心血管疾病干预模式的转变

循证医学的问世、临床流行病学的发展、大规模临床试验的完成 ,使得心血管疾病干预模式发生了转变。以往一些理论上应该有效的治疗方法经循证医学的检验证实实际上无效或害大于利 ,而另一些似乎无效的治疗方法却被证实得益大于风险。此方面的转变在上一世纪变化最大。如ＣＡＳＴ试验改变了对心肌梗死后的心律失常的干预模式。在ＣＡＳＴ试验前 ,医生们致力于消灭心肌梗死后的心律失常 ,世界范围内均应用Ｉ类抗心律失常药治疗心肌梗死后的心律失常 ,且取得了满意的治疗效果。但ＣＡＳＴ的研究结果却是令人惊异的。ＣＡＳＴ试验是研究用药物治…     

循证医学与Meta分析

循证医学(evidence-hased medicine)是 20世纪8O年代诞生的一门新兴的方法学。它指出对疗效的评价应更加重视与临床有关的终点指标,凭直觉、经验和病理生理推论并不一定可靠,临床研究结果特别是大样本随机对照试验的结果是处理病人更为可靠的证据。     

消化系统疾病治疗的循证证据

20世纪 90年代初兴起的循证医学 (evidence-based medicine,EBM)正改变着传统医疗模式 ,强调临床经验需结合当前最可靠的临床研究证据。目前在治疗方面 ,国际公认大样本随机对照试验 (RCT)和根据 RCT作出的系统评价 (system review,SR或 Meta-分析 )是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的依据 ,其次是单个的 RCT。而发达国家将随机对照试验(RCT)和 RCT的系统评价作为制定治疗指南的主要依据。本文仅就消化系统的 SR作一简要综述。1　消化道疾病系统评价的来源Cochrane协作网是制作系统评价的学术团体 ,它现共有 5 0个系统评价组…     

氨甲喋呤联合米非司酮治疗异位妊娠的Meta分析

目的评价氨甲喋呤联合米非司酮治疗异位妊娠的有效性和安全性。方法按照循证医学的要求全面检索中国知识期刊网(1994.1-2005.5)、中国生物医学光盘数据库(1995.1-2005.5)及Pubmed(1995.1-2005.5),收集氨甲喋呤联合米非司酮与单用氨甲喋呤治疗异位妊娠的随机对照试验。结果检索到符合纳入标准的随机对照试验文章23篇,共1706例病人。Meta分析结果显示,氨甲喋呤联合米非司酮能有效治疗异位妊娠[OR合并=2.84,95%CI(2.18,3.69),P=0.0000]。在森林图中,OR合并的95%CI横线落在无效竖线右侧,可认为氨甲喋呤联合米非司酮治疗异位妊娠有效。结论目前较低质量研究的Meta分析提示,氨甲喋呤联合米非司酮治疗异位妊娠与单用氨甲喋呤比较,疗效的差异有高度显著性;在森林图中,,OR合并的95%CI横线落在无效竖线右侧,可认为氨甲喋呤联合米非司酮治疗异位妊娠有效,安全性可能较高,副作用较小,但还需要严格设计的、大样本的随机双盲对照试验来进一步验证和支持。     

依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效评价

目的评价依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法运用Cochrane系统评价的方法,检索中国期刊全文数据库CJFD、万方数字化期刊数据库、MEDLINE和HighWire Press(均截至2007年6月)。筛选出所有应用依达拉奉治疗急性脑梗死的随机对照试验并评价质量。结果共检索到60个随机对照试验,其中25个符合纳入标准,方法学评价质量为B级。依达拉奉可能的不良反应包括肝功能异常、肾功能异常及皮疹。结论有必要进一步开展高质量、大样本随机对照试验评价依达拉奉的疗效和安全性。     

