雷替曲塞联合奥沙利铂二线治疗晚期胃癌的疗效及安全性

目的:观察雷替曲塞联合奥沙利铂二线治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法:选取2010年1月至2015年10月化疗失败后的30 例晚期胃癌患者，随机分成2组（各15例），一组予雷替曲塞联合奥沙利铂治疗（观察组），即雷替曲塞3 mg/m2，d1；奥沙利铂85 mg/m2，d1。另一组予卡培他滨联合奥沙利铂治疗（对照组），即卡培他滨 1 000 mg/m2，bid po，d1~14，奥沙利铂 130 mg/m2，d1。以上两组方案21 d 为1个周期，每2 个周期评价疗效。结果:观察组 vs 对照组疾病控制率（DCR）73.33% vs 66.67%（P=0.69），总有效率（RR）20% vs 13.33%（P=0.62），中位无进展生存时间（mPFS）3.91 个月 vs 3.72个月（P=0.32），中位生存时间（mOS）8.07个月 vs 6.48个月（P=0.64）。恶心、呕吐发生率、白细胞减少、血小板减少、周围神经毒性、口腔黏膜炎、腹泻、转氨酶升高及心脏毒性，两组比较无差异。结论:对于晚期胃癌的二线化疗，雷替曲塞联合奥沙利铂疗效不劣于其他方案，且毒副反应可耐受，可作为晚期胃癌的一种治疗选择。     

放疗联合雷替曲塞奥沙利铂同步治疗中晚期食管癌的Ⅱ期临床研究

  目的   初步评价中晚期食管癌患者应用雷替曲塞/奥沙利铂同步放疗的疗效、安全性。   方法   54例采用食管癌非手术分期的Ⅱ~Ⅲ期食管癌患者,应用雷替曲塞/奥沙利铂方案联合放疗进行治疗。放疗剂量60 Gy/30次。雷替曲塞剂量为2.6 mg/m2,奥沙利铂剂量为100 mg/m2,均于放疗d1、d22应用。放疗期间行2周期化疗。   结果   全组共9例（16.7%）获得完全缓解,部分缓解37例（68.5%）,无缓解或病情进展8例（14.8%）,有效率85.2%。1、2年局部控制率分别为75.4%和57.3%,1、2年生存率分别为70. 4%（95%CI:0.6~0.8）、46.6%（95%CI:0.3~0.6）。患者的急性放射性食管炎、白细胞下降、急性腹泻、神经毒性发生率分别为100%、72.2%、16.7%、44.4%;不良反应≥3级分别为7.4%、7.4%、1.9%、0。   结论   雷替曲塞联合奥沙利铂同步放疗对提高中晚期食管癌临床缓解率、生存率有一定意义,且不良反应轻,值得进一步大样本Ⅲ期临床研究。      

雷替曲塞奥沙利铂肝动脉灌注栓塞与静脉给药治疗结直肠癌肝转移的疗效及安全性比较

目的:比较雷替曲塞奥沙利铂肝动脉灌注栓塞与静脉给药治疗结直肠癌肝转移的疗效及安全性。方法:采用非盲法随机对照试验。试验组24例,雷替曲塞奥沙利铂肝动脉灌注栓塞,雷替曲塞3mg/m2肝动脉灌注化疗15min以上,奥沙利铂130mg/m2、碘化油(5~12)ml混合为混悬液进行栓塞10~15min,28天为1周期;对照组24例:雷替曲塞3mg/m2,静脉滴注,15min以上,d1,奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注,4h,d1,28天为1周期。结果:试验组CR+PR 66.6%,TTP 10.5个月,对照组CR+PR 45.8%,TTP 4.5个月,两组相比差异有统计学意义（P<0.05）;两组在毒副反应方面主要为血液学毒性和消化道反应,试验组优于对照组。结论:雷替曲塞奥沙利铂肝动脉灌注栓塞治疗结直肠癌肝转移相对于全身化疗毒副反应轻,其疗效确切是安全有效的一种治疗方案。     

