关于完善中药气雾剂质量标准的建议

气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出,用于肺部吸人或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂.若药液以中药提取物或中药细粉制成则为中药气雾剂.     

气雾剂在呼吸系统疾病中的合理应用

气雾剂是指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中、使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成,是一种典型的加压包装,主要用于肺部吸入,或直接喷至腔道黏膜、皮肤,也可用于空间消毒。     

漫谈气雾剂与喷雾剂

气雾剂、喷雾剂都是借助压力将药物喷出直接到达作用部位或吸收部位,具有准确定位、快速起效的特点,广泛应用于烫伤、气喘、耳鼻喉等,并在外形上很相似,故人们常将它们混为一谈,实际上它们是两种不同剂型,其主要区别在于它们的压力来源不同,气雾剂(英文名:Aerosol)是借抛射剂的压力将药物喷出,而喷雾剂是借助于机械(喷雾器或雾化器)作用。气雾剂中的抛射剂有高度挥发性,因而具有致冷效应,多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激,而喷雾剂不含抛射剂,可弥补气雾剂的不足,但存在剂量不易控制、使用不便等缺点,为扬长避短,视具体药物选择适宜的剂型,如市场上的喘康速、喘乐定为气雾剂,大佛水、宁源为喷雾剂。     

对几种气雾剂的质量考察和新版药典气雾剂质量标准修订的建议

气雾剂指药液与适宜抛射剂共同装封于耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出的制剂。该剂型具有使用方便、起效快、易吸收等特点,具有广泛的应用前景。我国药典在1990年版制剂通则中开始收载这一剂型。气雾剂和一般制剂的不同点在于,其疗效与装置的质量有密切关系,因此所雾剂的检验标准中体现了不仅需检测药品本身的质量,还要充分考虑对装置的质量检测。     

关于中药喷雾剂质量标准如何完善的探讨

喷雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力将内容物呈雾状物释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂.若药液以中药提取物或中药细粉制成则为中药喷雾剂.     

克伤痛气雾剂抛射剂替代研究

目的：优选抛射剂及用量,制备以四氟乙烷为抛射剂的中药克伤痛气雾剂。方法：以喷射速率、喷出量作为评价指标,对抛射剂及用量进行优化,对成品进行低温、加速稳定性试验。结果：对以四氟乙烷为抛射剂生产的克伤痛气雾剂产品进行加速稳定性试验,结果显示,产品质量稳定,符合气雾剂制剂要求。结论：所选抛射剂性能稳定可靠,适合克伤痛气雾剂的生产。     

气雾剂，你喷对了吗

气雾剂,是将药物与适当的液化气体（也称为抛射剂）装于特定的装置中,使用时,借这种液化气体产生的压力使药物呈雾状喷出的一种剂型。常见的如哮喘病人使用的一些经口吸入的药物,但气雾剂不止这类．它还有外用剂型。你会用气雾剂吗？     

药用气雾剂的喷雾研究与环境保护

气雾剂是指将药物与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中所制成的一种给药系统,使用时借助抛射剂的压力,将容器中的内容物喷射成雾滴或泡沫等形式于呼吸道、阴道、鼻腔黏股或皮肤表面,发挥局部或全身作用,还可用于环境空间消毒。 气雾齐可分为吸入气雾剂、外用气雾剂和空间消毒气雾剂三类。气雾剂的应用范围越来越广,产品已从原来的哮喘治疗用气雾剂增加到抗生素药物、心血管药物、抗病毒药物、镇痛药、镇静药、外用的消炎镇痛药、激素类药物及抗过敏药物气雾剂等。近年来,国内又开发了多种中成药气雾剂,特别是以挥发油为有效成分的气雾剂,如艾叶油气雾剂、牡荆油气雾剂和芸香油气雾剂。此外,对于气雾剂或粉末吸入装置用于肽类及蛋白质类药物的吸人或鼻腔给药,从而替代注射给药途径     

药用气雾剂辅料抛射剂质量标准概述

药用气雾剂是一种特别的药物剂型,在治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病方面具有其他剂型不可替代的优势;抛射剂是药用气雾剂中药液雾化的动力,也是溶解或分散药物的介质,作为药用气雾剂中的重要辅料,抛射剂的质量直接影响到药品的安全性和有效性。现对几类常见的药用气雾剂辅料抛射剂国内外质量标准进行概括比较,为我国药用气雾剂辅料抛射剂质量标准的制修订工作提供参考。     

双黄连气雾剂中黄芩苷含量降低影响因素探讨

目的 通过对双黄连气雾剂黄芩苷含量的影响因素进行分析，确定最佳制备工艺。方法 考察气雾阀门处理方法、灌装抛射剂装量对制剂中黄芩苷含量的影响。结果 气雾阀门直接使用（不处理）、抛射剂装量为7.0～7.2 g时，黄芩苷含量降低最小。结论 双黄连气雾剂最优制备工艺为气雾阀门直接使用、抛射剂装量7.0～7.2 g。     

