HBsAg阳性母亲的新生儿乙型肝炎疫苗免疫后追踪观察

目的探讨不同方案乙型肝炎疫苗免疫，对母亲ＨＢｓＡｇ阳性新生儿的免疫持久性。方法在２０３名ＨＢｓＡｇ阳性母亲的新生儿出生时，按不同方案和剂量注射乙型肝炎疫苗，免疫后６年内连续进行抗－ＨＢｓ和ＨＢｓＡｇ携带情况的追踪观察。结果６年内抗－ＨＢｓ阳性率一直高于９０％；新生儿免疫后抗－ＨＢｓ在７月龄到１岁形成高峰，在１～２岁期间下降了４８．８２％，２～６岁期间保持相对稳定；８例抗－ＨＢｓ阴转后３～５年仍未被感染；１４例抗－ＨＢｓ阴转１～２年后又产生抗－ＨＢｓ；无一例成为ＨＢｓＡｇ携带者。结论乙型肝炎疫苗免疫后６～１０年可不进行加强免疫。     

HBsAg阳性母亲的婴儿接种乙肝疫苗免疫持久性9年随访观察

１０６名ＨＢｓＡｇ阳性母亲的婴儿，用１０μｇ×３剂和以０、１、６月程序接种乙肝疫苗．于接种后１年检测时，对其中抗－ＨＢｓＳ／Ｎ值＞２．１的８７人，及免疫接种失败者ＨＢｓＡｇ阳性１９人和未接种乙肝疫苗而ＨＢｓＡｇ阳性婴儿２８人作了为期９年随访研究．在抗－ＨＢＳ阳转者抗－ＨＢＳ水平的动态变化观察中未发现ＨＢｓＡｇ阳转者．至９年时仍有２９人（４４．６％）抗－ＨＢＳ水平＞２．１，说明疫苗的免疫源性和９年的免疫效果是好的．ＨＢｓＡｇ阳性１９人与未接种疫苗而ＨＢｓＡｇ阳性２８名婴儿同时追踪结果，仍持续ＨＢｓＡｇ阳性，提示这些婴儿系宫内或围产期感染所致。     

农村新生儿乙型肝炎疫苗免疫后10年的效果观察

为了解新生儿乙肝疫苗免疫后抗－ＨＢｓ持久性及远期保护效果,从１９８６年开始,结合农村计划免疫给新生儿接种３针１０μｇ／ｍｌ血源乙肝疫苗,对免疫后首次检测ＨＢｓＡｇ阴性的７６２名免疫儿童进行了最长１０年的追踪观察。结果（１）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的抗－ＨＢｓ阳性率以Ｓ／Ｎ值≥２．１标准计算,分别从免疫后第１年９４．４４％和８４．２１％降至第１０年５０．２４％和３４．７８％,均呈逐年下降趋势;抗－ＨＢｓＳ／Ｎ值的ＧＭＴ由第２年的３１．６２和２３．９９降至第１０年的３．０９和２．５１,下降更为明显,且ＧＭＴ以免疫后３～５年下降最快,而抗－ＨＢｓ阳性率则以９～１０年下降最快。（２）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿６８８名,共观察了３５５９．０人年,出现５例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．１４％;母亲ＨＢｓＡｇ阳性儿７４名,共观察了４５６．５人年,出现１例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．２２％,出现的６例ＨＢｓＡｇ阳转者均未形成慢性携带状态。与乙肝疫苗免疫前同龄ＨＢＶ易感儿童ＨＢｓＡｇ年阳转率４．２７％相比,乙肝疫苗对母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的ＨＢｓＡｇ阳转保护率分别为９６．７２％和９４．８５％。     

重组酵母乙型肝炎疫苗对乙肝母婴传播阻断效果观察

以北京生物制品研究所引进美国Ｍｅｒｃｋ公司基因工程技术生产的重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗，阻断乙肝病毒的母婴传播，结果ＨＢｓＡｇ、ＨＢｓＡｇ双阳性孕妇分娩的新生儿，全程免疫后７个月和１２个月的保护率分别为９６．７％和９６．０％；抗－ＨＢｓ阳转率分别为９４．７％、９３．５％；ＧＭＴ分别为６６．６ｍＩＵ／ｍｌ、７６．６ｍＩＵ／ｍｌ。优于血源性乙肝疫苗。     

