酪氨酸激酶抑制剂与化疗交替联合治疗晚期肺腺癌的临床疗效

[目的]探讨酪氨酸激酶抑制剂（TKI）与化疗异时联合治疗晚期肺腺癌患者的疗效和不良反应。[方法]收集66例晚期肺腺癌患者,应用含铂2药化疗．疾病进展时予TKI吉非替尼或厄罗替尼治疗,或TKI初始治疗进展后使用化疗;交替进行。总生存时间及不良反应为主要观察指标;[结果]66例患者中,58例是化疗-TKI治疗模式,再化疗的有效率为15．5％,8例是TKI-化疗模式,再次TKI的有效率为25．0％,稍高于化疗-化疔模式患者中第二次治疗的有效率（12．7％）（χ2=2．6,,P=0．08）。化疗-TKI治疗与TKI-化疗患者的中位总体生存期（OS）无明显差异（18．3个月VS17．5个月）（P=-0．44）,但明显长于化疗-化疗患者（6．9个月）（P=0．0001）。交替治疗患者的3-4度不良反应与对照人群相似。[结论]晚期肺腺癌患者TKI与化疗交替联合治疗能提高有效率,明显延长生存时间,与交替方式（给药顺序）无关。     

非小细胞肺癌免疫功能与TKI治疗疗效的关系

[目的]研究晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKI)的疗效和毒性与宿主免疫功能的关系.[方法] 95例Ⅳ期或复发NSCLC患者接受吉非替尼或厄洛替尼治疗,52例Ⅳ期或复发NSCLC患者接受含铂化疗,检测治疗前后患者免疫功能的变化,分析患者无进展生存期(progression-free-survival,PFS)、总生存时间(overall survival,OS)和副作用.[结果]经中位18个月的随访,吉非替尼或厄洛替尼治疗患者中,免疫功能正常或上调的患者中位PFS为9.3个月,稍长于免疫功能下降的患者(7.9个月),x2=4.3,P=0.15.免疫功能正常或上调的患者中位OS为15.7个月,长于免疫功能下降组(15.7 vs 13.2个月,x2=10.1,P=0.001).[结论]TKI治疗NSCLC患者,免疫功能上调和正常的患者OS明显延长,但与PFS没有关系.年轻可能是TKI治疗预后不好的危险因素.     

埃克替尼治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌获益患者的临床分析

背景与目的靶向治疗已经成为晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）治疗中不可或缺的重要手段,表皮生长因子受体（epithelial growth factor receptor, EGFR）的酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor, TKI）可显著延长晚期携带EGFR基因突变肺癌患者生存期。埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI。本研究旨在探讨埃克替尼治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC获益患者的临床特点,对获益患者[无进展生存时间（progression-free survival, PFS）≥6个月]进行回顾性资料收集并分析相关影响因素。方法收集2011年9月1日-2015年9月30日浙江省肿瘤医院经埃克替尼片治疗的231例EGFR敏感突变的晚期NSCLC获益患者的生存情况。结果经埃克替尼治疗后,一线治疗组1年获益率达67.9%,二线及以上组为53.6%,具有统计学意义（P=0.027）;一线治疗组2年获益率对比二线及以上组亦有统计学差异（18.7%和9.3%,P=0.047）。一线患者和二线及以上患者的中位PFS分别为16.7个月和12.4个月,且差异具有统计学意义（P=0.006）。其中有无脑转移（P=0.010）、埃克替尼治疗时机（P=0.001）、美国东部肿瘤协作组（East-ern Cooperative Oncology Group, ECOG）评分（P=0.001）为影响预后的主要因素。主要不良反应为皮疹51例（22.1%）,腹泻27例（11.7%）。结论埃克替尼是EGFR基因敏感突变的晚期NSCLC患者有效的治疗方案,其优势人群除无脑转移者及ECOG评分好的患者外,一线治疗患者疗效明显优于二线及以上者。敏感突变患者采用埃克替尼可得到较好的临床获益,并具有较好的耐受性。     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌脑转移的疗效

