内科病区实施药品规范化管理的效果

目的:分析内科病区药品管理中存在的问题,有针对性地对药物进行规范化管理。方法:对2017医院药品管理中存在的无专人管理、药品数量不清、混放、标签不清、储存条件不符、超出有效期药品未及时处理、特殊药品管理不当、药品摆放等问题进行分析,2018年成立质控小组对药物实施规范化管理,观察实施前(2017年)和实施后(2018年)药品管理安全事件及护理人员药物知识考核情况。结果:实施后无专人管理、药品数量不清、混放、标签不清、储存条件不符、超出有效期药品未及时处理、特殊药品管理不当、药品摆放安全事件发生率明显低于实施前(P0.05)。实施药品规范化管理后护理人员理论考试成绩明显高于实施前(P0.05)。结论:内科病区中药品管理问题较多,医院加强药品管理,可让护理人员了解更多药物知识,提高用药安全及药品安全。     

药品标签说明书存在的问题

药品标签、说明书起着指导患者安全、有效用药的作用。而现行的药品标签、说明书存在许多问题 ,为此 ,就药品标签、说明书存在的问题进行剖析 ,以提高有关人员认识。1　标签上的药品名称不规范药品名称过于混乱 ,尤以注册商标名作为商品名的现象较为严重 ,许多药品标签将注册商标名称印刷的特别醒目明显 ,而国家规定的正式品名却书写得较小或在不易发现的地方。另一种现象就是每个制药企业的每个产品都有商品名。上述现象存在 ,一是不利于药品管理 ,给医师、药师、护士带来诸多不便 ,易出差错 ;二是误导消费者 ,使人易把本来不是新药的当成…     

医院制剂的包装、标签及说明书应规范化管理

医院制剂的包装、标签及说明书应规范化管理赵汉伦(山东省费县中医院费县273400)吴子涛(山东省成武县中医院成武273600)医院制剂作为市售药品的重要补充,对临床用药起到了不可缺少的作用,方便和满足了临床需要。现在随着市售药品的价格上涨,医院制剂由于成本与价格较低,使医院增加了收入,一定程度上缓解了医院经费紧张的局面,同时也减轻了各公费医疗单位及患者的医疗费用,因而深受欢迎。然而,随着医药行业的发展,国内对药品的生....     

发展医院中药制剂的思路与方法

医院中药制剂发展到今天已经走了很长一段路,在我国优秀的传统中医药体系基础之上,医院中药制剂既是创新也是继承,且未来必将得到更好的发展,相比其他制剂,医院中药制剂不但为,临床提供了大量有专科特色的专药,弥补了市场药品供应不足,又配合医院的科研和教学工作,且临床疗效不错,价格便宜,极大地方便了患者。然而,医院中药制剂的发展也存在很多问题,随着医药业发展和监管的规范,医院中药制剂的水平与当下药品监管要求日渐脱轨,甚至一度成监管死角,存在患者服药没有知情权等诸多问题。如何提高中药制剂质量,加大医药制剂专业人才培养力度,加强中药制剂医药监管,值得中医药孝人员去探讨研究。     

我院制剂室的GPP建设

医院制剂是工业制药的有益补充。它可以生产一些有效期短、需求量小、储藏运输不便、周转较快、临床疗效确切的药品。因其本身具有极大的灵活性、实用性的特点,医院制剂一直为医院的医疗服务发挥着重要的作用。但在医院制剂室的发展中也暴露出许多问题,如原料、包装材料管理不严格、制剂质量不稳定、人员素质不整齐等,这些问题都直接或间接地影响着药品质量。随着近年来药品监管逐步正规化,在要求药品生产企业达到     

药品标签和说明书的规范化问题

目前 ,药品标签和说明书尚存在着许多不规范的问题 ,已成为制约医药经济发展的重要环节 ,亟需解决。1　药品说明书的问题1.1　药品名称项目没有统一标准　①药品名称缺项现象严重 :有的说明书中只有商品名及化学结构式 ,有的只有商品名、正式名和拉丁名 ,无英文名。笔者认为此项目应依次为商品名 ,正式名 ,英文名、化学名及结构式、分子式、分子量。此格式适用于中、西药品和进口药品的中文说明书。②复方制剂没有统一格式 :许多复方制剂不标明成分和标示含量 ,易造成临床用药重复、过量及产生配伍禁忌 ,同时给判断和处理不良反应带来很大的…     

