2006～2012年青海省海西州中心血站ELISA实验室内质控的回顾性分析

目的：通过对内质控历年来变异系数的对比,衡量海西州血站自2006年以来实验室ELISA检测及质量控制水平。方法选取2006～2012年血液检测ELISA实验室内部质量控数据的变异系数进行统计分析。结果随着实验室设备、环境硬件能力提高、检测人员水平持续改进,实验室检测能力逐年提高。结论血站ELISA实验室必须按照《血站实验室质量管理规范》及《血站实验室质量管理规范》建立并不断持续改进血站实验室质量体系进行建设与管理,提高ELISA实验室检测能力与水平,保证血液检测质量,保障临床用血的安全。     

贵州省1995～1997年HBV标志物免疫学检验室间质评比较

为提高我省HIW标志物免疫学检验的质量，保证各实验室空间检验结果具有可比性，自1992年在全省范围内开展了空间质量评价活动，现将1995～1997年质评情况分析报告如下。1基本情况1．回质评参控实验室1995一1997年全省HBV标志物质评活动各参控实验室分布情况如表1。12对检测结果的判读情况如表2。2质评结果从总体情况来看，HBSAg和Anti－FIBS做得较为理想，其余依次是HBeAg、A。ti－HBeAnti－HBc；AntiHBS做得不好的是1995年第三次953O7号标本为弱阳性但符合率只有342％；Hb公电1996年第一次963O2号标本的含量为ZN（二只有极少…     

2008年血站室间质评ELISAS检测的一些体会

血站免疫检验室间质评工作是受卫生部医政司委托、由卫生部临床检验中心组织的,面向全国各级血站的全国性室间质评活动.自1999年开始,室间质量评价标准是依据英国国家公共卫生中心及美国CAP血液检验室间质量评价标准,参考国际标准化组织颁布的ISO指南"实验室验证试验PT的建立和实施"文件,制定我国血站血液检验室间质量评价方案.     

基层血站实验室的质量管理

目的：加强实验室质量管理,确保血液检测质量,有效避免输血传染疾病的发生。方法：依据《献血法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等法律法规,建立适合的血站实验室质量管理体系,确保血站实验室的一切活动在质量管理体系的框架下运行,并定期对运行情况进行评估、持续改进,保证运行安全有效。结论：通过血站质量体系的建立,血站实验室一切活动有依据、有方法、有职责、有记录、可追溯,使得实验室管理安全、正规,真正起到为血液质量把关的作用。     

血站血液检测实验室质量管理体会

提高血液质量,满足临床用血是血站的核心工作,而血液检测工作又是血站的重中之重,随着血站“一个办法、两个规范”的实施,血站检验科的工作重心已转为实验室的全面质量管理。如何加强实验室的质量管理是我们所面临的一个问题,现结合我站血液检测实验室的实际工作,浅谈一下关于实验室质量管理的几点体会。     

医药资讯

近日，卫生部召开电视电话会议．对2009年医疗质量万里行——血液安全督导检查工作作出部署。据卫生部医政司司长王羽介绍，卫生部今年的血液安全督导内容分为3个部分：第一，血站质量管理。督导重点是无偿献血服务、血站质量体系建设及年审、监控和持续改进措施、不合格项管理、人员培训等。第二，血站实验室质量管理。此项督导面向全国467个血站实验室．督导重点是实验室质量管理体系的建设与审核、实验室质量手册和操作规程的制定与实施、实验室人员培训等，并将现场考核血液检测全过程。     

浅谈血站实验室质量管理体系

血液质量和服务质量是赢得献血者、受血者、用血单位以及全社会满意的先决条件，也是血站生存和发展的重要保证。根据卫生部要求血站实验室必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控，质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。血站实验室面对新的发展要求，为全面提高质量管理水平，建立长效管理机制，依法规范采供血行为，保证血液检测的符合性，给临床提供合格的全血及血液成分制品，有效地遏制经输血途径传播疾病的发生，     

