麻辛止咳胶囊质量标准的初步研究

目的:建立麻辛止咳胶囊质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的辛夷、枳壳、黄芩、细辛进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的麻黄碱进行含量测定。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定盐酸麻黄碱进样量在0.249～7.470μg呈良好的线性关系,平均回收率为97.50%(n=5),RSD为0.86%。结论:定性、定量方法简便、专属、准确,可用于麻辛止咳胶囊的初步质量控制。     

脑康胶囊的定性定量分析

目的对脑康胶囊中丹参、川芎、葛根进行薄层色谱定性鉴别,并测定脑康胶囊中葛根素的含量。方法采用薄层色谱法(TLC)对上述3味药材进行鉴别,展开剂分别为苯-醋酸乙酯(19∶1)、正己烷-醋酸乙酯(9∶1)、氯仿-甲醇-水(78∶35∶10)的下层液;采用反相高效液相色谱法测定葛根素的含量,D iamonsil C18色谱柱(5μm,150 mm×4.6 mm),以甲醇-0.015%磷酸溶液(23∶77)为流动相,流速为1.2 m l/m in,柱温35℃,检测波长249 nm,测定。结果HPLC测定的线性范围为0.02~0.12μg,相关系数r=0.999 9;胶囊中葛根素的平均回收率为98.53%,RSD=1.08%,n=6;精密度(RSD<2%)良好。结论该法操作简便、快速、准确,适用于脑康胶囊中主要药材的定性鉴别和葛根素的含量测定。     

痤疮灵颗粒的定性定量标准研究

目的建立痤疮灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对痤疮灵颗粒中的丹参、大黄、补骨脂、葛根进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定葛根中葛根素的含量。结果薄层鉴别特征明显,阴性对照无干扰,专属性强;葛根素在1.35～43.28μg范围内线性关系良好(r2=1.0),平均加样回收率100.56%,RSD=2.5%。结论所建立的方法能控制该药品质量。     

心舒康胶囊质量标准研究

目的：建立心舒康胶囊质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中葛根、川芎、丹参、赤芍进行了定性鉴别研究;采用反相高效液相色谱法对样品中的葛根素进行了含量测定。结果：TLC定性鉴别斑点清晰,灵敏度高,色谱特征明显,专属性强;含量测定葛根素的平均回收率为99.72%,RSD为1.49%（n=6）。结论：该法简便、准确、专属性强,可作为心舒康胶囊的质量控制方法。     

芪参益智胶囊质量标准研究

目的:建立芪参益智胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对芪参益智胶囊中党参、枸杞子、陈皮等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量。色谱柱:Agilent Hypersil ODS十八烷基键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(32∶68);流速1.0 mL·min-1;漂移管温度:45℃;气体流速1.5 L·min-1。结果:定性鉴别薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.506～4.554μg呈良好线性关系;平均回收率为103.05%,RSD为1.43%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为芪参益智胶囊的质量控制方法。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的建立舒神灵胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对五味子、北合欢、丹参、人参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定舒神灵胶囊中大黄素的含量。结果定性鉴别分离度好,专属性强;测定大黄素的平均加样回收率为99.31%,RSD=1.54%。结论方法简便、灵敏度高,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

前列通窍胶囊的质量标准研究

目的:建立前列通窍胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的黄芪、水蛭、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)对样品中的黄芪甲苷进行含量测定.结果:薄层色谱法能对黄芪、水蛭、肉桂进行专属性鉴别;HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量时,进样量在1.49～7.44μg范围内呈线性关系,r=0.9991(n=5),平均回收率为100.55%,RSD为1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

通脉胶囊的质量控制方法

目的:制备通脉胶囊并进行质量标准研究。方法:以丹参、川芎、葛根为主药制备通脉胶囊,对丹参、川芎、葛根用薄层色谱法进行定性鉴别,用高效液相色谱法对葛根素进行定量测定。结果:制备工艺可行,制剂稳定性良好;主药薄层色谱定性鉴别特征性强,重现性好;以葛根素为对照,样品在0.07968~0.19920μg范围内线性关系良好(r=0.9996),加样回收率为99.39%(RSD=2.0%)。样品测定结果准确。结论:通脉胶囊的处方设计合理,工艺稳定,定性、定量方法灵敏,重现性好。     

复方景葛胶囊的质量标准研究

目的：建立复方景葛胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中红景天、刺五加进行定性鉴别,采用紫外可见分光光度法（UV-Vis）对制剂中的总皂苷进行含量测定,采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中的葛根素进行定量测定。结果：TLC能定性检出红景天、刺五加,斑点清晰,且阴性对照无干扰;UV-Vis法测定每100 g复方景葛胶囊中总皂苷的含量为20.897 g（n=3）;HPLC法测定葛根素含量在0.0796～1.592 μg线性良好,r=0.999 9;平均加样回收率为99.39%,RSD=1.54%。结论：所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制复方景葛胶囊的质量。     

