复方乳酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨

根据鲎试剂 (TAL)在没有干扰物质存在下 ,能与细菌内毒素起凝集反应的机理 ,我们对复方乳酸钠注射液进行细菌内毒素检测试验 ,结果与家兔法一致 ,表明以鲎试验法 (LT)用于控制检测复方乳酸钠注射液的热原是可行的。现报道如下 :1　实验材料鲎试剂 (批号 :990 4 0 6 ,规格 :λ =0 5EU·ml- 1 ,每支 0 1ml) ;细菌内毒素工作标准品 (批号 :981 2 2 0 ,效价每支 1 0EU) ;鲎试剂溶解水 (批号 :970 3 1 3 ,规格 :每支 2ml)。以上试剂均为福州东方鲎试剂厂产品。复方乳酸钠注射液 (本院制剂室自制 ,6批 ) ,经“热原检查法”检查合格 ;注射器…     

鲎法检测奥硝唑注射液内毒素的增强抑制实验

目的:通过对鲎试剂的灵敏度试验,确定鲎法检测奥硝唑注射液细菌内毒素的可行性。方法:用鲎法对其细菌内毒素进行检测。结果:奥硝唑注射液对鲎试剂凝集没有增强抑制作用,可用标示灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂检测样品的细菌内毒素。结论:该方法灵敏、简便,可用于检测奥硝唑注射液的内毒素。     

复方氨基酸注射液细菌内毒素检测法

目的建立用凝胶法检测复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的复方氨基酸注射液分别进行干扰试验,考察复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素检测法。结果复方氨基酸注射液对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检测法可用于复方氨基酸注射液(18AA)的热原检测。     

鲎试验对灯盏花素注射液细菌内毒素的检测

目的评价鲎试验法对灯盏花素注射液细菌内毒素检测的可行性。方法通过细菌内毒素限值的确定、最大有效稀释倍数、鲎试剂标示灵敏度的复核及干扰试验用鲎试验法对灯盏花素注射液进行细菌内毒素检测。结果灯盏花素注射液在1∶10稀释度下,采用灵敏度为0.5 EU.ml-1的鲎试剂,对鲎试剂有明显的增强作用,在1∶20稀释度下,采用灵敏度为0.25 EU.ml-1的鲎试剂可消除干扰,进行细菌内毒素检测。结论灯盏花素注射液在1∶20稀释度下,采用灵敏度为0.25 EU.ml-1的鲎试剂可消除干扰,进行细菌内毒素检测。     

应用细菌内毒素检查法检测复方甘露醇注射液热原

目的:探讨用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测复方甘露醇注射液的可行性。方法:按中国药典法进行实验。结果:复方甘露醇注射液经2倍稀释后可排除干扰因素。结论:用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的。     

复方利多卡因注射液细菌内毒素检测的初步探讨

目的: 建立复方利多卡因注射液的细菌内毒素检查法。方法: 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果: 复方利多卡因注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度0.5 EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行有效。结论: 可以用细菌内毒素检查法来控制复方利多卡因注射液的质量。     

乳酸钠林格注射液中细菌内毒素的检测

乳酸钠林格注射液是医院常用来补充血容量、调节电解质平衡的制剂。其热原检查，2000版《中国药典》规定用兔法进行热原试验，此法操作繁琐，而且对家兔和试验环境要求较高，许多医院难以达到，用鲎试剂进行细菌内毒素的检测，具有许多优点。为此，笔者对乳酸钠林格注射液进行了鲎法检测细菌内毒素的研究，结果令人满意。     

复方丹参注射液的细菌内毒素检查方法

复方丹参注射液的热原检查现行标准家兔法［１］成本高、费时;而用鲎试剂（ＴＡＬ）检测具有灵敏度高、实用性强等优点。本研究参照中国药典中有关细菌内毒素检查的规定［２］,采用最大有效稀释法对ＴＡＬ检测复方丹参注射液中的内毒素的方法进行了探讨。１细菌内毒素理...     