实验室的管理与安全输血

目的　探讨如何加强实验室管理 ,保障输血的安全性。方法　严格按部颁的法规和国家对实验室质量管理的相关标准要求 ,对实验室实施全面、规范、有效的质量管理。结果　通过对实验室的质量控制和管理 ,6年多来 ,向临床安全供血 42万ml,无一例质量事故。 1998～ 2 0 0 0年以全省最高分获得广东省血站系统免疫学检验室间质评“特别优秀奖”的好成绩。结论　血站实验室必须实施全面质量管理 ,才能为临床输血安全提供强有力的保障 ,杜绝医疗事故的发生。     

2006年与2007年河南省临床化学室间质评结果对比

目的介绍2006年与2007年河南省临床化学室间质量评价（EQA）情况，了解各参控单位检测结果的准确性及与其他单位检测结果的可比性。方法采用能力比对检验方案，统计分析了360家实验室EQA数据。结果2007年参评单位数比2006年增加了7个，结果回报率提高了7．5％，合格率超过90％的项目增加了4项，多数项目的平均CV％比2006年有所减小，PT合格率达80％以上的地区增加了5个。结论2年来全省临床化学EQA成绩有明显提高，EQA对室内质控具有一定的指导作用，开展此项工作很有必要。     

全国血站血清丙氨酸氨基转移酶检验室间质量评价

目的：通过血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）检验室间质量评价工作，掌握全国血站血清ALT检验状况，使ALT检验逐步规范化，提高血站实验室ALT检验的水平和质量。方法：参照美国AABB／CAP能力验证检验方案，建立我国血站血清ALT检验室间质量评价方案。通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对其回报数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价，检验方法学评价及试剂盒临床使用评价。结果：从2001年三次质评结果看，获满分的实验室从53．7％提高到64．3％（速率法）、从24．8％提高到48．3％（赖氏法），全年平均得分在80分以上的实验室所占百分比为；ALT（速率法）71．7％，ALT（赖氏法）45．9％。速率法与赖氏法相比较，在检验CV值（精密度）方面，速率法比赖氏法要低约10个百分点；在检验准确性方面，速率法比赖氏法的符合率要高约10个百分点。试剂临床使用质量评价反映出，国产ALT检验试剂质量较差，速率法试剂质量优于赖氏法试剂。结论：开展全国血站血清ALT检验的室间质量评价，有助于提高实验室的检验水平，有助于临床检验试剂盒的选用及检验方法的改进。     

加强人员配置管理保障血液质量安全

目的：通过科学的人员配置与管理模式，加强和规范血站质量管理。方法：结合卫生部颁布的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》，加强血站质量管理和质量体系建设，确保血液安全。结果：只有强化内部质量体系建设，加大质量管理力度，才能有效保障血液质量安全。结论：增强血站全员质量意识，提高血液质量管理水平，促使血液质量管理更加完善、更加规范、更加科学。     

全国血站丙型肝炎病毒抗体检验室间质量评价

目的：通过丙肝病毒抗体检验室间质量评价工作，掌握 全国血站丙肝病毒抗体血液筛查状况，使献血员血液筛查逐步规范化，提高血站实验室检验的水平和质量。方法：依据国际标准化组织颁布的ISO指南“实验室能力验证试验的建立和实施”，参考美国AABB/CAP血液检验室间质量评价方案，建立我国丙肝抗体检验室间质量评价方案。通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对其回报的数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价、试剂临床使用评价。结果；参加室间质量评价的单位为：2000年有235家血站参数，2001年有270家血站参加，2002年有310家血站参数。2000-2002年共计发放9批45支质控样品，其中32支阳性样本，13支阴性样本。2000-2002年阳性样本检出率的平均值为98.8%,阴性样本检出率的平均值为99.6%.2000-2002年获满分的实验室所占百分比为：2000年94.9%,2001年79.8%，2002年97.3%，对9批质控样品检测使用国产试剂（主要厂家）的符合率最低为：2000年97.1%，2001年90.5%,2000年97.1%；使用进口试剂（主要厂家）的符合率最低为；2000年100%，2001年86.0%,2002年95.0%。对强阳性或弱阳性样本检测 ，国产试剂（主要厂家）的平均吸光度值A/临界值co高于进口试剂；但对阳性及阴性样本检测，国产试剂（主要厂家）的CV值要大大低于进口试剂。结论：通过室间质评，血站实验室检验水平有明显提高，试剂使用逐步规范化。在检验试剂方面，几家主要国产厂家的试剂灵敏度要高于同类进口试剂，但国产试剂在特异性方面，试剂批内及批间精密度方面较进口试剂仍有差距。     

