盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新含量测定方法改进

目的 改进盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新的含量测定方法。方法 通过更换现行局颁标准YBH10902004-2016Z和YBH04412004-2016Z中的流动相，以及稀释供试品溶液以减少葡萄糖的进样量，改进含量测定方法。色谱柱为Phenomenex Gemini C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.0 g，加900 mL水使溶解，用0.5 mol/mL氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，用水稀释至1 000 mL)-乙腈(20∶80,V/V)，流速为1.0 mL/min，柱温为40℃，检测波长为249 nm，进样量为10μL。结果 盐酸溴己新色谱峰的理论板数均大于2 000；盐酸溴己新质量浓度在5.21～83.39μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=8)；精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%；平均加样回收率为99.54%,RSD为1.53%(n=9)。6批样品中盐酸溴己新的含量为40.31～41.96μg/mL(n=2)。结论 所建立的方法操作简便、专属性强、准确度高、重...     

NMM抗肿瘤DNA疫苗原液大肠杆菌菌体蛋白质残留量检测方法的建立与验证

目的 建立并验证检测NMM抗肿瘤DNA疫苗原液中大肠杆菌菌体蛋白质残留量的双抗体夹心ELISA试验方法。方法 使用双抗体夹心ELISA试验方法检测NMM抗肿瘤DNA疫苗原液中大肠杆菌菌体蛋白残留量,采用四参数logstic曲线进行回归分析,并对该方法的专属性、检测限、定量限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证,验证通过对5批样品进行检测。结果 采用双抗体夹心ELISA试验方法进行大肠杆菌蛋白质残留量检测时,DNA疫苗原液无需进行稀释。NMM抗肿瘤DNA疫苗原液对大肠杆菌菌体蛋白质的检测无干扰及抑制作用,方法的专属性良好;本法检测限为0.41 ng/ml;定量限为0.98 ng/ml;该方法测定宿主菌蛋白质残留量在0～100 ng/ml范围内线性良好,R2≥0.9999;本方法重复性试验中宿主菌蛋白质含量RSD值均低于15%,中间精密度实验中样品吸光值RSD值低于10%,精密度结果良好。在检测线性范围内加入高、中、低3种浓度的大肠杆菌菌体蛋白,回收率均值为100.35%(n=9,RSD=3.58%);本方法检测实验条件发生微小变动时（不同人员、不同批次试剂盒）,对测定结果的影响...     

(1,3)-β-D葡聚糖检测与半乳甘露聚糖抗原检测诊断侵袭性真菌感染的临床价值分析

目的 研究(1, 3)-β-D葡聚糖检测(G试验)和半乳甘露聚糖抗原检测(GM试验)诊断侵袭性真菌感染的价值,为临床进一步治疗提供依据。方法 84例怀疑患有侵袭性真菌感染的患者,病理学检查确诊侵袭性真菌感染37例(44.05%),非侵袭性真菌感染47例(55.95%)。所有患者均进行GM试验、G试验检测。以病理学检查结果为金标准,对比侵袭性真菌感染和非侵袭性真菌感染患者G试验、GM试验的检测值,不同检测方法的诊断效能。结果 侵袭性真菌感染患者G试验、GM试验的检测值分别为(243.68±68.26)pg/ml、(0.55±0.21),均高于非侵袭性真菌感染患者的(23.10±8.65)pg/ml、(0.25±0.10),差异有统计学意义(P<0.05)。G试验单一检测的准确度和敏感度分别为70.27%(26/37)、78.57%(66/84), GM试验单一检测的准确度和敏感度分别为56.76%(21/37)、75.00%(63/84), G试验与GM试验串联检测的准确度和敏感度分别为51.35%(19/37)、66.67%(56/84), G试验与GM试验并联检测的准确度和敏感...     