基于络病理论补肺通络法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床疗效评价

目的评价以络病理论为基础,以补肺通络法治疗慢性阻塞性肺疾病(稳定期)的临床疗效及安全性。方法通过对各大数据库进行检索,纳入以络病理论为基础,具有补肺通络作用的中药复方为干预措施治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验,研究人员筛选文献提取数据,采用Review Manager 5.3软件对临床有效性结局指标进行系统评价。结果最终纳入研究10项,受试者共663例,试验组333例,对照组330例。Meta分析结果显示,试验组总有效率、症状积分、肺功能、6 min步行试验、慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分等指标的改善情况优于对照组,差异有统计学意义。结论研究表明以络病理论为基础,应用具有补肺通络作用的中药复方治疗慢性阻塞性肺疾病(稳定期)的临床疗效优于单纯西药常规治疗,但仍需更多大样本、多中心、高质量随机对照试验研究加以验证。     

中医药治疗过敏性鼻炎的Meta分析

目的:运用循证医学方法,对中医药治疗过敏性鼻炎(AR)的临床疗效进行系统评价。方法:计算机检索万方数据库、维普数据库、中国期刊网、中国中医药文献数据库,在评价文献质量的基础上纳入文献,合并治愈率与有效率结果进行Meta分析。结果:纳入的10篇文献,中药治疗AR有效率高于西药对照组,无明显副反应及其他不良后果。结论:中药治疗AR效果优于西药,但由于入选文献存在的方法学问题,有可能影响研究结果的真实性,欲得出更加可靠的结论,还有待进行设计严谨的大样本、多中心、随机对照试验。     

利妥昔单抗治疗12例血小板输注无效血液病患者的疗效观察

目的:探讨利妥昔单抗治疗血小板输注无效血液病患者的疗效和安全性。方法:观察12例血小板输注无效患者接受利妥昔单抗(375mg/m2)、每周1次、共4次治疗的疗效。结果:患者在4次利妥昔单抗治疗后输血情况都得到了改善。24小时血小板增加校正指数(CCI)达到4.5以上。 结论:利妥昔单抗可有效治疗血小板输注无效,且未增加毒副作用,是一种治疗血小板输注无效的有效手段。     

重组组织型纤溶酶原激活剂动脉溶栓治疗急性脑梗死的Meta分析

目的系统评价重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)动脉溶栓治疗急性脑梗死(ACI)的疗效和安全性。方法检索Cochrane Library、Medline、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM),查找关于rt-PA动脉溶栓治疗ACI随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.1软件对纳入的文献进行Meta分析。结果共纳入9项研究,包括473例患者。使用rt-PA动脉溶栓治疗ACI的有效性高于静脉溶栓组[RR=1.26,95%CI(1.09,1.45),P=0.002],而两组治疗后的颅内出血发生率和病死率差异无统计学意义。结论现有的证据表明,rt-PA动脉溶栓疗效优于静脉溶栓,但尚需进行大样本的随机对照试验进一步验证。     

中医治疗肾虚型排卵障碍性不孕症的Meta分析

目的 评价中医治疗肾虚型排卵障碍性不孕症的疗效.方法 通过电子计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)及维普(VIP)资讯数据库,查阅从2001年1月1日至2017年5月31日之间国内发表的肾虚型排卵障碍性不孕症相关的临床随机对照试验(RCT)文献,同时对检索的文献进行筛选.使用Jadad评分量表对符合入选标准的随机对照研究进行质量评分,提取有效数据,并使用软件Revman 5.3版进行分析,采用优势比(OR)作为效应合并指标.结果 共纳入21个RCT,1999例病例.纳入RCT的同质性较好,Meta分析结果提示中医治疗肾虚型排卵障碍性不孕症疗效显著,可明显提高妊娠率.漏斗图提示纳入研究可能存在发表偏倚风险.结论 中医治疗肾虚型排卵障碍性不孕症疗效显著.但还需要一些大样本、高质量的RCT临床试验设计来支持此结论.     

促排卵和宫腔内人工受精的简化治疗:依据及临床决策

要设计一项可以控制所有变量的高效能随机对照试验(RCT)来比较不同治疗方案的疗效是不大可能的。那么在缺乏证据时就可以依赖生理机制和一些经验性的观察,如果可能的话,还可以利用随机对照试验的结果来评价一个治疗方案的关键部分。基于以上原则,可以清楚得出以下结论,适度促排卵治疗不孕症时,注射人绒毛膜促性腺激素(hCG)后的32～40h间任意一点给予单一宫腔内人工受精是非常有效的,尽管这一方案有可能对于特发性不孕或因轻度男性因素导致的不孕无效。促排卵和宫腔内人工受精的简化治疗:依据及临床决策@Claman P.$Division of Reproduct…     

