生物安全二级实验室综合性能监测

目的了解不同医疗卫生机构生物安全二级实验室(简称BSL-2)的使用运行情况,为进一步加强和规范生物安全实验室管理提供技术参数。方法参照生物安全实验室建筑技术规范及相关标准规定的方法,对浙江省部分医疗卫生机构二级生物安全实验室性能进行监测。结果医疗、疾控、检疫、质检各系统之间的生物安全二级实验室运行情况尚有一定差距,疾控机构的生物安全二级实验室整体状况优于医疗、检疫和质检机构。结论生物安全二级实验室整体性能检测合格率较低,存在生物安全隐患。     

江西省医疗卫生机构生物安全实验室备案现状调查

目的 了解江西省医疗卫生机构生物安全实验室备案现状,为卫生行政部门加强和规范生物安全实验室备案提供对策依据.方法 2010至2011年对江西省55家医疗卫生机构进行生物安全实验室备案现场调查.结果 江西省多数医疗卫生机构向设区市卫生局进行了实验室备案,并在备案范围内开展实验活动,但本次调查也发现了实验室备案工作还存在一些薄弱环节,需规范临床医院的BSL-1实验室、痰检实验室备案工作,加强民营医院的实验室备案管理.结论 各类医疗卫生机构实验室备案工作存在差异,有待卫生行政部门加大监管力度,进一步规范医疗卫生机构实验室备案工作.     

二级生物安全实验室建设探讨

为建立规范化的二级生物安全(BSL-2)实验室,使生物安全实验室建设在设计、施工和验收等方面满足生物安全防护要求和备案标准,能够有效防范实验室意外事件的发生。该文参照相关行业标准并结合BSL-2实验室建设经验,对检验科BSL-2实验室建设进行探讨。     

武汉市医疗卫生机构生物安全实验室管理现状调查

目的了解医疗卫生机构生物安全实验室管理现状,改进生物安全实验室安全管理工作。方法采用问卷调查与现场查看方式,对武汉市医疗机构和部分疾病预防控制中心生物安全实验室管理情况进行了调查。结果所调查的基层医疗机构中,拥有生物安全实验室的单位占15.19%,13所区级疾病预防控制中心全部拥有生物二级安全实验室。超过93%以上的拥有生物安全实验室的单位均成立了生物安全管理组织和制定了相关管理规章制度。该城市生物安全实验室必备的装置和生物安全设施均不同程度存在缺失。结论武汉市基层医疗卫生机构生物安全实验室整体情况较好,但存在一些薄弱环节,需要加强监管力度。     

杭州市生物安全二级实验室医疗废物无害化处置现状调查

目的了解杭州市生物安全二级(BSL-2)实验室医疗废物无害化处置过程中的潜在风险。方法对2021年10月参与杭州市实验室生物安全技术与管理培训班的76家BSL-2实验室的学员开展问卷调查。结果8家(10.5%)BSL-2实验室的医疗废物消毒人员尚未获取压力蒸汽灭菌器操作培训合格证;14家(18.4%)未使用或不能确定是否使用生物安全型灭菌器;5家(6.6%)医疗废物容积超过包装袋的3/4;4家(5.3%)未在投入使用前或日常工作中开展生物监测;2家(2.6%)未在投入使用前或日常工作中开展化学监测;将监测指示物裸露放置或者混入医疗废物中开展监测的分别有13家(17.1%)和30家(39.5%)。第三方检验检测机构与事业单位实验室在压力蒸汽灭菌器设置区域、医疗废物包装袋层数和打结方式的差异有统计学意义(P=0.037、0.015和0.037)。结论杭州市部分BSL-2实验室的医疗废物无害化处置不符合标准规范要求,医疗废物消毒效果监测有待完善。     

