不同剂量理中汤超微配方颗粒治疗胃脘痛的临床观察

中药超微配方颗粒因其具有节省药材、减少费用、质量可控、方便卫生等许多优点,而备受医药界的重视.为了解此类制剂在适度减少临床用量后是否仍具有较好疗效,并探索此类制剂具体临床使用剂量,我们以理中汤为研究对象,以理中汤1/3剂量、1/5剂量制成的超微配方颗粒与理中汤常规剂量制成的汤剂分别治疗脾胃虚寒型胃脘痛患者,对其临床疗效的异同进行比较研究,并在研究中观察其安全性,结果如下.     

保和丸超微配方制剂与传统汤剂对照治疗功能性消化不良的临床研究

目的：观察保和丸超微配方制剂与传统汤剂对功能性消化不良（痞满证）的疗效及安全性，探讨中药配方制剂与传统汤剂的量效关系。方法：将60例患者随机分为保和丸传统饮片组（20例）和超微配方制剂1／3剂量组（相当于传统饮片生药剂量的1／3）、1／5剂量组（每组各20例），给予相对的治疗药物，疗程7天。观察2组病、证疗效及症状改善情况。结果：保和丸传统饮片对功能性消化不良的显效率为15％，总有效率为75％；1／3剂量组的显效率为15％，总有效率为80％；1／5剂量组的显效率为5％，总有效率为60％。保和丸传统饮片对饮食积滞证的总显效率为65％，总有效率为90％；1／3剂量组的总显效率为55％，总有效率为85％；1／5剂量组的总显效率为35％，总有效率为75％。组间病、证疗效比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。试验过程中安全性指标无临床意义的异常变化，亦无不良事件发生。结论：保和丸超微配方制剂对功能性消化不良具有较好的临床疗效，能有效的改善受试者的临床症状，超微配方制剂仅需要传统剂型的1／5即可有效，而1／3超微配方制剂剂量就可以和传统剂量疗效相同。     

大黄煎剂超微配方颗粒与汤剂保留灌肠治疗终末期肝病内毒素血症的比较研究

目的:观察大黄煎剂超微配方颗粒保留灌肠治疗慢性肝病内毒素血症的疗效。方法:采用大黄煎剂传统汤剂为对照,比较与大黄煎剂超微配方颗粒保留灌肠两种方法的疗效差异。结果:大黄煎剂超微配方颗粒与传统汤剂疗效无差异,两者均能明显提高治疗有效率、降低血ETM及NH3(P<0.01或P<0.05)。结论:大黄煎剂超微配方颗粒1/3剂量组的有效性更接近传统汤剂组。     

桃仁四物汤配方颗粒与传统汤剂的临床疗效比较

目的比较观察桃仁四物汤配方颗粒与传统汤剂治疗闭合性桡骨远端骨折早期气滞血瘀证患者的临床疗效。方法将120例符合纳入标准的患者随机分为传统汤剂试验组(40例)、配方颗粒试验组(40例)和对照组(40例),对照组在手法复位夹板外固定常规治疗基础上给予注射用七叶皂苷钠治疗,传统汤剂组与配方颗粒组分别在对照组基础上加用桃仁四物汤传统汤剂与配方颗粒剂治疗,疗程均为7天。观察比较3组患者治疗前后的中医证候疗效、疼痛、压痛评分及肿胀度。结果治疗后,在中医证候疗效方面,传统汤剂组有效率为92.5%,配方颗粒组为95.0%,对照组为77.5%,两两比较,配方颗粒组和传统汤剂组在中医证候疗效改善方面均优于对照组;在疼痛、压痛评分及肿胀度方面,3组均有改善,配方颗粒组与传统汤剂组均优于对照组。而配方颗粒组与传统汤剂组比较,治疗前后各项指标差异无统计学意义。结论桃仁四物汤配方颗粒与传统汤剂对闭合性桡骨远端骨折早期肿痛的临床疗效相似,可在临床推广应用。     

良附丸中药配方颗粒、饮片汤剂治疗胃脘痛临床研究

目的:研究良附丸中药配方颗粒、饮片汤剂治疗胃脘痛的临床效果。方法:将165例胃脘痛患者作为研究对象,根据多中心、随机、双盲和平行对照的原则,随机分为治疗组(n=56,良附丸中药配方颗粒治疗)、对照组(n=56,良附丸饮片汤剂治疗)、安慰剂组(n=53,安慰剂治疗),共治疗7天为1个疗程,观察比较各组患者治疗前后的基本生命体征、临床症状、治疗效果和疗效指数。结果:治疗组患者治疗总有效率为92.59%、愈显率为48.15%,高于对照组88.89%、51.85%,差异无统计学意义(P0.05)。结论:良附丸中药配方颗粒、传统中药饮片汤剂治疗胃脘痛疗效相当,效果较好,且安全性较高。     