补阳还五汤治疗出血性中风急性期随机对照试验的系统评价

目的:系统评价补阳还五汤治疗出血性中风急性期的临床疗效及安全性。方法:检索补阳还五汤治疗出血性中风急性期的随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、M eta-分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果:补阳还五汤治疗出血性中风急性期总有效率比较的RR(99%C I)为1.35(1.03,1.76),神经功能缺损评分比较的WMD(99%C I)为-6.73(-13.71,0.25)。结论:补阳还五汤对出血性中风急性期患者安全有效,纳入研究质量低等因素降低了上述结论的可靠性。要进一步验证补阳还五汤治疗出血性中风急性期的临床疗效,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。     

柴芍承气汤治疗急性重症胰腺炎系统评价

目的 评价柴芍承气汤治疗急性重症胰腺炎(SAP)的有效性和安全性.方法 计算机检索和手工检索收集有关柴芍承气汤治疗SAP的随机对照试验和(或)半随机对照试验,采用Handbook4.2.2推荐的方法评价纳入研究的质量,对符合纳入标准的研究采用RevMan4.2.7进行Meta分析.最终纳入9篇中文文献534例患者.结果 基础治疗加柴芍承气汤组在病死率、并发症发生率、总有效率、住院时间等方面均优于基础治疗组,且未发生严重不良反应.结论 现有临床证据表明,基础治疗加柴芍承气汤治疗SAP疗效优于单纯基础治疗,但鉴于纳入研究文献质量较低,使论证强度受到一定限制,有必要进一步开展多中心、大样本随机临床对照试验评价其疗效和安全性.     

纤维肌性发育不良所致肾动脉狭窄诊治进展

肾动脉纤维肌性发育不良(RAFMD)是一种非AS性、非炎性动脉管壁的特发性病变,可导致肾动脉狭窄、闭塞、扭曲、动脉瘤及夹层动脉瘤形成。尚无随机对照研究比较血管重建与仅用药物治疗的效果,也无比较PTA与外科手术血管重建的效果。药物治疗仍是目前肾动脉FMD高血压的一线治疗方法,ACEI和ARB类药物对肾血管性高血压有效,但需监测肾功能。目前尚无证据表明单纯PTA与PTA后支架植入孰优孰劣,但是有数例支架置入后支架破裂的报道。外科手术方式主要有:主动脉肾动脉旁路、动脉重建、自体移植等,目前尚无大样本、前瞻性、随机对照试验比较各种治疗方法的优略。纤维肌性发育不良所致肾动脉狭窄随着检查手段的进展逐渐引起人们的重视,因此目前仍需大样本多中心随机对照试验来进一步明确证明发病机制及治疗方案的选择和预后。     

银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病疗效的Meta分析

目的系统评价银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库和万方数字化期刊数据库,纳入银杏达莫注射液治疗早期DN的随机对照试验(RCT),进行方法学质量评价和疗效指标合并分析。结果经检索得到13个RCT,合计768例患者,所纳入试验方法质量学较低且样本含量较小,"漏斗图"呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚及试验方法质量低下,发表偏倚提示阴性结果的试验可能未发表。结论 Meta分析结果显示,银杏达莫注射液试验组在降低早期糖尿病肾病患者24 h尿微量白蛋白排泄率、血尿素氮、甘油三酯、血液黏度、纤维蛋白原、MDA并提高SOD方面均尚需要设计严格、大样本的随机对照试验加以证实。     

需要以专业技能为基础的随机对照试验

虽然普遍认为常规随机对照试验是评价药物干预最可靠的方法，但对其在评价非药物干预(如外科手术)中的作用仍存在疑问。一般来说，常规随机对照试验将参加者随机分配到两种干预(A或B)之一，临床医生对其中一些参加者给予干预A，而对另一些参加者给予干预B。另外一种试验设计是以专业技能为基础的随机对照试验，将参加者分配给具有干预A专长的临床医生、或分配给具有干预B专长的临床医生，临床医生只施行其所专长的手术。     

