血栓通注射液指纹图谱研究

目的 :应用HPLC法对血栓通注射液及其原料药制定指纹图谱检测标准。方法 :Nova Pak C1 8分析柱 ,乙腈 水梯度洗脱 ,流速 1 0ml min ,检测波长 2 10nm。结果和结论 :建立血栓通注射液及其原料药三七总皂苷的指纹图谱检测标准     

金银花不同干燥技术HPLC指纹图谱研究

目的:对不同干燥技术所得金银花进行HPLC指纹图谱的比较研究.方法:Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),乙腈-0.4%的磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长238 nm,柱温30℃,流速1 mL·min~(-1).结果:建立了不同干燥技术处理的金银花高效液相指纹图谱,确定了17个共有峰,但是成分的相对含量有明显差异.结论:利用HPLC指纹图谱分析法可较全面的反映不同干燥技术处理的金银花间的差异.     

脉络宁注射液HPLC/UV/MS指纹图谱研究

目的:研究脉络宁注射液(石斛、牛膝、玄参和金银花)的色谱指纹图谱测定方法,比较注射液与药材之间指纹图谱的相关性.方法:色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相:0.1%甲酸水溶液:0.1%甲酸甲醇溶液,梯度洗脱;检测波长:300nm;参比波长:390nm;分析时间:60min;流速:1.0mL·min-1.结果:以绿原酸为参照峰,标示出脉络宁注射液10个共有峰,说明了其药材归属,并采用HPLC/MS对主要色谱峰进行了初步定性.结论:药材与注射液指纹图谱之间有较好的相关性,方法准确、重现性好,为脉络宁注射液的指纹图谱质量控制提供了依据.     

金银花高效液相指纹图谱条件优化与建立

目的 优化金银花饮片指纹图谱建立的条件,并建立金银花高效液相指纹图谱,为金银花饮片的质量鉴定提供依据.方法 对金银花指纹图谱建立的条件进行优化,包括检测波长、提取溶剂、提取方法、饮片粒度、提取次数、提取时间、色谱条件和色谱柱等,并运用优化的方法建立金银花指纹图谱,选用Kromasil KR100-5C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.4％磷酸水,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为330 nm,柱温为30.C.结果 建立了精密度、稳定性和重复性均良好的HPLC指纹图谱检测方法和金银花指纹图谱,并利用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对山东10批金银花饮片的指纹图谱进行相似度评价,10批饮片指纹图谱相似度均大于0.95.结论 优化所得方法简便易行,稳定可靠,重复性好,可为金银花指纹图谱的建立提供方法参考,建立的指纹图谱检测标准可以作为金银花饮片质量评价和品种鉴别的重要依据.     

丹参川芎嗪注射液及其丹参提取液的HPLC指纹图谱研究

目的:建立丹参川芎嗪注射液及丹参提取液的HPLC指纹图谱。方法:采用Unitary C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为254 nm;柱温为30℃;流速为1.0 mL/min,建立10批丹参川芎嗪注射液的HPLC指纹图谱;利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A版)"软件对其进行相似度评价。结果:建立了丹参川芎嗪注射液HPLC指纹图谱,共确定8个共有峰,指认了6个成分;10批样品相似度均为0.999,且方法可靠。结论:该分析方法分离效果好、可行性强,可为丹参川芎嗪注射液的质量控制提供可靠的依据。     

金银花与山银花的HPLC指纹图谱鉴别研究

目的建立金银花的HPLC对照指纹图谱,并在相同色谱条件下测定山银花的HPLC指纹图谱,通过计算相似度来区分山银花与金银花。方法色谱柱Phenomenex Luna 5μm C18(2)100 A(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温40℃,以乙腈-0.5%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,体积流量1 m L/min,检测波长为350 nm,相似度计算采取屏蔽大峰积分的方法。结果建立了金银花的HPLC对照指纹图谱,12批金银花相似度均在0.95以上,山银花相似度均小于0.80。结论 350nm下金银花的HPLC指纹图谱能有效区分金银花与山银花药材,屏蔽大峰积分的相似度评价方法比较准确地反映了金银花与山银花间化学成分的差异。     

生脉注射液HPLC指纹图谱的研究

目的:应用HPLC色谱法建立了生脉注射液(红参、麦冬、五味子)的指绞图谱。方法:以W aters symm etrysh ield TM-RP18(4.6 mm×250 mm;5.0μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;检测波长为203 nm。结果:本色谱条件下生脉注射液各成分得到了较好的分离,标准指纹图谱由20个特征峰组成。结论:本方法可同时分离生脉注射液中的各成分,方法简单准确,可作为生脉注射液的指纹图谱。     

双黄连注射液HPLC指纹图谱研究

目的 建立双黄连注射液(金银花、黄芩、连翘)的HPLC指纹图谱,用于该制剂质量的控制.方法 运用WatersAlliance 2695高效液相色谱仪,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5％磷酸溶液,梯度洗脱,柱温40℃,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为350 nm.结果 在14批双黄连注射液基础上建立了有14个特征峰的双黄连注射液的HPLC指纹图谱.其中10个成分为新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B、A和C,咖啡酸,连翘酯苷A,黄芩苷和黄芩素.结论 该方法稳定、准确、重现性好,同时提供的信息较多,可用于双黄连注射液的全面质量控制.     

