气血康口服液(无糖型)质量标准研究

目的:制订气血康口服液(无糖型)(三七、人参、葛根等)的质量标准.方法:用TLC法鉴别人参、三七、葛根,用HPLC-ELSD法测定三七皂苷R1含量.结果:在TLC色谱中能检出人参皂苷Rg1、葛根,在HPLC-ELSD测定三七皂苷R1在1.664～16.64μg范围内呈良好的线形关系(r=0.9997),平均回收率100.9%,RSD为2.5%.结论:定性定量方法简便准确,能有效地控制气血康口服液(无糖型)的质量.     

小儿和胃利脾颗粒质量标准研究

目的 建立小儿和胃利脾颗粒(鸡内金,山药,三七,黄芪等)质量标准.方法 采用薄层色谱法对小儿和胃利脾颗粒中三七、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定小儿和胃利脾颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、黄芪甲苷,色谱柱为C18柱,乙腈-水为流动相,检测器分别为紫外检测器、蒸发光散射检测器.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰,且阴性无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、黄芪甲苷线性范围分别为0.42～4.20μg,r=0.999 7;0.76～7.60μg,r=0.999 8;0.70～7.ooμg,r=0.999 7及1.52～7.60μg,r=0.999 9.结论 本质量标准方法结果准确、重复性好,可有效控制该制剂的质量.     

益心舒胶囊质量标准

目的:建立益心舒胶囊质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对人参、丹参、五味子和黄芪进行定性鉴别;用高效液相色谱法对人参皂苷Rg1,Re进行含量测定,采用Merk RP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05%磷酸溶液(20∶80)为流动相,检测波长203 nm。结果:本品定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,易于识别;人参皂苷Rg1在进样量为0.399 2～3.992 0μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Re在进样量为0.395 6～3.956 0μg呈良好的线性关系(r=0.999 9);人参皂苷Rg1、人参皂苷Re加样回收率平均达99.6%,RSD 1.9%。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准能更有效的控制益心舒胶囊的质量。     

HPLC法测定益心口服液中人参皂苷Rg_1、Re的含量

目的:建立益心口服液中人参皂苷Rg1、Re的含量测定方法。方法:用HPLC法测定人参皂苷Rg1、Re的含量。色谱柱Kromasil C18(5μm,4.6 mm×200 mm),柱温25℃,流动相乙腈-水(20∶80),流速1 ml.min-1,检测波长203 nm。结果:人参皂苷Rg1在83.50~1670.00μg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率100.03%,RSD为1.25%;人参皂苷Re在88.20~1764.00μg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率100.89%,RSD为1.74%。结论:该方法简便,准确可靠,适用于益心口服液中人参皂苷Rg1、Re的含量测定。     

红金消结片的制备与质量控制

目的:研究红金消结片的制备及其质量控制方法.方法:鉴别采用薄层色谱法,用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1含量.色谱柱为Cmsmosil C18(200mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.05%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为203nm,柱温为25℃.结果:红金消结片中人参皂苷Rg1在0.7～6.3μg呈良好线性关系,r=0.999 2.结论:红金消结片制备工艺简单,质量控制方法可靠,重现性好.     

复方石乌止血散质量标准研究

目的 建立复方石乌止血散的质量标准.方法 采用显微鉴别法对蒲黄炭和海螵蛸进行鉴别;采用薄层色谱法对大黄、三七进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量.结果 显微鉴别蒲黄炭和海螵蛸特征明显;薄层鉴别大黄及三七斑点清晰,阴性无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.16~1.58μg(r=0.9998)、0.58~5.81μg(r=0.9999)、0.33~3.29μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.51%、97.80%、98.22%,RSD值分别为1.81%、2.04%、1.45%.结论 该法准确、简单、重复性好,适用于复方石乌止血散的质量控制.     