科室备用药品的质量安全问题分析与管理建议

就目前绝大多数的医院而言,由于每个临床科室的实际使用药物情况均具有一定的特殊性,其科室的备用药品也存在各自的差异。医院需根据实际情况对各临床科室的必备药品做好储存及管理工作。良好的储存和管理科室备用药品,对于患者的用药方面具有重要意义,其直接关系到患者的治疗、抢救、康复等,而如何提高医护人员对备用药品的管理水平是医院管理者需要重点考虑的问题。分析汇总临床科室备用药品存在的质量安全问题,并提出针对性的护理管理干预措施,有利于患者用药安全的保障及医院管理水平的完善和提高。     

90种自制中成药标签及说明书内容的调查与分析

目的 :规范医院自制中成药标签与说明书的内容。方法 :对多家中医院自制 90种中成药标签及说明书内容接照国家《规定》逐个项目进行了调查。结果 :标签内容完全达到国家《规定》要求的为 0 ,说明书为 0。结论 :药品标签与说明书的内容是药品质量的一个重要组成部分 ,各医院应尽早规范与完善。     

卫生部对药品包装和标签作出规定

最近,国家卫生部对药品包装和标签的文字内容作出详细规定,凡不符合要求的药品包装和标签限期使用到1992年12月31日止,逾期未改进者,其产品不准销售。卫生部规定,在国内生产和销售的药品其包装、标签和说明书必须使用中文,而且必须以国家公布的规范为准,不能使用繁体字、异体字;如加注汉语拼音或外文,必须以中文为主体。同时规定,在国内市场销售的进口药品,必须附中文使用说明对产品名称的标注,卫生部规定使用商品名(商标)的西药制剂,必须在商品名的下方括号内标明其药品通用名称(药政部门批准     

90种自制中成药标签及说明书内容的调查与分析

目的：规范医院自制中成药标签与说明书的内容。方法：对多家中医院自制90种中成药标签及说明书内容按照国家《规定》逐个项目进行了调查。结果：标签内容完全达到国家《规定》要求的为0，说明书为0。结论：药品标签与说明书的内容是药品质量的一个重要组成部分，各医院应尽早规范与完善。     

浅析医院制剂的现状和发展思路

医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂,其本质属于药品,是流通药品的有益补充。医院制剂在我国已有50年的历史,其产生源于我国制药工业的落后、药品生产长期处于供不应求状态。多年来医院制剂为医院发展做出了积极的贡献。但随着管理体制的变革和医药工业的迅速发展,     

消化系统疾病中成药药品说明书中存在的问题与管理建议

目的：文章主要是研究分析治疗消化系统疾病中成药的药品说明书中，所存在的问题，并且提出管理建议。方法：选取医院2020年9月—2021年4月间，治疗消化系统疾病的科室中常用的中成药说明书45份，去除重复药品的说明书，对其进行研究分析。结果：文章的调查结果显示，治疗消化系统疾病中成药的药品说明书中，药品功能主治、成分、用法用量、不良反应、药物间相互作用、禁忌、特殊人群等方面存在问题。并对其问题进行讨论研究，提出进一步完善药品说明书的建议，另外，对于药监部门、生产药品的企业均提出相关了相关建议。并且国家应强化对中成药物说明书的管理，不断完善说明书中的各项内容，应加强监督力度，对于说明书中不符合规定、项目内容缺失严重、各项内容阐述不清晰的均不予以通过。结论：消化系统疾病中成药中药品说明书是医师及患者服用时的依据，是获得安全、有效药物的最低保障。目前在中成药说明书中信息标注不完善，存在缺失、内容不详细等相关问题，需要加强其管理力度，完善其内容，确保人们用药安全。     

对180种中成药批号的调查分析

我国 2 0 0 1年 1 2月 1日起施行的新修订的中华人民共和国药品管理办法中有如下内容 :为加强药品监督管理 ,规范药品的包装、标签及说明书 ,以利于药品的运输、贮藏和使用 ,保证人民用药安全有效 ,特制定本规定。药品的包装分内包装和外包装。内包装系指直接与药品接触的包装 (如安瓿、注射剂瓶、铝箔等 ) ;外包装系指内包装以外的包装。药品的标签分为内包装标签和外包装标签 ,其标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容 ,其内包装标签必须标注药品名称、规格及生产批号。其中又有这样一条规定 :不注明或更改生产…     