中药配方颗粒与传统中药饮片汤剂治疗胃溃疡疗效对比

目的:比较中药配方颗粒与传统中药饮片汤剂治疗胃溃疡的效果。方法:88例按随机数字表法分为饮片组、颗粒组各44例,饮片组用传统中药饮片汤剂治疗、颗粒组用中药配方颗粒治疗。结果:两组总有效率比较差异无统计学意义(P0.05),两组复发率比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:与传统中药饮片汤剂相比,中药配方颗粒治疗胃溃疡更有优势。     

黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效学对比研究

目的对黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行药效学比较,为黄连解毒汤配方颗粒汤剂的临床应用提供理论依据。方法从对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、新鲜鸡蛋清致大鼠足跖肿胀和2,4-二硝基苯酚致大鼠发热三个方面的影响,考察黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效的差异。结果传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂均能减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀和新鲜蛋清致大鼠足跖肿胀,且两种汤剂等剂量间的抗炎作用无显著性差异(P0.05)。而不同剂量组的传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂对2,4-二硝基苯酚致大鼠发热均有不同程度的解热作用,其中,两者的中、高剂量组优于低剂量组(P0.05),且等剂量的配方颗粒组优于传统饮片组(P0.05)。结论黄连解毒汤配方颗粒汤剂药效相似或优于传统饮片汤剂。     

超微速溶制剂与传统汤剂的药理比较--超微速溶理中汤

目的:通过对寒凝血瘀型慢性胃炎大鼠及小鼠肠推进运动的研究,比较了理中汤超微速溶制剂与传统汤剂的药理作用与剂量关系.结果:超微速溶理中汤1.2、0.6、0.3g生药/kg剂量,即相当于临床用量的1/2、1/4、1/8倍剂量组大鼠的全血黏度、卡松黏度均有不同程度的显著性差异,1/16倍剂量也显示了降低的趋势;1/4、1/8倍剂量对血浆黏度有明显改变;1/2、1/4、1/8倍剂量组大鼠的红细胞电泳时间均有不同程度的显著性差异,1/2倍剂量组红细胞集聚、血液屈服力有显著性差异,且对大鼠胃、十二指肠病变有显著改善;超微速溶理中汤1.2g生药/kg剂量,即相当于临床用量的1/2倍剂量组小鼠的肠推进率有显著性差异,其他剂量组有改善脾虚小鼠肠推进率增加的趋势.结论代表"温法"的理中汤治疗脾胃虚寒时剂量可小,其超微速溶制剂的剂量可减致1/8;治疗胃痛胃炎时剂量可大,其超微速溶制剂的剂量以1/2为宜.     

桃红四物汤不同剂型治疗闭合性桡骨远端骨折早期气滞血瘀证临床研究

目的:观察桃红四物汤不同剂型治疗闭合性桡骨远端骨折早期气滞血瘀证的临床疗效。方法:选取采用保守治疗的闭合性桡骨远端骨折气滞血瘀证患者120例,随机分为2组各60例。2组均给予手法复位夹板外固定治疗。传统汤剂组加用桃红四物汤传统汤剂治疗;配方颗粒组加用桃红四物汤配方颗粒治疗。2组连续治疗7 d。比较2组疼痛、肿胀度、气滞血瘀证主症(疼痛、肿胀、瘀斑)评分,以及治疗结束后6周腕关节功能。结果:治疗后,2组疼痛VAS评分、肿胀度、气滞血瘀证主症(疼痛、肿胀、瘀斑)评分分别与治疗前比较,均显著减少,差异均有统计学意义(P0.01);但治疗后传统汤剂组疼痛VAS评分、肿胀度、气滞血瘀证主症(疼痛、肿胀、瘀斑)评分分别与配方颗粒组比较,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗结束后6周,传统汤剂组和配方颗粒组腕关节功能优良率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:桃红四物汤配方颗粒和传统汤剂治疗闭合性桡骨远端骨折早期气滞血瘀证的临床疗效相似。     

中药配方颗粒与传统汤剂用于重度糖尿病肾病的疗效及安全性综合分析

目的:探讨中药配方颗粒与传统汤剂用于重度糖尿病肾病的疗效,并分析其安全性。方法:收集2012年2月—2015年1月来本院就诊的重度糖尿病肾病患者104例,随机分为试验组和对照组,每组52例,两组患者统一给予常规西医对症治疗、针灸疗法和中医辨证论治方,试验组额外给予中药配方颗粒口服治疗,对照组给予传统汤剂治疗,观察两组患者治疗后疗效及安全性差异。结果:两组患者治疗前中医证候积分、血糖、肾功能、血清相关因子水平均相近,差异无统计学意义(P0.05);试验组治疗后中医证候积分、血糖、血肌酐、血尿素氮、血清25(OH)D3和IGF-1水平及不良反应发生率均低于对照组,而GFR和治疗有效率均高于对照组,分别经卡方检验或t检验比较,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:中药配方颗粒治疗重度糖尿病肾病具有更好的疗效和安全性。     