奈达铂与顺铂同步放化疗治疗中晚期食管癌的临床观察

目的：对比分析含奈达铂（捷佰舒、NDP）的同步放化疗方案和含顺铂（DDP）的同步放化疗方案治疗中晚期食管癌的疗效及不良反应。方法：2003年11月～2004年12月我科收治的经病理证实为鳞癌的中晚期食管癌患者80例,随机分成两组,试验组（NDP＋5-FU＋放疗）42例,对照组（DDP＋5-FU＋放疗）38例。两组均常规分割放疗,2.0Gy/次,总剂量66Gy（33分次,45d完成）。化疗在放疗的第1天开始,试验组为NDP60mg/m2·d,1d;5-FU500mg/m2·d,1～5d;对照组为DDP30mg/m2·d,1～3d;5-FU500mg/m2·d,1～5d。两组均4周为1个疗程,共2个疗程。结果：试验组有效率为78.6%,对照组有效率为60.5%（P〈0.05）。1年和2年生存率试验组和对照组分别为83.3%,59.5%和68.4%,39.5%,二者比较有统计学差异（P〈0.05）。主要不良反应,如恶心呕吐发生率试验组明显低于对照组（P〈0.05）。结论：NDP＋5-FU联合放疗治疗中晚期食管癌能提高有效率及生存率,明显减轻不良反应,值得临床进一步推广,最终结论需大样本的研究结果。     

雷替曲塞／贝伐珠单抗联合伊立替康或奥沙利铂方案治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的 探讨含雷替曲塞／贝伐珠单抗的联合化疗方案在晚期结直肠癌二线及二线以上治疗中的疗效及安全性。方法 收集二线或二线以上治疗均采用含雷替曲塞／贝伐珠单抗联合伊立替康或奥沙利铂方案共15例晚期结直肠癌患者的资料,所有方案均以2周为1周期,其中采用雷替曲塞+贝伐珠单抗方案2例,雷替曲塞+贝伐珠单抗+伊立替康方案9例,雷替曲塞+贝伐珠单抗+奥沙利铂方案4例。贝伐珠单抗5mg／kg 静滴,d1;雷替曲塞2mg／m2静滴15min,d2;伊立替康180mg／m2静滴1h,d2;奥沙利铂85mg／m2静滴2h,d2。结果 15例患者均可评价疗效。获PR 2例,SD 10例,PD 3例,有效率为13.3％,疾病控制率为800％;中位无疾病进展时间为5.1个月（95％CI：3.404～6.813个月）,中位OS为11.5个月（95％CI：8.985～13.930个月）。毒副反应主要包括食欲减退、恶心呕吐、疲乏、白细胞减少和血小板减少等,3～4级毒副反应以食欲减退、恶性呕吐、疲乏和血小板减少为主。结论 含雷替曲塞／贝伐珠单抗联合伊立替康或奥沙利铂方案在晚期结直肠癌二线及二线以上治疗中的疾病控制率高,毒副反应可耐受,可推荐为Ⅲ期临床研究方案以及二线或二线以上晚期结直肠癌的治疗方案。     

奥沙利铂和伊立替康治疗失败后转移性结直肠癌的化疗选择

  目的  通过回顾性分析奥沙利铂及伊立替康化疗失败的转移性结直肠癌化疗疗效,探索结直肠癌的解救化疗方案。  方法  回顾2005年1月~2013年3月本院经奥沙利铂及伊立替康化疗失败的转移性结直肠癌患者37例,分析化疗的有效率（RR）及无进展生存（PFS）。  结果  化疗总有效率13.51%（5/37）,5例PR,12例SD,20例PD;以培美曲塞为基础化疗方案总有效率略高于其他方案（17.64% vs. 10.00%,P=0.64）,未延长PFS（2.00个月vs. 1.63个月,HR=0.79,95%CI:0.35~1.78,P=0.58）;以雷替曲塞为基础的化疗方案有效率略高于其他方案（16.67% vs. 12.00%,P=0.34）,未延长PFS（1.58个月vs. 1.90个月,HR=2.24,95%CI:0.98~5.12,P=0.06）。  结论  以培美曲塞或雷替曲塞为基础的联合化疗方案对奥沙利铂及伊立替康化疗失败的转移性结直肠癌患者有一定疗效,值得进一步开展临床研究。      