目的探讨吉非替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的疗效及其对预后的影响。方法44例NSCLC脑转移患者中,接受过全脑放疗者30例,接受过化疗者42例,均在入组前1个月结束治疗。入组者口服吉非替尼250 mg,每日1次,服药至疾病进展或死亡。服药后定期复查。结果吉非替尼治疗的有效率为31.8%,稳定率为47.7%,临床获益率为79.5%。中位无进展生存时间为9个月,中位总生存时间为13个月。吉非替尼对颅内转移灶的控制率达81.9%。既往接受全脑放疗患者与未接受全脑放疗者相比,其转移灶控制率差异无统计学意义(P=0.566)。结论吉非替尼治疗NSCLC脑转移的疗效显著,不良反应轻微,能明显改善患者预后,是晚期NSCLC患者的治疗方法之一。     

晚期非小细胞肺癌一线生物靶向治疗的研究进展

随着基因检测技术的进步和新药研发速度的提升，生物靶向治疗已经全面覆盖晚期NSCLC的一线治疗。免疫治疗 的出现让驱动基因野生型的晚期NSCLC患者生存得到了明显改善，中位OS已达到2年左右（15.6~30个月）。EGFR作为最常见 的驱动基因，按照敏感突变的不同亚型（L858R或19del）去选择不同的一线治疗模式：EGFR-TKI单药、TKI联合抗血管药物，TKI 联合化疗已成为共识。从中位PFS这一数据来分析，少见靶点的疗效更为突出，均已超过标准化疗的疗效， 按PFS排序：ALK（阿 来替尼，PFS=34.8个月）、ROS1（塞瑞替尼，PFS=19.3个月）、RET（selpercatinib，PFS=18.4个月）、BRAF（达拉非尼+曲美替尼，PFS= 14.6个月）、NTRK（拉罗替尼，PFS≥12个月）、MET（沃利替尼，PFS=9.7个月）。综上，晚期NSCLC的一线治疗已经进入到基于不 同分子分型的“精准靶向”治疗时代，初诊患者需进行高通量测序已成为共识。     

预后评分系统GPA在肺癌脑转移患者中的应用

[目的]评价GPA（graded prognostic assessment）分级在评价肺癌脑转移瘤患者预后中的作用。[方法]回顾性分析109例肺癌脑转移患者的临床资料,按GPA系统进行GPA评分,采用Kaplan-Meier进行生存分析并进行Log-rank检验。[结果]单因素分析显示患者的Karnofsky评分（KPS评分）、脑转移灶数目、颅外转移对肺癌脑转移患者生存期有影响（P〈0.05）。GPA 0~1分组中位生存期为8个月（95%CI：4.64~11.36）,1.5~2.5分组中位生存期12个月（95%CI：9.16~14.83）,3~4分组中位生存期25个月（95%CI：5.87~44.13）,不同GPA评分患者的中位生存期差异有统计学意义（χ2=7.467,P=0.024）。[结论]GPA作为一个预后模型,是有用的肺癌脑转移预测模型。     

吉非替尼与多西紫杉醇二线治疗晚期非小细胞肺癌

[目的]分析比较吉非替尼与多西紫杉醇单药,在一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。[方法]回顾性分析北京协和医院2002年4月1日～2006年6月1日期间标准一线化疗失败的78例晚期NSCLC患者的临床资料,患者接受吉非替尼口服或多西紫杉醇单药治疗,其中吉非替尼组44例．多西紫杉醇组34例。采用Kaplan—Meier方法和Log—Rank分析比较两组患者无疾病进展生存时间（PFS）和中位生存时间（MS）。[结果]吉非替尼组客观有效率明显高于多西紫杉醇组,分别为29．5％和2．9％;疾病控制率相近,分别为72．7％和70．6％。吉非替尼组和多西紫杉醇组患者的MS分别为17．5个月（95％CI：9.3—25．7）和26．8个月（95％CI：15．1～38．51（Х^2=3．35,P=0．0672）;中位PFS分别为9．8个月（95％CI：6．2～13．4）和4．4个月（95％CI：2．5～6．3）（Х^2=11．33,P=0．0008）。吉非替尼组和多西紫杉醇组1年生存率分别为56％和74％。多西紫杉醇组3／4级血液学毒性反应高达58．8％,吉非替尼组未观察到3／4级血液学毒性。[结论]吉非替尼作为晚期NSCLC患者的二线治疗药物,客观有效率及PFS明显高于多西紫杉醇组,且有更高的安全性。     