通便灵胶囊质量标准研究

目的:建立通便灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对通便灵胶囊中的当归进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对番泻叶中的大黄酸含量进行测定。结果:薄层定性鉴别色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以高效液相色谱法测定本品中的大黄酸含量,大黄酸在0.1818~0.9090μg范围内呈现良好的线性关系。该方法的精密度、稳定性、重复性良好,加样回收率平均为99.15%,RSD为1.50%。结论:本试验所确立的质量分析方法稳定可靠,重复性好,可作为通便灵胶囊的质量标准。     

八正颗粒质量标准的初步研究

目的:建立八正颗粒质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的大黄、栀子、甘草、车前子进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的栀子苷进行含量测定。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定栀子苷进样量在0.08946～0.53768μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.6%(n=5),RSD为1.47%。结论:定性、定量方法简便、专属、准确,可用于八正颗粒的质量控制标准。     

三仙养胃胶囊质量标准研究

目的:建立三仙养胃胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中山楂、苏梗、麦芽进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芦丁进行含量测定.结果:HPLC法显示芦丁在1.4～14μg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率100.32%,RSD为1.64%.结论:本法能有效地控制制剂的质量.     

感冒止咳胶囊的质量标准研究

目的建立感冒止咳胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对感冒止咳胶囊中的黄芩苷进行含量测定,流动相为甲醇-0.4%磷酸(55:45),检测波长277 nm。采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩、金银花、葛根、青蒿、柴胡等进行定性鉴别。结果黄芩苷的线性范围为0.049~2.040μg(r=0.99995,n=5),平均回收率为98.10%,相对标准偏差为1.83%。薄层图谱斑点清晰,可鉴别出黄芩、金银花、葛根、青蒿对应的斑点,阴性对照无干扰。结论可用于感冒止咳胶囊的质量控制。     

消痤胶囊的质量控制

目的:建立消痤胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对消痤胶囊中的连翘、大黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷的含量进行测定。结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;定量分析黄芩苷线性范围为A=20568X-163,r=0.9997,平均回收98.67%,RSD=1.41%。结论:所选用的定性定量方法简便准确,可用于该制剂的质量控制。     

通脑溶栓胶囊的质量标准研究

目的 建立通脑溶栓胶囊的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的粉葛、黄芪、鸡血藤和赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的粉葛所含成分葛根素进行含量测定。色谱柱:C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(25 ∶ 75);检测波长:250 nm。结果 在薄层色谱中均能检出粉葛、黄芪、鸡血藤和赤芍;葛根素进样量在0.06784～0.40704 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.9 %(n=6),RSD为1.1 %。结论 本研究所建立的方法简便,准确,重复性好,可用于通脑溶栓胶囊的质量控制。     

参苏口服液的质量标准研究

目的 :制定参苏口服液的质量标准。方法 :用薄层色谱法鉴别紫苏、木香、枳壳、葛根 ;用HPLC法测定葛根素的含量。结果 :葛根素在 0 .172～ 1.0 32ug之间呈良好的线性系 ,r =0 .9999,平均回收率为 10 1.0 4 % ,RSD为 2 .5 4 %。结论 :所建立的方法能够准确、方便地进行定性和定量检测 ,可用于该品种的质量控制     

肾衰复颗粒的质量标准研究

目的:制定肾衰复颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、丹参、大黄、益母草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定肾衰复颗粒中甜菜碱含量.结果:用薄层色谱法做为定性鉴别效果较好,甜菜碱浓度线性范围为0.40～2.40 μg;平均回收率为98.99%,RSD为0.86%(n=6)结论:建立的方法可作为本品的质量标准.     

清热祛风胶囊质量标准研究

目的:建立清热祛风胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的冰片、黄连、青黛进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。结果:用TLC法能检出冰片、黄连、青黛;栀子苷进样量在250.8~752.4ng范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998);平均回收率分别为99.04%,RSD=1.03%(n=6)。结论:所用方法简便、准确、重现性好,能有效控制清热镇惊胶囊胶囊的质量。     

葛香感冒胶囊质量标准的研究

目的:制定葛香感冒胶囊(广藿香、葛根、穿心莲、猪胆粉等)质量控制方法.方法:采用TLC法对方中的广藿香、穿心莲和猪胆粉进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中葛根的葛根素进行了含量测定.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;葛根素在40.36～201.80μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.98%,RSD为1.37%.结论:该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制制剂的质量.     

舒阴洁栓质量标准研究

目的:建立舒阴洁栓(土茯苓、重楼、黄柏、苦参等)的质量标准。方法:用薄层色谱法对苦参、黄柏、薄荷脑进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定蛇床子素的含量。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定的平均加样回收率为99.46%,RSD为0.63%。结论:本方法简便、快速、准确,可作为舒阴洁栓的质量控制。