肺癌标志物流式微球阵列的分析性能评价

目的 通过探讨检测下限、精密度、特异性、方法学比对和线性范围,评价基于流式细胞仪的肺癌标志物流式微球阵列的分析性能。方法 利用流式细胞仪,测试肺癌标志物流式微球阵列试剂盒检测血清中肺癌标志物癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）和神经元特异性烯醇化酶（NSE）的检测下限、精密度、特异性和线性范围;以蛋白质印迹（Western blotting）法验证抗体识别抗原的专一性;检测血红蛋白、三酰甘油、胆红素对CEA、Cyfra21-1和NSE检测的干扰作用;通过与电化学发光免疫分析法比对,考察了肺癌标志物流式微球阵列的准确性。结果 CEA、Cyfra21-1和NSE的检测下限分别为1.71、3.97、2.27pg/mL,批内精密度均≤10%,批间精密度均≤15%;特异性结果显示,CEA、Cyfra21-1、NSE的配对抗体能分别专一识别抗原,CEA与同源类似物癌胚抗原相关黏附分子6（CEACAM6）、cyfra21-1与重组人细胞角蛋白18（CK18）、NSE与非神经元特异性烯醇化酶（NNE）无明显交叉反应;三酰甘油、胆红素对血清样本检测无显著干扰作用,500 ng/mL的血红蛋白能够明显干扰Cyfra21-1（P<0.05）和NSE（P<0.05）的检测;流式微球阵列和电化学发光免疫分析的CEA、Cyfra21-1、NSE检测结果的相关系数值分别为0.9842、0.9622、0.982 0;CEA、Cyfra21-1、NSE的线性范围分别为355.76 pg/mL～367.74 ng/mL、87.89 pg/mL～107.8 ng/mL、90.12 pg/mL～86.07 ng/mL。结论 肺癌标志物流式微球阵列的分析性能符合要求。     

尿液及血清骨膜蛋白的检测对早期诊断儿童紫癜性肾炎的价值

目的 探讨尿液及血清骨膜蛋白的检测对早期诊断儿童紫癜性肾炎(HSPN)的价值.方法 选取2012年6月至2018年6月在湖北省妇幼保健院就诊的HSPN病儿35例为HSPN组,选取同期在湖北省妇幼保健院门诊健康体检的35例儿童为健康对照组.采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定并比较两组尿液及血清骨膜蛋白的表达水平,用Medcalc软件绘制受试者工作特征(ROC)曲线评估骨膜蛋白对HSPN早期诊断的价值.结果 健康对照组与HSPN组年龄比较,差异无统计学意义[(8.38±1.72)岁比(8.62±1.68)岁,t=1.629,P=0.072];健康对照组与HSPN组尿液骨膜蛋白表达水平[(31.91±1.78)pg/mL比(34.74±2.27)pg/mL]及血清骨膜蛋白表达水平[(40.15±7.46)pg/mL比(48.63±6.92)pg/mL]比较,均差异有统计学意义(P<0.01);ROC曲线分析结果显示HSPN组尿液及血清骨膜蛋白表达水平曲线下面积(AUC)分别为0.838与0.778;相对血清,尿液骨膜蛋白表达水平的灵敏度和特异性较好,差异有统计学意义(Z=6.528,P<0.001).结论 尿液骨膜蛋白检测是HSPN早期诊断的敏感指标.     

化学发光法检测涎液化糖链抗原KL-6的方法学评价

目的按美国病理家协会(CAP)实验室认可的要求,对Lumipulse G1200化学发光系统检测涎液化糖链抗原(KL-6)进行方法学评价和本实验室参考区间验证。方法取高、中、低浓度混合血清,分别进行批内20次和连续20d检测,分析批内不精密度和批间不精密度;将高浓度和低浓度血清按一定比例混合进行检测,验证分析测量范围(AMR);取接近厂商提供最低检测限值的样本连续检测12d,进行可报告低限值(LoQ)验证;将高浓度血清按一定比例稀释,分析样本稀释后理论值和检测值的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);取206名健康人群血清检测KL-6,进行参考区间验证。结果高、中、低浓度样本批内不精密度评价变异系数的CV分别为2.63%、2.52%和2.74%;批间不精密度评价的CV分别为3.48%、2.72%和3.86%;AMR为52~10000U/mL;LoQ为54.6U/mL;CRR为5.2~100 000U/mL;本实验室206名健康人群KL-6的检测结果为82~465U/mL,平均(183±71)U/mL。结论该系统检测性能符合CAP要求。     

