流程导向监管理念下药品检验机构留样的管理与评价

目的:结合流程导向监管理念,为完善药品检验机构留样管理与评价的流程和措施提供参考.方法:从组织管理和控制措施方面探讨健全留样管理制度的措施;从入库检查、存储管理和出库判定、库房管理和信息化等方面探讨完善留样管理的流程和措施;从评价内容和质控措施方面探讨留样管理的评价与持续改进.结果与结论:在组织管理方面,要完善管理程序...     

JCI标准在医院药品质量管理中的应用

目的:提高医院药品质量管理水平。方法:引入《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准),在医院药品质量管理中注重设施管理与环境安全、人员的资格和教育、品质持续改进等方面管理的细节,加强信息管理,强调团队合作。结果与结论:在医院药品质量管理中引入JCI标准,不仅是提供一套标准加强药品仓库设施管理与环境安全,促进药品信息化管理,更是引进一种全新的质量管理理念,以通过培养人员责任心、增强团队合作来持续提高药品质量管理水平,对保证药品使用者的用药安全和合理用药具有十分重要的意义。     

基于JCI标准管理医院药品库房的探讨

目的:加强医院药品库房管理。方法:参照"国际医疗卫生机构认证联合委员会"(下简称JCI)标准,从完善工作制度及流程、员工资格认定及准入、合理管理药品库存、加强信息管理等方面指导医院药品库房管理各个环节工作,并进行相关探讨。结果与结论:结合JCI标准进行医院药品库房管理,建立药品库房质量保证体系,能促进药品库房工作流程改进,保证医院药品有效率、有质量地供应,提升药品库房管理水平。     

药检机构留样库贮藏温度合理设置浅析

摘要：目的:探讨药检机构留样库的合理贮藏温度,建立与国际接轨的留样库贮藏温度体系,以满足受理药品的贮藏要求,保证检验结果准确可靠,推动药检机构国际化发展。方法:对比国内外现行药典以及药品注册标准,探析国内药检机构留样库贮藏温度设置中可能存在的一些不合理之处,并提出建议。结果与结论:国内药检机构应参考受理样品的生产国药典和药品注册标准针对性、合理性设置留样库贮藏温度。同时,相关单位和机构也应进一步规范国内药品标准体系对贮藏温度表述,推进不同国家药品标准体系贮藏条件的"标准化",以此确保药检机构更加合理设置留样库贮藏温度。     

结合JCI标准健全药品库房质量管理体系的实践

目的:结合美国医疗机构联合评审委员会国际部(Joint Commission International,JCI)标准,建立我院药品库房质量管理体系,完善药品库房的管理。方法:以JCI标准为基础,从完善工作制度及工作流程、有效管理药品库存、利用SAP和HIS信息系统进行药品信息管理、加强库房药品质量控制与持续改进并建立药品质量管理制度、健全员工专业技术培训体系、以及健全安全事件预警应急体系等方面完善医院药品库房各个工作环节。结果:根据JCI标准对医院药品库房的管理进行了改进和完善,建立药品库房质量保证体系,提高了员工的专业技能。结论:结合JCI标准健全药品库房质量管理体系能促进药品库房工作流程改进,提供安全、有效的药品保障,提升药品库房管理水平。     

浅谈药品检验所留样管理

目的:加强药品检验所留样管理.方法:明确留样的目的和作用,确立留样管理人员的要求和责任,建立科学合理规范化的留样室和留样管理制度.结果:以确保检测和/或校准结果的有效性,维护当事人和药检机构自身的利益.结论:使药品检验所留样得以科学有效地规范化管理.     

基于国际医院联合委员会认证标准运用戴明环管理避光药品

目的:规范医院避光药品的管理.方法:基于国际医院联合委员会(JCI)认证标准运用戴明环(PDCA)管理法,对药事科各部门及临床科室备用药品中避光药品的管理现状调查分析、制订计划、实施改进、对执行情况进行检查,从而规范管理药品的贮存和使用.结果:在JCI标准指导下,运用PDCA法后,完善了避光药品管理制度,统一了全院避光...     

