HPLC测定硝酸舍他康唑尿素乳膏中硝酸舍他康唑的含量

目的建立高效液相色谱法测定硝酸舍他康唑尿素乳膏中硝酸舍他康唑的含量。方法色谱柱：Hypersil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-0.01 mol.L-1磷酸氢二钠溶液（用稀磷酸调pH=7.0）（37∶63）;流速：1.0 mL.min-1;检测波长：260 nm。结果硝酸舍他康唑在20.4~102.0μg.mL-1内线性关系良好（r=0.999 3）,平均回收率为99.55%,RSD=0.73%（n=6）。结论此法操作简便、结果准确、精密度好,可用于硝酸舍他康唑尿素乳膏的质量控制。     

硝酸舍他康唑软膏治疗体股癣疗效观察

目的观察硝酸舍他康唑软膏治疗体股癣的疗效。方法治疗组外涂硝酸舍他康唑软膏于患处,2次/d,对照组外用1%联苯苄唑软膏,2次/d。对两组试验结果进行比较。结果治疗组和对照组在停药时有效率分别为78.95%和81.43%,在停药2周后两组的有效率分别为86.84%、84.29%,两组比较差异均无显著性。结论硝酸舍他康唑乳膏治疗体股癣疗效和不良反应发生率与1%联苯苄唑软膏相似,是治疗体股癣的可靠药物。     

2%硝酸舍他康唑软膏治疗股癣32例疗效观察

目的 观察硝酸舍他康唑软膏对股癣的疗效及安全性。方法 57例患者分为治疗组和对照组。治疗组用2%硝酸舍他康唑乳膏外涂患处患处,每天1次。对照组用硝酸咪康唑乳膏外涂患处,每天1次。治疗前及治疗后1周、4周分别真菌直接镜检,每次就诊记录皮疹及自觉症状情况及变化。结果 所有患者经治疗4周后观察疗效,治疗组治愈率（84.4%）优于对照组的（56.0%,P﹤0.05）。结论 硝酸舍他康唑软膏治疗股癣疗效优于硝酸咪康唑乳膏,且安全可靠,无明显不良反应。     

2%硝酸舍他康唑软膏治疗糠秕孢子菌毛囊炎48例

目的观察2%硝酸舍他康唑软膏治疗糠秕孢子菌毛囊炎的效果。方法治疗组皮损处外用2%硝酸舍他康唑软膏,1日2次,连用21d;对照组皮损处外用1%联苯苄唑乳膏,应用方法和疗程同治疗组。治疗期间不使用任何其他抗真菌药物及皮质类固醇激素外用制剂。结果治疗组4周有效率为93.8%,明显优于1%联苯苄唑组的78%,有效率比较有显著性差异(P<0.05)。结论2%硝酸舍他康唑软膏是治疗糠秕孢子菌毛囊炎的较理想外用药物。     

新型抗真菌药硝酸舍他康唑的药理作用及临床应用评价

目的探讨新型抗真菌药硝酸舍他康唑的药理作用及治疗皮肤浅部真菌感染的疗效,以供临床参考。方法将我院2010年7月至2011年5月收治的体股藓患者64例、手足癣患者70例均随机分为两组。实验组给予新型抗真菌药硝酸舍他康唑治疗,对照组均给予联苯卡唑软膏治疗,比较两组患者的治疗效果,并将结果进行统计学分析。结果体股藓患者中,实验组患者的总有效率为96.88%(31/32),对照组患者的总有效率为78.13%(25/32);手足癣患者中,实验组总有效率为100%(35/35),对照组总有效率为82.86%(29/35),实验组患者的治疗效果均优于对照组患者,P<0.05。结论采用新型抗真菌药物硝酸舍他康唑治疗体股藓和手足癣可取得较好的疗效,无不良反应,值得在临床推广使用。     

硝酸舍他康唑泡腾胶囊的制备工艺和含量测定

目的研究硝酸舍他康唑泡腾胶囊的制备工艺及含量测定。方法确定处方的组成,制备泡腾胶囊,并用紫外分光光度法测定硝酸舍他康唑的含量。结果紫外分光光度法测定硝酸舍他康唑含量的标准曲线为A=0．0075p＋0．0096（r=0．9997）,在质量浓度10～90mg·L^-1内吸光度与质量浓度之间的线性关系良好。结论该泡腾胶囊的制备方法简单,用紫外分光光度法测定含量,方法可靠。     

高效液相色谱法测定吡美拉唑血药浓度及其药代动力学

目的 建立测定吡美拉唑血药浓度的高效液相色谱(HPLC)方法,并初步考察其在人体内的药代动力学特性。方法 受试者口服吡美拉唑10 mg后,分别于给药前,给药后0.5, 1, 1.5, 2, 4, 8, 12, 21, 36, 48, 60和72 h采集血样,通过HPLC吡美拉唑的血药浓度,并应用3P87软件拟合并计算药代动力学参数。结果 吡美拉唑的线性范围为25~4000 μg·L^-1,最低检测浓度为25 μg·L^-1,回收率95.2%~107.7%,日内精密度均<6.9%,日间精密度<10.2%。吡美拉唑的主要药代动力学参数:t_1/2为(22.58±1.59)h, AUC_0-72为(29 089±8886)μg·h·L^-1, Cl/F为(338.9±114.0)L·h^-1, t_max为(2.67±1.54)h, c_max为(1585±469)μg·L^-1。结论 吡美拉唑在人体内吸收快,半衰期较长,有效作用时间长,疗效好。     