脑部放疗对奥希替尼治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌脑转移患者的临床价值北大核心

目的:探讨既往脑部放疗对奥希替尼治疗携有EGFR突变的非小细胞肺癌脑转移患者的临床价值,为临床治疗决策提供参考。方法:回顾性分析2013年10月-2020年8月我院一线、二线应用奥希替尼治疗EGFR敏感突变的NSCLC脑转移患者资料,收集患者基本信息、脑部放疗方式、EGFR突变位点及疾病进展等情况,根据在应用奥希替尼治疗前是否行脑部放疗分为既往放疗组与未行放疗组,应用χ^(2)检验及Fisher精确概率法对两组基线进行对比,应用Kaplan-Meier法行生存分析。结果:共纳入患者132例,其中既往放疗组44例,未行放疗组88例。中位随访时间20.3个月。既往放疗组与未行放疗组中位无进展生存期为9.3个月(95%CI 7.9~10.7个月)与11.6个月(95%CI 8.4~14.9个月),P=0.085。颅内无进展生存期(iPFS)为15.3个月(95%CI 10.5~20.2个月)与16.1个月(95%CI 13.0~19.2个月),P=0.286。中位总生存期(OS)在既往放疗组为24.3个月(95%CI 19.5~29.0个月),而在未行放疗组中至研究截止日期,累计死亡概率未达到0.5,无法计算中位生存期,P=0.429。既往放疗组与未行放疗组颅内客观缓解率(iORR)分别为52.3%和53.4%,P=0.902。结论:既往脑部放疗对奥希替尼治疗携有EGFR敏感突变的非小细胞肺癌脑转移患者的PFS、iPFS、OS、iORR均无明显差异,因此,针对携带有EGFR敏感突变的非小细胞肺癌脑转移的患者在应用三代EGFR-TKI药物以前行脑部放射治疗的价值需要进一步探讨,同时放射治疗作为治疗脑转移的局部治疗手段在何时应用会给患者带来生存获益仍需进一步扩大样本研究。     

既往吉非替尼治疗获益的晚期NSCLC患者再次使用EGFR-TKI的选择:原药还是换药?

背景与目的既往表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinaseinhibitor,EGFR-TKI)治疗获益的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者,再次给予TKI治疗,已逐渐成为一种新的治疗策略。本研究旨在探讨二次TKI治疗时,原药或换药,哪一种选择更为合理。方法回顾晚期或术后复发的NSCLC患者,既往吉非替尼治疗疗效达到完全缓解(complete response,CR)、部分缓解(partialresponse,PR)或稳定(stable disease,SD),无进展生存期(progression free survival,PFS)≥3个月,病情进展后,间隔时间至少1个月,分别接受吉非替尼或厄洛替尼治疗。就两组患者的疗效、优势人群等进行分析。结果共有61例患者入组,其中吉非替尼组30例,厄洛替尼组31例,两组患者基线特征基本平衡。吉非替尼组与厄洛替尼组疗效比较,有效率(response rate,RR)(10%vs 22.6%,P=0.300,6)、疾病控制率(disease contral rate,DCR)(60%vs 74.2%,P=0.237,8)、中位PFS(3.0个月vs 3.5个月,P=0.494,5)、中位总生存期(overall survival,OS)(8.3个月vs8.5个月,P=0.140,8)均未见统计学差异。多因素分析示:首次吉非替尼PFS≥6个月(HR=0.317,95%CI:0.102-0.984,P=0.046,9),两次TKI间隔时间≥3个月(HR=0.224,95%CI:0.071-0.713,P=0.011,3)的患者疾病进展风险降低。而两次TKI间隔时间≥3个月(HR=0.262,95%CI:0.097-0.705,P=0.008,0)的患者死亡风险降低。结论既往吉非替尼治疗获益的晚期NSCLC患者再次TKI治疗,无论选择吉非替尼还是换用厄洛替尼均可获益,这种获益与首次TKI的PFS、以及两次TKI的间隔时间相关。     

