中医药治疗胃癌前病变近20年疗效评价指标分析

[目的] 系统分析中医药治疗胃癌前病变相关随机对照试验（RCT）的疗效评价指标。[方法] 检索中医药治疗胃癌前病变相关的RCT,检索数据库包括中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、PubMed及Embase数据库,检索时限为2001—2022年。参考Cochrane手册的干预性试验研究评价标准,结合专家意见确定研究的入选标准,提取疗效评价方法,建立数据库,并进行统计分析。[结果] 共纳入887项RCT,涉及胃镜下黏膜表现、病理、症状、证候、血清学、生存质量、安全性7个指标域,其中病理（71.36%）和胃镜下黏膜表现（37.54%）类指标应用较多。包含20种积分方法,分属于胃镜、病理、症状、证候4个部分,使用较高的积分方法依次为有效率（43.63%）、总积分（11.99%）、单一症状积分（25.86%）。部分研究（胃镜46篇,5.19%;病理135篇,15.22%;症状105篇,11.84%）在积分时仅指出使用的积分方法,却未具体说明如何进行积分。[结论] 目前,胃癌前病变疗效的评价指标存在对胃镜及病理指标重视程度不足、单一指标选择缺乏严谨性、复合指标应用缺乏规范化、指标积分方法不统一、安全性指标不足、生活质量指标缺乏适用性等问题。今后在设计胃癌前病变的疗效评价方案时,应多个方面综合考虑,建立以病理组织学指标为核心,结合胃镜指标、患者症状、生活质量等指标的综合评价体系,使临床疗效的试验设计更加规范化和标准化,提高研究结果的真实性和可靠性。     

麻黄细辛附子汤加减治疗缓慢性心律失常有效性和安全性的Meta分析

[目的]系统评价麻黄细辛附子汤加减治疗缓慢性心律失常的有效性与安全性。[方法]计算机与手工检索相结合的方法,全面检索2000年1月-2017年4月公开发表的关于麻黄细辛附子汤加减治疗缓慢性心律失常的临床随机对照试验,根据纳排标准筛选,并提取数据,通过Revman5.3软件进行分析。[结果]共纳入研究19篇,患者1 530例;在综合疗效方面,麻黄细辛附子汤加减组疗效优于对照组,RR=1.30,95%CI[1.23,1.38（]P<0.000 01）;治疗后基础心率比较,麻黄细辛附子汤加减组优于对照组,MD7.87,95%CI[6.47,9.26（]P<0.000 01）;治疗后最慢心率比较,麻黄细辛附子汤加减组优于对照组,MD6.45,95%CI[4.72,8.18（]P<0.000 01）;治疗后平均心率比较：麻黄细辛附子汤加减组优于对照组,MD7.20,95%CI[6.23,8.16（]P<0.000 01）;治疗后静息心率比较,麻黄细辛附子汤加减组优于对照组,MD8.03,95%CI[6.52,9.54（]P<0.000 01）;治疗后中医证候改善比较：麻黄细辛附子汤加减组优于对照组,RR=1.47,95%CI[0.94,2.30（]P<0.10）;不良反应方面,共6篇文献提到均未发生严重肝肾功能不良反应。[结论]麻黄细辛附子汤加减对缓慢性心律失常在临床疗效、改善心率方面有一定作用,且具有一定安全性。     

甘酸缓急法治疗肝阳上亢型高血压的临床疗效观察

[目的] 观察甘酸缓急中药治疗肝阳上亢型高血压患者的临床疗效。[方法] 选取64例轻、中度高血压患者随机分为甘酸缓急法治疗组和西医治疗对照组,两组均予苯磺酸氨氯地平口服,治疗组加用甘酸缓急中药,治疗4周后,观察两组中医证候积分、诊室血压以及动态血压的变化情况。[结果] 治疗前后相比,两组中医证候、诊室血压以及24 h动态血压各项参数均明显改善(P<0.05);两组相比,治疗组中医证候改善更加明显(P<0.05),治疗组24 h收缩压、24 h舒张压、夜间收缩压、夜间舒张压下降更加明显(P<0.05).[结论] 在西医治疗基础上加用甘酸缓急中药能够更好的改善临床症状,进一步降低血压。     