HPLC法测定硝酸布康唑阴道乳膏中硝酸布康唑的含量

目的建立测定硝酸布康唑阴道乳膏中硝酸布康唑含量的HPLC法。方法色谱柱为Luna SEX(250 mm×4.6 mm,5μm)阳离子交换柱,流动相为0.016 6 mol·L~(-1)醋酸钾溶液(用冰醋酸调pH值至4.3)-甲醇(27:73,V/V),检测波长225 nm,流速1.1 mL·min~(-1)。结果硝酸布康唑为5.164～41.312 mg·L~(-1)时线性关系良好(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.71% (RSD=0.6%)。结论本法操作简便、灵敏度高、重现性好。     

HPLC测定利奈唑胺的血药浓度

目的 建立人血浆中利奈唑胺浓度测定的高效液相色谱法。方法 以苯巴比妥为内标,血浆样品用乙腈沉淀蛋白,采用Luna C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)分析。流动相为乙腈-水(25∶75),流速为1.0 mL·min^-1,检测波长251 nm,柱温35 ℃。 结果 本法在0.1～40 mg·L^-1内线性关系良好(r=0.999 9),检测限为0.05 mg·L^-1,日内、日间RSD均小于4％。结论 本方法简单、灵敏、准确,适用于利奈唑胺临床血药浓度监测及人体药动学研究。     

HPLC同时测定疗筋涂膜剂中5种大黄成分的含量

目的 建立高效液相色谱法同时测定疗筋涂膜剂中5种成分的含量。方法 采用Hypersil ODS-C₁₈柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm) , 甲醇-0.05％磷酸(85∶15)为流动相,流速：0.8 mL·min^-1,柱温：34 ℃,检测波长：254 nm。结果 芦荟大黄素在9.11～145.76 μg·mL^-1（r=0.999 4）,大黄酸在5.63～90.08 μg·mL^-1（r=0.999 3）,大黄素在5.44～87.04 μg·mL^-1（r=0.999 9）,大黄酚在6.13～98.08 μg·mL^-1(r=0.999 9),大黄素甲醚在2.72～43.52 μg·mL^-1 (r=0.999 8)线性良好;平均回收率分别为97.64%、98.14%、99.52%、99.36%、98.43%;RSD分别为1.29%、1.81%、1.40%、0.59%、1.58%。结论 该方法简便、可靠、准确,可用于疗筋涂膜剂的质量控制。     

硝酸舍他康唑栓治疗单纯性外阴阴道念珠菌病的疗效观察

目的观察硝酸舍他康唑栓治疗单纯性外阴阴道念珠菌病的有效性及安全性。方法将58例患者分为两组,分别给予患者硝酸舍他康唑栓300mg单剂量疗法和克霉唑栓500mg单剂量疗法,观察两组疗效。结果两组总有效率、真菌学检查转阴率、复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论硝酸舍他康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病能明显改善相关临床症状和局部体征,效果肯定且安全。     

硝酸舍他康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病28例

［摘要］目的评价硝酸舍他康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病的疗效及安全性。方法采用随机双盲对照试验。治疗组及对照组各30例,分别外用硝酸舍他康唑栓300 mg和克霉唑栓500 mg,用药1或2次。停药后（7±1） d及28～35 d时进行观察。结果治疗组28例、对照组30例纳入分析,治疗组和对照组停药后（7±1） d临床有效率分别为89.29%,86.67%（P＞0.05）;用药结束后28～35 d时的临床有效率分别为81.48%,66.67%（P＞0.05）;均未发生与药物相关的不良反应。结论硝酸舍他康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病有效,安全。     

兰索拉唑片的人体药动学和生物等效性研究

目的 建立HPLC测定人血浆中兰索拉唑浓度,评价兰索拉唑片(受试制剂)与兰索拉唑口崩片(参比制剂)的人体生物等效性。方法 20名男性健康受试者采用双周期交叉试验,单剂量口服兰索拉唑片和口崩片各30 mg,采集到的血浆样品加入奥美拉唑为内标,碱化后经乙醚-二氯甲烷提取,进行测定。色谱柱为ODS C₁₈柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm);流动相：甲醇-乙腈-水(15∶28∶57 );检测波长：285 nm,测定血浆中兰索拉唑浓度,应用DAS 2.0.1软件计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果 受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数：T_max分别为(1.8 ± 0.5)和(1.9 ± 0.5)h;C_max分别为(1 144 ± 240.8)和(1 162 ± 267.4)ng·mL^-1;t_1/2分别为(1.4 ± 0.3)和(1.4 ± 0.3)h;AUC_0~12分别为(3 258 ± 1 222)和(3 055 ± 1 151)ng·h·mL^-1;AUC0-∞分别为(3 341 ± 1 251)和(3 135 ± 1 182)ng·h·mL^-1,以AUC_0~12计算,与参比制剂相比受试制剂兰索拉唑的相对生物利用度为(108.7±21.6)%(n=20)。结论 两种兰索拉唑制剂具有生物等效性。     