少年接种乙肝疫苗7年定人随访免疫效果观察

对ＨＢＶ标志阴性７９名少年，以乙肝疫苗１０μｇ×３的免疫剂量和０、１、２月的免疫程序进行接种，对其抗－ＨＢｓ免疫应答和临床保护效果作了为期７年的定人随访。结果表明，抗－ＨＢｓ阳转率在Ｔ３时为１００％，均值为３０８４ｍＩＵ／ｍｌ。至Ｔ８４时疫苗接受者中仍有５５．７％的抗－ＨＢｓ水平≥１０ｍＩＵ／ｍｌ。６例检出抗－ＨＢｃ，其中５例的抗－ＨＢｓ持续处于高水平、全部观察对象无１例检出ＨＢｓＡｇ或发生临床肝炎。少年接种乙肝血源疫苗至少７年内可具有保护性免疫，故在此时期内不需加强免疫。     

基因乙肝疫苗免疫效果随访2年报告

１９９５年９月对本校新生中的“乙肝易感者”（本文指经检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ及抗－ＨＢｃ均为阴性者）４５０例采用基因乙肝疫苗接种，于接种第１剂后的第６个月（Ｔ６）采血检测抗－ＨＢｓ，有３７０例抗－ＨＢｓ为阳性，其阳转率为８２．８０％（７９．６９％～８５．７５％），２年（Ｔ２４）后再次采血检测ＨＢｓＡｇ，抗－ＨＢｓ及抗－ＨＢｃ，未发现ＨＢｓＡｇ阳性者。而抗－ＨＢｓ的阳性保持率为７３％（６９．０１％～７７．２１％），说明本文采用基因乙肝疫苗对青年“乙肝易感者”接种有良好的免疫效果，作者建议，对大学生群体中的“乙肝易感者”应将基因乙肝疫苗接种列有常规预防接种对象。     

单项乙型肝炎核心抗体（抗—HBc）阳性意义的研究

对１５名单项抗－ＨＢｃ阳性者按０、１、６方案接种３针１０μｇ血源性乙肝疫苗，１５．４％出现回忆反应，提示这部分人为过去感染已获得免疫；２６．７％产生原发性反应，这部分人可能是血清学假阳性结果；６０．０％对疫苗无、弱应答，可能代表“低水平”ＨＢｓＡｇ携带者。对经ＥＬＩＳＡ和ＲＩＡ两种方法确定的７０例单项抗－ＨＢｃ阳性者用ＰＣＲ方法检测ＨＢＶＤＮＡ，阳性率为１２．９％，说明单项抗－ＨＢｃ阳性是与ＨＢＶ携带有关的指标，单项抗－ＨＢｃ阳性者中有一部分人为ＨＢＶ携带者     

HBsAg快速全血凝集诊断试剂盒的应用效果评价

用改进的化学交联技术将抗人红血球血型糖蛋白Ａ单克隆抗体（ＭＣＡＢ－ＧＰＡ）与ＨＢｓＡｇ单克隆抗体重组，制备出检测ＨＢｓＡｇ的双功能抗体。研制出快速全血凝集ＨＢｓＡｇ检测试剂盒（ＪＫＤ）。鉴定结果表明，该试剂盒可检测１～２．５ｎｇ／ｍｌ水平的ＨＢｓＡｇ。ＪＫＤ与ＥＩＡ和ＰＨＡ方法配对检测，符合率分别为９８．３％和９８．７％。对不同人群中ＨＢｓＡｇ检测表明，１６例ＥＩＡＨＢｓＡｇ阳性病人，ＪＫＤ１００％阳性，７９例肝炎病人阳性率为６４．６％（５１／７９），７３名献血员未检出阳性，一般人群阳性率为３．８％（２／５２）。上述结果表明，该试剂盒不仅简便、快速，而且有很好的敏感性和特异性     

重组酵母乙肝疫苗阻断母婴传播效果观察

应用重组酵母乙肝疫苗对ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ双阳母亲的新生儿免疫，阻断ＨＢＶ的母婴传播，结果婴儿３、９、１２月龄的保护率分别为８５．５％、９０．０％、９１．８％；抗－ＨＢｓ阳转率分别为８３．０％、９２．０％、９３．８％；ＧＭＴ分别为３７．６ｍＩＵ／ｍｌ、７１．８ｍＩＵ／ｍｌ、６７．７ｍＩＵ／ｍｌ。较血源性乙肝疫苗为优。     

705例HBsAg阳性食品从业人员传染性分析

通过检测７０５例ＨＢｓＡｇ阳性食品从业人员血清中的ＨＢＶ血清标志物及ＨＢＶ－ＤＮＡ,发现传染性指标ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶ－ＤＮＡ的阳性检出率随着ＨＢＳＡｇ滴度的增加而增高,ＨＢｅＡｇ与 ＨＢＶ－ＤＮＡ有良好的相关性;在低滴度ＨＢｓＡｇ阳性者中,或ＨＢＶ血清标志物ＨＢｅＡｇ为阴性的组合中,仍有１／３以上的ＨＢｓＡｇ阳性者具有传染性。据此,提出了管理ＨＢｓＡｇ阳性食品从业人员的措施。     

