医院压力蒸汽灭菌器物理监测与生物监测的结果比较

摘要 目的 比较压力蒸汽灭菌器在灭菌过程中物理监测及生物监测的结果,以便加强压力蒸汽灭菌质量管理。方法 采用温度压力检测仪法和生物指示剂监测法,对河南省部分医院使用中的压力蒸汽灭菌器灭菌程序的物理参数和灭菌效果进行对比监测。结果 对6所医院(二级和三级各3所)的28台压力蒸汽灭菌器进行了物理监测与生物监测。共监测压力蒸汽灭菌器107台次,生物监测结果全部合格;灭菌温度监测合格率为88.24%,灭菌时间监测合格率为43.93%。预真空式压力蒸汽灭菌器与下排气式等其他类型压力蒸汽灭菌器的物理监测合格率一致。大型压力蒸汽灭菌器与小型压力蒸汽灭菌器物理监测参数监测结果一致。结论 加强压力蒸汽灭菌器物理参数定期监测,确保灭菌参数的科学性和规范性,达到灭菌效果和正确使用的良好结合。     

快速生物监测在过氧过氢低温等离子体灭菌监测实践中存在的问题与对策

摘要 目的 了解快速生物监测在过氧过氢低温等离子体灭菌监测实践中存在的问题,以便更准确地对等离子体灭菌质量的控制。方法 通过收集低温等离子灭菌器快速生物指示剂监测结果数据,分析并找出使用中存在的问题,提出整改对策。结果 整改前3个月内,使用快速培养生物指示剂监测82次,出现问题16次,问题发生率为19.5%。经整改后3个月内,使用快速生物指示剂监测92次,生物监测结果全部符合要求。结论 过氧化氢低温等离子灭菌器快速生物指示剂使用中,应规范操作,严格检查产品质量,提高操作准确度。     

成都地区医院消毒供应中心灭菌设备调查研究

摘要 目的 了解成都市部分医院消毒供应中心灭菌设备运行情况和灭菌效果，为医院消毒中心灭菌设备管理和医院感染控制的相关政策法规、标准规范修订提供科学依据。方法 问卷调查并结合使用无线温度压力验证仪、生物及化学指示物，对灭菌设备进行物理、化学和生物监测与分析。结果 脉动真空压力蒸汽灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器、环氧乙烷灭菌器消毒供应中心配有率分别为100.00％、76.92％、23.08％；脉动真空压力蒸汽灭菌器生物监测与化学监测灭菌效果合格率均为100.00％，脉动真空压力蒸汽灭菌器物理监测灭菌合格率为85.36％，过氧化氢低温等离子体灭菌器与环氧乙烷灭菌器生物监测灭菌合格率均为100.00％。结论 成都地区医院消毒供应中心总体灭菌设备运行良好，但灭菌设备的稳定性与安全性应引起关注。     

基层医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果现况调查

摘要 目的 了解基层医疗机构压力蒸汽灭菌器使用及其灭菌效果,为感染防控提供依据。方法 采用生物监测的方法对134所基层医疗机构的压力蒸汽灭菌器进行调查。结果 共调查138台灭菌器,82.61%容量≤60 L;口腔诊所多用抽真空台式灭菌器并有干燥程序;社区中心/卫生院多用下排或立式无干燥灭菌器,湿包多见。灭菌效果合格率为81.88%,灭菌器合格率为86.96%,灭菌器合格率有差异,手提式＜立式＜台式＜卧式;89.13%的灭菌器从未做过生物监测。结论 基层医疗机构压力蒸汽灭菌生物监测及灭菌质量监管未落实,应引起有关部门重视,加强灭菌器操作培训和灭菌质量监管。     

济南市基层医疗机构小型压力蒸汽灭菌器现况调查

摘要 目的 〖JP3〗了解济南市基层医疗机构小型压力蒸汽灭菌器使用现况。方法 对灭菌器的使用现况进行问卷调查。结果 灭菌器配置率为66.8%;启用时间中位数为2016年;所有灭菌器中,98.7%的有专人管理或操作,83.9%的排气口有生物安全措施,78.5%的验证了灭菌参数,31.2%的使用快速灭菌程序,7.3%的错用灭菌周期,17.4%的未实施日常监测,8.8%的存在温度/压力不匹配,5.7%的未做化学监测,20.5%的未做生物监测,日常监测合规率47.6%。结论 济南市基层医疗机构小型压力蒸汽灭菌器存在使用和监测不规范的问题,需强化培训和监管。     