中医药治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病的系统评价

[目的]系统评价中医药治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病的有效性与安全性。[方法]计算机检索中国知网、万方、维普、SinoMed、PubMed及Cochrane数据库，检索期限均从建库至 2018年9月。检索中医药治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）感染性疾病的随机对照试验（RCT），两名评价者独立进行文献筛选与数据提取，采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，争议通过讨论或咨询第三方解决。[结果]初检得到3 015条文献题录，经筛选最终纳入14个RCT，共1 394例患者。Meta分析结果：14个研究报告了转阴率，中医药与空白对照研究数据Meta分析显示：中医药可提高HR-HPV转阴率[RR=2.63，95%CI（1.96，3.52），P<0.000 01]；中医药与西药对照研究数据Meta分析显示：中医药在提高HR-HPV转阴率方面疗效优于西药[RR=1.34，95%CI（1.09，1.64），P=0.005]；11个研究报告了总有效率，5个研究报告了宫颈炎症状改善积分，结果均提示中医药对宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病有一定的疗效；安全性方面，2个研究报告"无不良反应"，2个研究报告了局部刺痛、肿胀、潮红、糜烂及瘙痒等不良反应。[结论]在预防及治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病方面，中医药具有一定的疗效。由于相关高质量的中医药随机对照试验数量较少，故需要更多研究来进一步验证。     

针刺治疗难治性高血压135例疗效观察

[目的]观察针刺人迎穴为主的选穴处方对难治性高血压病患者的临床疗效。[方法]135例难治性高血压患者口服药物不变,再行人迎穴为主的处方针刺治疗,治疗前后分别进行24 h动态血压监测,评价其24 h动态血压变化、24 h平均脉压及心率、昼夜节律逆转率的变化。[结果]经治疗90 d后,135例患者的血压与治疗前比较均有所下降(P<0.05),其中显效36例,有效77例,无效22例,总有效率为83.71%。[结论]针刺人迎穴为主的处方对治疗难治性高血压有显著疗效。     

中药治疗血管性痴呆的系统评价

[目的]系统评价中药治疗血管性痴呆的有效性和安全性。[方法]电子检索及手工检索相关文献,采用Cochrane Reviewer’s Handbook4.2.2中的方法进行文献质量评价和资料分析。[结果]共纳入14个研究,进行Jadad评分。采用RevMan4.2进行荟萃(Meta)分析:中药可改善血管性痴呆患者中医证候表现及日常生活能力修正量表(ADL)评分。还不能认为中药可改善血管性痴呆患者简易智力状态速检表(MMSE)评分。[结论]目前中药治疗血管性痴呆的疗效及安全性的证据尚不够充分,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本的随机对照试验。     

颈腰止痛药配针刺治疗神经根型颈椎病的临床观察

[目的]观察颈腰止痛药配合针刺治疗神经根型颈椎病的临床疗效和安全性。[方法]将200例患者随机分为试验组和对照组各100例,分别用颈腰止痛药加针灸、根痛平加针灸治疗,疗程均为20d;观察两组临床疗效及治疗前后中医证候积分的变化情况。[结果]治疗组总有效率为91.00%,对照组总有效率为86.00%,组间疗效比较无显著性差异(P>0.05);治疗组在改善中医证候、疼痛记分及握力方面明显优于对照组(P<0.05)。[结论]颈腰止痛药可明显改善神经根型颈椎病的临床症状、中医证候,且无毒副作用。     

针灸治疗功能性消化不良的临床研究现状

[目的] 研究现阶段针灸治疗功能性消化不良的临床研究现状。[方法] 检索收集针灸治疗消化性功能不全的随机对照试验(RCT)文献,分析其诊断、治疗的现状与特点。[结果] 共收集到符合纳入标准的RCT文章78篇。目前针灸治疗FD的诊断标准多为罗马Ⅲ中功能性消化不良的诊断标准;治疗方法以单纯针灸为主,耳针、温针灸、穴位注射等也较为常见;腧穴选择主要以足三里、内关、中脘为主;选取的经脉以足阳明胃经、手厥阴心包经和足太阴脾经为主;证型以脾胃气虚为主;疗效评定多使用以临床有效率为主的自拟疗效标准。[结论] 研究结果亦证明针灸治疗PD的疗效肯定,目前临床研究存在的主要问题是缺乏辨证分型,在疗效评价上缺乏科学严谨的评价指标,对随访和不良报道没有给予足够的重视。     