伏立康唑滴眼液的制备及质量控制

目的 制备伏立康唑滴眼液并建立其质量控制方法。方法 伏立康唑采用被制成羟丙基-β-环糊精包合物的方法来制备滴眼液,并采用高效液相色谱法测定主药含量。结果 所得制剂为无色透明液体,鉴别、检查结果均符合中国药典2005年版中的相关规定。伏立康唑检测浓度的线性范围为0.100 0～0.900 0 mg&;#8729;mL^-1 (r=0.999 9),平均回收率为99.78％(RSD=0.47%,n=9)。结论 该制备工艺简单,质量可控,值得临床推广。     

2-苯基-5-吡啶基-1,3,4-噁二唑类化合物的合成及黄嘌呤氧化酶抑制活性

目的 设计合成2-苯基-5-吡啶基-1,3,4-噁二唑类化合物,并对其黄嘌呤氧化酶抑制活性进行初步评价。方法 以对羟基苯甲酸甲酯为原料,经烃化、肼解、环合等反应合成目标化合物。以非布司他为阳性对照药,采用牛源的黄嘌呤氧化酶对目标化合物的抑制活性进行评价。结果 共合成了15 个未见文献报道的目标化合物,结构经核磁共振氢谱、飞行时间质谱和红外光谱确证。目标化合物均表现出一定的黄嘌呤氧化酶抑制活性,其中化合物 4m（IC₅₀=1.04 µmol·L^-1）活性最好,但低于阳性对照药非布司他（IC₅₀=0.024 µmol·L^-1）。结论 2-苯基-5-吡啶基-1,3,4-噁二唑类化合物作为新型黄嘌呤氧化酶抑制剂,其构效关系值得进一步研究。     

HPLC测定烫伤合剂中盐酸小檗碱的含量

目的 建立烫伤合剂中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法 色谱柱为Inertsil C_8-3柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液-乙腈-磷酸(70∶30∶0.08 );流速为1 mL·min^-1,柱温：35 ℃,检测波长为260 nm。结果 盐酸小檗碱在5.28~52.8 mg·L^-1内峰面积与浓度呈良好的线性关系,Y=2.45×10⁴X＋4.91×10³(r=0.999 4),平均回收率为100.30%,RSD为1.24% (n=6)。结论 方法简便、准确、重复性好,可作为控制产品质量的定量依据。     

2％硝酸舍他康唑软膏治疗浅部真菌150例临床观察

2008年6月-10月,我们采用2％硝酸舍他康唑软膏治疗皮肤浅部真菌150例,取得了满意的疗效,现将结果报告如下。     

HPLC测定聚乙二醇修饰科博肽含量

目的 测定聚乙二醇修饰科博肽含量。方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),0.1%三氟醋酸溶液为流动相A,三氟醋酸-80%乙腈(1∶1 000)为流动相B,流速为1 mL·min^-1,检测波长为221 nm。结果 该法的线性范围为51.6 ~ 258 μg·mL^-1,r=0.999 4,回收率为99.9%,RSD=0.50%(n=9)。结论 本法简便、准确、重复性好,可作为聚乙二醇修饰科博肽的含量测定方法。     

HPLC测定盐酸齐拉西酮血药浓度

目的 建立盐酸齐拉西酮血药浓度的测定方法。方法 采用反相高效液相色谱法测定盐酸齐拉西酮血药浓度,色谱柱采用Kromasil C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相：甲醇-乙腈-40 mmol·L^-1乙酸铵溶液(用乙酸调节pH值至3.50±0.1) (100∶100∶155);流速：1.0 mL·min^-1;内标：卡马西平;检测波长：254 nm。结果 以盐酸齐拉西酮与内标物峰面积之比(Y)对盐酸齐拉西酮血清浓度(C)进行线性回归,得回归方程：C=213Y-85.5(r=0.996 2),表明本法在20.0~1 200 μg·L^-1内线性关系良好,平均加样回收率为97.4%。结论 本法操作简便、结果准确,可以用于临床盐酸齐拉西酮血药浓度的测定。     

HPLC测定小儿清热止咳颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的 建立用反相高效液相色谱法测定小儿清热止咳颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法 采用ZORBAX SB C₁₈色谱柱,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(96∶4),流速为1.0 mL·min^-1,紫外检测波长为205 nm。结果 盐酸麻黄碱线性范围为4.388~43.88 μg·mL^-1(r=0. 999 9),平均回收率99.7%,RSD为2.1%(n=6)。盐酸伪麻黄碱线性范围为5.300~53.00 μg·mL^-1 (r=0. 999 7),平均回收率98.5%,RSD为2.8%(n=6)。结论 本法定量准确、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。