加强中医医院药检室建设的措施探讨

医院药检室是医院药品质量监督的重要科室，负责医院制剂质量的检验及临床用药质量的检验工作。药品的质量与人们健康息息相关，因此，加强医院药检室建设是非常必要和重要的。然而，有些医院，特别是一些中医医院没有设立药检室。即使有其仪器设备与制剂生产也不相适应，甚至很多单位不能做到制剂药品全检，严重影响了药品质量，威胁着人们生命安全。针对上述问题，笔者认为应从以下几个方面加强中医医院药检室建设：     

浅谈医院中药制剂室的管理

随着《药品管理法》、《医院制剂管理办法》的先后颁布和实施,国家对医院制剂工作提出了更为科学、具体和严格的要求。通过我区第二次医疗单位制剂室验收发证工作的开展,我们发现各地医院中药制剂室存在不少问题。如:设备、场地、环境差;制剂工艺、质量控制手段落后,导致质量不稳定;品种单一,有特色的中药制剂品种较少;包装材料简陋;技术人员素质差,管理落后等。笔者根据从事中药制剂工作体会,认为主要应抓好以下几方面的工作。     

含毒性药材中药制剂的风险管理

目的:研究含毒性药材中药制剂存在的风险并为构建风险管理体系提出相应建议.方法:统计《中国药典》2010年版一部中的含毒性药材中药制剂,检索和查阅相关文献、法律法规、药品标准、标签和说明书,分析其中存在的缺陷,探讨可能造成此类制剂风险的问题.结果:建议完善相关法规,对此类制剂进行再评价,加强毒性物质基础研究,完善药品标准、标签和说明书.结论:风险管理对于含毒性药材中药制剂的用药安全十分重要,要从管理和专业技术两方面着手构建并完善风险管理体系.     

医院制剂“小蜜丸”灭菌处理及外观处理

医院制剂“小蜜丸”在制作生产过程中，灭菌，杀螨一直是困扰医院制剂的一个问题。往往由于操作过程中的一点不慎就会造成整批药品检验不合格。药剂卫生是医院制剂室管理的一项重要工作，也是实行GMP管理的具体保证。现就医院制剂“小蜜丸”生产过程中一些保证成品质量的措施和方法总结如下：     

对医院制剂监管中发现的问题与对策思考

医院制剂是对现代制药工业制剂不足的有效补充，是医院临床用药的组成部份，尤其是经过临床验证的传统中药秘方、验方，更是民族的瑰宝。特别是在一些专科医院，如中医院、皮肤病防治院等，其自行研制的医院偏方制剂更是发挥了独特的疗效。医院制剂是大力研发技术型制剂，继承传统制剂特色，开发中药剂型，研制儿童制剂的重要源头。加强医疗机构制剂监管，促进医院制剂配制规范化、科学化、现代化发展，是药监工作的职责。但如何有效加强医院制剂的监管，促进医院制剂健康发展，保障制剂临床使用的安全有效，是药品监督管理部门的要深入思考的课题。笔者根据近三年来对本辖区医院制剂进行的监管与抽检，发现医院制剂中存在的问题相对较多，亟须整改提高。     

医院中药制剂发展创新思路

1　医院中药制剂当前概况长期以来 ,医院中药制剂在临床治疗、预防保健等方面发挥了重要作用 ,不仅取得了一定的经济效益 ,也取得了一定的社会效益。随着医疗体制改革的不断深入 ,医院药房将逐渐摆脱计划经济时代的被动服务地位。医药分开 ,单独核算 ,药房改制成企业性药房 ;药师面向患者 ,除提供质量优良的药品外 ,还要提供优质的服务 ;药品根据品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 ,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。医院门诊药房将成为药品零售企业 ,社会药房、药店进一步规范化管理。面临医药体制改革的新形势 ,医院中药制剂…     

关于医院制剂之我见

<正>在药品生产现代化、高科技的情势下,医院制剂的情况如何,它的存在是否必要,其发展又怎样?本人结合该地许多医院制剂情况,从医院制剂的现状、存在的必要性及医院制剂的建议与发展方面谈一点看法。