盐酸奥昔布宁缓释片临床疗效观察

目的:评价盐酸奥昔布宁缓释片与奥昔布宁片对尿频、尿急和急迫性尿失禁病人的有效性和安全性。方法:120例尿频、尿急和急迫性尿失禁病人,(男性42例,女性78例,年龄41.90±12.51岁),随机分成试验组60例予盐酸奥昔布宁缓释片10mg,po.qd,42d,对照组60例予奥昔布宁片5mg,po,bid,42d。试验采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照方法。结果:以用药前后24 h平均排尿次数、平均每次排尿量和尿失禁次数的变化评估,各组治疗前后疗效差异有显著性(P<0.05),两组间比较疗效差异无显著性(P>0.1)。不良反应轻。结论:盐酸奥昔布宁缓释片是治疗尿频、尿急和急迫性尿失禁的有效和安全的药物。     

大视野

新药研发美食品药监局批准奥昔布宁凝用于膀胱过度活动症美FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂(剂型为84 mg,约为3 ml)用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。奥昔布宁是一种兼     

治疗膀胱过度活动症的新药托特罗定

托特罗定是新型竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱的选择性远大于唾液腺的选择性，在临床上用于治疗由膀胱过度活动引起的尿频、尿急和急迫性尿失禁。疗效与奥昔布宁相当，耐受性却明显优于奥昔布宁。主要代谢物为5－羟甲基衍生物，也具有相似的药学活性。     

托特罗定对膀胱活动过度疗效及安全性临床评价

目的评价国产托特罗定治疗膀胱活动过度的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照方法,实验组101例,托特罗定2mgbid,共6周;对照组105例,奥昔布宁5mgbid,共6周。于治疗前和治疗后6周测24h平均排尿次数,24h平均排尿量及24h平均尿失禁次数,比较两者的结果及药物不良反应。结果托特罗定治疗后,24h平均排尿次数由12.16±3.44减至7.15±1.78,24h平均每次排尿量从117.97±31.84ml增至213.23±74.72ml,24h平均尿失禁次数从2.98±2.45减至0.06±0.31,与治疗前比较差异非常显著,与奥昔布宁比较无显著性差异。托特罗定药物不良反应发生率32.68%,中度占不良反应的27.27%;奥昔布宁分别为55.24%和39.66%,两者差异非常显著。结论国产托特罗定与奥昔布宁比较,疗效相当,药物不良反应少,是治疗膀胱活动过度的更安全、有效的药物。     

奥昔布宁对下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人的疗效

目的：比较国产与进口奥昔布宁对下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人的疗效。方法：２０３例下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人（男性１３５例，女性６８例，年龄５２±ｓ１７ａ），随机分试验组１２３例与对照组８０例，试验组与对照组分别给国产与进口奥昔布宁片５ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，７～１４ｄ。儿童减半。结果：以总点数、尿流率及尿量评估２组皆有显著疗效（Ｐ＜０．０１），２组间疗效差别不显著（Ｐ＞０．０５）。不良反应轻微。结论：国产与进口奥昔布宁对治疗下尿路刺激症及急迫性尿失禁疗效相仿。     

酒石酸托特罗定与奥昔布宁双盲双模拟随机对照治疗膀胱过度活动症多中心临床研究

目的评价国产酒石酸托特罗定治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性.方法以盐酸奥昔布宁为对照,采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,对237例(托特罗定组114例,奥昔布宁组123例)膀胱过度活动症患者进行研究,服药方法每日2次,每次托特罗定2mg或奥昔布宁5mg.结果治疗6周后,试验组(n=109)和对照组(n=108)24h平均排尿次数减少、尿失禁患者的平均尿失禁次数减少以及平均每次尿量增加比较无统计学差异(P＞0.05).试验组患者不良事件的总发生率48.2%,其中主要不良事件口干发生率为32.5%;而奥昔布宁组不良事件的总发生率为65.0%,口干发生率为55.3%,不良事件总发生率及口干发生率在两组间均有统计学差异(P＜0.05).结论托特罗定是治疗膀胱过度活动症的有效药物,其疗效与奥昔布宁等效,但其药物不良反应明显低于奥昔布宁.     

国产盐酸丙哌维林片治疗膀胱过度活动症的临床观察

目的：研究国产盐酸丙哌维林片治疗膀胱过度活动症的疗效和安全性。方法：选择膀胱过度活动症患者42例,分成试验组(22例)和对照组(20例)。试验组早、晚各给予盐酸丙哌维林片20mg 盐酸奥昔布宁模拟片5mg;对照组早、晚各给予盐酸奥昔布宁片5mg 盐酸丙哌维林模拟片20mg。两组疗程为6周。结果：丙哌维林和奥昔布宁治疗膀胱过度活动症疗效相当。前者的不良反应发生率低于后者。结论：盐酸丙哌维林是治疗膀胱过度活动症更为理想的药物。     

美FDA批准氯化奥昔布宁3%凝胶剂治疗膀胱过度活动症患者

2011年12月,美国FDA批准了Antares制药有限公司开发的氯化奥昔布宁(oxybutynin chloride)3%凝胶剂(商品名尚未确定),用于外用治疗已有尿急性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症患者。膀胱过度     