高效液相色谱-串联质谱法研究环维黄杨星D分散片的生物利用度

目的建立人血浆中环维黄杨星D的测定方法,评价环维黄杨星D分散片与普通片剂在中国健康成年男性志愿者中的生物等效性。方法以左羟丙哌嗪为内标,血浆样品经氯仿萃取,Hyperity C18柱(150 mm×2.1 mm,5μm)分离后,采用高效液相色谱-串联质谱法检测。18名健康男性志愿者采用双周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服环维黄杨星D分散片与普通片剂2 mg。结果环维黄杨星D与内标分离度好,内源性杂质不干扰测定,质量浓度在10～320 pg/mL(r=0.996 9)与峰面积比的线性关系良好,定量下限为10 pg/mL,萃取回收率为82.66%～89.58%(n=5),日内RSD为4.17%～9.96%(n=5),日间RSD为5.21%～10.31%(n=15)。单次服用2 mg环维黄杨星D分散片和普通片剂后的0～144 h药时曲线下面积(AUC0～144)分别为(5679.83±1548.21)pg.h/mL和(5 243.65±1 317.39)pg.h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0～∞)分别为(7 464.21±2 128.08)pg.h/mL和(7 021.43±2 076.12)pg.h/mL,峰浓度(Cmax)分别为(202.81±43.30)pg/mL和(222.10±50.90)pg/mL,达峰时间(tmax)分别为(5.76±1.93)h和(5.22±1.03)h,半衰期(t1/2)分别为(54.67±12.43)h和(50.66±13.63)h。与普通片剂相比,环维黄杨星D分散片的相对生物利用度为(100.5±10.1)%。结论该方法准确度高、灵敏度好,可用于环维黄杨星D人体内过程研究。两种制剂为生物等效制剂。     

抗柯萨奇病毒A组2型单克隆抗体制备及ELISA抗原检测方法的建立

目的  制备抗柯萨奇病毒A组2型( coxsackievirus A2,CV-A2)单克隆抗体（单抗）,建立CV-A2抗原检测方法。方法  用纯化后的CV-A2全病毒颗粒免疫小鼠,筛选获得抗CV-A2单抗。建立CV-A2抗原检测方法,确定线性范围,对其准确度、精密度、稳定性、专属性进行验证。用 ELISA检测病毒颗粒纯化过程中样品的抗原含量。结果  制备了高效价的抗CV-A2单抗并建立 ELISA抗原检测方法,检测范围为5.00~320.00 ng/ml。高、中、低3个浓度样品准确度验证回收率在89.58%~104.78%之间。重复性验证变异系数分别为2.10%、2.47%、6.18%。中间精密度验证变异系数分别为2.89%、2.69%、1.94%。耐用性验证回收率在84.26%~114.21%之间。包被微孔板于37℃放置3d,样品回收率在90.31%~103.11%之间。专属性验证结果显示该方法只识别CV-A2抗原,与其他抗原均无交叉反应。结论  建立并验证了CV-A2 ELISA抗原检测方法,可应用于病毒纯化过程中样品的抗原检测,还可应用于含CV-A2的手足口病多价疫苗的CV-A2抗原含量检测。     

新型冠状病毒肺炎疫苗专利分析及研发策略研究

依据专利数据分析全球及我国目前在新型冠状病毒肺炎疫苗(简称新冠疫苗)领域的研究进展，对现有疫苗的主要类型和热点技术进行统计，为未来疫苗的研发提供合理建议。使用Innojoy专利搜索引擎和Baiten专利网进行专利数据检索，并利用技术预测概念模型进行技术预测。目前新冠疫苗的研究热点主要分布在利用抗原、抗体、肽类与基因工程相关技术的领域，我国对于新冠疫苗的研究多集中于重组蛋白/表位/多肽/亚单位疫苗与核酸疫苗，技术热点集中于抗原改进技术。全球及我国目前在新冠疫苗领域的研究已经取得了一些进展，且专利市场活跃，短期内新冠疫苗相关专利市场与技术格局有望趋于成熟。     