替硝唑注射液的细菌内毒素检查

目的通过替硝唑注射液对鲎试剂灵敏度试验,探讨鲎试剂检测替硝唑注射液的可能性。方法根据中国药2000年版要求进行实验。结果该药对细菌内毒素检查无干扰。结论可用鲎试剂检测替硝唑注射液的细菌内毒素。     

凝胶法鲎实验检测双黄连注射液中的细菌内毒素

目的建立快速准确检测双黄连注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应的发生。方法按中国药典2005年版附录的规定,用不同厂家生产的鲎试剂,检测3批双黄连注射液中的细菌内毒素。结果双黄连注射液经20倍稀释后,对鲎试剂与内毒素的凝集反应未见干扰作用。结论采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,可对双黄连注射液进行细菌内毒素检查。     

注射用顺铂细菌内毒素检查法的建立

目的:建立注射用顺铂的细菌内毒素检查法.方法:参照中国药典2000年版检测细菌内毒素的凝胶法.结果:以氯化钠注射液溶解的注射用顺铂经细菌内毒素检查用水稀释4倍后对鲎试剂无干扰作用.结论:用灵敏度为0.5 Eu/ml的鲎试剂检测注射用顺铂的细菌内毒素是可行的,可以用细菌内毒素法取代家兔热原法.     

替硝唑注射液的细菌内毒素检查

目的通过替硝唑注射液对鲎试剂灵敏度试验,探讨鲎试剂检测替硝唑注射液的可能性.方法根据中国药2000年版要求进行实验.结果该药对细菌内毒素检查无干扰.结论可用鲎试剂检测替硝唑注射液的细菌内毒素.     

丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的 考察使用鲎试剂方法检测丹参川芎嗪注射液中细菌内毒素的可行性.方法 按照中国药典2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的丹参川芎嗪注射液进行干扰试验.结果 丹参川芎嗪注射液原液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制作用,经稀释2倍后,用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂进行...     

天麻素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的:通过试验确定天麻素氯化钠注射液细菌内毒素的具体检测方法。方法:选择不同生产厂家相应灵敏度的鲎试剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法。结果:用灵敏度0.25EU/ml的鲎试剂。进行细菌内毒素检查方法,没有出现干扰作用。结论:天麻素氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素

目的 建立鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素的方法 .方法 用两个厂家的鲎试剂对四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:9倍稀释,用0.25 Eu/mL鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素.     

苦参素注射液细菌内毒素检查方法探讨

为探讨苦参素注射液中细菌内毒素的检查方法，我们采用凝胶法，用不同厂家生产的鲎试剂，通过灵敏度复核试验、干扰初筛试验和干扰试验对三批苦参素注射液细菌内毒素检查的可行性进行考察。所用鲎试剂灵敏度为0．25EU／ml。结果发现苦参素注射液原液对鲎试剂与内毒素的凝集反应有干扰作用，但经10倍稀释后，可完全消除其干扰作用；选择1：100稀释液进行干扰试验和内毒素检查。提示可用凝胶法检查苦参素注射液的细菌内毒素。     

鲎试剂检测复方氯化钠注射液中细菌内毒素的研究

<正> 根据药典附录细菌内毒素检测法,我们对复方氯化钠注射液的细菌内毒素检测进行了研究,并用家兔热源检查法做了对照试验。 实验材料 1.鲎试剂:厦门鲎试剂厂 批号:960908 标示灵敏度:0.5EU/ML     

甲硝唑葡萄糖注射液的鲎法细菌内毒素检测

本实验对佳木斯第二制药厂生产的甲硝唑葡萄糖注射液用鲎法进行细菌内毒素检测，实验结果表明，样品１：２稀释时，选用标定灵敏度的０．２５ＥＶ／ｍｌ的鲎试剂（ＴＡＬ）可以检测样品的细菌内毒素。     

参麦注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的:考察参麦注射液细菌内毒素检查方法的可行性,加强对参麦注射液的质量监控。方法:采用细菌内毒素检查法,考察参麦注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果:对样品进行1∶4稀释,用0.125 EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔热源检查法结果一致。结论:与家兔法检查本品热原相比,细菌内毒素法可行性高,此方法避免了家兔热源检查法操作的复杂性,且灵敏度高、方便快捷。     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查方法的研究

乳酸钠林格注射液为平衡调节药,广泛应用于临床.中国药典2000年版二部规定采用家兔法检查热原[1].由于"细菌内毒素检查法"简便、经济、快捷,医院质检室可开展,为此,笔者考察了鲎试剂用于乳酸钠林格注射液中细菌内毒素检测的可行性,结果报告如下.