高等中医药院校学生考试心理应激反应状态及中医证候分布规律的初步调查研究

[目的]初步了解高等中医药院校学生考试心理应激反应状态及中医证候分布的规律。[方法]随机抽取高等中医药院校大学二年级本科中医、中药专业的250名学生,在考试后立即进行问卷调查,量表评定。[结果]多数学生出现了不同程度的情绪异常以及头项症状和脉象、舌象的异常,睡眠和饮食症状也非常突出。学生表现出的中医心、肝、脾胃的症状明显多于其他脏腑症状,其中定位在心、肝、脾胃的各证型中,又以心脾两虚证、心气阴两虚证、心气虚证、肝气犯脾证为多见。[结论]考试作为大学生重要的心理应激源,可以对学生的心身健康产生一定的负面影响,不同的学生亦可表现出不同的中医证候。提示对考试心理应激的不良反应可以采用中医药手段进行调治。     

小针刀与针刺治疗膝骨性关节炎临床疗效Meta分析

[目的]运用Meta分析的方法评价小针刀治疗膝骨性关节炎的疗效。[方法]检索数据库为中国知网、万方,维普数据库和PubMed,收集建库至2017年10月发表的有关小针刀治疗膝骨性关节炎的随机对照试验（RCT）,将收集到的文献进行筛选,并对其进行质量评价,采用Cochrane协作网发布的系统评价官方软件Review Manager 5.3软件进行统计分析。[结果]共纳入9个RCT,包括655例患者,Meta分析结果显示：小针刀治疗膝骨性关节炎的有效率高于针刺。[结论]小针刀治疗膝骨性关节炎疗效肯定,但因为纳入研究的文献数量较少,质量参差不齐,样本量有限,需要设计更完善的试验来进一步验证。     

七龙脉通胶囊治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)临床观察

【目的】观察七龙脉通胶囊治疗冠心病心绞痛心血瘀阻型的安全性与有效性。【方法】采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究的方法，共纳入病例230例，其中试验组115例口服七龙脉通胶囊，对照组115例，口服地奥心血康，疗程为28d，观察用药前后心绞痛疗效、中医证候、硝酸甘油停减率以及心电图改善等情况。【结果】疾病综合疗效：试验组总有效率为50．00％；对照组总有效率为46．00％。心绞痛总疗效：试验组总有效率为82．08％；对照组总有效率为73．00％。中医证候疗效：试验组临床愈显率为44．34％；对照组临床愈显率为34．00％。心电图疗效：试验组总有效率为56．19％；对照组总有效率为55．56％。在疾病综合疗效、心绞痛疗效、中医证候疗效、心电图疗效等方面两组间比较差异无统计意义（P〉0．05）。【结论】七龙脉通胶囊与地奥心血康在冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的治疗方面均安全有效。     

“心痛膏”穴位敷贴治疗胸阳痹阻型冠心病心绞痛120例疗效观察

[目的] 观察“心痛膏”穴位敷贴治疗胸阳痹阻型冠心病心绞痛短期疗效。[方法] 202例患者随机分为两组,治疗组120例,对照组82例。治疗组在中西医治疗基础上给予“心痛膏”穴位敷贴治疗,每次6贴分贴于特定穴位,每次4 h,每日1次。对照组单纯为中西医基础治疗,无中药外敷。待1个疗程即两周后,记录对比治疗前后患者的临床症状（包括心电图变化等）、硝酸甘油用量,观察心绞痛发作频率和持续时间。[结果] 结合“心痛膏”穴位敷贴治疗可有效缓解胸阳痹阻型冠心病心绞痛患者不适症状,改善心电图、减少硝酸甘油用量,心绞痛程度减轻、发作频率下降、发作时间缩短,从而疗效优于对照组治疗。[结论] 结合“心痛膏”穴位敷贴短期治疗胸阳痹阻型冠心病心绞痛效果较好,有一定的临床推广价值。     