射干抗病毒注射液统一化HPLC指纹图谱的评估

目的:建立射干抗病毒注射液(射干、金银花、芮陈、柴胡等)及其单味药材和中间体的统一化HPLC指纹图谱,用25个相对统一化特征参数进行评价.方法:采用RP-HPLC法分别建立了射干抗病毒注射液各单味药材、中间体和制剂的对照指纹图谱,用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算11个对照指纹图谱的25个相对统一化特征参数及其统一化指纹图谱.结果:所建立的间S4茵陈和S7板监根的HPLC指纹谱网(HPLC-FP)最理想,S2金银花、S5柴胡、S6蒲公英、S8大青叶,S10中间体Ⅱ和S11制剂的HPLC-FP也较为合理.结论:25个相对统一化特征判据参数能够准确、真实、直观地揭示射干抗病毒注射液HPLC对照指纹图谱好坏及其统一化特征.     

山东不同栽培品种金银花HPLC指纹图谱的比较

目的:建立并比较山东不同栽培品种金银花的HPLC指纹图谱,为考察其质量并对其品种鉴定与划分建立图谱标准。方法:采用HPLC,以乙腈和1%醋酸水溶液进行梯度洗脱。使用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"和SPSS软件进行数据处理,对不同栽培品种金银花的HPLC指纹图谱进行了相似度和聚类分析。结果:建立了山东不同栽培品种金银花的HPLC对照指纹图谱。结论:山东产不同栽培品种金银花的指纹图谱有一定差异,可为金银花的质量考察、品种鉴定及划分提供一定的参考依据。     

岩黄连注射液的HPLC指纹图谱研究

目的建立岩黄连注射液的HPLC指纹图谱,用于控制产品的质量。方法采用HPLC法。Shim-pack CLC-ODS色谱柱(150mm×6.0mm,5μm),乙腈-缓冲溶液(1∶1)梯度洗脱,体积流量为1mL/min,检测波长285nm。中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范(版本2004A)计算。结果13批岩黄连注射液的相似度均在0.95以上,确定了12个共有峰,建立了该注射液HPLC指纹图谱。结论本法可作为岩黄连注射液质量控制方法。     

基于化学模式识别的不同产地金银花HPLC指纹图谱研究

目的 建立道地产区及不同主产区金银花HPLC指纹图谱,结合化学计量学评价为金银花质评质控体系的构建及其潜在质量标志物的探索提供参考和依据。方法 采集河南、山东、河北产区的金银花样品,优化提取与检测方法,建立最佳HPLC指纹图谱条件。色谱柱：Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈（A）-0.2%甲酸水溶液（B）;梯度洗脱条件,进样体积10μL;检测波长245 nm;体积流量0.5 m L/min;柱温38℃。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012.130723）对HPLC图谱数据进行共有峰确定、相似度评价。采用SIMCA-P 14.1软件进行聚类分析（cluster analysis,HCA）、主成分分析（principal componentanalysis,PCA）、正交偏最小二乘判别分析（orthogonalpartialleastsquaresdiscriminantanalysis,OPLS-DA）。结果 3个产地金银花HPLC指纹图谱共匹配45个共有峰成分,标示出16个色谱峰。HCA与PCA结果可将河南产区与山东、河北产区金银花样品...     

清开灵注射液HPLC/UV/MS/MS指纹图谱研究

目的:建立一种HPLC/UV/MS/MS清开灵注射液(板蓝根,栀子,金银花等)指纹图谱研究方法,为其质量控制提供新思路。方法:采用Phenom enex Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相分别为0.1%甲酸水溶液和乙腈梯度洗脱,流速0.5 mL/m in;采用电喷雾离子阱质谱(ESI-ITMS)分析,正、负离子二级扫描。结果:得到分离度和重现性良好的HPLC/UV/MS/MS指纹图谱,对其指纹图上13个色谱峰进行了初步定性,成功鉴别了新绿原酸、绿原酸和异绿原酸3个异构体。结论:本方法建立了清开灵注射液HPLC/UV/MS/MS指纹图谱,为中药复杂体系的分析及其质量控制提供了一种有效、可靠的模式。     

