扶正润肠丸质量标准研究

目的 建立扶正润肠丸的质量标准。方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版通则规定及相关文献,采用薄层色谱(TLC)法对扶正润肠丸中黄芪、肉苁蓉、熟地黄等3味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定扶正润肠丸中指标性成分松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的含量。结果TLC定性鉴别方法能够有效鉴别3味药材,薄层斑点清晰,且阴性对照无干扰;松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的回归方程分别为Y=1.246×108X-1.730×104(r=0.9995)、Y=6.998×108X+5.119×103(r=0.9996)、Y=2.948×108X-1.687×104(r=0.9996),线性范围分别为1.1×10-3～7.7×10-2,2.950×10-5～2.065×10-3,1.33×10-4～9.31×10-3mg/m L;平均加样回收率分别为101.04%,99.80%,100.32%,RSD分别为1.16%,1.47%,1.19%; 20批样品含量测定结果中松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷含量范围分别为22.710～38.226,0.363～0.597,2.970～6.012 mg/g。结论 建立的质量控制方法专属性强、简便、快捷,可用于扶正润肠丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定宽肠理气汤中松果菊苷和毛蕊花糖苷

目的 建立高效液相色谱法测定宽肠理气汤中松果菊苷及毛蕊花糖苷的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-1％冰醋酸进行梯度洗脱,柱温为40 ℃,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为334 nm。结果 松果菊苷平均回收率98.78%,RSD为0.90%;毛蕊花糖苷平均回收率为99.39%,RSD为1.75%;结论 本方法简便、可靠、重现性较好,可用于宽肠理气汤中松果菊苷及毛蕊花糖苷的测定。     

管花肉苁蓉不同部位有效成分含量的考察比较

目的 考察新疆和田地区不同产地的管花肉苁蓉不同部位中松果菊苷、毛蕊花糖苷和苯乙醇总苷的含量.方法 分别采用高效液相色普法(HPLC)和紫外分光光度(UV)法检测管花肉苁蓉不同部位中松果菊苷、毛蕊花糖苷和苯乙醇总苷的含量.结果同一株管花肉苁蓉中松果菊苷在根部与顶部的含量差异最大达22.4倍,毛蕊花糖苷在根部与顶部的差异最大达到16.7倍,苯乙醇总苷在根部与顶部的差异最大达到8.7倍.结论 管花肉苁蓉各部位有效成分含量的差异悬殊,有效成分主要分布在根部,实验结果将为更加合理科学地使用开发管花肉苁蓉提供依据.     

分清五淋丸中知母的定性与定量研究

目的：对分清五淋丸的质量控制标准进行研究。方法：用薄层色谱法对该丸中知母进行鉴定。采用高效液相色谱法进行了定量分析。结果：用薄层色谱法鉴定出知母中芒果苷的存在。采用HPLC法测定了该丸剂中芒果苷的含量,方法精密度、稳定性、重复性良好,平均回收率为97.90%,RSD=1.14%。结论：该方法简便、准确、重复性好,可应用于对中成药分清五淋丸的质量检测。     

扶正治癃颗粒的质量标准研究

目的：建立扶正治癃颗粒质量标准。方法：采用TLC定性鉴别扶正治癃颗粒复方制剂中的黄芪、肉苁蓉、熟地；HPLC法同时测定5-羟甲基糠醛、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的含量，并建立20批样品指纹图谱。结果：TLC斑点清晰，专属性强；5-羟甲基糠醛、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷分别在19.20～240.00μg/mL、44.80～560.00μg/mL、1.60～0.00μg/mL、2.40～30.00μg/mL范围内线性关系良好，平均加样回收率分别为100.95%(RSD=1.43%)、99.67%(RSD=2.49%)、100.32%(RSD=0.77%)、100.18%(RSD=1.16%)。20批样品指纹图谱相似度良好（≥0.993），并指认出四个色谱峰。结论：该方法准确可靠、重复性好，可用于扶正治癃颗粒的质量控制。     

人工栽培与野生肉苁蓉有效成分及种子质量研究

目的:研究人工栽培与野生肉苁蓉有效成分及种子质量,为肉苁蓉资源的合理开发与利用提供理论依据。方法:采用高效液相色谱法测定松果菊苷和毛蕊花糖苷含量,通过筛选法、浸泡法及种子发芽实验分别进行种子分级、种子饱满度测定及种子萌发率测定。结果:人工栽培与野生肉苁蓉有效成分均高于中国药典水平,但人工栽培肉苁蓉松果菊苷含量(2.31%)显著高于野生含量(1.14%),而人工栽培肉苁蓉毛蕊花糖苷含量(0.05%)显著低于野生含量(0.43%);野生肉苁蓉种子质量优于人工栽培肉苁蓉种子质量。结论:人工栽培与野生肉苁蓉有效成分及种子质量存在较大差异,应加强对野生肉苁蓉的引种工作,特别是对优良种质资源的引种、开发和保存,以有效保护肉苁蓉资源及实现资源的可持续利用。     

