静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)的有效性和安全性,为中药治疗该病提供参考依据。方法:检索the Cochrane Library、Pub Med、EMBase、中国知网、万方数据库以及中国生物医学文献数据库,纳入静灵口服液联合盐酸哌甲酯(研究组)与单纯使用盐酸哌甲酯(对照组)分别治疗儿童ADHD的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限从建库起至2020年9月。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评估纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.4软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共7项RCT纳入分析,涉及523例儿童ADHD患者,其中研究组患儿265例,对照组患儿258例;年龄7~15岁;对照组患儿单纯使用盐酸哌甲酯治疗,研究组患儿在对照组基础上加用静灵口服液。结局指标包括多动指数、显效率、总有效率和不良反应。Meta分析结果显示,两组患儿的显效率(RR=1.45,95%CI=1.26~1.72,P<0.01)、总有效率(RR=1.22,95%CI=1.13~1.33,P<0.01)、多动指数(MD=-0.7,95%CI=-8.53~-5.44,P<0.01)和不良反应发生率(RR=0.33,95%CI=0.17~0.64,P<0.01)比较,差异均有统计学意义,研究组患儿均优于对照组。结论:静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童ADHD的有效性和安全性均高于单纯使用盐酸哌甲酯。     

利他林与儿童多动症

儿童多动症又称“轻微脑功能失调”(Minimal Brain Dysfunction,MBD)或称儿童注意缺损障碍(Attention Defi-cit Disorder,ADD)。目前治疗这类疾患的药物较多如苯丙胺、利他林、咖啡因、苯异妥英(Pemoline)、丙咪嗪及哌苯甲醇等。国内最常用的是苯丙胺和利他林。现将利他林介绍于下。     

匹莫林治疗多动综合征的临床评价

<正> 匹莫林(Pemoline)又名苯异妥英,是中枢神经系统兴奋药,临床用于治疗儿童多动综合征(注意缺损障碍,轻微脑功能失调)已有20余年,文献报告很多。由于该药疗效肯定,副作用少,故欧美和日本等许多国家已广泛应用于临床。国内已由上海医药工业研究院试制成功,并开始应用于临床。 苯丙胺类药物和哌甲酯(利他林),虽然仍是目前临床上应用最广的中枢神经兴奋药,但由于匹莫林具有一定特点,故其临床应用在不断扩大。首先,本品具有中枢神经     

哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意缺陷多动障碍的安全性评价

目的评价哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意力缺陷多动障碍的安全性。方法检索关于中国儿童和青少年使用哌甲酯与托莫西汀治疗注意力缺陷多动障碍的安全性研究文献包括随机对照研究(RCT)研究、半随机临床对照试验研究(CCT)研究、病例报告以及上市后药物不良反应监测。按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料。RCT文献采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用世界卫生组织-乌普萨拉监测中心(WHO-UMC)评价体系评价病例报告中不良反应与哌甲酯或托莫西汀的关联性。结果检出符合纳入标准的RCT文献9篇,病例报告2篇,未检索到哌甲酯或托莫西汀上市后不良反应监测报告。(1)RCT文献结果:托莫西汀组整体不良反应发生率低于哌甲酯组(P=0.003)。(2)病例报告分析结果:1例服用托莫西汀出现口周皮炎;1例服用哌甲酯出现视物模糊、头颈歪斜。(3)上市后不良反应监测结果:未检索到中国哌甲酯或托莫西汀的不良反应监测数据。结论中国青少年儿童口服托莫西汀的整体不良反应发生率低于哌甲酯,而嗜睡不良反应发生率托莫西汀组高于哌甲酯组,其余不良反应发生率未见明显差异。     

哌甲酯类药品治疗注意缺陷多动障碍药学研究的一般考虑

注意缺陷多动障碍（ADHD）是多发病于童年期的临床常见慢性神经发育性障碍,哌甲酯类药品治疗该病应用较为广泛。结合相关文献,概述国内外上市的治疗ADHD的哌甲酯类药品及其药学研究的影响因素,从药学审评角度分析此类药品的药学研究关注点,提出结合药品释药机制等特性进一步加强制剂的溶出度控制、乙醇剂量倾泻和撒拌给药等研究的建议,以期为儿童用药的研发和技术评价提供一定的参考。     

