举元颗粒剂质量标准研究

目的:建立举元颗粒剂的质量标准,确保制剂质量。方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1的含量,色谱条件:LichrospherC18柱(4.6mm×250mm,5um);流动相乙腈-水(35:65);柱温25℃,流速1.0ml/min,检测波长203nm。结果:黄芪、甘草的薄层色谱斑点清晰,分离良好;人参皂苷Rg1在0.118~1.416μg范围内线性关系良好,γ=0.9997,平均回收率为98.59%。结论:该研究方法专属可靠,可作为该制剂质量控制方法。     

银屑片质量标准的研究

目的:对银屑片(栀子、黄芪、当归等)进行了定性定量方法研究.方法:采用薄层色谱法对方中栀子、黄芪、当归进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中栀子苷的含量测定进行方法学研究.结果:TLC色谱中均能检出栀子、黄芪、当归;栀子苷在20～200 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 5;精密度高(RSD=0.98%);平均加样回收率为101.81%,RSD为0.54%(n=5).结论:本法快速、简便、回收率高,结果准确可靠,可用作该制剂的质量控制.     

玉屏风口服液质量标准研究

目的:建立玉屏风口服液(黄芪、防风、白术等)的质量控制标准;方法:对制剂中白术采用薄层色谱法、防风采用高效液相色谱进行定性鉴别;采用高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:平均回收率为96.7%,RSD为1.74%(n=6).薄层图谱斑点清晰,空白无干扰.结论:方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.     

强力接骨散质量标准的研究

目的:提高强力接骨散的质量标准,建立强力接骨散中士的宁的限量检查方法。方法:采用薄层色谱法对强力接骨散中的冰片、杜仲进行定性鉴别。采用高效液相色谱法,用C18色谱柱;以甲醇-0.01mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用10%磷酸调pH值为2.5)(25∶75)为流动相;检测波长为254nm。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰。士的宁在0.155～0.775μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为99.51%,RSD为2.06%。结论:该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。     

双黄利尿合剂质量标准的研究

目的:建立双黄利尿合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的金银花、黄芩、黄芪进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:薄层色谱能检出金银花、黄芩、黄芪;高效液相色谱中,黄芩苷在0.264～2.64μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.19%(n=5),RSD:1.09%.结论:本课题所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可有效地控制该制剂的质量.     

肾炎宁胶囊质量标准的研究

目的建立肾炎宁胶囊的质量标准(由黄芪、三七、枸杞子、牛膝等组方)。方法采用薄层色谱法对方中的枸杞子、牛膝、三七进行鉴别,并用薄层扫描法对制剂中所含的黄芪甲苷进行含量测定。结果平均回收率为99.25%,相对标准偏差为2.79%,黄芪甲苷在2.138~10.690μg范围内线性关系良好。结论该方法简便、快速、重现性好,可用来控制该制剂的质量。     

消脂平片的质量控制研究

目的:研究并完善消脂平片的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别了消脂平片中的黄芪、丹参和大黄,采用高效液相色谱-蒸发光散色法对消脂平片中的黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Lichrospher-C_(18)(4.6mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(32∶68),1 mL·min~(-1)等度洗脱;漂移管温度75℃;气体压力25 psi。结果:薄层色谱分离度好,斑点清晰;黄芪甲苷的进样量在0.471 336~4.242 024μg(r~2=0.999 3)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为102.44%(n=5),RSD为2.45%。结论:该方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

骨风宁片中四味药材的薄层色谱鉴别

目的探讨骨风宁片中黄芪;紫丹参;红花;续断的鉴别方法。方法采用薄层色谱法。结果薄层色谱斑点清晰.相互间分离良好,空白实验表明阴性样品对药材的鉴别没有干挠,专署性强,重现性好。结论方法简便快速,可用于本制剂的质量控制。     

通脑溶栓胶囊的质量标准研究

目的 建立通脑溶栓胶囊的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的粉葛、黄芪、鸡血藤和赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的粉葛所含成分葛根素进行含量测定。色谱柱:C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(25 ∶ 75);检测波长:250 nm。结果 在薄层色谱中均能检出粉葛、黄芪、鸡血藤和赤芍;葛根素进样量在0.06784～0.40704 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.9 %(n=6),RSD为1.1 %。结论 本研究所建立的方法简便,准确,重复性好,可用于通脑溶栓胶囊的质量控制。     

复方芪麝片质量标准研究

目的 建立该制剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对麝香酮、胆酸进行定性研究;采用HPLC-ELSD测定黄芪甲苷含量.结果 在薄层色谱中检出了人工麝香和人工牛黄;黄芪甲苷在5.175～36.225 μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,加样平均回收率为98.66%,RSD为1.99%.结论 所建立的方法简便易行,专属性强,重现性好,可作为复方芪麝片的质量控制方法.     