血站质量管理文化内涵的探求

随着卫生部出台的法律法规,血站将肩负着更多的法律责任和职业道德,2006年出台的<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>,为血站的质量管理建设提供了一个具体的行动纲领,更是为血站行业的明天描绘了一个美好的蓝图.在法规要求和消费者不断增长的维权意识和维权能力的现实面前,血站如何面对外部环境的变化,建立一套有效的管理体系而满足相关方面的需求,以文化内涵来推行血站质量管理规范体系.     

加强采供血机构质量管理的一点体会

我中心本着卫生部颁发的《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》制度,建立符合法律法规、标准要求的质量管理体系,通过几年的运行,实现质量管理工作的标准化、规范化、科学化,使管理水平和管理能力不断的提高,保证了临床用血的安全,推动了采供血、教学、科研工作发展。     

血站实验室生物安全管理的体会

血站实验室的生物安全对血站的质量管理和临床用血安全至关重要。对血站实验室严格把关,加强实验室的全面质量管理,避免实验室人员职业暴露是血站管理者的重要职责。笔者根据工作中的经验和体会,对血站实验室生物安全的管理进行了探讨。     

现代血站实验室质量管理和质量保证体系的建立

血站检验科是现代血站质量保证体系中的重要的质量检验科室，在整个质量检验和质量保证工作中起着举足轻重的作用，它不仅在保证血液检测的质量，杜绝经血传播疾病方面，而且在为临床提供安全有效的血液及血液制品方面也起着极其重要的作用。随着输血事业的飞速发展，自动化设备和计算机网络在现代血液筛查实验室的应用，不     

血站技术操作规程(2012年版)在我科室的实施与体会

卫生部组织制定的《血站技术操作规程(2012年版)》(以下简称《血站规程》)已于2012年6月1日起正式施行,同时废止《中国输血技术操作规程(血站部分)》卫医发[1997]第28号。《血站规程》是继《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》之后又一部操作性较强的作业指导书,血站行业对《血站规程》期待已久,《血站规程》尤其对全血采集操作提出了具体要求,也提出了更高的要求,作为采血     

中国血液安全与艾滋病问题的分析研究

目的分析研究中国血液安全与艾滋病问题，加强血液和血液制品的质量管理，依法采供血，确保临床用血安全。方法通过调查分析研究，国内外对血液安全问题与艾滋病问题的相关性，解决血液产品安全，保障血液产品的，临床应用。结果实行全国医疗资源配置、临床用血需求，要结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划。严格规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备，采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量规范》等技术规范和标准，保证所采集的血液检测在有资格的实验室进行血液检测；保证血液检测的准确性，保证血液安全。结论加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理。开展与艾滋病预防、诊断、治疗等有关的科学研究，预防控制经血液、母婴和性传播艾滋病病毒。加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，保证血液制品的质量和血液安全。     

Liswell在血站实验室自动化检测与质量管理中的应用

随着实验室自动化检测程度地加深,通过建立实验室信息管理系统(Liswell),对血站实验室实施全面的质量管理,实现了血站实验室管理的规范化、标准化、信息化,逐步推进血站实验室全程自动化,为安全输血提供保障。     

血站血液检测质量管理探讨

本文探讨采供血机构实验室建立血液检测质量管理模式,严格按照国家相关法律法规与标准建立和实施实验室质量管理体系文件,加强对血站实验室关键控制点的质量管理,确保血液检测全过程得到有效控制,保证临床用血安全。