杭州市医疗机构压力蒸汽灭菌现况调查

〖HT5"H〗摘要 目的 了解杭州市各级各类医疗机构压力蒸汽灭菌的管理现况。方法 采用问卷调查方式，对杭州市各级各类医疗机构使用中的压力蒸汽灭菌器管理现状进行调查。结果 共调查203家医疗机构的压力蒸汽灭菌器313台，其中小型压力蒸汽灭菌器占56.87%，大中型压力蒸汽灭菌器主要为大型预真空型占31.31%，下排气式和快速型灭菌器分别占6.71%和5.11%。71.92%的医疗机构制订了压力蒸汽灭菌的操作及监测规程，能常规进行物理监测、化学监测和生物监测，分别占81.77%、85.22%和80.30%。医疗机构新投入使用的灭菌器总体验收率仅为59.11%，年检率为62.07%。结论 杭州市医疗机构使用中的压力蒸汽灭菌器使用管理存在不足，应加强监管力度，以确保无菌器械灭菌质量。     

成都市某区64家口腔诊所小型压力蒸汽灭菌器使用现状调查与分析

摘要 目的 了解某区口腔诊所小型压力蒸汽灭菌器使用现状,进一步规范灭菌器管理,保障口腔器械消毒灭菌质量。方法 通过现场查看、问卷调查、灭菌效果检测等方式,对某区64家口腔诊所小型压力蒸汽灭菌器的使用现状及灭菌效果进行调查分析。结果 64家口腔诊所中,小型压力蒸汽灭菌器配备有打印装置的机构占8.96%,每锅次进行化学监测的机构占18.75%,定期进行生物监测的机构占1.56%,有灭菌运作记录的机构占43.75%,灭菌监测资料保存规范的机构占31.25%,常用灭菌程序选择正确率为79.69%,灭菌操作人员经过规范培训的机构占9.37%,生物监测合格率97.01%,化学监测合格率为88.06%。结论 口腔诊所在灭菌设备使用管理、灭菌质量监测等方面存在较多问题,应加强小型压力蒸汽灭菌器规范化使用的监管与培训。     

灭菌包重量对压力蒸汽灭菌效果影响的研究

摘要 目的 观察灭菌包重量对脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的影响。方法 采用物理、化学和生物监测法对8、11、14和17 kg等重量的外来骨科手术器械包和6、9、12和15 kg的棉质手术敷料包于压力蒸汽灭菌器最难灭菌部位(排气口上方)、在标准程序(134℃,4 min)下的灭菌效果进行检测。结果 灭菌包各项监测(物理监测、化学监测、生物监测)全部合格。结论 灭菌器在正常运行条件下,≤17 kg的器械包和≤15 kg的敷料包不会影响压力蒸汽灭菌效果。     

基层医疗机构小型压力蒸汽灭菌器使用现况调查

摘要〓目的〓了解基层医疗机构小型压力蒸汽灭菌器的使用管理及灭菌质量现况。方法〓随机选取深圳市50家医疗机构使用中的小型压力蒸汽灭菌器作为监测对象,采用问卷调查、现场查看和使用温度记录仪、生物监测和化学监测进行灭菌效果监测。结果〓共调查61台小型压力蒸汽灭菌器,应用温度记录仪进行有效实时物理、生物、化学监测，合格率分别为94.10%(5 215/5 542),99.35%(616/620)和100%。同批次实时物理监测和生物监测的结果有差异(P=0.039),吻合系数κ=0.243(P<0.01),吻合度较弱。医疗机构有制定操作规程的占76%,消毒管理人员经培训持证上岗率为54%,定期开展校准、物理监测和化学监测的医疗机构占比分别为42%、20%和100%,每周开展生物监测的医疗机构占比为8%。结论〓所调查医疗机构小型压力蒸汽灭菌器存在管理和监测不规范的问题,需加强消毒人员培训和监管,同时加强物理参数监测和故障原因分析,保证灭菌器的灭菌效果。     

数字化快速生物监测系统在消毒供应中心的应用研究

摘要 目的 探究过氧化氢低温等离子体灭菌用数字化快速生物监测系统的有效性。方法 通过与传统生物监测方法的比较,评价数字化快速生物监测系统对过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌监测有效性。结果 402次快速生物监测与传统生物监测结果具有高度一致性,且明显提高了监测速度,显著降低了监测成本。结论 采用数字化快速生物监测系统可操作性强,实现精准匹配和完整质量控制闭环。     