三维适形放疗联合雷替曲塞加奥沙利铂治疗中晚期食管鳞癌的临床观察

目的 观察三维适形放疗联合化疗治疗中晚期食管鳞癌的近期疗效和不良反应。方法 收集2011年9月至2013年4月间中晚期食管鳞癌患者42例,采用三维适形放疗联合化疗,放疗剂量：60 Gy/30次,6周完成;化疗方案为：雷替曲塞3 mg/m2,静滴,d1;奥沙利铂130 mg/m2,静滴2 h,d2,28天为1周期。放疗第1周和第5周时各化疗1周期,放疗结束后4~6周开始继续原方案巩固化疗2周期。结果 42例患者均可评价疗效,获完全缓解18例（42.9%）、部分缓解23例（54.8%）和稳定1例（2.4%）, 总有效率为97.6%。1、2年局部控制率为90.5%、71.4%, 1、2年生存率为85.7%、60.7%。全组患者的不良反应多为1~2级,急性食管炎、急性放射性肺炎、胃肠道反应、骨髓抑制及肝功能损害发生率分别为95.2%、23.8%、73.8%、42.9%和19.1%。结论 三维适形放疗联合雷替曲塞和奥沙利铂治疗中晚期食管鳞癌的近期疗效显著,局部控制率较好,毒副反应能耐受,长期疗效有待进一步观察。     

奥沙利铂一线治疗后再引入与雷替曲塞联合二线治疗晚期结直肠癌的临床观察*

目的:评估奥沙利铂一线用于治疗晚期结直肠癌后与雷替曲塞联合再引入二线治疗的疗效及安全性。方法:收集2010年5 月至2014年12月广西中医药大学附属瑞康医院收治的48例晚期结直肠癌患者,根据一线应用奥沙利铂的情况分为两组:A 组（一线使用不含奥沙利铂方案）20例;B 组（一线使用含奥沙利铂方案）28例。二线治疗方案:雷替曲塞3 mg/m2,静脉滴注,d1;奥沙利铂100～130 mg/m2,静脉滴注,d1;每21天1 次。结果:48例均可评价疗效,两组有效率分别为30.0%（6/ 20）、32.1%（9/ 28）;疾病控制率分别为80.0%（16/ 20）、75.0%（21/ 28）;中位无进展生存期分别为6.5 个月、7.0 个月;中位总生存期分别为10个月、13个月;两组有效率、疾病控制率、中位无进展生存期及中位总生存期比较差异均无统计学意义（P = 0.264,0.514,0.713,0.788）。 主要不良反应为骨髓抑制、转氨酶异常和胃肠道反应,以Ⅰ～Ⅱ级为主;两组感觉神经异常Ⅰ～Ⅱ级发生率相近。结论:奥沙利铂再引入联合雷替曲塞二线化疗对曾使用过奥沙利铂一线化疗的患者仍然有效,无耐药性,安全可行,对不能接受伊立替康二线治疗的晚期结直肠癌患者是较好选择。      

TC方案化疗联合同期放疗治疗中晚期鼻咽癌临床观察

目的:观察紫杉醇+卡铂同期放化疗治疗中晚期鼻咽癌的疗效及不良反应。方法:86例确诊为中晚期鼻咽癌患者随机分为治疗组TC同期放化疗组42例和对照组PF同期放化疗组44例,TC组在放射治疗的第1、4周给予2个周期紫杉醇+卡铂方案化疗(紫杉醇135mg/m2d1,卡铂AUC=6 d1;PF组在放射治疗的第1、4周给予2个周期5-FU+顺铂方案化疗(顺铂20mg/m2iv d1-5,5-FU 500 mg/m2)。结果:TC组1、3年生存率分别为100%(42/42)、73.8%(36/50),PF组91.0%(43/44)、78.0%(35/44)(P>0.05);TC组口腔黏膜损伤、消化道反应明显低于PF组(P<0.05)。两组局部控制率、远处转移率及骨髓功能抑制无统计学差异(P>0.05)。结论:紫杉醇+卡铂同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌耐受性好,疗效满意。     

