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目的:评定采用高效液相色谱(HPLC)法测定复方芩兰口服液中黄芩苷含量的不确定度。方法:对HPLC法测定复方芩兰口服液中黄芩苷含量的全过程进行分析,对于分析过程中称量、溶液配制、分析仪器等影响因素引起的不确定度进行了评定,根据各分量计算出合成不确定度并进行扩展。结果:置信概率P为95%时,复方芩兰口服液中黄芩苷的扩展不确定度为0.2mg/mL。结论:本方法适用于HPLC法测定复方芩兰口服液中黄芩苷浓度的不确定度评定。 相似文献
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目的:评定采用高效液相色谱(HPLC)法测定兔眼房水中黄芩苷浓度的不确定度。方法:对HPLC法测定兔眼房水中黄芩苷浓度的全过程进行分析,对于分析过程中称量、溶液配制、分析仪器、标准曲线拟合等影响因素引起的不确定度进行了评定,用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度,用B类评定程序评价了分析过程中其他因素引起的不确定度,最后根据各分量计算出合成不确定度并进行了扩展。结果:置信概率P为95%时,兔眼房水中低、中、高浓度黄芩苷(0.04、0.125、0.25μg·mL-1)的扩展不确定度分别为0.003、0.01、0.02μg·mL-1。结论:本方法适用于HPLC法测定兔眼房水中黄芩苷浓度的不确定度评定,该方法的确立对于复杂生物基质分析过程的不确定度研究具有重要意义。 相似文献
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高效液相色谱法测定三黄片中盐酸小檗碱含量的不确定度分析 总被引:3,自引:1,他引:2
目的 分析高效液相色谱(HPLC)法测定三黄片中盐酸小檗碱含量的不确定度. 方法 通过建立HPLC 法测定三黄片中盐酸小檗碱含量的数学模型,找出影响不确定度的因素, 并对各个不确定度因素进行评估、计算, 由此计算合成不确定度, 最终确定测量结果的扩展不确定度和置信水平. 结果合成不确定度为7.52 ×10-3 ;扩展不确定度为0.08;盐酸小檗碱含量测定结果为每片(4.68 ±0.08) mg . 结论 该法可用于HPLC 法测定药物含量的不确定度的分析. 相似文献
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目的建立测定三黄片中大黄素和大黄酚总含量的不确定度评定方法。方法采用《中国药典》2005年版一部三黄片中的HPLC法测定大黄素和大黄酚总含量,分析影响其不确定度的因素来源,对各个不确定度因素进行评定,并计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果合成不确定度为1.7×10-2;扩展不确定度为3.4×10-2。结论本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的分析,使测定结果更加可靠。 相似文献
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目的:分析HPLC法测定利胆排石片中大黄酚和大黄素含量的不确定度.方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结果:大黄酚和大黄素合成不确定度分别为0.139、0.108;扩展不确定度大黄酚和大黄素分别为0.11%、0.05%;利胆排石片大黄酚含量(%)测定结果为(0.52±0.11)%、大黄素含量(%)测定结果为(0.25±0.05)%.结论:建立HPLC法的不确定度分析与计算方法适用于片剂HPLC法含量测定不确定度评定. 相似文献
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目的 分析HPLC法测定奥硝唑注射液中奥硝唑含量的不确定度.方法 通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果 的扩展不确定度.结果 合成不确定度为0.71,扩展不确定度U=1.4%(k=2).结论 本方法 可以用于HPLC法测定药物含量的不确定度评定. 相似文献
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目的:建立以HPLC法测定头孢唑啉钠含量的不确定度方法。方法:建立数学模型,对含量测定过程中的各影响因素进行分析评定。结果:通过计算各分量的不确定度,合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论:该评定方法适用于HPLC法测定头孢唑啉钠含量的不确定度。 相似文献
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气相内标法测定甘氨双唑钠中乙醇残留量的不确定度评定 总被引:2,自引:2,他引:0
目的建立气相色谱内标法(GC)测定甘氨双唑钠中乙醇残留量的测量不确定度评定方法。方法通过建立气相色谱内标法测定含量的数学模型,对各个不确定度因素进行评估,计算合成不确定度,最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果本次实验的甘氨双唑钠中的乙醇残留量测定结果为(0.46±0.01)%。结论建立的不确定度评定法适用于气相内标法测定药物有机溶剂残留量的不确定度分析。 相似文献
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目的建立HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量不确定度的评定方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,确定影响不确定度的因素,并对各不确定度因素进行评估。结果复方酮康唑软膏中酮康唑含量测定的合成不确定度为0.3%;扩展不确定度为0.6%;测定结果为(96.5±0.6)%。结论该方法可用于HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量的不确定度评估。 相似文献
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目的:建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量不确定度的评定方法。方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,分析影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果:硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量测定的合成不确定度为0.5%;扩展不确定度为1.0%;测定结果为(101.0±1.0)%。结论:该法可用于HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评估。 相似文献
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建立马来酸依那普利片含量测定中不确定度的分析方法。采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。马来酸依那普利片含量测定的合成不确定度为1.2%;扩展不确定度为2.4%;测定结果为(100.8±2.4)%;含量均匀度测定的合成不确定度为1.7%;扩展不确定度为3.4%;测定结果为(101.5±3.4)%。本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。 相似文献
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HPLC法测定药物含量的不确定度分析 总被引:3,自引:3,他引:0
目的建立替硝唑胶囊含量测定中不确定度的分析方法。方法采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果替硝唑胶囊含量测定的合成不确定度为0.9%;扩展不确定度为1.8%;测定结果为(99.1±1.8)%。结论本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。 相似文献