鼻咽解毒颗粒的制备工艺与质量控制方法探讨

目的 研究鼻咽解毒颗粒的制备工艺及质量控制方法.方法 采用原方药材水提、浓缩,然后与辅料混匀制成颗粒剂;采用薄层色谱法对处方中的黄芪、黄芩、甘草进行定性鉴别.结果 制备方法简便可行,制剂样品性质稳定;在薄层色谱中能检出黄芪、黄芩、甘草的特征斑点.结论 该制剂制备工艺简单,质控方法简便,为制剂质量控制提供了实用可行的方法.     

尿感宁颗粒的质量标准研究

目的:建立尿感宁颗粒(无糖型)简单、快捷的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对尿感宁颗粒中的连钱草、凤尾草进行定性鉴别,用高效液相色谱法对尿感宁颗粒中秦皮乙素的含量进行测定,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流速为1.0 mL.min-1,流动相为甲醇-0.5%磷酸(28∶72),检测波长为345 nm。结果:连钱草、凤尾草和紫花地丁薄层色谱分离良好,斑点清晰可见;含量测定中秦皮乙素的含量在20.08～2 080 ng内线性关系良好,平均加样回收率为96.3%,RSD1.9%,n=6。结论:方法结果准确、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

肾宁颗粒的薄层色谱鉴别

目的建立肾宁颗粒中各组成药味的鉴别方法.方法采用薄层色谱法鉴别黄芪、益母草、川芎.结果在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果好,易于识别.结论所建立的鉴别方法简便、专属性强,可作为该制剂的质量控制方法.     

乳康酊的薄层鉴别及丹皮酚的含量测定

目的:建立乳康酊薄层鉴别和含量测定的方法。方法:采用薄层色谱法对乳康酊中徐长卿、龙血竭进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹皮酚的含量。结果:在薄层色谱中可检出徐长卿和龙血竭;丹皮酚在0.03～0.27 g.L-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.01%,RSD 2.22%(n=6)。结论:所建立的方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

安替可胶囊的质量标准研究

目的:建立安替可胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的当归、蟾皮进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基进行定量分析。结果:薄层色谱鉴别分离效果好,专属性强;华蟾酥毒基在50~250 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999);脂蟾毒配基在44~220 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999);华蟾酥毒基平均加样回收率为99.79%,RSD%=0.56%;脂蟾毒配基平均加样回收率为100.08%,RSD%=0.47%。结论:该方法简单、准确、专属性强、重复性好,可有效控制安替可胶囊的质量。     

檀桂胃宁颗粒的质量标准研究

目的 建立檀桂胃宁颗粒的质量控制方法.方法 采用TLC法对方中檀香和肉桂进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中甘草酸的含量进行定量检测,色谱条件:色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm× 250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(60:40:1);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:250 nm.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强,重现性好,阴性对照无干扰;含量测定检查中甘草酸铵其他组分分离良好,线性范围为0.1568～1.568μg,r=0.999 8,平均回收率99.69%,RSD为0.58%.结论 薄层色谱方法简便快捷,结果可靠;含量测定方法操作简便、灵敏度高、准确,可用于檀桂胃宁颗粒中甘草酸铵的测定.     

糖尿平胶囊质量标准研究

目的建立糖尿平胶囊(黄芪、苦瓜、葛根等)质量标准。方法采用薄层色谱法对糖尿平胶囊中的黄芪、苦瓜进行了定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中的黄芪甲苷进行了含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;黄芪甲苷在2.51~7.53μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到101.80%,RSD=1.57%。结论该方法准确度高,重现性好,简便快捷,可作为糖尿平胶囊的质量控制指标。     

六经头痛片质量标准

目的:研究六经头痛片以提高其质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中白芷、葛根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素含量,岛津C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流速1 mL·min-,流动相甲醇-0.025 mol·L-1磷酸溶液(20∶ 80),柱温30℃,检测波长250 nm.结果:在薄层色谱中均可检出白芷、葛根的特征斑点;葛根素在0.042 ～0.378 μg线性关系良好(r =0.999 9),回收率98.368％(RSD 1.87％).结论:方法简便可行、重复性好,能有效控制该制剂的质量.     

灵芪茶质量标准研究

采用显微镜鉴别、薄层色谱鉴别对灵芪茶主要药味进行研究,利用薄层扫描法,建立了制剂中黄芪甲苷的含量测定方法.平均回收率为98.6%;RSD为1.7%.该法快速、准确,操作简便,可用于产品的质量控制.     

通络化湿胶囊质量标准研究

目的 :研究通络化湿胶囊的质量标准。 方法 :采用薄层色谱法对麻黄中的麻黄碱和黄芪中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参酮Ⅱ_A的含量。 结果 :建立了该制剂的定性、定量检查方法,薄层色谱斑点清晰,易于观察。HPLC法精密度、重复性良好。平均加样回收率为100.07%, RSD 1.95%。 结论 :该法可有效地控制通络化湿胶囊的质量。