不同处方乳酸依沙吖啶溶液稳定性试验

目的考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性。方法选择不同处方配制的乳酸依沙吖啶溶液在不同贮存条件下的稳定性作试验,观察外观性状、pH值及含量变化。结果不同的贮存条件及附加剂对依沙吖啶溶液的稳定性有不同的影响,光线对依沙吖啶的分解影响较大,光作用的结果导致溶液颜色加深,含量下降;附加剂对含量影响不大,但可使溶液颜色逐渐加深,且有少量棕色沉淀生成。结论乳酸依沙吖啶水溶液pH为5.5~6.5,偏酸性,硫代硫酸钠呈碱性与之配伍不稳定而产生沉淀,而不加稳定剂硫代硫酸钠配制的乳酸依沙吖啶溶液在暗凉处保存,溶液稳定性提高,处方更合理。     

依沙吖啶溶液处方设计与稳定性考察

0 1%依沙吖淀溶液 (利凡诺溶液、雷佛奴尔溶液 )是医院临床常用创面、粘膜的消毒防腐药 ,在贮存过程中 ,有时会出现不同程度的变色、沉淀现象。为考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性 ,本文选择了不同贮存条件下 ,添加不同附加剂处方配制的依沙吖啶溶液稳定性因素作试验。1　仪器与药物5 3ＷＢ型紫外分光光度计 (上海光学仪器厂 ) ;32 0 -Ｓ梅特勒 -托利多ｐＨ计 ;ＹＢ -Ⅲ澄明度检测仪 (天津大学精密仪器厂 ) ;乳酸依沙吖啶 (吉化公司辽东药业有限责任公司 ,批号 980 60 6) ;乳酸依沙吖啶对照品 (乳酸依沙吖啶于 10 5℃干燥至恒重即…     

依沙吖啶溶液处方改进建议

<正> 《中国医院制剂规范》西药制剂 第二版(P23),依沙吖啶溶液的处方为: 依沙吖啶 1.0g 硫代硫酸钠 0.1g 蒸馏水 加至 1000ml 我们根据此处方配制的依沙吖啶溶液未经高压灭菌的放置5d后就出现沉淀析出,而经0.07MPa,30min高压灭菌后就出现沉淀析出,为此把处方改为: 依沙吖啶 1.0g 亚硫酸氢钠 0.2g 蒸馏水 加至 1000ml 根据此处方配制的依沙吖啶溶液未高压灭菌与高压灭菌经留样观察1hr,产品质量均未发生变化。     

乳酸依沙吖啶溶液处方的商榷

乳酸依沙吖啶 (利凡诺 )遇光逐渐变质 ,毒性增强 ,颜色变褐时失效。《中国医院制剂规范》采用加入 0 .0 1%硫代硫酸钠作稳定剂[1 ,2 ] 。我们经过试制 3次发现 ,按此配方配制的乳酸依沙吖啶溶液虽然不易变色 ,但其成品在贮存过程中均产生红色沉淀 ,而按照《湖北省医院制剂规范》[3] 配制的该制剂 (不加硫代硫酸钠 )从未出现此情况。模拟两个配方进行实验室配制乳酸依沙吖啶溶液 ,发现经过消毒后 ,加入硫代硫酸钠配制的溶液在贮藏过程中出现红色沉淀物 ,未加者未出现沉淀。乳酸依沙吖啶水溶液ｐＨ为 5 .5～ 6.5 ,偏酸性[2 ] ,硫代硫酸钠与之…     

乳酸依沙吖啶溶液处方的商榷

乳酸依沙吖啶(利凡诺)遇光逐渐变质,且毒性增强,颜色变褐色时失效。《中国医院制剂规范》(西药制剂第2版)来用加入0.01％硫代硫酸钠作稳定剂,经过试制3次发现,按此配方配制乳酸依沙吖啶溶液虽然不易变色,但成品在贮存过程中均产生红色沉淀,而按照《湖北省医院制剂规范》配制的该制剂(不加硫代硫酸钠)从未出现此情况。模拟两个配方进行实验室配制乳酸依沙吖啶溶液,经过     