吉非替尼治疗50例非小细胞肺癌脑转移的临床分析

背景与目的：非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）脑转移较常见,预后不佳。吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,多应用于治疗晚期NSCLC。本研究拟探讨吉非替尼治疗NSCLC脑转移的疗效、预后及其相关因素。方法：回顾性分析50例NSCLC脑转移患者的临床资料,所有患者均口服吉非替尼250mg/d,直到疾病进展、死亡或发生不可耐受的不良反应。疗效分析采用χ2检验,生存分析采用Kaplan-Meier法并进行Log-rank时序检验,用Cox比例风险模型进行多因素分析。结果：吉非替尼对颅内病灶的疗效为部分缓解5例（10%）,疾病稳定37例（74%）,疾病进展8例（16%）,客观有效率为10%,疾病控制率为84%。全身病变的总体疗效为部分缓解5例（10%）,疾病稳定30例（60%）,疾病进展15例（30%）,客观有效率为10%,疾病控制率为70%。总体疾病控制率与患者的PS评分、脑转移数目具有相关性（P分别为0.004和0.022）,但与年龄、性别、吸烟状况、病理类型、脑转移时间、化疗及放疗与否和不良反应等临床特点未见有相关性（P均〉0.05）。中位疾病进展时间为7.0个月,与患者的PS评分及吸烟状况具有相关性（P分别为0.000和0.045）。中位生存期为10.8个月,1、2年生存率分别为44%和6%。单因素分析显示生存期与患者的PS评分、吸烟状况和脑转移数目具有相关性（P分别为0.011、0.028和0.044）,多因素分析则显示生存期与患者的PS评分、吸烟状况具有相关性（P分别为0.005和0.006）,与脑转移数目接近有统计学意义（P=0.075）。结论：吉非替尼对NSCLC脑转移具有一定的疗效,功能状态良好（PS0～1分）的非吸烟患者具有较好的生存获益,单发脑转移的生存时间有好于多发脑转移的趋势。吉非替尼可以作为NSCLC脑转移的一种治疗选择。     

吉非替尼与厄洛替尼治疗非小细胞肺癌脑转移的临床观察

目的 探讨吉非替尼与厄洛替尼治疗非小细胞肺癌脑转移的疗效。方法 回顾性分析67例EGFR突变阳性的肺腺癌脑转移患者的病历资料,患者均口服吉非替尼250 mg/天（吉非替尼组,n=38）或厄洛替尼150 mg/天（厄洛替尼组,n=29）,直至发生颅内病变进展、死亡或不可耐受的不良反应。疗效分析采用RECIST 1.1版标准,生存分析采用Kaplan-Meier法并行Log-rank检验。结果 全组颅内病变的有效率（RR）和疾病控制率（DCR）分别为44.8％和92.5％,吉非替尼组和厄洛替尼组分别为42.1％、92.1％和48.3％、93.1％（P=0.881）。颅外病变的RR和DCR分别为53.7％和95.5％,吉非替尼组和厄洛替尼组分别为52.6％、94.7％和55.2％、96.6％（P=0.932）。全组患者的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为10.8个月和15.3个月,吉非替尼组和厄洛替尼组分别为10.6个月、14.8个月和11.7个月、15.7个月（P=0.720,P=0.569）。结论 吉非替尼和厄洛替尼对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌脑转移具有较好的疗效,可以作为脑转移患者的治疗选择,两种药物在脑转移瘤的疗效及患者的预后等方面无差异。     

高剂量吉非替尼或厄洛替尼脉冲治疗继发性耐药晚期非小细胞肺癌疗效及安全性的单中心、单臂、Ⅱ期临床研究

目的 观察吉非替尼或厄洛替尼常规剂量继发性耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受高剂量相应表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）脉冲治疗的疗效及安全性。方法 收集2013年8月至2014年12月42例吉非替尼或厄洛替尼常规治疗1年后出现耐药的NSCLC患者,其中吉非替尼组29例,一次性给予相应4倍剂量的吉非替尼（1000 mg／次）,4天为1个周期;厄洛替尼组13例,一次性给予相应3倍剂量的厄洛替尼（450 mg／次）,3天为1个周期。治疗直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。比较两种药物治疗的近期疗效和无进展生存期（PFS）。结果 42例初始接受吉非替尼或厄洛替尼治疗1年后出现疾病进展的患者中位PFS为30个月;其中,吉非替尼组为31个月,厄洛替尼组为24 个月,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。经高剂量EGFR TKI脉冲治疗后,全组获PR 8例、SD 11例、PD 23例,有效率（RR）为19.0％,疾病控制率（DCR）为 45.2％,中位PFS为6个月。其中吉非替尼组获PR 6例、SD 9例、PD 14例,中位PFS为8个月;厄洛替尼组获PR 2例、SD 2例、PD 9例,中位PFS为6个月;两组比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。按EGFR外显子突变情况分组,Exon 19突变组获PR 4例、SD 6例、PD 17例,Exon 21突变组获PR 4例、SD 5例、PD 6例;两组中位PFS分别为6个月和7个月,差异无统计学意义（P＞0.05）。毒副反应均为1～2级,主要表现为皮疹、乏力、纳差和皮肤干燥等,两组毒副反应发生率的差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论对于吉非替尼或厄洛替尼常规剂量治疗后出现进展的晚期NSCLC患者,高剂量EGFR-TKI脉冲治疗能使部分患者再次获益,可能是一种安全有效的治疗方法。     