NMM抗肿瘤治疗性DNA疫苗中卡那霉素残留量检测方法的建立与验证

建立并验证检测NMM抗肿瘤DNA疫苗中卡那霉素残留量的方法。采用间接竞争ELISA方法检测卡那霉素残留量,采用四参数Logstic曲线进行回归分析,并对本方法的专属性、检测限、定量限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证,验证方法有效后对多批次样品进行检测。使用该方法检测卡那霉素残留量时,样品无需稀释,辅料、质粒DNA对卡那霉素的检测无干扰;本方法检测限为0.15 ng/mL;定量限为0.5 ng/mL;在0.5～40.5 ng/mL范围内线性关系良好,且符合四参数方程式：y=D+(A-D)/[1+(x/C)^B],R²≥0.999;在检测线性范围内加入不同浓度的卡那霉素对照溶液,回收率均值在95%～115%之间(n=12,RSD=6.20%);本方法重复性试验中卡那霉素含量RSD值为4.22%(n=6),中间精密度试验中DNA疫苗中卡那霉素含量RSD值为10.95%。本方法检测实验条件发生微小变动时(不同人员、不同批次试剂盒、不同酶标仪),对测定结果的影响在可接受范围内。应用该方法对7批样品中卡那霉素残留量进行检测,结果表明,每个人用...     

HAV抗原检测ELISA试剂盒的验证及应用

目的  验证甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（甲肝疫苗）生产场地变更后原生产场地制备的ELISA试剂盒对HAV抗原检测的一致性。方法  用原生产场地制备的抗HAV多克隆抗体包被的酶标板、辣根过氧化物酶标记的抗HAV抗体制备ELISA试剂盒,并对该试剂盒进行线性、精密度、准确度、专属性和稳定性验证,同时用该试剂盒检测甲肝疫苗中间品的HAV抗原浓度,考察其适用性。结果  在新生产场地中ELISA试剂盒的检测线性范围为0.2～6.4 IU/ml,线性决定系数R2>0.99。该试剂盒的精密度良好,检测结果的变异系数均小于15%。不同HAV抗原浓度样品的回收率为84%～104%。该试剂盒可特异性检测HAV,不与非HAV及HAV培养基质发生反应。包被抗体的酶标板于37 ℃放置7 d对检测结果没有影响。用该试剂盒检测显示,HAV收获液、HAV纯化液和甲肝疫苗半成品的平均HAV抗原浓度分别为213.25、146.70和48.91 IU/ml,符合在生产过程中HAV抗原含量下降的规律。结论  原生产场地制备的ELISA试剂盒可用于检测新生产场地生产的甲肝疫苗。     

多价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗组分比例ddPCR检测方法的建立及验证

目的 建立多价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗组分比例ddPCR检测方法并进行验证。方法 以不同新型冠状病毒变异株mRNA为靶基因,选取各自保守序列设计引物和探针,建立多价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗组分比例ddPCR检测方法,并进行了线性范围、重复性、准确度、中间精密度、耐用性和适用性等方法学验证。结果 mRNA浓度在1～150 pg·mL^-1内时线性良好;重复性变异系数(coefficient of variation,CV)<10%;准确度回收率84%～114%,CV<10%;中间精密度和耐用性CV均<5%;并且4种不同二价新型冠状病毒mRNA疫苗组份比例检测结果CV均≤5%。结论 建立的多价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗组分比例ddPCR检测方法灵敏度高,稳定性好,特异性强,适用于多价新型冠状病毒mRNA疫苗进行组分比例和含量检测。     

UPLC-MS法测定艾滋合并结核患者血浆中替诺福韦浓度

目的:建立血浆中替诺福韦(tenofovir,TFV)含量测定的方法,测定艾滋合并结核患者给药后血浆中替诺福韦的浓度。方法:血浆采用甲醇沉淀蛋白,色谱柱为Kinetex Phenyl-Hexyl(50 mm×3.0 mm,2.6μm),流动相为5 mmol·L^-1甲酸铵溶液(A)-甲醇溶液(B),每个样品分析时间为3.5 min,进样量:10μL。采用超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS)中的正离子多反应监测模式(MRM)进行检测,TFV和同位素内标(TFV-d7)m/z分别是288.0→176.1,295.3→183.2。该方法用于21例艾滋合并结核患者的血浆标本检测。结果:TFV在1~200 ng·mL^-1范围内呈线性关系,定量下限为1 ng·mL^-1,日内和日间精密度均<15%,准确度在85%~115%,低、高浓度质控的提取回收率分别为114.36%、112.96%,基质效应89.49%、89.60%。稳定性试验和稀释质控样品实验(稀释因子=5和4)中低、高浓度质控准确度均在85%~115%。21例患者的TFV平均浓度为108.53±87.94(2.02~413)ng·mL^-1。患者TFV的浓度有71.4%在线性范围内。结论:该方法简单、快速、灵敏,可用于测定该类患者血浆中TFV的含量。     