配方颗粒与传统饮片治疗小儿哮喘发作疗效比较

目的:观察中药配方颗粒与传统中药饮片治疗小儿哮喘(热哮)发作的临床疗效差异。方法:哮喘患儿46例,随机分为两组,分别给予配方颗粒和饮片汤剂治疗,均用药2个疗程。结果:两组疗效比较无统计学意义(P>0.05)。结论:配方颗粒与传统饮片治疗小儿哮喘发作的疗效无明显差异,前者简便易用,可替代后者。     

归脾汤超微饮片治疗肿瘤化疗后白细胞减少症30例总结

目的:观察归脾汤超微饮片治疗恶性肿瘤化疗后所致骨髓损伤的临床疗效。方法:将90例化疗后出现白细胞减少症的患者随机分为3组,分别以归脾汤超微饮片、归脾汤传统汤剂和西药治疗。结果:超微组、汤剂组、西药组的显效率分别为76.7%、46.7%、43.3%,差异有统计学意义(P0.05);超微组达到显效的时间为(13.1±1.4)天,较汤剂组、西药组均短,差异有统计学意义(P0.01);3组生存质量比较,超微组好转率均明显高于汤剂组、西药组,差异有统计学意义(P0.05);结论:归脾汤超微饮片具有升高白细胞、改善其生存质量的作用。     

清金糖浆配方颗粒与饮片汤剂治疗急慢性支气管炎(痰热证)的临床研究

目的:观察清金糖浆中药配方颗粒与汤剂治疗急慢性支气管炎的疗效及安全性.方法:选择年龄在18～80岁之间,符合西医急慢性支气管炎诊断标准和中医证候痰热证诊断标准的病例,采用多中心、随机、双盲、平行对照分组试验方法.3家单位110例入选病例接受10天1个疗程的双盲药物治疗.试验组:清金糖浆中药配方颗粒剂1袋/次(每日2次);对照组:清金糖浆饮片汤剂1袋/次(每日2次).结果:清金糖浆颗粒剂组临床疗效总有效率为91.38%,清金糖浆汤剂组总有效率为91.38%.结论;清金糖浆中药配方颗粒与饮片汤剂治疗急慢性支气管炎(痰热证)疗效相当,安全性好.     

玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂对免疫抑制小鼠T细胞亚群影响的比较

目的观察玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂对免疫抑制小鼠T细胞亚群的影响,比较两者的疗效。方法将小鼠随机分为正常对照组、模型组、玉屏风散饮片低、高剂量组、玉屏风散配方颗粒低、高剂量组,每日1次,连续10 d。眼球取血,采用流式细胞仪检测各组小鼠外周血中CD4＋T、CD8＋T淋巴细胞的百分数量。结果与正常对照组比,环磷酰胺组CD4＋T、CD8＋T淋巴细胞百分数明显降低;与模型组比,玉屏风散传统饮片高剂量组和配方颗粒高剂量组CD4＋T、CD8＋T淋巴细胞的百分数量均显著升高,两组比较无显著差异。结论玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂均能升高免疫抑制小鼠CD4＋T、CD8＋T淋巴细胞的百分数量,增强其T免疫功能,且两种剂型效果基本相当。     

四神丸超微颗粒剂保留灌肠治疗中度溃疡性结肠炎脾肾阳虚证58例

目的观察四神丸超微配方颗粒保留灌肠治疗中度溃疡性结肠炎脾肾阳虚证的疗效。方法采用四神丸传统汤剂为对照,比较与四神丸超微颗粒剂保留灌肠两种方法对中度溃疡性结肠炎脾肾阳虚证中医症候积分、Sutherland疾病活动指数及副作用差异。结果两者均能明显提高治疗有效率、降低中医症候积分、控制疾病活动（P〈0.05）,四神丸微颗粒与传统汤剂疗效无差异。结论四神丸超微颗剂保留灌肠治疗中度溃疡性结肠炎脾肾阳虚证与传统汤剂无差别。     