国内盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意缺陷多动障碍的Meta分析

目的应用Meta分析评价国内盐酸哌甲酯控释片(专注达)与传统药物治疗18岁以下儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效。方法通过中国学术期刊网全文数据库(CNKI,1979-2008)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc,1978-2008)和国家科技图书文献中心等,检索国内有关盐酸哌甲酯控释片治疗儿童ADHD的随机临床对照试验,由两位评价者进行质量评价,并对符合纳入标准的临床试验研究进行Meta分析。结果共查阅到国内相关临床研究13篇,最终进入评价的临床研究4篇,患儿174例。合并分析表明,盐酸哌甲酯控释片与传统治疗药物比较,可显著降低患儿ADHD-RS量表的评分(P<0.01),平均减分值之差(95%CI)为[-7.85(-9.07,-6.64)]。结论从现有的临床证据看,盐酸哌甲酯控释片在改善18岁以下ADHD患儿的核心症状方面疗效显著。但由于样本数较少,该药与传统治疗药物的疗效对比仍需大规模、高质量、随访结局统一的临床试验进一步验证。     

哌甲酯及托莫西汀对注意缺陷多动障碍儿童HPA轴功能的影响

目的:通过研究哌甲酯(MPH)及托莫西汀(ATX)治疗前后注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的功能状态,探讨HPA轴在ADHD中的作用.方法:采用前瞻、双盲、随机对照研究方法,根据美国<精神病诊断与统计手册>(第4版)(DSM-IV)ADHD诊断和分型标准确诊111例6～14岁ADHD男童...     

我国5-羟色胺3受体拮抗药预防化疗后呕吐的药物经济学系统评价

目的:评价我国5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药用于化疗后呕吐的成本-效果,为临床治疗方案选择、药物遴选、药物政策制定提供参考。方法:运用循证医学系统评价及药物经济学研究方法,通过检索国内发表文献,按照纳入及排除标准收集相关药物经济学文献,制定方法学质量评价标准和外在适用性评价标准,对相关数据进行综合分析。结果与结论:最终纳入16篇文献,大部分方法学质量较低。不推荐甲氧氯普胺用于顺铂、环磷酰胺等高致吐风险化疗药的呕吐预防;格拉司琼的成本-效果比优于昂丹司琼,同时二者优于阿扎司琼;托烷司琼在各5-HT3受体拮抗药中成本-效果较差。由于各研究样本量较少,结论尚需高质量、大样本试验支持。     

用可乐定治疗儿童多动症

可乐定（Clonidine）是一种选择性的α2一拟肾上腺素药。本品主要用于高血压治疗，近年来，美国用本品治疗儿童注意力不集中／多动症（ADHD）。人们通常使用一种兴奋剂如盐酸哌甲酯（利地林）或右苯丙胺治疗ADHD[1]，但它们易引起应激性、抽搐、厌食、腹痛和失眠等不良反应。三     

小儿多动症治疗新药:盐酸托莫西汀

小儿多动症在我国发病率为1．5％～10．0％，美国发病率为5％～6％，主要表现为注意力难集中、多动、冲动性行为增多、自我控制能力差，故又称为注意力缺乏多动症(attention deficit hyperaefivity disorder，ADHD)。目前用于治疗多动症的药物有右旋苯丙胺(dexamphetamine)、甲基苯丙胺(methylamphetamine)、哌甲酯(methylphemine)、匹莫林(pemoline)、地阿诺     

盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意力缺陷与多动障碍

中枢神经兴奋剂哌甲酯用于治疗儿童注意力缺陷与多动障碍(ADHD)已近半个世纪,但哌甲酯半衰期(t1/2)短,疗效持续时间短,需要一日服药2～3次才能全天控制ADHD症状。Concerta是在药动学／药效学研究的基础上开发的一种哌甲酯控释片,其独特的控释技术能够保证一日1次服药,即可快速起效,持续12小时控制ADHD症状,是哌甲酯的一次剂型革命。     

我国2009-2018年儿童药物经济学研究文献质量评价

目的:为提高我国儿童药物经济学研究水平提供参考。方法:以"儿童""药物经济学""成本-效果""成本-效益""成本-效用""最小成本"等为关键词,检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库中2009年1月-2018年12月发表的儿童药物经济学研究文献,采用儿童药物经济学质量评价问卷对纳入文献进行质量评价,分析现有文献存在的问题并提出建议。结果与结论:共纳入儿童药物经济学研究文献140篇。发文数量总体呈增长态势,期刊分布松散;第一作者以医疗机构为主,主要涉及呼吸系统疾病以及药物治疗等。其中,15篇研究文献注明了研究角度,109篇研究时限≤1年,6篇进行了敏感性分析,多采用成本-效果分析和决策分析模型。质量评价结果显示,纳入的140篇文献在经济评价、比较方案、目标人群、产出、分析、结论等维度得分较高(0.62～1.00分),时间范围和贴现维度得分一般(分别为0.49分和0.53分),但研究视角、成本和资源使用、增量分析、敏感性分析、利益冲突等维度得分较低(0.10～0.31分)。我国儿童药物经济学研究所存在的问题集中于研究视角选取、成本与临床数据收集测算、分析方法选用等方面。建议《中国药物经济学评价指南》补充儿童药物经济学方法学内容,以指导儿童药物经济学相关研究;同时,相关学者开展儿童药物经济学研究应从明确研究视角、规范成本识别测量方法、合理选择健康产出指标、正确运用分析方法等方面进一步提升其研究质量。     