国产基因工程乙肝疫苗对HBsAg/HBeAg阳性母亲的婴儿免疫后2年的随访观察

用国产重组酵母和重组ＣＨＯ乙型肝炎疫苗对７５名ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ阳性母亲所生的婴儿进行免疫。结果在免疫后２年，基因重组乙肝疫苗的抗－ＨＢｓ阳性率仍保持较高水平，重组酵母乙肝疫苗组的抗－ＨＢｓ阳性率（１００．０％）则显著高于重组ＣＨＯ乙肝疫苗组（９１．４％）和血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（８０．０％）。各组的抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ值）在免疫后９个月时形成高峰，１２个月时开始下降，在２４个月时，５μｇ重组酵母乙肝疫苗组、２０μｇ重组ＣＨＯ乙肝疫苗组的仍有较高抗体滴度（分别为８４．７和７０．９），其下降的速度（分别为１６．７％，２２．２％）低于３０μｇ血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（３４．２％）。说明国产基因乙肝疫苗具有良好的免疫原性和高度的保护效果     

HBsAg阳性母亲的新生儿乙肝疫苗效果追踪观察

对母亲是ＨＢｓＡｇ阳性、１９８６年出生、注射过１０μｇ×３乙肝疫苗的幼儿进行追踪观察。采微量血检测ＨＢｓＡｇ和抗－ＨＢｓ，并加强一针１０μｇ乙肝疫苗，４个月后再检测抗－ＨＢｓ。检测结果和１９８６年检测情况进行比较。５年后ＨＢｓＡｇ阳性率为４．２４％，抗－ＨＢｓ阳性率为４３．６４％，加强一针乙肝疫苗后４个月，抗－Ｈｋ阳性率９０．２８％。     

输血后肝炎的随访研究

１９８９～１９９０年对太原地区的输血者及其对照进行随访，在输血前或对照入院一周内采血。输血或对照采首份血后２周、４周、１２周、和２４周采血，检测血清ＡＬＴ、ＨＢＶ感染标志和抗－ＨＣＶ。结果，发生输血后肝炎９例，发病率为１０．４６％，输血后乙型和丙型肝炎的发病率各为６．９７％和２．３２％，未定型为１．１６％；对照组无病发生。ＨＢＶ、ＨＣＶ感染以及ＡＬＴ异常与输血量有关。１０份ＨＢｓＡｇ阳性血输给１０名受血者，仅１例输入ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ双阳性血后ＨＢｓＡｇ阳转、ＡＬＴ异常。６份抗－ＨＢｃ阳性血的受血者，无异常反应，仅１例输入抗－ＨＢｃ和和ＨＢｅＡｇ双阳性血后，ＡＬＴ升高至５７单位，现有结果显示抗－ＨＢｃ阳性血未引起发病。３例抗－ＨＣＶ阳性血的受血者中，１例－ＨＣＶ阳转，但ＡＬＴ正常。     

国产基因工程乙肝疫苗对HBsAg／HBeAg阳性母亲的婴儿免疫后2年？…

用国产重组酵母和重组ＣＨＯ乙型肝炎疫苗对７５名ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ阳性母亲所生的婴儿进行免疫。结果在免疫后２年，基因重组乙肝疫苗的抗－ＨＢｓ阳性率仍保持较高水平，重组酵母乙肝疫苗期的抗－ＨＢｓ阳性率（１００．０％）则显著高于重组ＣＨＯ乙肝疫苗组（９１．４％）和血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（８０．０％），各组的抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ值）在免疫后９个月时形成高峰，１２个月时开始下降，在２４个月时，５μ     

肝癌高发区丙型肝炎与肝癌关系的流行病学研究

用病例－对照研究方法，探讨肝癌高发区广西隆安县丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）与原发性肝癌（ＰＬＣ）的关系。结果显示，丙肝病毒感染标志抗－ＨＣＶ阳性率在肝癌病例组显著于对照组，分别为１１．５％（１０／８７）和１．３％（１／８０）（Ｐ〈０．０１）。抗－ＨＣＶ阳性者的肝癌患者均检出ＨＢｓＡｇ和抗－ＨＢｃ阳性，占ＨＢｓＡｇ阳性肝癌病例的１３．７％（１０／７２）。抗－ＨＣＶ阳性的ＨＢｓＡｇ携带者发生肝癌的相对危险性     