奥昔布宁对下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人的疗效

目的：比较国产与进口奥昔布宁对下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人的疗效。方法：２０３例下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人（男性１３５例，女性６８例，年龄５２±ｓ１７ａ），随机分试验组１２３例与对照组８０例，试验组与对照组分别给国产与进口奥昔布宁片５ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，７￣１４ｄ。儿童减半。结果：以总点数、尿流率及尿量评估２组皆有显疗效（Ｐ〈０．０１），２组间疗效判别不显（Ｐ〉０．０５）。不良反应轻微。     

酒石酸托特罗定联合其他药物治疗女性膀胱过度活动症临床研究

<正>膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)是一种以尿急症状为特征的症候群,常伴有尿频和夜尿症状,可伴或不伴有急迫性尿失禁;尿动力学上可表现为逼尿肌过度活动,也可为其他形式的尿道-膀胱功能障碍。尿急是指一种突发、强烈的排尿欲望,且很难被主观抑制而延迟排尿;急迫性尿失禁是指与尿急相伴随,或尿急后立即出现的尿失禁现象;尿     

曲司氯铵治疗膀胱过度活动症的多中心临床研究

目的：评价曲司氯铵治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性。方法：以盐酸奥昔布宁为对照，采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计，144例膀胱过度活动症患者随机均分为试验组和对照组，分别服用曲司氨铵20mg或奥昔布宁5mg,bid。结果：治疗6周后，试验组（n=69）和对照组（n=64)24h平均排尿次数头值，尿失禁患者的平均尿失禁次数减少值以及平均每次尿量增加值比较无统计学差异（P＞0．05）。试验组患者不良事件的总发生率为47．2％，其中主要不良事件口干发生率为23．6％，而奥昔布宁组不良事件总发生率为76．4％，口干发生率为68．1％，不良事件总发生率及口干发生率在两组间均有明显统计学差异（P＜0．001）。结论：曲司氨铵治疗膀胱过度活动症与奥昔布宁等效，但不良反应明显低于奥昔布宁。     

索利那新在膀胱结石腔内碎石治疗中的应用

目的观察评测膀胱结石合并膀胱过度活动症(OAB)患者行腔内碎石术前、术后早期使用索利那新的临床疗效和不良反应。方法 60例采用单纯经尿道膀胱结石腔内碎石取石术的膀胱结石合并OAB患者,随机分为实验组与对照组,每组30例。实验组于术晨开始口服琥珀酸索利那新片5 mg/次,1次/d,口服至拔除导尿管后3 d;对照组予以常规治疗。观察比较两组患者术后膀胱痉挛、尿急、尿频、急迫性尿失禁情况。结果两组患者手术均一次成功,无结石残留。实验组术后膀胱痉挛次数、持续时间明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);夜尿次数、24 h平均尿量多于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后两组24 h平均尿急次数、急迫性尿失禁次数及排尿次数明显少于术前,且实验组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论膀胱结石合并OAB患者行腔内碎石术前、术后早期使用索利那新,对缓解术后膀胱痉挛、尿急、尿频、急迫性尿失禁等症状有良好的效果,值得临床推广应用。     

酒石酸托特罗定合成路线图解

酒石酸托特罗定(tolterodine tartrate,1),化学名为2-[(1R)-3-[二(1-甲基乙基)氨基]-1-苯基丙基]-4-甲基苯酚L-(+)酒石酸盐,是美国Pharmacia & Upjotm公司研发的新型毒蕈碱受体拮抗剂,1 998年首次在瑞士上市,临床主要用于由膀胱过动症引起的尿频、尿急和急迫性尿失禁等症状.本品能竞争性阻断神经递质乙酰胆碱与毒蕈碱受体的结合,有效抑制逼尿肌的收缩,疗效与盐酸奥昔布宁(oxybutynin hydrochloride)相当,耐受性更好[1,2].     

FDA批准10％氯化奥昔布宁凝胶上市

美国FDA批准沃森公司（Watson）的10％氯化奥昔布宁凝胶（oxybutynin chloride,Gelnique）上市。本品是首个用于治疗以尿频、尿急和尿失禁为症状的膀胱过度活动症（OAB）的药物。目前美国OAB治疗药物市场年销售额逾18亿美元,且逐年增长。     

盐酸奥昔布宁合成研究

盐酸奥昔布宁具有较强的平滑肌解痉作用,直接作用于膀胱平滑机,增加膀胱容量,临床上用于治疗尿急,尿频,尿失禁,具有口服吸收快,用药量小,安全性高等特点,天津药物研究院选择了以苯乙烯为起始原料的合成路线,操作简单,原料试剂易得,成本低,适合工业化生产,1997年该药研制成功并投入生产,为国家级四类新药,已有产品供应市场。     