缬丹心泰片治疗冠心病心绞痛的临床研究

[目的]对缬丹心泰片治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的疗效及安全性作出评价.[方法]根据患者的病情及一般情况,采用随机分组、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,治疗组145例口服缬丹心泰片,分为小剂量组72例(3片/次,2次/d)和大剂量组73例(3片/次,3次/d),对照组75例口服复方丹参片,3片/次,3次/d.4周后进行心绞痛、心电图、中医证候等方面的疗效及安全性评估.[结果]心绞痛疗效、中医证候疗效治疗组与对照组间无显著性差异,小剂量治疗组的心电图有效率为66.67%,大剂量治疗组为68.49%,显著优于对照组49.33%(P<0.05).[结论]缬丹心泰片治疗冠心病心绞痛具有一定的疗效,且未见毒副作用.     

中西医结合治疗充血性心力衰竭32例临床观察

[目的]观察中西医结合治疗充血性心力衰竭（CHF）的疗效。[方法]将患者随机分为两组,对照组给予常规治疗,治疗组给予常规治疗加参麦注射液、香丹注射液治疗,观察疗效。[结果]充血性心力衰竭患者,用参麦注射液、香丹注射液治疗后,CHF显效率、总有效率和左室射血分数（LVEF）均明显提高,未发现有不良反应。[结论]参麦注射液、香丹注射液治疗CHF安全有效。     

疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期疗效和安全性的系统评价

[目的] 系统评价疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的疗效和安全性。[方法] 检索中国全文期刊数据库、万方数据库（WanFang Data）、中国生物医学文献数据库（Donta SinoMed）、维普数据库（VIP）、PubMed、Cochrane library和EMbase数据库,全面收集疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的临床随机对照试验（RCT）,检索时限为建库至2019年3月6日。由2名系统评价员按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价,文献方法学质量评价采用Cochrane handbook偏倚风险评估工具,采用Revman5.3软件进行Meta分析并用证据质量分级系统GRADE评价结局指标证据质量。[结果] 共纳入9个RCT,Meta分析结果显示：与单用常规西药相比,在常规西药治疗基础上加用疏血通注射液,可以进一步提高临床治疗效果（RR=1.29,95% CI[1.19,1.38],P<0.000 01）。氧分压（MD=10.15,95% CI[9.16,11.14],P<0.000 01）,二氧化碳分压（MD=-6.63,95% CI[-7.31,-5.96],P<0.000 01）及血黏度等指标组间差异有统计学意义。GRADE证据分级结果显示：总有效率、血液流变学指标证据等级为低级,血气分析指标证据等级为极低级。试验组仅有1例不良事件报告。[结论] 在应用常规西药治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的基础上加用疏血通注射液,能够提高临床疗效,改善血气指标和血黏度指标。但纳入研究存在较多方法学质量问题,影响文献结果的可靠性,因此还需开展大样本随机对照试验进一步证实。     

艾叶温经仪在治疗痛经中的应用

[目的]介绍艾叶温经仪的基本功能,探讨其在治疗痛经中的疗效。[方法]将天津中医药大学80例痛经女学生志愿者随机分为两组,分别于经期使用艾叶温经仪和暖宝治疗,观察其疗效。[结果]在80例参加治疗的女学生中,使用艾叶温经仪和暖宝治疗痛经总有效率分别为87.5%、67.5%,两组疗效比较差异有统计学意义(P0.05),组间疼痛程度比较差异无统计学意义(P0.05)。[结论]艾叶温经仪具有行气消瘀,散寒止痛的功效,对治疗痛经具有良好的效果。     

慢性阻塞性肺疾病中医疗效指标体系研究

[目的]建立慢性阻塞性肺疾病中医疗效指标体系,并应用于临床,检验其效果。[方法]通过纳入中医的四诊信息、生存质量、心理学、疾病量表和患者自我报告(PRO)等方面的内容建立调查表,并在三家医院采用现场调查的方式获得临床资料。[结果]共筛选33个条目组成调查表,通过性能检验,发现调查表在条目分析、信度评价、效度评价和反应度检验方面取得了满意的结果。[结论]整合临床多方面资料,并以调查表的形式进行中医疗效指标体系建立的研究方法是切实可行的。