检测结核分枝杆菌的BSL-2实验室污染状况的实验评价

目的通过检测生物安全二级（BSL-2）实验室结核分枝杆菌（MTB）的污染情况,对BSL-2实验室安全性进行评估。方法用FA-2型撞击式空气微生物采样器采集MTB检验前、中、后的空气样本收集于血平板和生理盐水采样介质;用物表采样规格板和棉拭子采集物体表面样本。血平板采集的空气样本孵育后,挑取菌落行革兰染色镜检和16S rRNA菌种鉴定。物表样本和以生理盐水为介质的空气样本经N-乙酰-L-半胱氨酸（NALC）/NaOH前处理,采用MTB特异性荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测MTB;同时接种改良罗氏中性培养基和MTB液体培养基培养MTB。结果改良罗氏中性培养基未见分枝杆菌生长,液体培养基检出的2例分枝杆菌经测序证实分别属于MTB复合群和脓肿分枝杆菌;有2%（15/779）的样本MTB核酸阳性,且均来自进行药敏试验的2个BSL-2实验室;有26.7%（8/30）的来自生物安全柜的血平板采样的样本平皿菌落量达2＋或以上,测序分析显示主要为葡萄球菌属、芽孢杆菌属、不动杆菌属。结论受检医院BSL-2实验室MTB污染状况总体可控,但进行MTB药敏试验的实验室应重点加强生物安全防护。     

结核分枝杆菌动物建模试验中ABSL-3实验室内生物安全评估

目的通过在动物生物安全三级(ABSL-3)实验室内对结核分枝杆菌(MTB)动物建模过程采样监测,为实验室生物安全评估提供依据。方法在经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可并由卫生部批准的,可从事MTB等高致病性病原微生物实验动物研究工作的ABSL-3实验室内实施MTB动物建模,在实验过程中进行空气和物体表面采样。用快速分子诊断和常规病原学方法对样本进行特异性检测分析。结果生物安全三级(BSL-3)实验室使用后的清场工作可以大大减少实验室环境的细菌量,BSL-3实验室在日常使用中也会存在少量的环境微生物,由于负压强度和使用频率的差异,核心区的环境洁净度明显高于准备间。70%乙醇喷洒消毒及擦拭可以使准备间物体表面的细菌量检出率从59.26%下降到9.38%;核心区物体表面的环境细菌检出率从6.59%下降到1.52%,核心区MTB检出率从10.99%下降到0。在ABSL-3实验室和生物安全柜双重负压环境下,可避免空气中MTB气溶胶污染。结论 ABSL-3实验室的负压环境和正确的防护及消毒措施对实验室操作人员的生物安全有重要的防护作用。     

全国生物安全三级实验室建设与管理现况调查及分析

目的掌握我国生物安全三级(BSL-3)实验室建设与管理现况,为卫生行政部门制定政策提供依据。方法设计《全国生物安全三级实验室建设与管理工作概况调研表》,统一发放并由专人填写。对反馈信息进行整理和分析。结果 72家调查对象中,除3家单位无建设BSL-3实验室计划外其余反馈调研表的40家单位处于BSL-3实验室建设及运行的不同阶段,其中实验室正式运行的仅占20%。已建成实验室平均建设费用为646.4万元,已运行实验室平均运行费用为38.475万元/年、维护费用为22.57万元/年。开展实验活动主要集中在近几年能引起多发高发传染性疾病的5种高致病性病原微生物。建设及运行过程中主要存在的困难为无法通过环评和运行经费不足。结论我国BSL-3实验室建设与管理已走上规范化、法制化道路,但由于各单位建设条件不同、对标准规范理解程度不同等原因,仍存在一定的问题和困难。建议国家及地方管理部门、建设单位加强沟通协调以逐步解决存在的问题,提升我国BSL-3实验室建设、管理的整体水平。     

生物安全实验室中生物安全柜使用现状调查

目的了解浙江省生物安全实验室内生物安全柜的使用现状,确保实验室生物安全。方法采用资料调查和现场检测的方法对医疗疾控机构实验室使用中生物安全柜现状进行了调查。结果共调查42家实验室120台生物安全柜,其中A2型生物安全柜占70%,B2型生物安全柜占30%。这些生物安全柜摆放位置符合生物安全要求的占67.5%,洁净度合格率为75.8%。生物安全柜内微小气候检测指标多数合格率较低。结论医疗机构实验室生物安全柜性能检测合格率较低,存在生物安全隐患。     