FDA批准10％氯化奥昔布宁凝胶上市

FDA批准沃森（Watson）公司的10％氯化奥昔布宁凝胶（Gelnique）上市,这是迄今首个和惟一用于治疗以尿频、尿急和尿失禁为症状的膀胱过度活动症（OAB）的药物。目前美国OAB治疗药市场年销售额逾18亿美元,且逐年增长。     

HPLC法测定盐酸奥昔布宁片的含量

目的:建立HPLC法测定盐酸奥昔布宁片中盐酸奥昔布宁的含量.方法:采用KromasilC18色谱柱,甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94g与磷酸氢二钾2.48g,加水1000ml使溶解,用1m0l/L磷酸溶液调节pH值为6.8)(85:15)为流动相,检测波长为220nm.结果:测得线性范围0.025～0.2mg/ml(γ=1.0000),平均回收率为99.70%,RSD为0.3%(n=5).结论:方法简便、快速、准确,可用于测定盐酸奥昔布宁片的含量.     

奥昔布宁治疗尿失禁优于托特罗定

膀胱过度活动 (ＯＢ)是一种常见的慢性病症 ,其特征性症状为紧急的尿失禁 (膀胱突然和不自主地失去控制而排尿 )、尿急 (急于排空膀胱中的尿 )以及尿频 (频繁排尿 )。据估计美国有 170 0万人患此病症 ,在妇女和老年人中尤为突出。一项名为ＯＢＪＥＣＴ的Ⅳ期临床试验表明 ,经用Ａｌｚａ公司的缓释型奥昔布宁 (ｏｘｙｂｕｔｙｎｉｎ ,ＤｉｔｒｏｐａｎＸＬ)治疗的ＯＢ患者欲望性尿失禁和尿频症状 ,比用目前临床治疗ＯＢ的领先药品Ｐｈａｒｍａｃｉａ公司生产的速释型托特罗定 (ｔｏｌｔｅｒｏｄｉｎｅ ,Ｄｅｔｒｏｌ)治疗者发作次数显著减少…     

电刺激结合盆底肌训练对多发性硬化症女性下尿路功能障碍的临床疗效分析

目的 评估不同的康复计划在干预多发性硬化症（MS）女性下尿路功能障碍（LUTD）中的作用。方法 选取2015年6月至2018年6月在西安医学院第二附属医院收治的81例MS女性患者为研究对象，按照随机数字表法分为3组，每组各27例。第Ⅰ组采用骨盆底肌肉训练（PFMT）与肌电图（EMG）生物反馈和虚拟神经肌肉电刺激（VNES），第Ⅱ组采用PFMT与EMG生物反馈和阴道内VNES，第Ⅲ组采用PFMT与EMG生物反馈和经皮胫神经刺激（TTNS）。所有患者接受12周干预。评估干预前、后3组患者24 h尿垫试验、3天膀胱日记、尿动力学研究结果，采用膀胱过度活动症症状评分表（OABSS），国际失禁问卷调查表-简表（ICIQ-SF）评估3组患者对排尿异常的自我认知以及对生活质量的影响。结果 与干预前比较，12周后3组患者24 h尿垫重量、尿急、排尿不畅、急迫性尿失禁和残余尿量显著下降，最大尿流量显著增加，差异有统计学意义（P<0.05）。与干预前比较，第Ⅱ组和第Ⅲ组的夜尿次数和尿不尽明显减少，差异有统计学意义（P<0.05）。3组患者干预前后差值比较，第Ⅱ组患者24 h尿垫重量、残余尿量和急迫性尿失禁的降低水平，及最大尿流量的提高水平明显优于其他两组，差异有统计学意义（P<0.05）。与干预前相比，3组患者在OABSS评分和ICIQ-SF评分方面显著改善，差异有统计学意义（P<0.05）；3组干预后ICIQ-SF评分比较，Ⅱ组和Ⅲ组评分改变更加明显，组间差异有统计学意义（P<0.05）。结论 阴道内VNES或TTNS联合使用PFMT可有效改善MS患者的下尿路功能障碍。PFMT和VNES的组合在减少膀胱过度活动症方面具有一定优势。     

酮洛芬缓释片与常释片在健康受试者的药代动力学及生物利用度

目的:酮洛芬缓释片与常释片单次给药的生物利用度和多次给药的峰谷浓度波动大小。方法:采用以萘普生(naproxen)为内标的HPLC测定方法,测定健康男性受试者按交叉试验单剂量和多剂量服用酮洛芬缓释片和常释片后的血中酮洛芬浓度。结果:单剂量服用酮洛芬缓释片和常释片后,常释片的Cmax显著高于缓释片(P<0.01),缓释片给药后的Tmax延迟,t_1/2ke显著延长,相对生物利用度为97.13%。缓释片在稳态时的C_min为0.401μg·mL^-1,而常释片为0.190μg·mL^-1(P<0.01)。在稳态时缓释片的峰谷浓度波动度(DF)、峰谷比(PTR)都显著小于常释片,说明缓释片的峰谷浓度波动程度优于常释片。结论:经统计学检验表明这两种制剂具有生物等效性,该缓释片具有峰谷浓度差异小,波动幅度小的特点,显示出缓释特征。