心脑舒口服液质量标准的研究

目的:建立心脑舒口服液(人参、五味子、黄芪等)的质量标准。方法:用薄层色谱法对人参、五味子、黄芪进行了定性鉴别;用高相液相色谱法测定了人参中的人参皂苷Rg1、Re含量。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;含量测定人参皂苷Rg1、Re的平均加样回收率为99·2%,RSD为1·4%。结论:鉴别和含量测定方法简便可靠、重现性好,作为药品标准可有效地控制心脑舒口服液的质量。     

参黄口服液中人参皂苷Rg1的含量测定

目的用高效液相色谱(HPLC)法测定参黄口服液中人参皂苷Rg1的含量。方法色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为乙腈-0.05%磷酸。结果人参皂苷Rg1在0.251~2.15μg之间呈良好的线性关系;制剂中人参皂苷Rg1的平均回收率为98.73%(RSD=2.7%)。结论该方法简便、准确、分离效果好,无干扰,可用于参黄口服液的质量评价。     

复方三七止血药纸的质量控制研究

目的建立三七止血药纸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的三七、苦参等2味药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的三七的总皂苷进行了含量测定。结果用薄层色谱鉴别止血药纸中三七和苦参有效成分,专属性强,检出斑点清晰;用高效液相色谱法测定三七总皂苷,3种皂苷的线性关系良好(r=0.999 9),线性范围:人参皂苷Rg1为0.5⁶μg,三七皂苷R1为0.1256μg,三七皂苷R1为0.125¹.5μg,人参皂苷Rb1为0.751.5μg,人参皂苷Rb1为0.75⁹μg。结论该方法准确,简便,可作为三七止血药纸的质量控制方法。     

医院制剂血尿康胶囊质量标准提升研究

目的:建立血尿康胶囊的质量标准,为医院制剂申报奠定基础。方法:采用薄层色谱法(TLC)对血尿康胶囊中女贞子、墨旱莲、三七和焦栀子药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定血尿康胶囊中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1的含量。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显;HPLC测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.01~0.12μg、0.15~1.8μg、0.04~0.48μg范围内呈良好的线性关系,r值分别为0.9993、0.9991、0.9991,平均加样回收率分别为96.74%、97.29%、97.52%,RSD分别为0.74%、1.79%、1.56%。结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于血尿康胶囊的质量控制。     

愈伤灵胶囊质量标准研究

目的:建立愈伤灵胶囊的质量(当归、冰片,三七等)标准。方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的当归、冰片,采用HPLC梯度洗脱法同时测定本制剂中三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。结果:薄层色谱可鉴别出当归、冰片的特征斑点。HPLC法测定的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.104 6~1.987μg,0.407 6~7.744μg,0.414 8~7.881μg。该方法回收率三七皂苷R1为99.7%(RSD=0.6%)、人参皂苷Rg1为99.5%(RSD=0.5%),人参皂苷Rb1为100.1%(RSD=0.7%)。结论:HPLC梯度洗脱法同时测定多种皂苷,方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

肝脾康颗粒的质量标准研究

目的:建立肝脾康颗粒的质量标准.方法:采TLC性,薄层扫描法测定该方中人参皂苷Rg1的含量.结果:用TLC法定性鉴别出方中黄芪、青皮、白芍、三七、熊胆粉;人参皂苷Rg1点样量在1.006-8.048μg时有良好的线性关系(r=0.9910),平均回收率98.42%,RSD%=1.33%(n=5).结论:所建方法准确、重复性好,可用于肝脾康颗粒的定性、定量鉴别.     

HPLC法测定化痔栓中人参皂苷Rg_1、三七皂苷R_1的含量

目的:研究化痔栓中人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法进行梯度洗脱,色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈∶水(19∶81),乙腈∶水(36∶64),流速为1.0mL/min,检测波长为203nm,柱温为室温。结果:人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的线性良好(r=0.9998、r=0.9997),线性范围人参皂苷Rg197.6～976.0μg/mL,三七皂苷R122.0～220.0μg/mL。人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的回收率分别为97.82%、97.60%;RSD值分别为1.26%、1.84%,n=5。结论:该方法简便,灵敏,重现性好,可作为化痔栓中人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量测定方法。     

举元颗粒剂质量标准研究

目的:建立举元颗粒剂的质量标准,确保制剂质量。方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1的含量,色谱条件:LichrospherC18柱(4.6mm×250mm,5um);流动相乙腈-水(35:65);柱温25℃,流速1.0ml/min,检测波长203nm。结果:黄芪、甘草的薄层色谱斑点清晰,分离良好;人参皂苷Rg1在0.118~1.416μg范围内线性关系良好,γ=0.9997,平均回收率为98.59%。结论:该研究方法专属可靠,可作为该制剂质量控制方法。     

抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊质量标准

目的:建立抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊(K-CoxB-JN)定性和定量检测方法,为其提供质量控制手段.方法:采用薄层色谱法对方中西洋参、麦冬、莱菔子、王不留行4味药物进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定西洋参中人参皂苷Rg1,Re,Rb1含量.以Agilent ZORBAX XDB C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈-0.2％甲酸(梯度洗脱),柱温为室温;ELSD参数:漂移管温度50℃,载气流速200 L·min-1,增益l.结果:薄层色谱专属性强,分离度好,图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1,Re,Rb1质量分别在0.75～3.75,4.5 ～30,6～ 40μg对数值与相应峰面积对数值呈良好的线性关系(r ＞0.999),平均回收率分别为97.10％(RSD 3.96％),95.15％(RSD 2.21％),95.60％(RSD 3.00％).结论:该方法简便、准确、重复性好且无干扰,可用于K-CoxB-JN中主要药材的鉴别以及人参皂苷Rg1,Re,Rb1的含量控制.     

RP-HPLC测定五参芪口服液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的:建立测定五参芪口服液(人参,黄芪,女贞子等)中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re含量的反相高效液相色谱分析方法。方法:色谱柱:Hypersil-C18(5μm,200 mm×4.6 mm I.D),柱温30℃,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(103∶400),检测波长203 nm,流速1.0 mL/m in。结果:人参皂苷Rg1和人参皂苷Re分别在0.188~6.016μg(r=0.999 9)和0.197 6~6.323 2μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好。平均回收率分别为99.53%和99.13%。RSD分别为0.96%和0.62%。结论:本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于五参芪口服液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量测定。     

HPLC测定生血复元口服液中人参皂苷Rg_1和人参皂苷Re的含量

目的:建立生血复元口服液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的高效液相含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,安捷伦ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水梯度洗脱,检测波长203 nm。结果:人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的线性范围分别为0.041 05~0.205 25 mg.mL-1(r=0.999 7)、0.063 05~0.315 25 mg.mL-1(r=0.999 4),人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的平均回收率分别为96.59%(RSD=0.99%,n=5)、96.43%(RSD=0.95%,n=5)。结论:方法准确可靠,专属性强,可用于控制生血复元口服液中人参皂苷Rg和人参皂苷Re的质量。     

参麦注射液中有效成分的含量测定

目的:测定参麦注射液中主要有效成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf和人参皂苷Rb1的含量。方法:采用高效液相色谱法进行梯度洗脱,色谱柱为BDS Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相为乙腈:水=25:75(0~40 min),35:65(40~70 min),检测波长为210 nm,进样量为15μL,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃。结果:人参皂苷Rg1在0.3985~3.985μg(r=0.9998)、人参皂苷Re在0.4104~4.104μg(r=0.9997)、人参皂苷Rf在0.2998~2.998μg(r=0.9998)、人参皂苷Rb1在0.6042~6.042μg(r=0.9998)范围内具有稳定的线性关系;平均回收率分别为96.97%、98.47%、96.62%、98.55%(n=6),RSD值分别为1.36%、1.22%、1.54%、1.67%。结论:高效液相色谱法用于参麦注射液有效成分的含量测定中,方法简单可靠,重复性好,含量测定准确,灵敏度高,可以作为参麦注射液含量测定和质量控制的方法之一。     

三七消散丸质量标准研究

目的:建立三七消散丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中所含的三七、白花蛇舌草、夏枯草进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD测定方中所含三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出三七、白花蛇舌草、夏枯草,且阴性对照无干扰;三七皂苷R1在0.424 8～1.062 0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 2,平均回收率为98.42%,RSD为1.03%;人参皂苷Rg1在1.958 4～4.896 0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均回收率为98.42%,RSD为1.02%;人参皂苷Rb1在1.561 6～3.904 0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.86%,RSD为0.92%。结论:该方法简便、快速、重现性好、准确可靠,可作为三七消散丸的质量控制方法。     

HPLC测定不同厂家参麦注射液中人参皂苷Rg1和Re的含量

目的:建立用高效液相色谱法同时测定不同厂家参麦注射液中人参皂苷Rg1和Re的含量.方法:Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-水(19∶81),检测波长203 nm,流速1 mL· min-1,柱温30℃,进样量20 μL.结果:人参皂苷Rg1和人参皂苷Re分别进样量在0.086～4.296 μg(r=0.999 9),0.050 ～2.480 μg(r =0.999 8)与峰面积呈良好的线性关系;人参皂苷Rg1回收率为99.7％ (RSD 1.11％),人参皂苷Re回收率为100.0％ (RSD 1.32％).结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高,可用于参麦注射液的含量测定.