肉苁蓉枸杞咀嚼片质量标准研究

目的研究肉苁蓉枸杞咀嚼片的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对肉苁蓉枸杞咀嚼片中的肉苁蓉、枸杞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对肉苁蓉主要成分松果菊苷、毛蕊花糖苷进行定量分析,色谱柱为Hypersil BDS C18(250.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液,流速1 mL/min,检测波长330 nm,柱温25℃,进样量20μL。结果肉苁蓉和枸杞子的TLC特征斑点清晰、专属性强;松果菊苷和毛蕊花糖苷分别在41.8~418.0μg/mL(r=0.999 9)和40~400μg/mL(r=0.999 9)范围内线性关系良好,回收率分别为99.58%(RSD=0.85%)、99.31%(RSD=1.13%)。结论所建立的定性和定量分析方法能有效控制该咀嚼片的质量。     

不同产地管花肉苁蓉中有效成分的定量分析

目的建立管花肉苁蓉药材中松果菊苷、毛蕊花糖苷和半乳糖醇的HPLC测定方法。方法采用Agilent ZORBAX SB C18色谱柱,甲醇-0.1%甲酸梯度洗脱,体积流量为1.0mL/min,在检测波长330nm、柱温为35℃的条件下对松果菊苷和毛蕊花糖苷的量进行测定;采用Prevail Carbohydrate ES聚合凝胶柱色谱柱,以乙腈-水(77∶23)为流动相,体积流量为0.7mL/min,以ELSD为检测器,在柱温为25℃的条件下对半乳糖醇进行测定。结果松果菊苷的平均回收率为100.29%,RSD为1.32%;毛蕊花糖苷的平均回收率为102.10%,RSD为1.14%;半乳糖醇的平均回收率为99.42%,RSD为2.83%。结论本方法对管花肉苁蓉质量标准的制定和栽培基地的选择具有很好的参考价值。     

采籽前后荒漠肉苁蓉不同部位中有效成分含量测定

目的:考察采籽前后荒漠肉苁蓉不同部位中松果菊苷、毛蕊花糖苷含量。方法:采用RP-HPLC法,Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇(A)-0.1%甲酸水溶液(B),梯度洗脱:0～37min,26.5%A;37～40min,26.5%～29.5%A;40～65min,29.5%A;检测波长:334nm;流速:1mL/min;柱温:35℃。结果:松果菊苷在0.0284～0.6320μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.56%,RSD为1.82%(n=6),毛蕊花糖苷在0.0320～0.7100μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.22%,RSD为0.97%(n=6)。采籽前随机抽取的7根药材,其头部及根部中松果菊苷、毛蕊花糖苷总量均大于0.30%,符合《中华人民共和国药典》规定,其中2根药材头部两成分总量大于根部;采籽后药材中只有1号根部两成分总量符合《中华人民共和国药典》规定,其余均不符合。结论:采籽后药材中有效成分松果菊苷、毛蕊花糖苷总量明显低于采籽前,药材的头部与根部存在较大差别,但其个体差异较大,未显示一致性。     

通络驻景丸的质量控制研究

目的创建通络驻景丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱对通络驻景丸所含成分墨旱莲、砂仁鉴别与HPLC对毛蕊花糖苷进行含量测定。结果用TLC鉴别墨旱莲、砂仁具有较好的专属性;毛蕊花糖苷在0.064~0.64μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9994,平均回收率99.2%,RSD=1.02%。结论本实验所创建的检测方法方便有效,专属性强,此方法可有效控制通络驻景丸质量。     

清火明目丸薄层色谱鉴别研究

目的：建立清火明目丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC法）对方中的白芷、知母、牛蒡子进行定性鉴别。结果：清火明目丸中的白芷、知母、牛蒡子的薄层色谱具有鉴别特征,主斑点Rf值与白芷、知母对照药材和牛蒡子苷对照品均相同,分别为0.76、0.57和0.68。结论：薄层色谱法定性鉴别方法简单、快速,重现性好,可用于清火明目丸的质量控制。     

