二级生物安全实验室建设探讨

为建立规范化的二级生物安全(BSL-2)实验室,使生物安全实验室建设在设计、施工和验收等方面满足生物安全防护要求和备案标准,能够有效防范实验室意外事件的发生。该文参照相关行业标准并结合BSL-2实验室建设经验,对检验科BSL-2实验室建设进行探讨。     

深圳市医疗卫生机构实验室生物安全现况调查

目的了解深圳市医疗卫生机构实验室生物安全现状,为实验室生物安全建设提供参考。方法采用问卷调查方式,对该区25家各类医疗卫生机构实验室生物安全情况进行了调查。结果该区13所公立医院和1所疾病预防控制中心拥有生物实验室25间,均为BSL-2实验室;11所民营医院共有BSL-2生物实验室3间,其他均没有BSL-2实验室。实验室工作人员不同职称人员比例适当,配置合理;实验室使用频率均较高。BSL-2实验室软硬件建设较好,非BSL-2实验室相对较差。结论深圳市医疗卫生机构生物安全实验室的生物安全情况总体较好,但民营医疗机构需完善和加强生物安全建设与管理。     

实验室生物安全建设管理与应用

目前生物安全实验室建设在卫生防病、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置以及健康相关产品卫生质量检测和评价等方面发挥着极其重要的作用，承担着许多与人类疾病相关的病原菌检验、保存、研究应用的任务。加强实验室的安全建设和管理是疾病预防控制体系建设和能力建设当务之急的大事。生物安全实验室建设和管理也越来越受到社会各界广泛重视，实验室各项工作是否正常、有序运转，影响到实验室工作人员身体健康、生命安全。实验室对环境的污染，引起疾病暴发与流行，严重者可造成社会恐慌。可见，强化疾病预防控制机构实验室生物安全建设和管理及其应用非常重要。     

加强医学检验实验室生物安全建设

实验室生物安全问题的相继发生,使其越来越受到人们的重视和关注［1］,如东北农业大学28名师生在动物实验中感染布鲁氏菌,中山大学实验动物中心学生感染流行性出血热［2］。世界卫生组织于1983年出版《实验室生物安全手册》,美国在《微生物和生物医学实验室生物安全手册》中最早提出4级实验室生物安全防护等级概念,我国也于2004年颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,这些都表明实验室生物安全管理获得了世界各国的广泛关注,也逐渐走上了规范化、法制化的道路。医学院校的实验室由于其专业的特殊性,使其存在较大的生物安全隐患。笔者常年参加医学检验专业教学,深刻体会到加强医学检验实验室生物安全建设的迫切性和重要性。本文从教学工作的实际出发,就加强医学检验实验室生物安全建设进行相关探讨。     

重庆市医疗卫生机构实验室生物安全现状调查与对策

目的了解重庆市病原微生物实验室生物安全现状，为市卫生主管部门制订全市生物安全政策和管理措施提供科学依据。方法依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《实验室生物安全通用要求》等法规标准制订量化调查考核表，对重庆市部分区县40个机构的实验室生物安全硬件和软件现状进行现场调查。结果综合得分90分以上有1个实验室，70～89分有18个实验室，69分以下有21个实验室，合格率为47．5％；疾病预防控制机构实验室生物室现状明显优于医疗机构实验室。结论重庆市医疗卫生机构实验室生物安全现状总体不容乐观，政府应加大投入力度，抓好实验室硬件和软件建设，建立健全实验室生物安全管理体系。     

基层二级生物安全实验室生物安全状况调查与分析

目的了解基层医院二级生物安全实验室生物安全状况,消除实验室生物安全隐患。方法制定调查计划、标准,确定调查内容、范围和样本数量,实施调查,总结分析调查结果。结果基层医院二级生物安全实验室生物安全状况不容乐观,存在很多安全隐患,包括职业暴露、院内感染和环境污染的危险,卫生机构工作人员生物安全意识淡薄,以及单位领导和卫生主管部门对实验室生物安全工作重视程度与监督管理力度不够。结论基层医院二级生物安全实验室生物安全状况急需整顿、规范和提高。     