几种外用中药制剂人体耐受性试验设计方法

外用中药制剂因剂型、用药方法等和常用的口服制剂以及静脉制剂相比有其特殊性。本文结合实际范例分析鼻腔喷雾剂、皮肤外敷剂、皮肤外用贴剂等三种外用中药制剂的人体耐受性试验设计特点。     

药用定量吸入气雾剂中氟里昂抛射剂替代的研究进展

氯氟烷烃（CFC）即氟里昂,因对臭氧层的破坏和温室效应而导致禁用,以其为抛射剂的药用吸入气雾剂将于2010年全面退出中国市场.国外对CFC替代的研究已有20年,并有一系列品种上市,而国内在该方面的研究几乎为空白.本文综述TCFC的替代概况、替代抛射剂氢氟烷烃的理化性质、气雾剂处方的影响因素、制剂的疗效和安全性等.     

定量吸入气雾剂的研究进展

压力型定量吸入气雾剂（MDI）起效迅速,全身不良反应少,并具有携带方便、价格较低等特点。由于气雾剂中的抛射剂氟氯化碳（CFC）存在严重的环保问题,含CFC的气雾剂已趋于淘汰。近年来一些医药公司研发了CFC的替代品,新一代不含CFC的MDI已应用于临床并取得显著效果,本文综述MDI的临床研究进展。     

阴复康泡沫气雾剂制备工艺的考察

目的:通过对阴复康泡沫气雾剂的制备工艺研究,确定其制备工艺。方法:运用正交试验法优选药材的提取工艺、潜溶剂、乳化剂、抛射剂的最佳条件。结果:确定以乙醇质量分数为95%,加入量为药材的12倍,提取2h,潜溶剂的最佳配比为水-1.2-丙二醇-乙二醇(2∶3∶4)。乳化剂(聚山梨醇酯-80∶司盘-80)最佳配比为3∶2,二氯二氟甲烷为抛射剂,油相-水相-乳化剂最佳配比为3∶2∶1。结论:该工艺制得的阴复康泡沫气雾剂科学合理,是阴复康泡沫气雾剂的较佳制备工艺。     

中药溃疡宁喷雾剂的制备工艺

目的：研究以乙醇为溶剂提取中药溃疡宁的最佳工艺条件。方法：通过单因素实验研究各因素对提取率的影响确定最佳提取小檗碱的工艺,应用正交试验优化中药溃疡宁喷雾剂工艺条件。结果：醇提法的最佳工艺是水煎煮2次,加水量分别为药材总量的2.0倍,煎煮时间均为2h,醇沉3次。结论：将中药溃疡宁组方制成喷雾剂是可行的,其有待成为一种新型的更有效的治疗口腔溃疡的制剂。     

气雾剂标准问题及建议

气雾剂由于直接使药物到达作用部位或吸收部位,具有起效快,剂量小,使用方便等优点,深受临床欢迎.尤其呼吸系统疾病,吸入给药是一种非侵袭性给药方式,药物直接进入肺部,不但迅速起效,且能减少药物的副作用,避免口服给药的肝脏首过效应,还可以通过肺部达到全身性吸收治病的目的.随着包装容器日臻完善,抛射剂及其灌装方法不断改进,气雾剂的品种类型,产量和临床应用范围大幅度提高;中药气雾剂也迅速发展.     

谈谈如何保证制备中药合剂的质量

中药合剂是系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。其由于体积小、浓度高、吸收快、服用方便等特点，因此目前仍是中药制剂中较受青睐的常用剂型之一。药品质量的好坏，直接关系到人民用药安全、有效，西药制剂一般都有质量控制标准，但中药制剂由于处方中药味多、药材来源广。     

浅谈中药炮制在临床中的应用

中药炮制是指在中医理论的指导下,按中医辨证施治和用药要求将中药材加工成可供临床应用的中药饮片的传统方法和技术,可清洁药材,便于调剂和制剂,降低或消除药物的毒性或副作用,改变或缓及药物的性能,增强药物的疗效,矫味矫臭,利于服用,还利于保存药效及储藏药材。中药大多来源于自然界的植物、动物、矿物等,这些药材在发挥作用的同     

氢氟烷烃驱动对倍氯米松气雾剂效价的影响

由于环保问题,定量压力气雾剂的抛射剂氟氯烷烃已逐渐被氢氟烷烃替代。2012年以后的全球哮喘管理和预防策略(GINA)指出,替代后倍氯米松气雾剂中倍氯米松的有效剂量可减少一半,对此现象,不少临床医师提出疑问。本文从抛射剂的理化特点、气溶胶在肺部的沉积率、倍氯米松体内药动学过程及药效学的变化来详细阐述氢氟烷烃替代造成倍氯米松剂量变化的原因,以期为临床医师解疑答惑。     

中药透皮制剂的研究进展

中药透皮制剂主要有传统的膏药、搽剂、涂膜剂、巴布剂等,同时近年来也有很多关于中药透皮给药新剂型及技术的研究,其中包括骨架型贴片、膜控型贴片、微乳、脂质体、包合物、前体药物与低共融物等.本文综述了近几年来国内有关中药透皮给药新剂型及技术的相关研究及报道.