炙甘草合剂质量标准研究

目的 建立炙甘草合剂质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)法对处方中的桂枝和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中甘草酸进行含量测定;采用pH值测定法对制剂pH值进行检测。结果 桂枝、甘草的薄层鉴别斑点清晰,分离度好,专属性强;甘草酸进样量在0.20444～1.27775μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.0000,n=5);平均回收率为100.6%,RSD=1.47%(n=6)。结论 本文建立的TLC鉴别、含量测定方法和pH值范围,可用于炙甘草合剂的质量控制。     

大败毒胶囊的鉴别及含量测定

目的建立大败毒胶囊的鉴别和含量测定方法。方法采用TLC法及HPLC法。结果TLC鉴别陈皮、赤芍、白芷等药材,色谱清晰,分离度好。HPLC测定大黄素、大黄酚,进样量与峰面积的线性关系良好(分别为0.9994、0.9992)。平均回收率分别为95.10%(RSD=1.76%)、94.5%(RSD=1.81%)。结论鉴别重复性好,专属性强;含量测定方法灵敏、准确。     

知柏地黄胶囊质量标准研究

目的:提高知柏地黄胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中山茱萸和熟地黄进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定山茱萸中莫诺苷、马钱苷及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:TLC定性鉴别重复性好,阴性无干扰;莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为0.05~1.11μg(r=0.999 9)、0.07~1.52μg(r=0.999 9)、0.09~1.96μg(r=0.999 9);平均回收率(n=6)分别为101.6%、102.5%、103.4%,其RSD分别为2.2%、1.4%、1.1%。结论:该方法操作简便、准确,重复性好,可用于知柏地黄胶囊的质量控制。     

愈伤灵胶囊中药材的鉴别及羟基红花黄色素A的测定

目的 提高愈伤灵胶囊的质量标准.方法 采用TLC法鉴别愈伤灵胶囊中的三七、当归;采用HPLC测定其中的羟基红花黄色素A.结果 TLC鉴别愈伤灵胶囊中三七、当归的色谱清晰;羟基红花黄色素A进样量0.2784～1.3920μg与峰面积有良好的线性关系(r =0.9999),平均回收率为98.9%,RSD=0.7%(n=6).结论 所建方法简单、准确、灵敏、重复性好,能有效控制愈伤灵胶囊的质量.     

血府逐瘀软胶囊中药材的鉴别及芍药苷的含量测定

目的建立血府逐瘀软胶囊的鉴别和含量测定方法。方法采用TLC法和HPLC法。结果TLC鉴别了样品中的赤芍、枳壳、牛膝、甘草等药材;HPLC测定了芍药苷的含量,芍药苷在0.1~0.9 mg范围内,线性关系良好(r=0.9999)。平均回收率为96.4%,RSD=1.4%。结论鉴别方法重复性好,专属性强;含量测定方法简便、准确。     

提高咳露口服液质量标准的研究

目的提高完善咳露口服液的质量标准。方法在国家药品标准的基础上,新增采用TLC法对处方中的麻黄、薄荷脑、甘草、川贝母、枇杷叶、紫菀进行定性鉴别,改进黄芩TLC鉴别方法,同时新增HPLC法对吗啡进行含量测定。结果吗啡在0.0456~0.182 4μg(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.1%,RSD为1.2%(n=6)。结论该方法简便,重复性好,可全面有效控制咳露口服液的质量。     

蒙药沙参止咳汤散质量标准提高研究

目的:对蒙药沙参止咳汤散的质量标准进行完善和提高。方法:采用TLC法建立拳参、紫草茸的鉴别项，修订甘草鉴别项；采用反相高效液相色谱法建立甘草酸的含量测定项。结果:甘草、拳参、紫草茸薄层鉴别方法斑点清晰，阴性对照无干扰：甘草酸在92.90～1 161.25 ng(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系，平均回收率为102.5%,RSD为1.85%(n=9)。结论:新建立的方法简单易行、专属性强、稳定性好、重复性好，可用于沙参止咳汤散的质量评价和控制。     

复方白花龙胆中白花龙胆的鉴别和甘草酸的含量测定

目的建立复方白花龙胆的质量标准。方法采用TLC法定性,RP-HPLC法测定甘草中甘草酸的含量。用Krom asilC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.2 mol.L-1醋酸铵-冰醋酸(67:33:1)为流动相,流速1.0 m l.m in-1,柱温25℃,检测波长250 nm。结果鉴别了复方中的白花龙胆;甘草酸铵进样量在0.402~2.010μg之间,进样量与峰面积呈很好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为101.28%,RSD=1.71%(n=6)。3批样品中甘草酸的含量以甘草酸铵计,分别为4.042、4.006、4.062 mg.g-1(n=3)。结论所建方法简便、准确、重复性好,可用于复方白花龙胆的定性和定量分析。     

复方氯化铵合剂中甘草流浸膏的鉴别和含量测定方法研究

目的 研究建立复方氯化铵合剂中甘草流浸膏的鉴别方法和含量测定方法.方法 采用TLC法对复方氯化铵合剂中的甘草流浸膏进行了定性鉴别,采用HPLC法对甘草流浸膏中的甘草苷进行了含量测定.结果 甘草流浸膏中的甘草苷的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好;HPLC含量测定结果显示,甘草苷在0.0223~0.3568μg范围内呈线性关系,r=0.9993(n=6),平均加样回收率98.7%,RSD=0.54%.结论所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制复方氯化铵合剂的质量.     