复方呋喃西林滴鼻液配制方法的改进

复方呋喃西林滴鼻液的配制方法 ,按中国医院制剂规范[1] 操作较为费时 ,稳定性差 ,易析出沉淀。故用吐温 80 [2 ]或苯甲酸钠[3 ] 为助溶剂配制 ,但仍不令人满意 ,仅能贮存 70ｄ[4 ] 。为此对配制方法作了初步探讨 ,现报道如下。1　处方呋喃西林 0 .2 ｇ ,盐酸麻黄碱 10ｇ ,氯化钠5 .5 ｇ ,羟苯乙酯 0 .3ｇ ,蒸馏水加至10 0 0ｍｌ。2　配制方法制法Ⅰ :按文献[1] 配制。制法Ⅱ :(1)取羟苯乙酯加蒸馏水 2 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过。 (2 )取呋喃西林加蒸馏水 5 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过于 (1)溶液中 ,加水至 80 0ｍｌ,放冷。 (3)取盐酸麻黄碱、…     

不同水质对依沙吖啶溶液稳定性的影响

目的:考察不同水质对依沙吖啶溶液稳定性的影响.方法:观察用水源Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ配制的3批0.1%依沙吖啶溶液的外观变化.结果:用水源Ⅰ配制的依沙吖啶溶液的稳定性最高.结论:用注射用水代替纯化水配制0.1%依沙吖啶溶液,有利于延长有效期.     

依沙吖啶氧化锌洗剂的制备及应用

湿疹、亚急性皮炎、瘙痒性皮肤病是临床上常见病 ,是易复发难治的皮肤病。为此 ,我们研制了依沙吖啶氧化锌洗剂 ,经我院 5年来的临床应用取得了较为满意的疗效。1　试药乳酸依沙吖啶 (吉化公司辽东药业有限责任公司 ) ;氧化锌 (上海京华化工厂 ) ;滑石粉 (桂林市临桂航天药用滑石粉厂 ) ;樟脑 (浙江海正药业股份有限公司 ) ;薄荷脑 (上海新华香料厂望新分厂 ) ;乙醇为药用 ;蒸馏水 (本院制剂室自制 )。2　处方乳酸依沙吖啶 1g,氧化锌 10 0 g,滑石粉 10 0 g,薄荷脑 30 g,樟脑 30 g,甘油 10 0 ml,乙醇 30 ml,蒸馏水加至 10 0 0 ml。3　制法取…     

碘化钾溶液的处方改进及稳定性观察

碘化钾溶液是临床常用的补碘药。我们在制备和临床应用过程中 ,发现其稳定性差、口感不好等缺点。因此我们结合实际对处方进行了改进 ,并对其刺激性和稳定性作初步观察比较。1　处方1.1　原处方　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,羟苯乙酯溶液(5 % ) 10ｍｌ,纯化水加至 10 0 0ｍｌ。1.2　改进处方 (一 )　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,单糖浆(85 % ) 2 0 0ｍｌ,羟苯乙酯溶液 (5 % ) 10ｍｌ,纯化水加至 10 0 0ｍｌ。1.3　改进处方 (二 )　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,β -环糊精 7.3ｇ ,单糖浆 (85 % ) 2 0 0ｍｌ,甜菊素 0 .…     

正交设计优选依沙吖啶凝胶的配方

［摘要］目的优选依沙吖啶凝胶的最佳处方。方法采用正交实验设计法考察不同处方制备的依沙吖啶凝胶的抗菌效果和制剂稳定性，根据考察数据设计最佳处方。结果依沙吖啶凝胶的处方为每100 g中含依沙吖啶1.0 g，羧甲基纤维素钠（CMC Na）2.8 g，甘油12 g，硫代硫酸钠0.1 g。结论该处方设计合理，方法可行，效果满意。     