小学生接种乙型肝炎血源疫苗后七年效果观察

为了解乙型肝炎血源疫苗的免疫持久性，对３４４例小学生追踪随访，并采集血标本，以ＡｂｂｏｔＲＩＡ法检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｃ和抗－ＨＢｓ。第七年时，抗－ＨＢｓ≥１０ＩＵ／Ｌ者为５５．４％～７５．０％，ＧＭＴ为２０．９～６５．３ＩＵ／Ｌ；抗－ＨＢｓ滴度越高，下降至１０ＩＵ／Ｌ以下的时间越长；免疫后７年时，对６６例抗－ＨＢｓ不同滴度者给予第４针（１０μｇ）疫苗后１月，抗－ＨＢｓ升高６．３～５７．７倍。说明儿童接种乙型肝炎血源疫苗后７年内可不必加强接种。     

重组酵母乙型肝炎疫苗免疫原性免疫持久性及保护效果

对重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗（ＹＤＶ,５μｇ／剂）的免疫效果、免疫持久性及保护效果进行了观察。应用０、１、２免疫程序免疫了６１３名６～９岁的小学生,分别接种了刀批ＹＤＶ,全程免疫后１个月,其血清抗－ＨＢｓ阳转率为９６％～１００％,总阳转率为９９％．ＹＤＶ的免疫持久性观察结果表明,每剂５μｇＹＤＶ和１０μｇ血源乙肝疫苗（ＰＤＶ）免疫后２年,其抗－ＨＢｓ≥１０ｍＩＵ／ｍｌ者均在９１％以上,两者无显著差异。乙肝母婴传播阻断的保护效果,用５μｇＹＤＶ免疫６５名ＨＢｓＡｇ及ＨＢｅＡｇ双阳性母亲所生婴儿,应用０、１、６免疫程序,全程免疫后７个月（１２月龄）在石家庄和横县两地区的保护率分别为％％及９２％。由此表明：ＹＤＶ免疫原性良好,可完全取代血源乙肝疫苗。     

医院工作人员HBV－M的调查和接种乙肝疫苗的观察

对我院院龄１～４年的３１５名工作人员进行ＨＢＶ－Ｍ调查中，发现显性乙肝患者１２例（３．８％）、隐性乙肝感染者１２６例（４０％），共１３８例（４３．８％）。其中ＨＢｓＡｇ阳性２０例（６．３％）、抗－ＨＢｃ阳性２７例（８．６％）、抗－ＨＢｓ阳性９１例（２８．９％）。提示乙肝对医务人员健康有严重的威胁；但手术科室与非手术科室、血库、检验人员与其他科室人员的感染率无明显差异。对ＨＢＶ－Ｍ均阴性的１７７例进行了血源性乙肝疫苗接种，注射第三针后，抗－ＨＢｓ阳转１５８／１７３例（９１．３％），认为我国血源乙肝疫苗使用安全且有良好的免疫效果。     

国产血源乙肝疫苗对青壮年“乙肝易感者”免疫应答效果的4年观察

对３５６例１８—４５岁的青壮年“乙肝易感者”进行国产血源乙肝疫苗免疫接种。于接种第一剂后的第７个月（Ｔ７）采血检测抗－ＨＢｓ，其免疫应答率为６３．３６％。４年后（Ｔ４８）再次采血检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ及抗－ＨＢｃ，结果发现，３５６例乙肝疫苗接种者中，未发现ＨＢｓＡｇ阳性者，而抗－ＨＢｓ的保持率为３７．９２％，发现３例单项抗－ＨＢｃ阳性者，但无临床症状及肝功能异常，显示了国产血源乙肝疫苗对青壮年“乙肝易感者”有良好的免疫保护作用。作者建议，在目前乙肝疫苗供应日渐丰富、价格相对降低的现实条件下，青壮年“乙肝易感者”也应列为乙肝疫苗免疫接种对象。     

复合蛋白锌治疗HBsAg、HBeAg、抗-HBc三阳患儿疗效观察

选择ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、抗－ＨＢｃ三项血清学指标阳性患儿３５例（其中肝功正常２７例，ＡＬＴ单项增高８例）作为复合蛋白锌治疗观察对象，疗程３～６个月。结果３５例中ＨＢｓＡｇ转阴３例（８．５７％），ＨＢｅＡｇ转阴１２例（３４．２８％），抗－ＨＢｅ转阴２例（５．７１％），抗－ＨＢｃ转阴３例（８．５７％）。其中６例做了血清锌检查，其值在６．４～１２．４之间，处于较低水平。复合蛋白锌初步观察对ＨＢｅＡｇ转阴有一定作用，显示通过微量元素的调整对ＨＢＶ的复制可能有一定抑制作用。