玉泉胶囊质量标准研究

目的:建立玉泉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别方中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定葛根素含量。结果:TLC法分别检测出玉泉胶囊中葛根、人参、甘草、黄芪、五味子;葛根素进样量在0.1275～1.02μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.29%,RSD=1.68%。结论:所建标准能有效控制玉泉胶囊的质量。     

升压十味片的质量控制

目的:建立升压十味片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别天麻和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸铵的含量。结果:薄层定性鉴别专属性强;甘草酸含量在10.29~205.80mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.15%,RSD为0.60%(n=6)。结论:本法简便易行,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

寒喘祖帕颗粒的质量标准研究

目的:建立寒喘祖帕颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中玫瑰花、小茴香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中甘草酸铵进行含量测定。结果:TCL斑点清晰、重复性好;甘草酸铵检测浓度在20.62～206.2μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.21%,RSD=1.52%(n=9)。结论:所建标准可用于寒喘祖帕颗粒的质量控制。     

利咽灵合剂的质量控制

目的:建立利咽灵合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对利咽灵合剂中的金银花、山豆根、玄参、甘草进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法对其主药金银花中的绿原酸进行含量测定.结果:利咽灵合剂中金银花、山豆根、玄参、甘草的TLC中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;绿原酸进样量在0.204 0～1.632 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.04%,RSD为1.04%(n=6).结论:本方法简便、准确、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制.     

天星定痫胶囊快速质量控制方法研究

目的:建立简便、快捷的天星定痫胶囊质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别地龙、冰片、丹参、钩藤、琥珀、人工牛黄、甘草、人参皂苷Rg1和白芍;采用高效液相色谱法测定丹参酚酸B的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。丹参酚酸B的进样量在0.06144～1.92μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.33%,RSD=1.76%(n=9)。结论:本方法可用于快速控制天星定痫胶囊的质量。     

利胆片中药材的鉴别及大黄的含量测定

目的:提高利胆片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别金银花、黄芩、知母及白芍,用高效液相色谱(HPLC)法测定方中大黄的含量.结果:TLC鉴别斑点明显.含量测定大黄素0.01064～0.3192 μg、大黄酚0.02586～0.7758 μg,进样量与峰面积线性关系良好.平均加样回收率大黄素为99.80%,RSD=0.78%(n=6);大黄酚为99.72%,RSD=1.18%(n=6).结论:建立的TLC鉴别和HPLC含量测定方法专属性强、重复性好,可用于利胆片的质量控制.     

和中利胆口服液的质量标准

目的：制定和中利胆口服液质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别甘草、白芍,HPLC法测定甘草酸、芍药苷的含量。结果：TLC色谱能明显检出甘草、白芍,含量测定甘草酸、芍药苷的线性关系良好,甘草酸的平均回收率为99.07%,RSD=0.22%;芍药苷的平均回收率为98.46%,RSD=0.72%。结论：本方法简便,准确,重复性好,可供本品质量控制。     

正气片质量标准研究

目的：建立正气片的质量标准。方法：采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果：TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05～0.75μg,线性方程为Y=1190.2X＋0.7771,r=0.9999。该方法回收率为（99.81±2.15）%（n=9）,精密度、重复性和稳定性良好。结论：本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气片的质量。     

女宝胶囊中当归的鉴别及阿魏酸的测定

目的 鉴别女宝胶囊中的当归和测定有效成分阿魏酸.方法 采用TLC法鉴别4批女宝胶囊;用HPLC测定其中的阿魏酸,流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液(17;83),检测波长 320 nm.结果 回归方程为;A=-9.02×104C+4.20×107(r=0.9988),阿魏酸的平均回收率为93.68%,RSD=1.04%(n=5).结论 所建方法 简便、准确,重复性好,可用于女宝胶囊的质量控制.     

金乌健骨胶囊的质量标准研究

目的:建立金乌健骨胶囊的质量标准。方法:采用显微鉴别法对制剂中的三七进行显微鉴别;采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的白芍、青风藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(13∶87,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:三七显微鉴别特征明显;白芍、青风藤TLC分离度好、斑点清晰;芍药苷检测质量浓度线性范围为0.014~1.412μg/ml(r=0.999 2);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为95.73%~99.48%,RSD为1.54%(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于金乌健骨胶囊的质量控制。     

肝康颗粒质量标准研究

目的:建立肝康颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的柴胡进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸含量.结果:TLC鉴别阴性无干扰;甘草酸含量测定的线性范围为0.3178μg～3.1780μg(r=0.9999,n=6),平均加样回收半为99.47%,RSD为0.44%.结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为肝康颗粒的质量控制方法.