麻呋滴鼻液配制方法的改进

麻呋滴鼻液收载于《中国医院制剂规范》第 1版 ,经多年临床应用。其疗效确实 ,但因呋喃西林的溶解度小 ,贮存时间稍长特别是在冬季贮存会析出结晶而使疗效降低 ,为此 ,我们对该处方进行了改进 ,现报道如下。1　方法与结果1.1　按《中国医院制剂规范》第 1版复方麻呋滴鼻液项下配制即Ａ液 :盐酸麻黄素 10 ｇ ,呋喃西林0 .2 ｇ克 ,氯化钠5 .5ｇ。取蒸馏水 90 0ｍｌ ,加热至沸 ,加呋喃西林使溶解 ,再加盐酸麻黄素和氯化钠溶解 ,滤过 ,自滤器上添加蒸馏水至 10 0 0ｍｌ即得。1.2　改进处方 (即Ｂ液 )　在Ａ液处方中增加苯甲酸 2ｇ ,乙醇 2 0ｍｌ…     

不同载体及配方的乳酸依沙吖啶溶液稳定性考察

目的：筛选乳酸依沙吖啶灭茵溶液的最佳处方，并考察其质量稳定性，确定使用有效期。方法：配制各种不同处方乳酸依沙吖啶溶液，以外观性状及含量变化为考察指标，筛选出最佳处方。以回归方程和95％置信区间进行统计分析求得合理有效期。结果：E样本为最佳处方，以该处方制备的5批样品在市售包装条件下经加速和室温留样试验考察，质量稳定。结论：E处方能满足一年有效期的贮存，处方设计合理，工艺可行。     

正交设计优选依沙吖啶溶液的处方及制备工艺

目的 比较依沙吖啶溶液在pH值、抗氧剂和惰性气体三因素共同影响下的稳定性,并结合经济效益,为医院配制依沙吖啶溶液最经济有效的方案提供途径.方法 采用分光光度法测定依沙吖啶的含量,用初匀速法预测其室温储存期,按正交设计选择最优条件组合.结果 在pH值4.0,0.10％对乙氧基苯胺＋氮气2 min的条件下依沙吖啶稳定性最好;在pH4.5,0.00％对乙氧基苯胺＋氮气2 min的条件下依沙吖啶的稳定性次之.结论 综合考虑依沙吖啶溶液的刺激性、生产成本和操作难度等问题,选择pH4.5＋氮气2 min作为最优选择,后期还应补充试验,以寻找最优生产方案.     

乳酸依沙吖啶溶液的制备及质量标准研究

目的:制备消毒防腐药乳酸依沙吖啶溶液并对其质量进行评价。方法:以乳酸依沙吖啶为主药制备制剂,采用蒸汽灭菌法灭菌,高效液相色谱法测定依沙吖啶含量:色谱柱为Calesil ODS,流动相为甲醇-乙腈-0.05%十二烷基磺酸钠(pH=3.0,20∶20∶60),检测波长为270nm,柱温为30℃,进样量为10μL;同时观察灭菌对制剂含量的影响。结果:所制制剂为黄色澄明液体,鉴别和菌检等结果合格;依沙吖啶检测浓度线性范围为5～50μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为101.47%(n=9),平均RSD=1.32%;灭菌前后依沙吖啶的含量无明显变化。结论:所制备的乳酸依沙吖啶溶液质量合格。     

依沙吖啶溶液的稳定性试验

目的 考察依沙吖啶溶液与不同稳定剂配伍的稳定性。方法 将不同配伍液与不加任何稳定剂的溶液在室温下放置，考察其外观、pH值、含量的变化。结果 加了稳定剂的溶液外观都有不同程度的变化，而不加稳定剂的溶液相对较好。结论 配制依沙吖啶溶液不需加稳定剂。     

乙醇作为分散介质在医院制剂制备中的作用

乙醇是一种极性溶剂 ,具有很强的挥发性 ,也是一种良好的分散介质。我们在工作中 ,以乙醇为分散介质 ,改进了一些制剂的配制方法 ,取得了良好的效果。1　硫樟脑洗剂的制备处方根据 :浙江省医院制剂规范处方 :沉降硫 6 0ｇ ;樟脑醑 10 0ｍｌ;甘油 10 0ｍｌ;羧甲基纤维素钠 5ｇ;乙醇 2 0 0ｍｌ;蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ。原制法 :取沉降硫 ,研细过筛 ,加甘油与乙醇 ,研匀。以细流加樟脑醑 ,研匀成混悬液 (Ⅰ ) ;另取羧甲基纤维素钠散于约 30 0ｍｌ蒸馏水中 ,待膨胀 ,搅拌成胶浆 (Ⅱ ) ;Ⅱ缓缓加入Ⅰ中 ,随加随研 ,加蒸馏水至全量 ,搅匀 ,即得。…     

