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本文参照《中国药典》2000年版细菌内毒素检查方法的基本原理及检测方法,采用最大有效稀释法(1:20稀释)分析并解决了注射用头孢哌酮对鲎试剂的干扰作用,选用灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂可以检测注射用头孢哌酮的细菌内毒素。 相似文献
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目的建立注射用硫酸链霉素的细菌内毒素检查方法.方法参照<中国药典>1
995年版二部收载的细菌内毒素方法进行实验.结果通过干扰实验证明,注射用硫酸链霉素对鲎试剂的凝集反应有干扰作用,但稀释后干扰消除,用灵敏度为0.125EU@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素方法可行,有效.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制注射用硫酸链霉素的质量. 相似文献
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目的考察使用鲎试剂方法检测注射用肌氨肽苷中细菌内毒素的可行性。方法按照中国药典2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,用2个厂家的鲎试剂对4个批号的注射用肌氨肽苷进行干扰试验。结果注射用肌氨肽苷原液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制作用,将注射用肌氨肽苷样品质量浓度稀释至1.4μg/mL后,使用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行实验,干扰消失。结论使用鲎试剂方法检测注射用肌氨肽苷中细菌内毒素是可行的。 相似文献
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目的通过试验确定注射用头孢他啶细菌内毒素的具体检测方法。方法选择相应灵敏度的鲎试剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法。结果用灵敏度0.125EU·ML-1的鲎试剂,同时将供试品2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论注射用头孢他啶的热源检查可用细菌内毒素检测法。 相似文献
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目的:建立注射用培丙酯细菌内毒素检查方法。方法:通过对鲎试剂标示灵敏度(∧)的复核,以及样品细菌内毒素限值(L)的确定,样品的干扰试验,从而运用鲎试剂对样品中的细菌内毒素进行检测。结果:3批注射用培丙酯稀释至1.43mg·ml^-1时对细菌内毒素检查有明显的干扰作用,而稀释至0.71mg·ml^-1时则没有干扰作用。结论:可建立注射用培丙酯细菌内毒素检查法,从而代替家兔热原法来控制注射用培丙酯的质量。 相似文献
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目的 建立注射用硫酸链霉素的细菌内毒素检查方法。方法 参照《中国药典》 1995年版二部收载的细菌内毒素方法进行实验。结果 通过干扰实验证明 ,注射用硫酸链霉素对鲎试剂的凝集反应有干扰作用 ,但稀释后干扰消除 ,用灵敏度为 0 .12 5 EU· m l- 1 的鲎试剂检查细菌内毒素方法可行 ,有效。结论 可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制注射用硫酸链霉素的质量。 相似文献
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目的:建立检测注射用头孢噻肟钠细菌内毒素实验方法.方法:参照<中华人民共和国药典>2000年版二部附录细菌内毒素检查法.结果:注射用头孢噻肟钠用鲎试剂检测无干扰因素影响.结论:用细菌内毒素检查法检查注射用头孢噻肟钠中内毒素是可行的. 相似文献
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注射用复方甘草酸苷细菌内毒素检查方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 研究注射用复方甘草酸苷对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法 . 方法 采用细菌内毒素凝胶法,用不同厂家的鲎试剂对3批注射用复方甘草酸苷进行干扰试验. 结果 注射用盐酸赖氨酸最大非干扰浓度为0.25 mg/ml. 结论 注射用复方甘草酸苷细菌内毒素限值确定为1.5 EU/mg,可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查. 相似文献
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目的:探讨采用鲎试剂对注射用肝复肽细菌内毒素检查的方法。方法:按《中国药典)2000年版二部附录Ⅺ7“细菌内毒素检查法”及附录ⅪⅩ“细菌内毒素检查法应用指导原则”进行干扰试验和样品细菌内毒素检查。结果:注射用肝复肽对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用鲎试剂检查注射用肝复肽中的细菌内毒素以取代热原检查法。 相似文献
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目的建立注射用血凝酶中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法.方法通过干扰试验,确定立止血中细菌内毒素鲎法检测不干扰浓度.结果立止血对鲎试剂无干扰作用.结论本方法干扰因素小,检测结果准确,可作为日常检测使用. 相似文献
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目的:通过对鲎试剂的灵敏度试验,确定鲎法检测奥硝唑注射液细菌内毒素的可行性。方法:用鲎法对其细菌内毒素进行检测。结果:奥硝唑注射液对鲎试剂凝集没有增强抑制作用,可用标示灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂检测样品的细菌内毒素。结论:该方法灵敏、简便,可用于检测奥硝唑注射液的内毒素。 相似文献
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目的 研究注射用盐酸米托蒽醌对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法。方法 采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对提供的注射用盐酸米托蒽醌连续3批样品进行了干扰试验。结果 注射用盐酸米托蒽醌最大非干扰浓度为0.25mg/ml。结论 注射用盐酸米托蒽醌用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每1mg米托蒽醌含内毒素量应小于5EU。 相似文献
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梁小岩 《右江民族医学院学报》2002,24(4):547-548
目的 通过复方乳酸钠注射液内毒素对鲎试剂的灵敏度试验 ,确定了鲎法检测复方乳酸钠注射液的可能性。方法 用鲎法对复方乳酸钠注射液细菌内毒素进行检测。结果 复方乳酸钠注射液对鲎试剂凝集没有干扰作用 ,可用于标定灵敏度为 0 .5EU·ml-1的鲎试剂检测样品的细菌内毒素。结论 用鲎法检测复方乳酸钠注射液的热原可提高检测效率和灵敏度 ,对实际工作有一定参考价值 相似文献
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目的建立注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素检查方法。方法选择一定灵敏度的鲎试剂,在最大有效稀释范围内,考察在不同稀释度下该制剂的干扰作用。结果将样品进行1:300稀释,选用灵敏度为0.125EU/ml 的鲎试剂,有干扰;而将样品进行1:2400、1:1200、1:600稀释,用灵敏度为0.125EU/ml 的鲎试剂,无干扰。结论可用细菌内毒素检查代替热原检查。 相似文献
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注射用油细菌内毒素检查方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
注射用油为非水性液体,无法直接利用鲎试剂进行细菌内毒素检查,本方法利用细菌内毒素可溶于水的特性对注射用油用水提取作前处理后,使之适用于凝胶反应,结果表明:通过干扰试验,阳性对照和阴性对照试验,证实应用鲎试剂作注射用油的细菌内毒素检查是可行的,而且具有灵敏,准确,快速的优点。 相似文献