压力蒸汽灭菌器常见故障分析及日常维护措施

摘要 目的 分析掌握医院消毒供应中心压力蒸汽灭菌器常见故障的发生原因,采取预防性维护的方法,加强灭菌器规范管理,确保无菌物品质量,预防医院感染发生,保障医疗安全。方法 通过对某医院消毒供应中心2012-2016年压力蒸汽灭菌器147例故障分析,探讨灭菌器不稳定运行的因素,并采取对策。结果 灭菌器不稳定运行的主要因素是蒸汽质量和真空泵用水水质,灭菌器易出现故障的因素是供蒸汽管路系统、门系统、空压机和真空泵系统。通过改善蒸汽质量和真空泵水质,实施预防性维护的管理办法,灭菌器故障率明显降低,由每年最高59例降到7例,灭菌效果监测合格率为100%。结论 改善蒸汽质量和真空泵用水水质,实行预防性维护,定期维护供蒸汽管路系统、门系统、空压机和真空泵系统、电控系统,发现隐患及时排除,使压力蒸汽灭菌器安全稳定运行,确保灭菌质量。     

应用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌程序进行检测分析

摘要 目的 对消毒供应中心已建立的灭菌过程的物理监测提供科学依据。方法 随机抽取53家医院的81台压力蒸汽灭菌器,分别使用经校准的温度压力检测仪检测压力蒸汽灭菌器的灭菌温度的压力值、灭菌时间、灭菌最高温度和最低温度、平衡时间,温度均匀性,分析温度压力检测仪的检测效能。结果 81台压力蒸汽灭菌器合格率仅为23.45%,小负载与满负载两组数据差异有统计学意义,所检测的压力蒸汽灭菌器中,普遍存在平衡时间和灭菌温度超过设定值等问题。结论 温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌温度、压力检测可提高灭菌器安全使用系数,具有良好的检测效果,为无菌物品的供应提供有力保障。     

某医院预真空压力蒸汽灭菌器参数的验证及分析

摘要 目的 评价预真空压力蒸汽灭菌器物理性能的验证结果。方法 采用QT-5000温度-压力采集系统，对某医院5台预真空压力蒸汽灭菌器相关物理参数进行验证与评价。结果 本次验证的5台预真空压力蒸汽灭菌器灭菌保持阶段的平衡时间、灭菌温度范围、灭菌时间、温度均匀性、温度稳定性、灭菌压力等参数均符合要求。结论 此次验证成功评判了该医院使用中灭菌器的物理性能，验证得出的参数可靠。     

北京市三级综合医院口腔科清洗消毒灭菌能力现况调查及分析

摘要 目的 了解综合医院口腔科清洗消毒灭菌能力现况,探讨改进措施。方法 采用问卷调查、现场询问和清洗消毒灭菌质量监测结合的方法,对消毒灭菌工作人员知识水平、超声清洗机清洗效果和小型压力蒸汽灭菌器使用情况进行调查。结果 选择北京市60家三级综合医院作为研究现场,调查发现消毒室工作人员消毒灭菌基本知识掌握度较高,超声清洗机清洗效果合格率为76.4%,小型压力蒸汽灭菌器温度参数合格率为91.1%,时间参数合格率为89.3%,生物监测合格率为100%。结论 该市三级综合医院口腔诊疗消毒室消毒灭菌能力较高,但仍存在安全隐患,建议加强超声清洗机和小型压力蒸汽灭菌器的日常监测,以及操作人员专业知识培训。     

太原市晋源区医疗机构压力蒸汽灭菌效果调查分析

摘要 目的 <\b>了解太原市晋源区各类医疗机构压力蒸汽灭菌器的使用情况和灭菌效果。方法 <\b>采用物理监测、化学监测和生物监测方法对区级医院、社区卫生服务机构、乡镇卫生院和民营医院的压力蒸汽灭菌器的灭菌效果进行监测。结果 <\b>共调查172台灭菌器中,预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器和下排气式压力蒸汽灭菌器分别占29.1%和70.9%,合格率分别为94.0%和80.3%,两种灭菌器合格率差异具有统计学意义（P<0.05）,且三类医疗机构中所使用的灭菌器类型所占比例和监测合格率差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 <\b>不同类型压力蒸汽灭菌器中,预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器合格率要高于下排气式。民营医院配置的预真空及脉动真空式压力蒸汽灭菌器中所占比例较高,这也是其检测合格率高于其余两类医疗机构的主要原因之一,医疗机构应进一步健全规章制度,加强灭菌技术培训,确保操作规范化,有效提高医疗机构器械灭菌质量。     