浅谈如何加强药品留样管理

药检机构是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,是药品行政监督的技术依托。其中药品留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容。随着《药品管理法》的颁布、实施,使我国的药品监督管理步入了法制化的新阶段。同时《行政诉讼法》的实施也为公民、组织保护自己的正当权益,提供了可靠的法律保障。当事人对药品检验机构的检验结果有异议,有权要求申请复验。如申请复验项目得到批准,其样品在原留样中调取。为此,药检机构对留样药品的保管极为重要,如保管不当,可导致药品质量发生变化,造成复验结论与原检验结论不一致,而损害…     

JCI认证前后我院住院药房工作的持续改进

目的 对JCI认证前后我院住院药房工作梳理总结,保证用药安全.方法 基于JCI的标准,对比JCI前后住院药房的工作变化.结果 我院住院药房应用了药品追踪系统、开展了UDD、实现了病房药品"零"库存、麻醉师专属麻醉箱管理、患者外购药品入医嘱等改进措施.结论 JCI后,我院住院药房从信息、工作流程、管理制度上减少甚至避免差错,促进用药安全的持续改进和提高.     

JCI标准体系下PIVAS药师的作用

目的:介绍JCI先进的静脉配置药品的管理模式,并总结在新的管理模式下我院PIVAS药师工作内容,探讨药师在JCI模式下的新作用.方法:按照JCI标准中<药品使用和管理>的目标和要求,对本院PIVAS药师在审方、核对、高风险药品管理、药品保存、差错处理等各工作环节起到的作用和存在的问题进行分析,提出相应的改进措施.结果:通过不断发现、核查、改正,总结等持续质量改进,药师在静脉药物配置中心发挥药学专长,静脉药物配置差错率由2010年的0.033‰降至2011年的0.025‰.差错率大幅降低,保障病人用药安全.结论:通过JCI认证,对我院PIVAS各个工作环节存在的问题不断循序改进,药师为病人提供更加安全、合理、优质、规范的药学服务.     

药品检验用仪器设备性能验证指导原则和技术标准的探讨

目的 为了规范我国药品检验用仪器设备性能验证工作,加快国内药品检验机构在仪器设备质量控制和管理方面与国际先进实验室接轨,符合世界卫生组织药品预认证的相关要求.方法 概述了仪器设备性能验证的基本概念和内容,验证工作的必要性,国内外性能验证的基本情况以及差距,探讨了国内药品检验机构开展性能验证的思路和方法,借鉴了北京市药品检验所开展高效液相色谱仪性能验证的经验.结果 引进国际先进的4Q模型理论可以帮助国内药品检验机构有效提升仪器设备质量控制和管理水平,开展仪器设备性能验证工作,符合国内外监管机构和权威组织的法规和认证要求.结论 尽快制定国内药品检验领域仪器设备性能验证指导原则和技术标准是促进我国药品检验机构和制药企业参加国际合作和竞争的重要技术保障.     

山东省研制机构药品上市许可持有人检查现状及问题探讨

目的:了解药品上市许可持有人质量管理现状,把握药品上市许可持有人检查要点和常见问题,促进药品上市许可持有人制度有效实施.方法:归纳法律法规对药品上市许可持有人的要求,统计分析2020～2021年山东省对研制机构药品上市许可持有人检查发现的缺陷项目,对常见问题进行讨论分析.结果 与结论:现阶段研制机构药品上市许可持有人检...     

基于JCI标准的医院门诊药房质量监督管理实践

目的 探讨基于JCI标准的门诊药房质量监督管理方法,改进门诊药房的工作与服务质量。方法 JCI标准结合等级医院评审标准,建立C-B-A 3级递进式门诊药房质量控制目标和评价指标,并对2015年5月—9月的门诊药房质量监督检查结果进行分析总结。结果 按C级评价指标进行检查,16个检查项目中有6项发现问题,分别为①药房环境、药品储存、消防安全;②药品效期管理;③特殊药品管理;④高警讯药品管理;⑤冷藏药品管理;⑥流程管理6项,其中前4项的扣分值占总扣分值80%以上。结论 将JCI标准的“质量,安全,持续不断的质量改进”的理念应用于药房质量督导工作中,利于持续保证药房质量管理的质量。     

药品检验机构样品管理程序规范化建设研究

目的： 为促进药品检验机构样品管理程序的规范化建设,保证检验结果的准确性提供参考。方法： 通过分析样品从进入药品检验机构至销毁整个流转链条中可能影响样品质量的关键因素,结合国内外相关规范性文件,对各环节样品管理提出具体要求。结果与结论： 从受理、传递、留样和销毁各环节对样品的管理提出精细化和标准化控制策略,为药品检验机构制定科学化和规范化的样品管理程序提供参考。     

中药库房管理的工作体会

目的:探讨科学的药库管理方法,确保药品质量,促进临床医疗工作顺利开展。方法:以我院的药库管理经验为蓝本,结合笔者十几年的工作经验,总结中药库房的管理方法。结果:中药库房的科学管理不仅可以产生经济效益,而且可以产生社会效益。结论:药库的科学管理是保证医疗质量和患者利益的主要环节。