复方炉甘石洗剂的制备与应用

我们研制了复方炉甘石洗剂 ,经海盐县人民医院多年临床应用 ,取得了满意疗效。1　材料与制备1.1　试药　依沙吖啶 (辽东药业有限责任公司生产 ,批号 :910 80 1) ;炉甘石 (上海京华化工厂生产 ,批号 :980 80 4) ;氧化锌(上海京华化工厂生产 ,批号 :96110 3 ) ;樟脑、薄荷脑、甘油、吐温 80均符合中国药典 (1995年版 )规定。1.2　处方组成　依沙吖啶 1ｇ ,炉甘石 15 0ｇ ,樟脑、薄荷脑各 5ｇ ,氧化锌、甘油各 5 0ｇ ,吐温 80 10ｍＬ。1.3　制法　取炉甘石、氧化锌加甘油及适量蒸馏水研磨成糊状 ,然后加蒸馏水 ,继续研磨成混悬液。另取樟脑、…     

依沙吖啶外用治疗新生儿脓疱疮的疗效及护理观察

目的：观察依沙吖啶在新生儿脓疱疮治疗过程中的有效性及护理。方法用依沙吖啶注射液配制成0．1％溶液外用治疗20例新生儿脓疱疮，通过将0．1％依沙吖啶液外涂敷患处，并予消毒隔离、控制感染、加强心理及皮肤护理等。结果0．1％依沙吖啶溶液外用治疗新生儿脓疱疮并予适当护理，疗效显著。结论0．1％依沙吖啶溶液用于治疗新生儿脓疱疮能杀灭患部细菌，促进患部及早结痂，缩短病程，方法简单易行，加以合理护理，疗效显著，值得临床推广应用。     

抗氧化剂对某些药液放存期的影响

目的 验证抗氧剂硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠对某些制剂放存期的影响。方法 将待验证的制剂配成加抗氧剂和不加抗氧剂两组液体，置不同条件下留样6个月，定期观察外观变化，测定pH值及含量。结果 0．02％呋喃西林溶液加了抗氧剂硫代硫酸钠组，6个月后含量下降至不合格；不加硫代硫酸钠组不避光保存的溶液外观变成黄色，但该组样品含量均保持在合格范围：0．1％依沙吖啶溶液，加了抗氧剂硫代硫酸钠组10d析出黄色沉淀；复方新霉素滴鼻液加亚硫酸氢钠组保存6个月，pH值降至2．72。不加抗氧剂组pH值保持在5．63，外观色泽稍变黄。结论 0．02％呋喃西林溶液、0．1％依沙吖啶溶液不宜加硫代硫酸钠作抗氧剂，应避光保存；复方新霉素滴鼻液不宜加亚硫酸氢钠作抗氧剂。     

初匀速法考察呋喃西林溶液稳定性

呋喃西林溶液为局部抗菌药 ,处方组成为 :呋喃西林 0 2 ｇ ,氯化钠 8 5 ｇ ,苯甲酸钠 1 ｇ,蒸馏水加至1 0 0 0ｍｌ〔1〕。考察该溶液稳定性 ,为制定保存期提供依据 ,本文采用初匀速法〔2〕考察其稳定性1　仪器与药品75 2型紫外分光光度计 (山东高密分析仪器厂 ) ;电热恒温水温箱 (北京医疗设备厂 ) ;呋喃西林溶液 (自制 )。2　方法与结果2 1　含量测定方法　照《中国医院制剂规范 (第 2版 )》呋喃西林溶液项下方法〔1〕,精密量取本品 3ｍｌ,置10 0ｍｌ量瓶中 ,加水定容 ,在 375ｎｍ波长处测定吸收度 ,记为呋喃西林含量。2 2　实验方法与…