生物安全二级实验室综合性能监测

目的了解不同医疗卫生机构生物安全二级实验室(简称BSL-2)的使用运行情况,为进一步加强和规范生物安全实验室管理提供技术参数。方法参照生物安全实验室建筑技术规范及相关标准规定的方法,对浙江省部分医疗卫生机构二级生物安全实验室性能进行监测。结果医疗、疾控、检疫、质检各系统之间的生物安全二级实验室运行情况尚有一定差距,疾控机构的生物安全二级实验室整体状况优于医疗、检疫和质检机构。结论生物安全二级实验室整体性能检测合格率较低,存在生物安全隐患。     

产品信息

人类经历了与SARS病魔的抗争后 ,临床检验实验室的生物安全防护问题已成为实验室建设和质量管理的重要内容。 2 0 0 2年 12月 3日发布的中华人民共和国卫生行业标准———WS 2 3 3 2 0 0 2 ,是我国微生物和生物医学实验室生物安全的通用准则。文内规定的微生物和生物医学实验室生物安全基本原则、不同实验室的基本要求 ,将引导我国临床检验实验室的生物安全防护建设与管理进入规范发展阶段。上海力申科学仪器有限公司生产 ,上海力新实业有限公司总代理的HF系列Ⅱ级生物安全柜达到美国疾病控制中心实验室生物安全级别标准 (NSF49) ,符…     

血站检验人员实验室感染原因分析与对策

《血站管理办法》明确规定"血站实验室应当配备必要的生物安全设备和设施,并对工作人员进行安全知识培训"[1],在筹建血液筛查实验室时对实验室生物安全应有正确的认识,实验室工作人员要认真学习生物安全知识和相关的法律法规,提高生物安全意识,规范各项技术操作,只有使生物安全工作标准化、规范化、日常化,才能更好的避免危险生物因子造成实验室     

病原微生物实验室生物安全管理对策浅探

病原微生物实验室生物安全是国际研究的热点。本文通过分析实验室生物安全的发展和中国病原微生物实验室生物安全管理的现状,提出了健全管理制度,包括实验室准入管理制度等;明确实验室工作人员的责任;定期组织实验室工作人员进行生物安全培训;开展定期和不定期的实验室生物安全监督检查和自查;对实验室生物安全进行深入研究;与国际组织或有关国家合作与交流,学习先进生物安全技术及管理经验等若干对策。     

生物安全实验室中生物安全柜使用现状调查

目的了解浙江省生物安全实验室内生物安全柜的使用现状,确保实验室生物安全。方法采用资料调查和现场检测的方法对医疗疾控机构实验室使用中生物安全柜现状进行了调查。结果共调查42家实验室120台生物安全柜,其中A2型生物安全柜占70%,B2型生物安全柜占30%。这些生物安全柜摆放位置符合生物安全要求的占67.5%,洁净度合格率为75.8%。生物安全柜内微小气候检测指标多数合格率较低。结论医疗机构实验室生物安全柜性能检测合格率较低,存在生物安全隐患。     

新型冠状病毒肺炎疫情下重庆市医疗机构临床实验室生物安全现状调查

目的了解新型冠状病毒肺炎疫情下重庆市医疗机构临床实验室生物安全现状。方法于2020年2月8-15日,对重庆市42家新型冠状病毒肺炎定点救治医院临床实验室发放问卷调查,调查内容包括实验室基本情况、实验室生物安全设施设备配置、实验室个人防护用品配置、实验室未开展新型冠状病毒核酸检测原因、实验室生物安全培训情况等。结果在规定时间内收到26家实验室有效回报,26家定点医疗机构中二级和三级医疗机构各占50.0%。所有实验室均为已备案的生物安全二级实验室;无门禁装置实验室1家(3.8%),无自动可关闭门实验室2家(7.7%),无负压条件实验室22家(84.6%);自然通风实验室15家(57.7%);4家(13.4%)实验室安全设备未年检;6家(23.1%)实验室没有防护服储备。10家未开展新型冠状病毒核酸检测的实验室中有7家(70.0%)原因为三级生物安全防护用品缺乏。26家实验室均及时组织了人员培训,1家(3.8%)实验室组织了针对性的操作演练。结论实验室应加强安全设施设备的投入和监管,加大应急防护物资的储备,建立健全有效的生物安全培训体系,进一步提高临床验室应对新发、突发传染病的生物安全管理能力。     