加味左金丸的质量标准研究

目的：建立加味左金丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄连、吴茱萸、木香、香附、延胡索进行鉴别,用高效液相色谱法测定加味左金丸中盐酸小檗碱的含量。结果：在薄层色谱法中能够鉴别出黄连、吴茱萸、木香、香附、延胡索。盐酸小檗碱的进样量在0.204 08～0.816 32μg范围内成良好的线性,r=0.999 2,平均回收率为95.92%,RSD=0.85%（n=5）。结论：该方法操作简便,准确可靠,重现性好,可用于控制加味左金丸的质量。     

TLC、HPLC法测定清胃黄连丸中芍药苷、芒果苷含量

目的：对清胃黄连丸中芍药苷和芒果苷进行定性定量分析。方法：分别运用薄层色谱法和高效液相色谱法,对清胃黄连丸中所含的芍药苷和芒果苷进行测定。结果：对于方中所含的芍药苷和芒果苷,建立了薄层鉴定法,色谱斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰;同时建立了高效液相色谱法,加样回收率分别为：芍药苷：RSD=2.71%,芒果苷：RSD=1.64%。结论：所建立的方法准确、简便、重复性好,可作为清胃黄连丸的质量标准的一个补充。     

十五味萝蒂明目丸质量标准研究

目的研究十五味萝蒂明目丸质量控制标准。方法采用薄层色谱法对萝蒂、丁香定性鉴别;采用HPLC法对甘草中甘草酸含量定量鉴别。结果甘草酸在0.487μg～2.390μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.9999（n=5）,平均回收率97.05%,RSD=0.49%（n=6）。结论所定质量标准能全面、有效控制十五味萝蒂明目丸的质量。     

HPLC法测定壮骨关节丸中淫羊藿苷含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定壮骨关节丸中淫羊藿苷含量的方法。方法:采用HPLC法测定壮骨关节丸中淫羊藿苷的含量,以C18柱作为色谱柱,甲醇-1%冰醋酸(60:40)为流动相,检测波长为270 nm,按外标表法定量。结果:壮骨关节丸中淫羊藿苷的含量为0.498 7 mg/g。加样平均回收率为100.02%,RSD=1.58%(n=5);重现性试验的RSD=1.65%(n=6)。结论:为壮骨关节丸中药物的定性与定量分析提供了准确、灵敏的方法。     

亳紫菀不同药用部位有效成分含量比较与分析

目的比较亳紫菀药材不同药用部位紫菀酮的含量。方法采用薄层色谱（TLC）法对亳紫菀的不同药用部位进行定性鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对不同药用部位紫菀酮的含量进行测定。结果TLC分析亳紫菀根状茎、根、母根均在相应的Rf值处显相同颜色的荧光斑点,且阴性无干扰;HPLC法所测紫菀酮含量大小依次为根〉母根〉根状茎,所测精密度、稳定性、重复性及加样回收率均良好。结论该方法简便、准确、分离度好,为亳紫菀的产地加工提供了依据。     

十二味液化散质量标准的研究

目的：建立十二味液化散的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中主要药材赤芍、丹参、黄柏、陈皮进行定性鉴别，采用HPLC测定丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果：鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确。丹参酮ⅡA在5．440μg-32.640μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999663），平均回收率为99、99％（n=5），RSD=0．3。结论：本质量标准所用方法准确可靠，可行性及重现性良好，能有效地控制该制剂的质量。     

清热解毒合剂质量标准研究

目的建立清热解毒合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对清热解毒合剂中的大黄、赤芍进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对制剂中的连翘苷进行含量测定。液相色谱条件:Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250.0 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-1 g·L~(-1)磷酸(13:87)作为流动相,流速为0.8 mL·min~(-1),柱温30℃,检测波长为277 nm。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法精密度高、重现性良好,平均加样回收率为96.5%,相对标准偏差为1.24%。结论采用薄层色谱法和高效液相色谱法,快速简便,结果准确,可用于控制清热解毒合剂的质量。     

脾肾双补丸质量控制方法的研究

目的对脾肾双补丸的质量控制方法进行研究。方法对脾肾双补丸处方中的陈皮采用薄层色谱法进行定性鉴别,对牡丹皮中的丹皮酚采用高效液相色谱法进行含量测定。结果薄层鉴别中,橙皮苷斑点清晰,且阴性无干扰;含量测定中,丹皮酚在4.64~16.24μg/mL范围内,峰面积与对照品质量浓度呈良好的线性关系;平均回收率为102.4%,RSD=1.80%（n=6）。结论所建立的方法操作简单,专属性强,重现性良好,可作为该制剂的质量控制方法。