吸入制剂治疗慢性阻塞性肺疾病的Markov模型构建方法学研究

摘要：目的:采用系统评价方法对国内外吸入制剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的Markov模型方法学进行研究。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed等文献数据库,搜集吸入制剂治疗COPD的Markov模型研究,检索年限均为从建库至2020年12月31日。由两名评价员独立进行文献筛选、方法学质量评价,重点对模型构建方法及参数进行提取,并对结果进行汇总分析。结果:共纳入28篇中英文研究,大部分研究的方法学质量较高。在模型循环状态构建上以先按照疾病严重程度分级,再按COPD恶化程度划分为主。研究时间水平以1年以上为主,多项研究采用终身用药时间水平。循环周期为1个月～1年。建Markov模型的状态转化相关数据基本采用文献报道的数据。成本计算因研究角度或纳入内容不同,大部分研究仅纳入直接医疗成本。多数研究采用效用指标,主要来源于文献报道。研究多采用增量成本效果分析,并绘制成本效果可接受曲线对可接受阈值进行分析。部分研究对成本及效果指标进行贴现。敏感性分析多采用概率敏感性分析。采用的模拟软件以Treeage Pro及Excel为主。结论:吸入制剂治疗COPD的Markov模型构建应基于临床指南推荐的治疗路径下进行模拟,以获得短期及终身治疗获益数据,同时成本效果评价结果需考虑患者可接受阈值。     

哌甲酯的临床应用现状

哌甲酯是人工合成的中枢神经兴奋药，化学结构为苯乙胺类衍生物。其为介于苯丙胺与咖啡因之间的一个温和的中枢神经兴奋药，能改善精神活动，解除轻度抑郁及疲劳感。笔者以哌甲酯为关键词，搜索了国家知识基础设施（CNKI）里收录的1997-2006年关于哌甲酯的文献，浅述哌甲酯的应用现状，以期为临床用药提供参考。     

头孢克肟口服制剂生物等效性的Meta分析

目的：系统评价头孢克肟口服制剂的生物等效性。方法：计算机检索中国学术期刊网络出版总库（CNKI）、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库，检索时间范围均为建库至2017年8月，由2名评价者按照纳入标准与排除标准以及Cochrane协作网推荐的方法独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的方法学质量后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入26篇文献，670例受试者。Meta分析结果显示，头孢克肟口服制剂各亚组与参比制剂的AUC0-∞、AUC0-t、Cmax差异无统计学意义（P>0.05）。结论：本研究所纳入头孢克肟口服制剂与参比制剂生物等效性相当，但目前相关研究较少，年代较早且质量不高，尚需开展更多合理设计、严格执行的高质量RCT进一步补充和验证。     

盐酸哌甲酯控释片治疗注意缺陷多动障碍不同临床亚型患儿疗效的对比研究

目的 比较盐酸哌甲酯控释片(专注达)治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的不同临床亚型儿童的疗效.方法 采用自身前后对照试验设计.按照ADHD的DSM-Ⅳ诊断标准,分别收集注意缺陷为主型(IT)患儿、冲动为主型(HT)患儿以及混合型(CT)患儿各20例,分成三组,分别接受治疗各7天,并于治疗期末评定主要疗效评定指标:家长评定的Conners量表、教师评定的Conners量表.次要疗效指标:儿童行为量表.结果 疗效:哌甲酯控释片治疗7天后,不同临床亚型患儿的主要疗效评定指标和次要疗效指标均出现明显改善,其中注意缺陷为主型(IT)患儿在学习问题、不注意-被动以及注意力的改善程度等方面明显优于其他两组儿童(P＜0.05);冲动-多动为主型(HT)患儿在品行问题、心身障碍、冲动-多动以及多动指数的改善明显优于其他两组儿童(P＜0.05),同时对于CBCL中的交往不良、多动、攻击性和违纪的改善也明显优于其他两组儿童(P＜0.05);混合型主要在多动指数和焦虑方面呈现较大改善.结论 盐酸哌甲酯控释片对于不同亚型的注意力缺陷多动障碍儿童的疗效存在差异.     