根本原因分析法在电子胸腔镜灭菌引起表皮破裂不良事件中的应用

摘要〓目的〓通过对1例电子胸腔镜灭菌后表皮破裂事件的分析，探讨根本原因分析法(RCA)理念在医院消毒供应中心不良事件管理中的应用效果。方法〓成立RCA2小组，调查事件发生过程，分析近端原因，找出根本原因，制定改进措施，对改进效果进行评价。结果〓RCA2在软式内镜灭菌后表皮破裂事件处理中取得良好效果。结论 将RCA理念应用于消毒供应中心不良事件的管理，多部门共同参与、相互协作，有助于提高消毒供应中心不良事件处置能力，提高消毒供应中心工作质量，更好地为患者安全提供保障。     

药品微生物实验室医疗废物有效灭菌方式探讨

摘要 目的 保障微生物实验室生物安全及对医疗废弃物实现无害化处理，讨论下排气式压力蒸汽灭菌器对医疗废物的有效灭菌方式。方法 在不同位置、不同装载容器条件下，利用温度监控设备呈现的物理杀灭效果和生物指示剂评估的生物杀灭效果2种方式，监测下排气式压力蒸汽灭菌器对医疗废物的灭菌效果。结果 通过合理的装载方式，实验室常规医疗废物运行121℃，30 min的灭菌程序可以实现无害化处理。建议易洒易变形的废弃物装载在多孔桶中，其他废弃物装载在网筐中，并尽量敞口放置。结论 微生物实验室采用下排气式压力蒸汽灭菌器对医疗废物进行灭菌时，需采用适宜的装载容器且保证蒸汽穿透性，才能实现有效灭菌。     

132 ℃灭菌法在疫苗生产中的灭菌效果验证

摘要 目的 评价132 ℃压力蒸汽灭菌法在疫苗生产过程中灭菌效果验证的安全性。方法 通过物理、化学和生物监测方法,对132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器在疫苗生产过程中的灭菌效果进行验证并作出评价。结果 脉动真空压力蒸汽灭菌器经B-D试验确认灭菌器性能合格后,在装入疫苗生产中常用的培养瓶、橡胶栓、翻帽栓、硅胶管、取样玻璃吸管等物品达到满载,设定灭菌温度132 ℃,作用8 min灭菌程序。经热穿透试验、微生物挑战试验以及灭菌后物品的无菌试验等验证方法,灭菌效果全部符合灭菌保证水平和现行GMP的要求。结论 经灭菌效果验证,132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器用于疫苗生产过程中器材灭菌完全达到规范的要求。     

压力蒸汽灭菌器蒸汽冷凝水再利用研究

摘要 目的 研究压力蒸汽灭菌器灭菌后产生的蒸汽冷凝水经回收、消毒、灭菌后用于诊疗器械、器具和物品终末漂洗的可行性。方法 收集压力蒸汽灭菌器蒸汽冷凝水,检测铁、铅、镉、氯化物、浑浊度、肉眼可见物、色度和电导率等水质指标,将使用回收蒸汽冷凝水进行漂洗及终末漂洗的器械做为试验组,使用反渗透制水机制备的纯化水进行漂洗及终末漂洗的器械做为对照组,每组3 500件器械,2组器械均采用全自动清洗机清洗,使用目测法及ATP生物荧光法检测2组器械清洗质量。结果 回收压力蒸汽灭菌器蒸汽冷凝水水质符合压力蒸汽灭菌器供给水的相关质量指标要求,电导率≤5 μS/cm(25℃),符合器械终末漂洗用水水质标准要求。2组器械清洗合格率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 压力蒸汽灭菌器蒸汽冷凝水用于医疗器械终末漂洗,可以达到节能降耗的目的。     

国内2583家医院大型蒸汽灭菌器蒸汽供水现状调查

摘要 目的 了解医院CSSD压力蒸汽灭菌器蒸汽供水现状,为改善蒸汽供水质量提供参考依据。方法 通过相关微信网络平台,发布问卷调查的方式,对国内部分医院CSSD大型压力蒸汽灭菌器蒸汽供水现状进行调查与分析。结果 统计分析了国内2 583家医院调查问卷发现,国内医院大型压力蒸汽灭菌器使用外接蒸汽源占32.33%,其余使用蒸汽发生器。所用蒸汽发生器及其管道均为不锈钢,管道长度以＜20 m为主。外接蒸汽供给水中,软水占60.6%,纯化水仅为0.96%。蒸汽发生器供给水中,纯化水占43.02%,其他还有去离子水、软水、自来水等。结论 医院压力蒸汽灭菌器蒸汽供水中,不合格用水占比较高,推荐使用纯化水除气后供给蒸汽用水。