奥沙利铂联合替吉奥同步三维适形放疗治疗中晚期贲门癌的疗效观察

目的:探讨奥沙利铂联合替吉奥同步三维适形放疗治疗中晚期贲门癌的临床疗效及不良反应。方法:将我科收治的102例中晚期贲门癌患者,随机分为2组,同步放化疗组50例,单纯放疗组52例。单纯放疗组放疗采用（1.8-2.0）Gy/次,共（57.6-62.0）Gy/（5.8-7.0）周;同步放化疗组放疗同单纯放疗组,同时以奥沙利铂100mg/m2,静滴,第1天,替吉奥胶囊80mg/(d·m2),分2次餐后口服,第1-14天,每28天一个周期,连续化疗3个周期。结果:同步放化疗组与单纯放疗组比较:CR分别为36.0%、11.5%,PR分别为54.0%、53.8%,SD分别为6.0%、17.3%,PD分别为4.0%、17.3%,RR分别为90.0%、65.4%,有显著性差异（χ2=8.884,P=0.003 ）。同步放化疗组与单纯放疗组1年生存率分别为58.0%、36.5%,2年生存率分别为36.0%、13.5%,3年生存率分别为22.0%、0,有显著性差异(χ2=10.131,P=0.001)。两组不良反应比较:同步放化疗组与单纯放疗组Ⅱ-Ⅳ度白细胞计数下降发生率分别为52.0%、46.2%,恶心、呕吐发生率分别为18.0%、9.6%,两者无显著性差异（P均＞0.05）。结论:奥沙利铂联合替吉奥同步三维适形放疗治疗中晚期贲门癌较单纯放疗疗效好,不良反应能耐受。     

雷替曲塞联合放疗治疗老年食管癌的Ⅱ期前瞻性临床研究

目的 探讨雷替曲塞联合放疗治疗老年食管癌的临床疗效及不良反应.方法 采用信封法随机将60例老年食管癌患者分成雷替曲塞同步放化疗组(试验组30例)与单纯放疗组(对照组30例),采用常规分割方式,放疗剂量56~60 Gy/28~30 F,试验组放疗第1、22天给予雷替曲塞2.6 mg/m2单药增敏化疗,放疗期间连用2周期,观察两组患者的近期疗效、生存时间及不良反应发生情况.结果 试验组总有效率为93.3%,而对照组为73.3%,差异有统计学意义(χ2=4.320,P=0.038).试验组及对照组中位生存时间分别为24.0个月、12.0个月,经Log-rank检验差异有统计学意义(χ2=6.048,P=0.014).试验组和对照组患者常见的重度不良反应(3~4级)如放射性食管炎(10.0%∶3.3%;χ2=0.268,P=0.605)、白细胞减少(13.3%∶10.0%;χ2=0.000,P=1.000)、血小板减少(3.3%∶0;P=1.000)、恶心呕吐(6.7%∶0;χ2=0.517,P=0.472)发生率的差异均无统计学意义.结论 雷替曲塞联合放疗治疗老年食管癌可显著提高其近期疗效,延长生存期,且不良反应轻微,值得进一步临床研究.     

雷替曲塞或氟尿嘧啶／亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗局部晚期或复发转移性结直肠癌的随机对照多中心Ⅲ期临床试验