论疾病预防控制机构二级生物安全实验室建设

通过对生物安全实验室建设依据的法律、法规、技术标准的归纳、整理、解读，针对目前基层疾病预防控制机构二级生物安全（BSL-2）实验室大多是作为最高生物安全级别而设立，且其在疾病调查中大多对检测样本所含病原微生物种类的不确定性，从实用、可行和安全、前瞻的角度出发，结合本人的实践体会，对基层疾病预防控制机构BSL-2实验室的位置及布局、围护结构、送排风系统、环境参数、安全设备和个体防护等硬件建设进行了详尽的阐述，期望对拟新（改）建者有所裨益。     

新型冠状病毒肺炎疫情下重庆市医疗机构临床实验室生物安全现状调查

目的了解新型冠状病毒肺炎疫情下重庆市医疗机构临床实验室生物安全现状。方法于2020年2月8-15日,对重庆市42家新型冠状病毒肺炎定点救治医院临床实验室发放问卷调查,调查内容包括实验室基本情况、实验室生物安全设施设备配置、实验室个人防护用品配置、实验室未开展新型冠状病毒核酸检测原因、实验室生物安全培训情况等。结果在规定时间内收到26家实验室有效回报,26家定点医疗机构中二级和三级医疗机构各占50.0%。所有实验室均为已备案的生物安全二级实验室;无门禁装置实验室1家(3.8%),无自动可关闭门实验室2家(7.7%),无负压条件实验室22家(84.6%);自然通风实验室15家(57.7%);4家(13.4%)实验室安全设备未年检;6家(23.1%)实验室没有防护服储备。10家未开展新型冠状病毒核酸检测的实验室中有7家(70.0%)原因为三级生物安全防护用品缺乏。26家实验室均及时组织了人员培训,1家(3.8%)实验室组织了针对性的操作演练。结论实验室应加强安全设施设备的投入和监管,加大应急防护物资的储备,建立健全有效的生物安全培训体系,进一步提高临床验室应对新发、突发传染病的生物安全管理能力。     

论生物安全实验室建设

本文针对目前兴建生物安全防护实验室的现状,根据国内有关单位P3生物安全实验室的建设经验和教训,结合本人的一些体会,就建设生物安全实验室依据的标准、技术规范进一步归纳、整理、解读,对生物安全实验室建设过程中的每一个细节和科学的设计理念进行了详尽的论述,期望对正在建设或有意建设生物安全实验室者有所启迪和帮助,将理论结合实际应用于实践。     

Medical laboratory quality and accreditation in Jordan

ObjectivesTo investigate and describe the current status of quality regulations and accreditation standards in the medical laboratories in Jordan.Design and methodsDescribe the demography of Jordan. Classify the medical laboratories by health sectors. Describe the authority bodies in regard to health sectors and medical laboratories. Review the current by laws of licensing a medical laboratory, quality regulations, and accreditation projects currently active in Jordan.ResultsJordan is a developing country in the Middle East with limited resources, young population, but special success in education and health sectors. Medical laboratory services are being provided by many sectors. In regard to licensing to open a private laboratory, regulations are set and applied well. Regulations with regard to quality are set, but are not uniformly applied. Accreditation is a new concept, a voluntary process, and been granted to few laboratories by international accreditation bodies. Two local accreditation projects have started licensing to open a private laboratory is well regulated.ConclusionsQuality regulations are set, but not uniformly applied. Accreditation is a new concept and needs to be encouraged and improved.     

Clinical laboratory employment and workload patterns.