Clinical outcomes and secondary epidermal growth factor receptor (EGFR) T790M mutation among first-line gefitinib,erlotinib and afatinib-treated non-small cell lung cancer patients with activating EGFR mutations

Gefitinib, erlotinib and afatinib are approved for first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) bearing an activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation. However, the clinical outcomes among the three EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKIs) are still controversial. We aimed to evaluate clinical outcomes and secondary EGFR T790M mutation among the three EGFR TKIs. From May 2014 to January 2016, a total of 301 patients received treatment with gefitinib, erlotinib or afatinib, for first-line treatment of advanced NSCLC with an activating EGFR mutation, based on their clinicians’ choice. The median overall survival (OS) was 37.0 months. Although the baseline characteristics of patients were unequal, progression-free survival and OS did not differ among the 3 groups. Multivariate analysis found that gefitinib (adjusted odds ratio [aOR] 3.29, 95% confidence interval [CI], 1.15–9.46, p = 0.027), EGFR TKI treatment duration more than 13 months (aOR 3.16, 95% CI, 1.20–8.33, p = 0.020), male (aOR 3.25, 95% CI, 1.10–9.66, p = 0.034), initial liver metastasis (aOR 4.97, 95% CI 1.18–20.96, p = 0.029) and uncommon EGFR mutation (aOR 0.14, 95% CI, 0.02–0.97, compared to EGFR deletion 19, p = 0.047) were independent factors for secondary T790M mutation. In real-world practice, choosing first line EGFR TKI based on the patients’ clinical characteristics yielded good clinical outcomes. First-line gefitinib, longer EGFR TKI treatment duration, male, initial liver metastasis and uncommon EGFR mutations may be independent factors for secondary EGFR T790M mutation.     

EGFR-TKI一线治疗EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌临床观察

背景与目的研究表明,一线表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptortyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的客观缓解率及无进展生存期明显优于铂二联的化疗,且耐受性更好。本研究旨在分析EGFR-TKI一线治疗晚期EGFR突变阳性的NSCLC患者的疗效与耐受性。方法 54例晚期NSCLC患者肿瘤标本采用直接测序法证实EGFR活化突变(外显子19缺失或外显子21点突变),一线给予EGFR-TKI口服治疗直至疾病进展,观察疗效及不良反应,并进行生存随访。结果 54例患者外显子19缺失33例(61%),外显子21点突变21例(39%)。均一线接受EGFR-TKI治疗,总体缓解率为90%,中位无进展生存期(progression free survival,PFS)为8.3个月,中位生存期为19.5个月;外显子19缺失患者的中位PFS(9.0个月)较21点突变(7.0个月)时间长(P=0.002)。外显子19缺失患者的中位总生存期(overall survival,OS)(25.0个月)较21点突变(16.0个月)时间长(P=0.001);吉非替尼与厄洛替尼疗效相当,但吉非替尼组安全性更好;最常见的不良事件为皮疹和腹泻,有2例患者(4%)出现了3度皮肤毒性反应,2例患者(4%)出现了3度的转氨酶升高,1例患者(1%)出现了3度口腔炎。结论存在EGFR基因突变的晚期NSCLC患者一线接受EGFR-TKI治疗安全有效,且外显子19缺失比L858R突变疗效更优。     

Clinical factors affecting acquired resistance to gefitinib in previously treated Japanese patients with advanced nonsmall cell lung cancer