目的　前瞻性比较雷替曲塞或氟尿嘧啶／亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗局部晚期或复发转移性结直肠癌的有效性和安全性。方法　经病理组织学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性的结直肠癌患者２１４例,随机入试验组和对照组。试验组：雷替曲塞３ｍｇ／ｍ^２静滴,第１天;奥沙利铂１３０ｍｇ／ｍ^２静滴,第１天。对照组：亚叶酸钙２００ｍｇ／ｍ^２静滴,第１～５天;氟尿嘧啶３７５ｍｇ／ｍ^２静滴,第１～５天;奥沙利铂１３０ｍｇ／ｍ^２静滴,第１天。两方案均３周为１周期。每３个周期评价疗效,直至疾病进展或毒性不能耐受,最多治疗６周期。结果　全组２０３例可评价疗效,２１４例可评价毒副反应。试验组和对照组的有效率分别为２９.１％（３０／１０３）和１７.０％ （１７／１００）,差异有统计学意义（Ｐ＝０.０４１０）;疾病控制率分别为７７.７％和６３.０％,差异有统计学意义（Ｐ＝０.０２３７）。试验组中位无疾病进展时间８.７个月,明显优于对照组的７.２个月,差异有统计学意义（ＨＲ＝１.５３６,Ｐ＝０.０４５）。试验组１～２级中性粒细胞减少（４８.２％ ｖｓ．２９.４％,Ｐ＝０.００５）和转氨酶升高（４９.１％ ｖｓ．３５.３％,Ｐ＝０.０４１）的发生率明显高于对照组。对照组呕吐的发生率明显高于试验组（６１.８％ ｖｓ．４０.２％,Ｐ＝０.０００２）。结论　雷替曲塞联合奥沙利铂方案是晚期复发转移性结直肠癌有效的姑息治疗方案,有效率明显高于传统的氟尿嘧啶／亚叶酸钙联合奥沙利铂方案,毒副反应可耐受且用药方便,不用亚叶酸钙增效,值得在临床上推广应用。     

放疗同期DDP单药方案与PF联合方案治疗局部晚期鼻咽癌近期疗效的对照研究

目的对比观察顺铂(DDP)单药用于局部晚期鼻咽癌同期放化疗与顺铂加5-氟尿嘧啶(5-FU)联合方案同期放化疗的近期疗效及不良反应。方法 112例初治局部晚期鼻咽癌患者随机分成两组:同期DDP单药放化疗组(单药组)40例,同期DDP加5-FU(PF)方案放化疗组(联合组)72例,两组放疗方案相同,单药组在放疗第1至第7周每周给予25 mg/m2的低剂量DDP化疗,联合组在放疗第1、4周分别给予25 mg/m2DDP+450 mg/m25-FU化疗。结果联合组患者中有2例患者未完成化疗,所有入组患者都完成放疗。放疗60 Gy时、放疗后3月两组患者鼻咽原发灶、颈部转移淋巴结的消退率差异均无统计学意义(P>0.05)。不良反应,单药组的口腔黏膜反应显著轻于联合组(P<0.05);白细胞下降、血小板减少、恶心呕吐、放射性皮炎、肝功能损伤等其他不良反应,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论低剂量顺铂单药用于局部晚期鼻咽癌同期放化疗与顺铂加5-氟尿嘧啶联合方案同期放化疗的近期疗效相近,急性不良反应较轻,值得进一步研究。     

紫杉醇类联合铂类与顺铂联合氟尿嘧啶同期放疗治疗食管癌疗效与毒副作用比较的Meta分析

目的:系统评价紫杉醇类联合铂类（PTX类联合）方案与顺铂联合氟尿嘧啶（PF）同期放疗治疗食管癌的疗效及毒副作用。方法:两位研究者通过计算机检索PubMed、EMbase数据库，独立地对符合纳入标准的研究进行质量评价和资料提取，并用Reman5.3软件对数据进行队列研究Meta分析。疾病控制率、3年总生存率（OS）、无疾病生存率（DFS）作为主要研究终点，并进行血液毒性、胃肠道反应、放射性肺部并发症及放射性食道炎相关毒副作用比较。结果:共纳入5个研究，783例患者，PTX类联合组387例，PF组396例，5个研究为回顾性队列研究。分析表明:同期放化疗所致毒副作用两组之间无统计学差异。PTX类联合组疾病控制率高于PF组［OR=2.14，95%CI （0.86，5.33）］；PTX类联合组3年OS高于PF组［OR=1.79，95%CI （1.29，2.48）］；PTX类联合组3年DFS高于PF组［OR=1.92，95%CI （1.00，3.71）］。结论:PTX联合方案组与PF组相比，同期放化疗毒副作用相当，疾病控制率与3年OS、DFS均较好。因此PTX联合化疗方案较PF方案同期放疗治疗食管癌有较好的疗效且不增加放化疗毒副作用。     