抗新型冠状病毒受体结合域IgG定量ELISA检测方法的建立、验证及应用

目的  初步建立抗新型冠状病毒受体结合域（receptor-binding domain, RBD)IgG定量ELISA检测方法,用于COVID-19静注人免疫球蛋白的研制中原料血浆、原液和成品的效价检测。方法  将已知的具有中和活性的COVID-19康复者恢复期血浆作为参比标准品,选用RBD抗原包被的间接ELISA试剂盒,采用双对数拟合曲线建立定量ELISA,确定其最佳线性范围;制备室内质控品,并对其进行标定;对该方法进行稀释线性、平行性、准确度、精密度验证。用建立的方法对3批COVID-19静注人免疫球蛋白的原料血浆、原液及成品进行检测,并与化学发光法及中和实验结果进行相关性分析。结果  确定标准曲线线性范围为稀释倍数1～8、批内准确度88.50%~108.58%,批间准确度100.63%~103.98%;批内精密度3.83%~14.68%,批间精密度5.67%~13.15%;标准品和原料血浆、原液、半成品的平行性好。ELISA效价与化学发光及中和实验相关性较好。结论  成功建立抗新型冠状病毒RBD-IgG定量ELISA检测方法,可用于COVID-19静注人免疫球蛋白的效价检测,作为内部放行方法。     

首次应用酶联免疫法检测血浆纤维结合蛋白

目的 探讨血清纤维结合蛋白(Fn)含量的检测方法。方法 首次应用酶联免疫法(ELISA)检测待测血清,测定其光密度(D值),判定待测血清中Fn的含量。结果 该方法线性范围50～300mg/L,批内、日内、日间的CV分别为2.37％、2.89％、3.24％;回收率98.79％。结论 该方法线性范围适宜,准确度、精密度较好,符合临床检验工作要求。     

应用双抗体夹心ELISA法测定病毒疫苗中的牛血清

本文介绍了一种更为敏感的双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA)检测病毒疫苗中残存的牛血清含量,并与常规使用的免疫电渗泳法(IEOP)进行了比较。作者采用的包被抗体为羊抗牛IgG,指示抗体为兔抗胎牛IgG,以稀释的胎牛血清作为标准蛋白,被检样品包括麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗及其单价疫苗,脊髓灰质炎三价疫苗和狂犬病疫苗。试验结果:(1)在指示抗体中加入5%正常羊血清可减少非特异性交叉反应。(2)该法对牛血清蛋白具有高度特异性,将试验用牛、马和人血清作10~(-4)稀释后蛋白含量分别为     

原代地鼠肾细胞疫苗中残余宿主细胞蛋白检测方法的建立及初步验证

目的 建立定量检测原代地鼠肾细胞(primary hamster kidney cell,PHKC)疫苗中残余宿主细胞蛋白含量的方法 .方法 制备PHKC蛋白免疫家兔,对获得的抗血清进行纯化并标记辣根过氧化物酶,通过优化各反应条件建立ELISA方法 ,同时进行方法学验证.结果 ELISA检测方法的最佳包被抗体质量浓度为6 mg/L,酶标抗体工作浓度为1:2000,最佳检测区间为12.500～200.000μg/L,定量限度为23.250μg/L,准确度和精密度较佳.结论 建立了一种简单、准确、可靠检测PHKC病毒性疫苗中宿主细胞蛋白残留量的ELISA双抗体夹心法.     

