irinotecan (IP) in patients with untreated advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) by a non-inferiority design. PATIENTS AND METHODS: A total of 602 patients were randomly assigned to one of four regimens: cisplatin 80 mg/m(2) on day 1 plus irinotecan 60 mg/m(2) on days 1, 8, 15 every 4 weeks (IP) carboplatin AUC 6.0 min x mg/mL (area under the concentration-time curve) on day 1 plus paclitaxel 200 mg/m(2) on day 1 every 3 weeks (TC); cisplatin 80 mg/m(2) on day 1 plus gemcitabine 1000 mg/m(2) on days 1, 8 every 3 weeks (GP); and cisplatin 80 mg/m(2) on day 1 plus vinorelbine 25 mg/m(2) on days 1, 8 every 3 weeks (NP). RESULTS: The response rate, median survival time, and 1-year survival rate were 31.0%, 13.9 months, 59.2%, respectively, in IP; 32.4%, 12.3 months, 51.0% in TC; 30.1%, 14.0 months, 59.6% in GP; and 33.1%, 11.4 months, 48.3% in NP. No statistically significant differences were found in response rate or overall survival, but the non-inferiority of none of the experimental regimens could be confirmed. All the four regimens were well tolerated. CONCLUSION: The four regimens have similar efficacy and different toxicity profiles, and they can be used to treat advanced NSCLC patients.     

泰索帝联合顺铂及健择联合顺铂治疗非小细胞肺癌随机对照临床研究

背景与目的:晚期非小细胞肺癌(non鄄smallcelllungcancer,NSCLC)的治疗仍是一个难点,传统化疗方案的有效率在40%左右,随着新药泰素、泰索帝及健择等的不断出现,NSCLC的疗效有了很大的提高。本研究采用随机对照研究的方法,探讨新药泰索帝联合顺铂(TP)及健择联合顺铂(GP)治疗晚期NSCLC疗效及不良反应。方法:采用临床随机对照研究的方法观察经两个方案治疗后43例患者的缓解率(RR)、疾病进展时间(TTP)、中位生存时间(MST)和1年、2年生存率。43例患者中TP组22例,GP组21例。结果:TP组CR1例、PR9例,RR45.4%,TTP4.6个月,MST10.6个月(95%CI9.3～11.3个月)。GP组无CR,PR9例,RR42.9%,TTP4.7个月,MST11.3个月(95%CI6.8～14.8个月)。两组疗效比较无显著性差异(P=0.71)。GP组1、2年生存率分别为34.1%、11.2%,TP组分别为38.1%、15.3%,两组生存率无显著性差异(P=0.89)。TP组不良反应以粒细胞下降为主,GP组以乏力和血小板降低为主要表现,但均可耐受。结论:泰索帝或健择联合顺铂治疗晚期NSCLC具有较好的耐受性和较高的临床缓解率,并获得较高的1年和2年生存率,两组疗效和生存率没有显著性差异。