超微补阳还五汤对气虚血瘀证模型大鼠血液流变学的影响

目的:探讨超微补阳还五汤对气虚血瘀证模型大鼠血液流变学的影响。方法:采用力竭游泳加皮下注射肾上腺素的方法复制动物模型,药物治疗后采血检测血液流变学指标。结果:动物造模后血液流变学参数均升高(与空白组比较,P<0.05),补阳还五汤传统剂型及超微剂型均能降低升高的血液流变学参数(与模型组比较,P<0.05),其中超微低剂量组(相当于传统汤剂组剂量1/3)即与传统汤剂组作用效果相当,而超微等剂量组(与传统汤剂组剂量相同)效果较传统汤剂与低剂量组略好,但无统计学意义(P>0.05)。结论:补阳还五汤超微剂型与传统剂型一样具有降低气虚血瘀证模型大鼠血液流变学参数的作用,而且超微剂型具有节省药材的特点。     

不同剂型肝胃百合汤治疗胃溃疡患者临床观察

目的:观察肝胃百合汤超微颗粒及传统汤剂治疗胃溃疡肝胃气滞证患者的临床疗效。方法:将98例患者随机分成超微肝胃百合汤组(超微组)33例、传统肝胃百合汤组(传统组)31例、西药胃三联组(西药组)34例,分别采用超微肝胃百合汤、传统肝胃百合汤、奥美拉唑+甲硝唑+阿莫西林或克拉霉素治疗。观察患者疾病疗效、中医证候疗效、胃镜疗效、HP清除率等。结果:三组(超微组、传统组、西药组,下同)的疾病疗效分别为87.88%、90.32%、91.17%,三组间比较无明显差异(P0.05);三组中医证候总积分比较无明显差异(P0.05),但超微组与传统组对改善大便不调、烦躁易怒、纳差食少和喜叹息症状疗效较西药组有明显差异(P0.05);胃镜疗效分别为84.85%、87.10%、88.23%,三组间比较无明显差异(P0.05)。结论:肝胃百合汤超微颗粒及传统汤剂治疗肝胃气滞证胃溃疡均有显著疗效。     

小青龙汤单味浓缩配方颗粒治疗慢性支气管炎急性发作55例临床研究

目的:观察比较小青龙汤单味浓缩配方颗粒与传统饮片的临床应用效果。方法:将110例慢性支气管炎急性发作患者随机分为对照组与观察组各55例,均给予常规方法治疗;对照组患者采用小青龙汤传统饮片治疗,观察组患者采用小青龙汤单味浓缩配方颗粒治疗,1个疗程后比较两组患者的治疗效果、中医证候积分、肺功能、不良反应等。结果:治疗后,两组患者总有效率无明显差异(P0.05),两组患者咳嗽、咳痰、气喘、肺部湿罗音等证候积分无明显差异(P0.05);治疗后,两组患者的FVC、FEV、PEF等指标差异无统计学意义(P0.05),且均未出现明显不良反应(P0.05)。结论:小青龙汤单味浓缩配方颗粒临床疗效与传统饮片相当,且服用方便,安全性高,值得临床推广应用。     

中药配方颗粒治疗慢性咽炎80例临床疗效观察

目的：观察中药配方颗粒对慢性咽炎的临床疗效,并与传统饮片汤剂进行疗效比较。方法：将140例慢性咽炎患者随机分为治疗组（80例）和对照组（60例）,以养阴清肺汤作为基本方辨证加减,治疗组采用中药配方颗粒配伍组方,对照组采用传统饮片汤剂。结果：治疗组总有效率93.8%,对照组总有效率80.0%,与对照组比较有显著性差异（P<0.05）。结论：中药配方颗粒对慢性咽炎具有良好的治疗效果,比传统饮片汤剂的临床效果更优。中药配方颗粒质量稳定,疗效确切,使用方便,值得临床推广应用。     

超微补阳还五汤对气虚血瘀模型大鼠血栓前状态的影响

目的：探讨超微补阳还五汤对气虚血瘀证模型大鼠血栓前状态的影响。方法：采用力竭游泳加皮下注射肾上腺素的方法复制气虚血瘀证动物模型,在药物治疗后采血检测血栓前状态指标。结果：动物造模后血流变学参数、内皮素-1、血栓素B2、血小板α-颗粒膜蛋白-140均较空白组升高（与空白组比,P〈0.05）,补阳还五汤传统剂型及超微剂型均能降低升高的血栓前状态各参数（与模型组比,P〈0.05）,其中超微低剂量组（相当于传统汤剂组剂量1/3）即与传统汤剂组作用效果相当,而超微等剂量组（与传统汤剂组剂量相同）效果较传统汤剂与低剂量组略好而无统计学意义（P〉0.05）。结论：补阳还五汤超微剂型与传统剂型一样具有干预气虚血瘀证模型大鼠血栓前状态作用,而且超微剂型具有节省药材的特点。