BACKGROUND: The risk factors for the development of acquired resistance in nonsmall cell lung cancer (NSCLC) patients responding to gefitinib are unclear. The current study assessed clinicopathologic factors affecting acquired resistance to gefitinib in previously treated patients with advanced NSCLC. METHODS: Between 2000 and 2004, 197 consecutive Japanese patients with advanced NSCLC underwent treatment with gefitinib. Of these patients, 56 who had continued gefitinib treatment without disease progression for at least 6 months were included in the study. RESULTS: At a median follow-up time of 21.6 months (range, 7.7-59.7 months), the median time to disease progression was 19.5 months, with progression-free survival rates of 68.5% at 1 year, 33.6% at 2 years, and 21.2% at 3 years. In a multivariate analysis using a Cox regression model, baseline brain metastasis was the strongest prognostic factor affecting acquired resistance to gefitinib (hazards ratio, 2.14; 95% confidence interval, 1.10- 4.17 [P = .025]). In addition, a decreased baseline hemoglobin level (P = .074) and the administration of >1 chemotherapy regimen before gefitinib treatment (P = .069) tended to be significant negative prognostic factors. CONCLUSIONS: In patients undergoing treatment with gefitinib, the presence of brain metastasis was strongly associated with the emergence of acquired resistance in the current series of NSCLC patients. The finding requires confirmation in a large cohort of patients with advanced NSCLC, including a non-Japanese/Asian population.     

诱导化疗联合三维适形放疗治疗48例局部晚期非小细胞肺癌

[目的]评价诱导化疗加三维适形放射治疗（3DCRT）治疗局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及毒副反应。[方法]经病理学或细胞学确诊的78例局部晚期NSCLC患者随机分为单纯3DCRT治疗组（RT组，30例）和诱导化疗与3DCRT联合治疗组（CMT组，48例）。CMT组在3DCRT治疗前给予2～4个周期以铂类药物为主的静脉化疗。[结果]全组中位生存期12．5个月，CMT组中位生存期15个月，RT组中位生存期10个月（P=0．453）。1年生存率CMT组为70．8％，RT组为43．3％（P=0．016）：2年生存率CMT组为37．5％，RT组为26．6％（P=0．323）。两组毒副反应相似，化疗的毒副反应患者能耐受。[结论]诱导化疗加三维适形放疗治疗晚期NSCLC可延长生存期，但并不增加放射副反应。     

吉非替尼联合培美曲塞和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性

目的:比较单用培美曲塞/顺铂化疗或吉非替尼联合培美曲塞/顺铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的临床疗效及安全性,为临床应用提供参考。方法:选择标准一线化疗后复发的晚期NSCLC患者112例,其中联合治疗组52例接受培美曲塞/顺铂及吉非替尼治疗,化疗组60例仅采用培美曲塞和顺铂化疗,评价两组患者的临床疗效及不良反应。结果:联合组客观有效率（objective response rate,ORR）为36.5%,高于化疗组的18.3%（P=0.030）;两组疾病控制率（disease control rate,DCR）分别为71.2%和55.0%（P=0.035）;两组患者的中位无进展生存期（progression free survival,PFS）分别为8.7个月和6.7个月,差别有统计学意义（P=0.047）,但两组患者的中位总生存期（overall survival,OS）差别无统计学意义（P=0.265）。与治疗前相比,两组患者的肿瘤标志物均明显下降,但联合组的CEA和CYFRA21-1水平比化疗组更低（P<0.05）。联合组皮疹和腹泻的发生率高于化疗组（P<0.05）,两组之间其它不良反应的发生率无明显差别（P>0.05）。结论:晚期NSCLC患者一线化疗失败后,采用培美曲塞/顺铂化疗联合吉非替尼靶向治疗较单用化疗显示出更高的ORR和中位PFS,且不良反应可以耐受,值得临床推广运用。     

女性晚期非小细胞肺癌患者的临床特点及预后分析

目的分析女性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床特点及其与预后的关系。方法收集218例初治女性晚期NSCLC患者的病历资料,随访3年,观察患者的总生存时间(0S)。结果218例患者中,腺癌占78.9%(172/218),中位OS为16个月(95%CI 13.257-18.743)。多因素分析结果显示,一线治疗方案、二线治疗方案与OS明显相关(P<0.05)。亚组分析显示,一线酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)治疗有效率为75.0%,中位OS为16个月;二线TKI有效率为35.9%,中位OS为23个月;老年患者(≥65岁)二线化疗或口服TKI与OS明显相关(P<0.05)。病理类型、肝转移、放疗与否与治疗转归相关。结论女性晚期NSCLC患者以腺癌为主,一线、二线治疗方案效果是女性晚期NSCLC患者的独立预后因素。一线TKI有效率较二线TKI有效率高,但OS无明显差异。老年患者二线化疗或口服TKI均能改善OS。非腺癌、肿瘤负荷大是临床治疗不易获益患者的临床特点。