针灸治疗椎动脉型颈椎病临床疗效的meta分析

目的利用Meta分析对针灸治疗椎动脉型颈椎病的临床疗效进行探讨。方法利用计算机检索数据库包括中国知网(CNKI)、维普(VIP)和万方数据库(Wanfang Data),时间限定为2008年1月至2018年5月,查找到针灸与其他疗法比较治疗椎动脉型颈椎病疗效的临床对照试验(CCT)或者是随机对照试验(RCT)的期刊文献后利用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果经过初筛与复筛共纳入24篇随机对照临床研究的期刊文献,共计有2487例患者。Meta分析结果显示,相比于使用药物或是物理疗法的对照组,针灸组治疗椎动脉型颈椎病的总有效率明显高于前者,差异具有统计学意义[OR=6.07,95%CI(4.47,8.23),Z=11.59,P0.00001]。结论采用针灸治疗椎动脉型颈椎病的疗效显著优于药物和物理疗法,但是由于随机对照试验文献的数量太少,尤其是高质量、多中心、大样本的随机临床研究,且缺乏随机方法、盲法、随访、不良反应等方面的描述。因此在日后的研究中要多关注这些方面,使研究得到完善。     

中医治疗原发性高血压临床研究文献的评价

目的对中医药治疗原发性高血压(EH)的临床研究文献的总体水平做出初步评价。方法选择中国生物医学文献数据库,检出截止到2005年的中医药治疗EH的临床研究文献,按标准纳入文献,搜集其研究方法和内容,建立数据库,运用统计软件进行整体评价。结果在1185项纳入的临床研究中,说明诊断标准的917项(77.38%),辨证论治的492项(41.52%),有疗效标准的932项(78.65%),随机对照试验534项(45.06%),进行了统计学分析的791项(66.75%),报告有不良反应的157项(13.25%),有随访报告的98项(8.27%)。结论EH的中医治疗性临床研究呈递增态势,但也存在着很多有待提高之处。应该进行多中心大样本的试验,采用先进的疗效评价标准和指标,完善统计方法、不良反应报告和随访等。     

Gamma钉与动力髋治疗老年股骨粗隆间骨折的系统评价

目的 对Gamma钉与动力髋两种器械治疗老年人股骨粗隆间骨折的疗效进行Mata评价.方法 计算机检MEDLINE(1990～2007.12)、EMBASE(1990～2007.12)、Cochrane图书馆(2007年第4期)、Cochrane协作网肌骨创伤组试验数据库(2007.12)和中国生物医学文献数据库(1990～2007.12).收集所有相关随机对照试验及半随机对照试验,且采用RevMan 4.2.10进行Meta分析.结果 共纳入5个随机对照试验,1个半随机对照试验.Meta分析显示,Gamma钉组股骨干骨折的发生率明显增加,[RR=5.37,95%CI(2.22,13.02),P=0.0002];全部内固定技术并发症较高,[RR=1.57,95%CI(1.05,2.35),P=0.03].结论 与动力髋组治疗股骨粗隆间骨折相比,Gamma钉组股骨干骨折的发生率明显增加,全部内固定技术并发症较高.但两种器械与术后12月内病死率的关系,以及不同地区、骨质疏松程度、骨折的分型、稳定程度等对上述指标的影响尚需更多设计严格的大样本随机对照研究进一步研究.     

高压氧辅助治疗外伤性脑损伤的meta分析

目的用meta分析的方法定量评价高压氧治疗(HBOT)外伤性脑损伤的有效性和安全性。方法计算机检索CochraneLibrary、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库。按照纳入排除标准,全面搜集高压氧辅助治疗外伤性脑损伤的随机对照试验(RCT),用RevMan5.0软件进行统计分析。结果纳入5篇RCT,meta分析结果显示:与单纯的药物、物理治疗相比,HBOT联合药物治疗外伤性脑损伤提高了恢复良好或轻度残疾患者的比例[RR=1.71,95%C(I1.08,2.71)];降低患者的病死率[RR=0.69,95%C(I0.54,0.88)],提高了患者的格拉斯哥昏迷(GCS)评分[WMD=3.12,95%C(I2.41,3.84)]。结论 HBOT可降低外伤性脑损伤患者的病死率和致残率,但受原始文献方法学质量的限制,上述结果仍需高质量大样本的随机对照试验进一步证实。