哌甲酯治疗汉族儿童注意缺陷多动障碍疗效与GRIN2B基因多态性的关系

目的:探讨N-甲基-D-天冬氨酸受体2B亚单位基因(GRIN2B)rs1806201位点和rs1805247位点多态性与哌甲酯治疗汉族注意缺陷多动障碍(ADHD)患儿疗效的关系。方法:2017年1月至2019年1月驻马店市中心医院收治的100例ADHD患儿作为研究对象,进行2~4周的哌甲酯开放剂量治疗,获得最佳治疗反应。采用注意缺陷多动障碍诊断量表父母版(ADHDDS-P)评估ADHD症状。根据治疗前后量表评分,将疗效分为缓解、有效和无效。用TaqMan SNP基因分型技术检测GRIN2B基因rs1806201位点和rs1805247位点多态性。结果:100例患儿治疗后缓解40例,有效25例,无效35例。GRIN2B基因rs1806201位点TT型和CT型患儿治疗效果优于CC型患儿(P<0.05)。而rs1805247位点不同基因型患儿治疗效果的比较差异无统计学意义(P>0.05)。rs1806201位点TT和CT基因型患儿治疗后ADHDDS-P量表注意力缺陷评分、多动冲动评分和总分的减分值均高于CC型患儿(P<0.05),而rs1805247位点不同基因型患儿ADHDDS-P量表减分值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:GRIN2B基因rs1806201位点多态性与哌甲酯治疗效果有关,而GRIN2B基因rs1805247位点多态性与哌甲酯治疗效果无关。GRIN2B基因rs1806201位点TT型和CT型ADHD患儿对哌甲酯的药物反应优于CC基因型患儿。     

国内上市新型口服抗凝药预防非瓣膜性房颤卒中药物经济学研究系统评价

目的 系统评价国内上市新型口服抗凝药（NOAC）预防非瓣膜性房颤（NVAF）卒中的经济性。方法 计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library数据库,以及中国知网（CNKI）、万方（WanFang）数据库、维普（VIP）数据库,收集使用国内上市的NOAC（利伐沙班、阿哌沙班、达比加群）和华法林预防NVAF卒中的经济学评价研究,检索时限为各数据库自建库起至2021年11月30日。由2名研究者根据标准独立筛选文献,并分别采用卫生经济评估报告综合标准（CHEERS）评估纳入文献的质量;描述性方法总结纳入文献的基本特征,归纳其经济学评价结果。结果 共纳入10项研究,均为中国环境下的成本-效果或成本-效用研究、并经质量评价均有一定参考价值（得分> 75%）。2014年至2019年的7项研究结果均显示,NOAC与华法林比较无成本-效果优势,而2021年的2项研究结果则显示NOAC比华法林更具有成本-效果优势。其中1项对比研究结果显示达比加群的成本-效果优于利伐沙班,更具有经济学优势。结论 NOAC预防NVAF卒中可能比华法林更具有成本-效果优势。     

美国修改ADHD治疗药说明书

2006年8月21日,FDA与葛兰素史克公司共同发布安全信息,提醒精神科、儿科医生和消费者治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的药品硫酸右苯丙胺(Dextroamphetamine Sulfate,商品名:DEXEDRINE,Spansule)的说明书已经更新,更新的说明书加入了心血管和精神科不良事件的严重警告。2006年2～3月,FDA的2个专家咨询委员会分别讨论了苯丙胺、哌甲酯等中枢兴奋类ADHD治疗药的安全问题,并就是否在此类药品的说明书中加入黑框警告发生分歧(参见《中国药物警戒》2006年第4期)。虽然FDA最终没有要求在所有说明书中加入黑框警告,但根据委员会的建议,要…     

Lisdexamfetamine dimesylate(Vyvanse)

Vyvanse(lisdexamfetamine di mesylate)是由Shire公司与New River Pharma公司合作开发的苯丙胺衍生物。该药于2007年2月获美国FDA批准,用于治疗6~12岁儿童注意力缺陷和多动障碍(attention-deficit/hyperactivi-ty disorder ADHD)。Vyvanse的中文化学名称为:L-赖氨酸-d-苯丙胺甲磺酸盐;英文化学名称为:2,6-diamino-N-[(1S)-1-methyl-2-phenylethyl]-(2S)-di methanesulfonate;分子式:C15H25N3O.2CH4O3S;相对分子质量:455.59;CAS登记号:608137-33-3。Vyvanse是右旋安非他明的前药,安非他明能阻止去Pharma公司于2006年申请了Vyva…