雷替曲塞联合奈达铂同步放疗治疗食管癌术后局部复发的临床研究

目的 探讨根治术后局部复发食管鳞状细胞癌患者应用雷替曲塞联合奈达铂化疗并同步调强放疗的疗效、安全性和预后因素.方法 选取2011年10月至2015年3月四川省肿瘤医院诊治的54例根治术后局部复发食管鳞状细胞癌患者,采用雷替曲塞联合奈达铂化疗并同步调强放疗.放疗剂量60 ～ 66 Gy/30 ～ 33次.在放疗过程中至少完成2周期化疗,雷替曲塞3mg/m2,第1天,奈达铂80 mg/m2,第1天,21 d为一周期.结果 54例患者完全缓解4例(7.4％),部分缓解38例(70.4％),客观缓解率为77.8％.1、2、3年生存率和中位总生存时间分别为62.9％、27.5％、12.2％和18.0个月.1、2年无疾病进展生存率和中位无疾病进展时间分别为33.9％、12.6％和8.0个月.单因素分析显示近期疗效(x2=3.935,P=0.047)、复发部位(x2=11.280,P=0.001)和术后病理分期(x2=5.141,P=0.023)与生存率相关.COX多因素回归分析显示近期疗效(x2=6.044,P =0.014)、复发部位(x2=7.019,P=0.013)和术后病理分期(x2=3.404,P=0.036)足独立的预后因素.≥3级白细胞减少、血红蛋白降低、血小板降低发生率分别为24.1％、3.7％、13.0％.胃肠道不良反应为1～2级恶心呕吐和急性腹泻,发生率分别为18.5％、7.4％.1～2级急性放射性食管炎、急性放射性肺炎发生率为27.8％、20.4％.结论 雷替曲塞联合奈达铂化疗并同步调强放疗治疗根治术后局部复发食管鳞状细胞癌可获得较好的临床缓解率和生存率,且不良反应轻,值得进一步随机对照临床研究.治疗后近期疗效好,单部位复发和术后病理分期早的患者预后较好.     

雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期贲门癌的疗效

目的:观察雷替曲塞联合奥沙利铂与氟尿嘧啶/左亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期贲门癌的疗效和毒副反应。方法:将92例研究病例分为试验组与对照组,每组46例,试验组给予雷替曲塞2.5mg/m2,15min内静脉滴注,第1天;联合奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注>3小时,第1天。对照组给予奥沙利铂130mg/m2,第1天;左亚叶酸钙200mg/m2,静脉滴注2小时,5-氟尿嘧啶500mg/m2,第1~5天静脉滴注,每3周为1个周期,每2个周期后评价疗效及毒副反应,最多化疗6个周期。结果:全组92例均可评价疗效及不良反应,其中试验组有效率56.5%,临床获益率78.3%,中位生存期10.9个月;对照组有效率60.9%,临床获益率82.6%,中位生存期11.5个月。两组有效率、临床获益率和中位生存期均无统计学差异。在不良反应方面,两组均有不同程度的骨髓抑制反应,其中Ⅰ-Ⅳ级发生率相比差异无统计学意义(P＞0．05),Ⅲ-Ⅳ级发生率相比差异有统计学意义(P＜0．05);实验组较对照组在胃肠道反应及静脉炎等不良反应方面的发生率均低,有显著性差异(P＜0．05);两组在神经毒性、转氨酶异常及其他化疗反应的发生率上无显著性差异(P＞0．05);所有病例均无化疗相关性死亡。结论:雷替曲塞联合奥沙利铂方案治疗晚期贲门癌的有效率和中位生存时间与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂方案相当,部分毒副反应轻,发生率低且可耐受,不用亚叶酸钙增效,值得在临床上推广应用。     

三维适形放疗同步奥沙利铂联合吉西他滨化疗治疗局部晚期胰腺癌的临床观察

目的 探讨三维适形放疗(3DCRT)同步奥沙利铂联合吉西他滨化疗治疗局部晚期胰腺癌的疗效和毒副反应.方法 入组局部晚期胰腺癌30例均接受3DCRT,总剂量45.0～50.4 Gy,5～6周内完成.在放疗的同时接受化疗,放疗结束后继续化疗2～4个周期,方案为:奥沙利铂100mg/m2,静脉滴注,d1;吉西他滨1 000 ...