HPLC指纹图谱在金银花药材真伪鉴别中的应用研究

目的:研究金银花药材的指纹图谱测定方法,用指纹图谱的方法区别金银花道地和非道地药材。方法:色谱柱Hypersil ODS2(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温20℃,流动相甲醇-0.05%磷酸溶液梯度洗脱,流速1 mL.min^-1,检测波长238 nm。结果:道地药材共有18个共有峰,非道地产区药材共有9个共有峰。结论:HPLC指纹图谱能很好的区分道地和非道地金银花药材,为更好的控制金银花药材内在质量提供了科学依据。     

血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱研究

目的:建立血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱。方法:采用反相高效液相色谱法。大连江申CenturySILC18 BDS(250mm×4.6mm,5μm),流动相为水-乙腈梯度洗脱,流速0.9mL/min。紫外检测波长203nm,柱温(40.0±0.5)℃,进样量5μL。以"中药指纹图谱超信息特征数字化评价系统"软件进行评价。结果:以人参皂苷Rb1峰为参照物峰,确定14个共有峰,建立了血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱。应用色谱指纹图谱指数F等参数对不同批次血塞通注射液HPLC指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价,同时应用双定性双定量相似度法和系统指纹定量法评价血塞通注射液质量。结论:所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于血塞通注射液药材的质量控制。     

毛冬青注射液HPLC指纹图谱研究

目的:应用HPLC法建立毛冬青注射液的指纹图谱.方法:采用ODS-2 Hypersil C18(4.6 mm×200 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈和0.05%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1 mL/min,柱温30℃,检测波长为325 nm.结果:建立了毛冬青注射液的指纹图谱,并检测了8批毛冬青注射液样品;采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)"标定了13个共有峰,相似度较高,各色谱峰分离较好,达到中药注射剂指纹图谱研究的技术要求.结论:本方法准确可靠,为更好地控制毛冬青注射液的内在质量提供了科学依据.     

三七药材、总皂苷及其制剂HPLC指纹图谱的研究

[目的]采用高效液相色谱(HPLC)法对三七药材、三七总皂苷及血塞通氯化钠注射液进行指纹图谱研究,并分别对其相似度进行考察,为科学评价与有效控制血塞通氯化钠注射液提供方法。[方法]色谱条件:LunaC18柱(250mm×4.6mm,Ф5μm),乙腈-水二元梯度洗脱,检测波长203nm,流速1.0mL/min,柱温30℃,进样量20μL;并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版对其相似度进行分析。[结果]建立了三七药材、三七总皂苷及血塞通氯化钠注射液HPLC指纹图谱,且相似度较好。[结论]此方法能够作为三七药材、三七总皂苷及血塞通氯化钠注射液指纹图谱的检测标准,为全面控制血塞通氯化钠注射液质量提供了依据。     

痛安注射液HPLC指纹图谱的研究

目的 建立痛安注射液的指纹图谱,更有效地控制该产品的质量.方法 采用HPLC法对痛安注射液指纹图谱进行研究.色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),保护柱:Phenomenex C18(4 mm×3 mm,5μm);流动相:0.02 mol/L磷酸二氢钾-乙腈,线性梯度洗脱;体积流量:1 mL/min;进样量:10 μL;柱温:30℃;检测波长为230 nm.采用国家药典委员会推荐的中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范软件(版本2004A)进行评价.结果 制剂中选定的共有峰分离良好.结论 该方法为痛安注射液的质量控制提供了较全面的信息,利于产品的质量控制.     

不同产地金银花药材的UHPLC指纹图谱分析

目的 建立不同产地金银花药材的超高效液相特征性指纹图谱,为有效控制和科学评价金银花药材整体质量提供依据。方法 采用AgilentC₁₈ 色谱柱(50 mm?2.1 mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水,以0.4mL/min的流速进行梯度洗脱,检测波长238 nm,柱温30℃,。结果 在21min内得到金银花药材的指纹图谱,对其中5个色谱峰进行了初步归属,并对14批药材样品进行了分析,其相似度为0.915~0.987。结论UHPLC指纹图谱方法较HPLC大大缩短了分析时间,可用于金银花药材的质量评价。     

HPLC法快速测定生脉注射液指纹图谱

目的采用小粒径色谱柱和HPLC法,建立生脉注射液指纹图谱快速测定方法。方法色谱柱采用Waters X-Bridge~(TM) BEH Shield RP18(4.6 mm×100 mm,2.5μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱;流速为2 mL/min;检测波长为203 nm;柱温为30℃;进样量为4μL。检测10批生脉注射液,并建立对照指纹图谱。以指纹图谱轮廓计算快速法对照指纹图谱与法定对照指纹图谱相似度。结果快速法对照指纹图谱与法定对照指纹图谱相似度为0.944。结论快速测定法色谱轮廓与法定标准法一致。该方法检测快速、准确、可靠,可取代法定标准中指纹图谱检测法。