人血浆中去甲万古霉素质量的HPLC法检测

目的:建立内标法测定人血浆中去甲万古霉素质量的HPLC检测方法。方法:采用20%(200mg/mL)硫酸锌溶液直接沉淀血浆蛋白,以万古霉素为内标,HPLC法测定人血浆中去甲万古霉素的质量。结果:人血浆中杂质不干扰样品峰和内标峰,在低浓度(2.00μg/mL)、中浓度(20.00μg/mL)、高浓度(200.00μg/mL)的回收率分别为90.50%,93.70%和96.40%;批内精密度3种(低、中、高)浓度分别为8.50%,6.40%和5.30%,批间精密度分别为9.40%,7.50%和6.70%,最低检测限为0.50μg/mL,线性范围为1.00~300.00μg/mL。结论:本法稳定、便捷、精密度好,准确可靠,适用于去甲万古霉素血药浓度测定。     

纳米技术用于动脉粥样硬化诊疗的研究进展

目的 建立甲氨蝶呤(methotrexate，MTX)血药浓度检测方法，并应用Westgard多规则理论对MTX血药浓度监测的室内质量控制进行评价。方法 利用HPLC-MS/MS建立MTX血药浓度检测方法并进行方法学验证。对实际治疗药物监测过程中低、中、高3个浓度的MTX质控样品的检测结果进行统计分析，绘制Levery-Jennings和Z分数质控图，运用Westgard多规则法对质控图进行评价。结果 MTX的定量下限为10.4 ng·mL–1，线性范围为10.4~5200 ng·mL–1，各浓度日内、日间准确度(RE，%)及精密度(RSD，%)均小于15%，提取回收率102.43%~103.26%，基质效应113.58%~118.33%，符合生物样本定量分析的要求。对Levery-Jennings和Z分数质控图进行Westgard多规则质控评价发现，2020年11月期间MTX的血药浓度监测提出警告2次(违反12s规则)，其余样品均在控。结论 建立的MTX血药浓度检测方法专属性好，灵敏度高，快速准确，且该方法在MTX血药浓度的长期检测中具有较好的稳定性。应用质控图及Westgard多规则质控评价方法对保证MTX血药浓度检测的可靠性具有重要意义。     

辛伐他汀抑制大鼠心肌细胞TNF-α的表达及其与活性氧的关系

目的:探讨辛伐他汀对脂多糖(LPS)诱导大鼠心肌细胞TNF-α表达的影响及其分子机制.方法:以培养的新生SD大鼠心肌细胞为实验模型,应用RT-PCR和ELISA检测TNF-α mRNA和蛋白表达水平,采用荧光探针二氯荧光素二乙酸(DCF-DA)测定细胞内活性氧(ROS)水平,通过细胞色素C还原试验测定还原型辅酶Ⅱ(NADPH)氧化酶活性.结果:LPS组心肌细胞TNF-α mRNA和蛋白表达水平分别为(0.29±0.07)、(83.6±14.5)pg/mL,与对照组(0.07±0.02)、(22.1±7.1)pg/mL比较显著升高(P＜0.01).1 μmol/L和10 μmol/L辛伐他汀干预下TNF-α mRNA水平为0.18±0.05、0.15±0.02,蛋白含量为(43.1±8.3)、(40.1±7.3)pg/mL,与IPS组比较显著降低(P＜0.01).在抗氧化剂氮乙酰半胱氨酸和二亚苯基碘鎓预处理后,TNF-α蛋白含量分别为(39.1±10.2)、(37.9±8.9)pg/mL,与LPS组比较均显著降低(P＜0.01).LPS组DCF荧光强度为83±15,NADPH氧化酶活性为(246±43)%,均明显高于对照组(P＜0.01).辛伐他汀干预下DCF荧光强度为41±8,氧化酶活性为(120±17)%,与LPS组比较均显著下降(P＜0.01).在外源性H_2O_2刺激下,TNF-α蛋白含量为(65.0±17.2)pg/mL,与对照组比较显著升高(P＜0.01).辛伐他汀干预下TNF-α蛋白含量为(58.8±15.8)pg/mL,与H_2O_2,组比较变化相近(P＞0.05).在甲羟戊酸和辛伐他汀共同干预作用下,心肌细胞TNF-α mRNA和蛋白表达水平、ROS水平及NADPH氧化酶活性与辛伐他汀干预组比较均显著升高(P＜0.01),与LPS组比较变化相近(P＞0.05).结论:辛伐他汀能够抑制LPS诱导心肌细胞TNF-α表达的作用,其机制可能与降低NADPH氧化酶活性从而减少ROS的生成有关.