Determining numbers and types of personnel to staff clinical laboratories is important to employers and educators. At 5-year intervals over the last 25 years, employment patterns among laboratory personnel have been examined in the 5 county Minneapolis-St. Paul (Twin Cities) area that includes 2.2 million persons, almost 50% of Minnesota's population. The 1995 survey was distributed to laboratory administrators of 28 major laboratories. All (100%) responded with information regarding personnel numbers and types. Data from 1995 were compared to that from 1970, 1980, and 1990. In 1970 there were 30 hospitals in the Twin Cities area with over 10,000 hospital beds; there were also 2 blood banks and 4 clinic laboratories. Altogether approximately 1300 laboratorians were employed. In 1980 there were still 10,000 hospital beds among 29 hospitals. However there were 8 other major employers of clinical laboratory personnel, including blood banks, clinics, and a reference laboratory. Between 1970 to 1980, the number of laboratory personnel almost doubled to 2500. The impact of managed care together with the Prospective Payment System, a government initiative of 1983, profoundly affected health care institutions and their personnel. By 1990 hospital mergers and closures reduced the number of Twin Cities hospitals to 20 with a total of 7500 beds. There were 11 blood banks, clinics, reference labs, and HMOs, including 3 reference (independent) laboratories. Laboratory employees increased slightly to 2600. By 1995, hospitals were reduced to 18 and hospital beds to fewer than 7000. The number of all personnel in the 28 laboratories surveyed rose to 2900. Between 1980 and 1995, 10 major hospitals closed or were converted to a different type of facility. Four hospitals merged to form 2 consolidated hospitals. Only 2 small suburban hospitals were built. However, despite the decrease in hospitals, laboratory personnel numbers increased after 1980, due largely to the emergence of 3 independent laboratories, as well as a result of an increase in overall testing volume. Seventy-five percent of the 28 administrators surveyed reported more laboratory testing in 1995 than in 1990. The number of laboratory personnel in the Minneapolis-St. Paul area has more than doubled in the past 25 years, despite the closure of 1/3 of the Twin Cities hospitals and efforts by the government to reduce laboratory testing. One reason for the expanded employment of laboratories and greater testing volume is the expansion of the laboratory itself--into new diagnostic technologies, as well as into new laboratory sites.     

上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析

目的根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果分析上海地区实验室质量管理现状。方法依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》(简称管理规范),采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不符合结果。结果289家医疗机构实验室得分中位数为89分,其中通过ISO 15189认可的37家实验室得分中位数为98分。三级医院、二级医院、一级医院、医学检验实验室和社会办医院实验室的优秀率分别为70.0%(35/50)、23.4%(18/77)、0(0/80)、47.8%(22/46)和16.7%(6/36),不合格率分别为0(0/50)、7.8%(6/77)、17.5%(14/80)、2.2%(1/46)和19.4%(7/36)。不同类别医疗机构实验室不符合发生率居前3位的条款均包括"5.6检验结果质量保证";其余条款不完全相同,包括"4.2质量管理体系""4.5受委托实验室的检验""4.14评估和审核""5.1人员""5.3实验室设备、试剂和耗材"。结论通过ISO 15189认可实验室质量管理优于非认可实验室,三级医院实验室质量管理总体情况优于其他医疗机构实验室。不同类别医疗机构实验室不符合条款发生频率不尽相同。     

重庆市医疗卫生机构实验室生物安全现状调查与对策

目的了解重庆市病原微生物实验室生物安全现状，为市卫生主管部门制订全市生物安全政策和管理措施提供科学依据。方法依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《实验室生物安全通用要求》等法规标准制订量化调查考核表，对重庆市部分区县40个机构的实验室生物安全硬件和软件现状进行现场调查。结果综合得分90分以上有1个实验室，70～89分有18个实验室，69分以下有21个实验室，合格率为47．5％；疾病预防控制机构实验室生物室现状明显优于医疗机构实验室。结论重庆市医疗卫生机构实验室生物安全现状总体不容乐观，政府应加大投入力度，抓好实验室硬件和软件建设，建立健全实验室生物安全管理体系。