论疾病预防控制机构二级生物安全实验室建设

通过对生物安全实验室建设依据的法律、法规、技术标准的归纳、整理、解读，针对目前基层疾病预防控制机构二级生物安全（BSL-2）实验室大多是作为最高生物安全级别而设立，且其在疾病调查中大多对检测样本所含病原微生物种类的不确定性，从实用、可行和安全、前瞻的角度出发，结合本人的实践体会，对基层疾病预防控制机构BSL-2实验室的位置及布局、围护结构、送排风系统、环境参数、安全设备和个体防护等硬件建设进行了详尽的阐述，期望对拟新（改）建者有所裨益。     

疫情应对中的生物安全问题

本文针对目前疫情处置中的生物安全现状，根据国内颁布实施的生物安全法律法规，结合国内外参观考察的一些体会，就疫情处理不同环节中的生物安全问题进行探讨，以期对疾病预防控制有所帮助。     

结核分枝杆菌动物建模试验中ABSL-3实验室内生物安全评估

目的通过在动物生物安全三级(ABSL-3)实验室内对结核分枝杆菌(MTB)动物建模过程采样监测,为实验室生物安全评估提供依据。方法在经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可并由卫生部批准的,可从事MTB等高致病性病原微生物实验动物研究工作的ABSL-3实验室内实施MTB动物建模,在实验过程中进行空气和物体表面采样。用快速分子诊断和常规病原学方法对样本进行特异性检测分析。结果生物安全三级(BSL-3)实验室使用后的清场工作可以大大减少实验室环境的细菌量,BSL-3实验室在日常使用中也会存在少量的环境微生物,由于负压强度和使用频率的差异,核心区的环境洁净度明显高于准备间。70%乙醇喷洒消毒及擦拭可以使准备间物体表面的细菌量检出率从59.26%下降到9.38%;核心区物体表面的环境细菌检出率从6.59%下降到1.52%,核心区MTB检出率从10.99%下降到0。在ABSL-3实验室和生物安全柜双重负压环境下,可避免空气中MTB气溶胶污染。结论 ABSL-3实验室的负压环境和正确的防护及消毒措施对实验室操作人员的生物安全有重要的防护作用。     

全国生物安全三级实验室建设与管理现况调查及分析

目的掌握我国生物安全三级(BSL-3)实验室建设与管理现况,为卫生行政部门制定政策提供依据。方法设计《全国生物安全三级实验室建设与管理工作概况调研表》,统一发放并由专人填写。对反馈信息进行整理和分析。结果 72家调查对象中,除3家单位无建设BSL-3实验室计划外其余反馈调研表的40家单位处于BSL-3实验室建设及运行的不同阶段,其中实验室正式运行的仅占20%。已建成实验室平均建设费用为646.4万元,已运行实验室平均运行费用为38.475万元/年、维护费用为22.57万元/年。开展实验活动主要集中在近几年能引起多发高发传染性疾病的5种高致病性病原微生物。建设及运行过程中主要存在的困难为无法通过环评和运行经费不足。结论我国BSL-3实验室建设与管理已走上规范化、法制化道路,但由于各单位建设条件不同、对标准规范理解程度不同等原因,仍存在一定的问题和困难。建议国家及地方管理部门、建设单位加强沟通协调以逐步解决存在的问题,提升我国BSL-3实验室建设、管理的整体水平。     

Reverse genetics systems as tools for the development of novel therapies against filoviruses

Filoviruses cause severe hemorrhagic fevers with case fatality rates of up to 90%, for which no antivirals are currently available. Their categorization as biosafety level 4 agents restricts work with infectious viruses to a few maximum containment laboratories worldwide, which constitutes a significant obstacle for the development of countermeasures. Reverse genetics facilitates the generation of recombinant filoviruses, including reporter-expressing viruses, which have been increasingly used for drug screening and development in recent years. Further, reverse-genetics based lifecycle modeling systems allow modeling of the filovirus lifecycle without the need for a maximum containment laboratory and have recently been optimized for use in high-throughput assays. The availability of these reverse genetics-based tools will significantly improve our ability to find novel antivirals against filoviruses.     

血站实验室设计和优化措施

血站实验室在设计上既有医学检验实验室的共性,也有血站血液检测的特殊性。该文通过对实验室模块、通道、围护结构、区域分配等实验室设计的基本概念的介绍,建议实验室设计的流程分为5个步骤,并从实验室的空调、通风和净化系统,给排水系统,电气系统,信息控制系统,安全防护系统等5个方面阐述了实验室系统的设计和优化措施,力求有效综合血站实验室设计工作的科学理论、技术和实践经验,为制订血站实验室的设计、建设标准提供参考依据。